WS T 777-2021 化学物质环境健康风险评估技术指南.pdf

《WS T 777-2021 化学物质环境健康风险评估技术指南.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《WS T 777-2021 化学物质环境健康风险评估技术指南.pdf（23页珍藏版）》请在麦多课文档分享上搜索。

1、 ICS 13.020 CCS C 51 中华人民共和国 卫生 行业标准 WS/T 777 2021 ws 化学物质环境健康风险评估技术指南 Technical guide for environmental health risk assessment of chemical exposure 2021 - 03 - 29 发布 2021 - 03 - 29 实施 中华人民共和国国家卫生健康委员会 发 布 WS/T 777 2021 I 目 次 前言 . III 1 范围 . 1 2 规范性引用文件 . 1 3 术语和定义 . 1 4 需考虑的因素 . 2 4.1 评估任务 . 2 4.2

2、健康效应 . 2 4.3 暴露途径 . 2 5 评估内容与流程 . 2 5.1 评估内容 . 2 5.2 评估流程 . 2 6 危害识别 . 3 6.1 健康危害识别 . 4 6.2 暴露信息获取 . 4 6.3 评估启动判定 . 4 7 剂量 反应评估 . 4 7.1 剂量 反应关系参数确认 . 4 7.1.1 非致癌效应 . 4 7.1.2 致癌效应 . 4 7.2 剂量 反应关系参数检索 . 4 7.3 剂量 反应关系参数估算 . 4 7.3.1 剂量 反应关系参数推导 . 5 7.3.2 剂量 反应关系参数不确定性 . 6 7.4 剂量 反应关系参数汇总 . 6 8 暴露评估 . 6

3、8.1 暴露途径及浓度评估 . 6 8.1.1 暴露途径分析 . 6 8.1.2 暴露浓度评估 . 6 8.1.3 浓度信息整合 . 6 8.2 暴露参数获取 . 7 8.2.1 暴露参数 . 7 8.2.2 暴露参数获取途径 . 7 8.3 暴露量评估 . 7 8.3.1 经口摄入途径的暴露量评估 . 7 8.3.2 吸入途径的暴露量评估 . 8 8.3.3 皮肤接触途径的暴露量评估 . 9 8.4 暴露量信息汇总 . 10 9 风险表征 . 10 WS/T 777 2021 II 9.1 风险定量 . 10 9.1.1 非致癌风险 . 10 9.1.2 致癌风险 . 10 9.2 风险加和

4、 . 12 9.2.1 风险加和原则 . 12 9.2.2 非致癌风险加和 . 12 9.2.3 致癌风险加和 . 12 9.3 风险判定 . 12 9.3.1 风险判定原则 . 12 9.3.2 非致癌风险 . 12 9.3.3 致癌风险 . 13 9.4 不确定性评估和表征 . 13 9.4.1 不确定性来源 . 13 9.4.2 不确定性表征方法 . 13 9.5 风险表征信息汇总 . 13 10 评估报告编制 . 13 附录 A（资料性） 推荐毒性数据库 . 14 附录 B（资料性） 汇总表 . 15 附录 C（资料性） 推荐暴露参数数据库 . 17 附录 D（资料性） 评估报告框架

5、. 18 参考文献 . 19 WS/T 777 2021 III 前 言 本 标准 按照 GB/T 1.1 2020的规定起草。 本标准 起草单位：中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、中国科学院生态环境研究中 心、北京大学、济南市疾病预防控制中心、浙江省疾病预防控制中心。 本标准 主要起草人：李湉湉、杜艳 君、孙庆华、班婕、陈晨、张翼、刘国瑞、刘建国、王情、刘园 园、方建龙、崔亮亮、王晓峰、赵靓、王彦文。 WS/T 777 2021 1 化学物质环境健康风险评估技术指南 1 范围 本文件 提供了 化学物质环境健康风险评估的内容与流程 ，给出了 危害识别、剂量 反应评估、暴露 评估、风

6、险表征四个评估步骤的技术要求及评估报告的编制 信息 。 本文件适用于环境介质中单一化学物质 经 单一途径或多途径暴露的人群健康风险评估 。 本文件 不适用于多种化学物质复合暴露的环境健康风险评估。 2 规范性引用文件 本文件没有规范性引用文件。 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 危害识别 hazard identification 确定环境介质中化学物质暴露引起人群健康危害的过程 。 3.2 剂量 反应评估 dose-response assessment 定量评估化学物质暴露与健康效应之间的关系。 3.3 暴露评估 exposure assessment 测量或估计接触环

7、境介质中化学物质的浓度水平、频率、持续时间、暴露人群及人群特征。 3.4 暴露量 exposure dose 人体接触环境介质中化学物质的量。 3.5 风险表征 risk characterization 综合危害识别、剂量 反应评估、暴露评估的结果，定性、定量描述健康风险。 3.6 危害商 hazard quotient； HQ 在一定暴露时间内，化学物质的暴露量与该化学物质 对应 健康效应的参考剂量之比。 3.7 致癌风险 carcinogenic risk； CR 终生暴露于某化学物质而罹患某种癌症的概率。 WS/T 777 2021 2 4 需考虑 的 因 素 4.1 评估任务 风险

8、评估各步骤任务要点如下： a） 危害识别 的 任务是判定是否需要启动后续 健康风险评估； b） 剂量 反应 评估的 任务 是获取化学物质特定暴露途径和健康效应下的剂量 反应关系参数； c） 暴露 评估的 任务是评估化学物质的暴露量； d） 风险 表征 的 任务是 定性 、 定量评估健康风险并表征不确定性。 4.2 健康 效应 化学 物质 健康风险评估 全过程均区分 健康效应 。 致癌效应与非致癌效应 的 健康风险 宜 分别评估；非 致癌效应中的 慢性 、亚慢性 和 急性 效应 的健康风险 宜 分别 评估 。 4.3 暴露 途径 化学 物质 健康风险评估 全过程均区分 暴露途径。经口摄入、 吸入

9、和皮肤接触途径 暴露 的 健康风险 宜 分别评估 。 5 评估内容与流程 5.1 评估内容 化学物质环境健康风险评估主要包括危害识别、剂量 反 应评估、暴露评估和风险表征四部分内容。 主要评估水、食品、 空气、土壤等环境介质中的化学物质经口摄入、吸入及皮肤接触途径暴露的非致癌 风险与致癌风险。 5.2 评估流程 评估流程见图 1。 WS/T 777 2021 3 图 1 化学物质环境健康风险评估流程 6 危害识别 WS/T 777 2021 4 6.1 健康危害识别 通过环境监测、现场调查等方法获取环境介质中化学物质的清单及其时空分布特征，结合 毒性数据 库 （ 见附录 A） 以及流行病学研究

10、、临床试验研究、动物实验等研究证据，初步识别环境介质中是否存 在可能危害人群健康的化学物质，收集并整理化学物质毒性信息、健康危害等证据资料。 6.2 暴露信息获取 分析化学物质在环境介质中的释放过程和传输路径，描 述暴露于化学物质的目标人群、暴露途径、 暴露时间等信息。 6.3 评估启动判定 整理上述各流程所获信息，判定化学物质是否存在潜在健康风险，进而确定是否需要启动后续健康 风险评估。 对于具有毒性、 环境介质中浓度 较高 、有特定人群暴露的化学物质，宜启动 后续 健康风险评估 。 对于毒性强、环境介质中浓度高、暴露人群广的化学物质 ， 宜优先开展 后续 健康风险评估。 7 剂量 反应评估

11、 7.1 剂量 反应关系参数确认 7.1.1 非致癌效应 表征非致癌效应的剂量 反应关系参数为参考剂量（ RfD）或参考浓度（ RfC）， 宜 根据暴露途径 和健 康效应确认特定暴露情景下的 RfD或 RfC。 根据暴露途径，非致癌效应的剂量 反应关系参数 宜 区分为 ： 经口摄入途径的 RfD、吸入途径的 RfC、 皮肤接触途径的 RfD。 根据 健康 效应，非致癌效应的剂量 反应关系参数 宜 区分为 ： 慢性 效应 的 RfD或 RfC、亚慢性 效应 的 RfD或 RfC、 急性 效应 的 RfD或 RfC。 7.1.2 致癌效应 表征致癌效应的剂量 反应关系参数为斜率因子（ SF）或吸入

12、单位风险（ IUR）。确认致癌效应 剂 量 反应关系参数 （ SF或 IUR） 宜 说明证据权重。 根据 暴露途径， 致癌效应的剂量 反应关系参数 宜 区分为 ： 经 口摄入途径的 SF、吸入途径的 IUR、 皮肤接触途径的 SF。 7.2 剂量 反应关系参数检索 宜采用 检索法获取剂量 反应关系参数， 明确所评估化学物质的健康效 应和暴露途径后，通过检索 毒性数据库（ 见 附录 A）查询 RfD或 RfC、 SF或 IUR。 在 使用剂量 反应 关系参数时， 宜 优先选用证据可靠性高、权威性好、时效性强的信息。 7.3 剂量 反应关系参数估算 WS/T 777 2021 5 7.3.1 剂量

13、 反应关系参数推导 7.3.1.1 非致癌效应 使用文献或研究的毒性信息评估化学物质潜在的非致癌风险时， 宜 确定 未观察到有害作用的剂量水 平 （ NOAEL）或观察到 有害作用的最低剂量水平（ LOAEL），并使用不确定因子（ UF）进行调整。 a） 经口摄入途径的 RfD，使用公式（ 1）计算： (1) 式中： RfD 参考剂量，单位为 毫克每千克天 mg/(kgd) ； NOAEL 未观察到有害作用的剂量水平，可使用 LOAEL代替，单位为 毫克每千克天 mg/(kgd) ； UFi 不确定因子 ， 当 考虑人群 中的 个体 差异 时 ， UF宜 取 10；当从实验动物外推到人类时，

14、UF宜 取 10；当使用亚慢性研究的 NOAEL估算慢性 RfD时， UF宜 取 10； 在一些暴露剂量是间断的而非连 续的研究中，当使用 LOAEL代替 NOAEL时， UF宜 取 10。 b） 吸入途径的 RfC，使用公式（ 2）计算： (2) 式中： RfC 参考浓度， 单位为毫克每立方米（ mg/m3） ； NOAEL 未观察到有害作用的剂量水平，可使用 LOAEL代替，单位 为 毫克每立方米（ mg/m3） ； UFi 不确 定因子，取值 同公式 （ 1） 。 c） 皮肤接触途径的 RfD，使用公式（ 3）计算： (3) 式中： RfD 参考剂量，单位为 毫 克每千克天 mg/(kg

15、d) ； NOAEL 未观察到有害作用的剂量水平，可使用 LOAEL代替，单位为 毫克每千克天 mg/(kgd) ； UFi 不确 定因子，取值 同公式 （ 1） 。 7.3.1.2 致癌效应 使用文献或研究的毒性信息评估化学物质潜在的致癌风险时，需要确定剂量 反 应关系参数及其证 据权重。经口摄入途径 SF估算 的 步骤如下： 评估文献或研究的证据权重 ： 致癌证据权重等级一般 分为人类致癌、可疑的人类致癌、可能的 人类致癌和无人类致癌等级别； WS/T 777 2021 6 估算 SF： 首先 通过查阅文献或开展研究得到实验动 物给药剂量和癌症发生比例， 进而基于 使 用 基准剂量 模型

16、推导 的 基准剂量下限 ，计算实验动物的 SF， 最后 结合人 与动物的跨物种剂量调整因子， 使用实验动物的 SF推导人 的 SF。 7.3.2 剂量 反应关系参数不确定性 使用估算出的剂量 反应关系参数时 宜 描述其不确定性，具体包括以 下情形： 使用高剂量暴露观察到的剂量 反应关系参数预测低剂量暴露的不良健康影响； 使用与评估目的不一致的健康效应的剂量 反应关系参数预测不良健康影响； 使用动物研究的剂量 反应关系参数 预测人群不良健康影响； 使 用来自同质动物群体或健康人 群的剂量 反应关系参数预测具有个体差异人群的不良健康 影响。 7.4 剂量 反应关系参数汇总 基于 7.2或 7.3获

17、取剂量 反应关系参数后， 宜参照 附录 B的表 B.1对剂量 反应关 系参数进行汇总。 8 暴露评估 8.1 暴露途径及浓度评估 8.1.1 暴露途径分析 水中的化学物质，主要考虑经口摄入途径和皮肤接触途径的暴露；食品中的化学物质，主要考虑经 口摄入途径的暴露；空气中的化学物质，主要考虑吸入途径的暴露；土壤中的化学物质，主要考虑经口 摄入途径和皮肤接触途径的暴露。 8.1.2 暴露浓度评估 暴露浓度评估的方法包括： a） 现 场测量：水、空气、土壤中的化学物质可通过布点监测或在特定 时间、 特定区域内的代表性 采样获得代表性样本 ，经 实验室 检测 获取化学物质浓度 ， 食品中的化学物质可通过

18、抽样获得代表性 样本，经实验室 检测 获得化学物质浓度 ； b） 模型模拟：通过现场测量无法获得符合评估要求的化学物质浓度数据时，可基于现场测量数据 建立模型 ， 模拟获得不同环境介质中的化学物质浓度 ； c） 文献查阅：在无法获取测量数据或模拟数据时，可利用已发表文献中的化学物质监测数据作为 特定时间 、 特定区域 、 不同环境介质中化学物质浓度的参考值。 宜采用符合实际条件的方法进行 化学物质暴露浓度评估。当采用多种方法开展评估时，宜对不同方 法获取的数据进行对比验证。 8.1.3 浓度信息整合 WS/T 777 2021 7 化学物质浓度信息的整合 宜 按照暴露途径进行梳理整合，分别给出

19、吸入途径、经口摄入途径以及皮 肤接触途径下相应水、食品、空气、土壤等介质中的化学物质浓度， 宜参照 附录 B的 表 B.2对 浓度信息 进行汇总 。 8.2 暴露参数获取 8.2.1 暴露参数 暴露参数主要包括人体特征参数（性别、年龄、身高、体重、皮肤接触面积等）、时间 活 动模式 参数 （暴露周期、暴露频率、不同暴露场所的停留时间等） 、 其他 参数（ 摄入 率、 呼吸速率 、 皮肤 渗透 系数等） 。在获取暴露参数时 宜 充分考虑暴露参数的差异性，获取尽可能符合实际情况的暴露参数。 8.2.2 暴露参数获取途径 8.2.2.1 问卷调查及日志 性别、年龄、身高、体重等人体特征参数，暴露周期

20、、暴露频率、空气相关的暴露场所及停留时间、 水相关的饮水量 、 洗澡时间 、 游泳时间、土壤暴露相关的时间 活动模式特征参数等，食品暴露相关的 饮食品种和饮食量等饮食方式特征参数，均可通过问卷及日志调查的方式获得，该方法在获得大样本量 暴露参数方面具有明显优势，但 宜 注意数据质量的控制，在数据重复、异常值等方面进行甄别与处理。 8.2.2.2 测量与观察法 身高、体重、呼吸速率、 皮肤接触面积、 皮肤渗透系数等参数可通过现场测量 获得 。暴露频率、不 同暴露场所的停留时间等参数也可通过观察测量获得。全球定位系统、物联网 +等新技术可替代观察法 来获得不同暴露场所的停留时间等参数。 8.2.2

21、.3 参数检索 宜 参考 但不限于 附录 C中的 暴露 参数开展化学物质暴露评估， 宜 优先使用研究地区 属地 的暴露参 数。 8.3 暴露量评估 8.3.1 经口摄入途径的暴露量评估 a） 水中化学物质经口摄入途径 的暴露量，使用公式 （ 4） 计算： (4) 式中： ADD 日均暴露量 ，单位为 毫克每千克天 mg/(kgd) ； C 水中化学物质浓度，单位为 毫克每升（ mg/L） ； IR 摄入率，单位为 升每天（ L/d） ； EF 暴露频率，单位为 天每年（ d/a） ； ED 暴露周期，单位为 年（ a） ； BW 体重，单位为 千克（ kg） ； WS/T 777 2021 8

22、 AT 平均时间， 单位 为天 （ d） ， 对于非致癌效应为 ED对应的 天数 ，对于致癌效应固定为 25550， 即 70年 对应的天数 。 b） 食品中化学物质经口摄入途径的暴露量，使用公式 （ 5） 计算： (5) 式中： ADD 日均暴露量，单位为 毫克每千克天 mg/(kgd) ； C 食品中化学物质浓度，单位为 毫克每千克（ mg/kg） ； IR 摄入率，单位为 千克每天（ kg/d） ； EF 暴露频率，单位为 天每年（ d/a） ； ED 暴露周期，单位为 年（ a） ； BW 体重，单位为 千克（ kg） ； AT 平均时间， 单位 为天 （ d） ， 对于非致癌效应为

23、ED对应的 天数 ，对于致癌效应固定为 25550， 即 70年 对应的天数 。 c） 土壤中化学物质经口摄入途径的暴露量，使用公式（ 6）计算： (6) 式中： ADD 日均暴露量，单 位为 毫克每千克天 mg/(kgd) ； C 土壤中化学物质浓度，单位为 毫克每千克（ mg/kg） ； CF 转换因子，为 1106 千克每毫克（ kg/mg） ； IR 摄入率，单位为 毫克每天（ mg/d） ； EF 暴露频率，单位为 天每年（ d/a） ； ED 暴露周期，单位为 年（ a） ； BW 体重，单位为 千克（ kg） ； AT 平均时间， 单位 为天 （ d） ， 对于非致癌效应为 ED

24、对应的 天数 ，对于致癌效应固定为 25550， 即 70年 对应的天数 。 8.3.2 吸入途径的暴露量评估 普通成 年人空气中化学物质的暴露量，使用公式 （ 7） 计算： (7) 式中： ADD 日均暴露量，单位为 毫克每立方米（ mg/m3） ； C 空气中化学物质浓度，单位为 毫克每立方米（ mg/m3） ； EF 暴露频率，单位为 天每年（ d/a） ； ED 暴露周期，单位为 年（ a） ； ET 暴露时间，单位为 小时每天（ h/d） ； WS/T 777 2021 9 AT 平均时 间， 单位为 小时（ h） ， 对于非致癌效应为 ED对应 的小时数 ，对于致癌效应固定为 61

25、3200， 即 70年 对应的 小时 数 。 涉及不同场所空气中同一化学物质的暴露评估时， 宜 分别 评估不同场所的化学物质暴露量，再加和 获得 该 化学物质的日均暴露量。评估普通成年人空气中化学物质吸入途径的暴露量使用公式 （ 7） 进行 计算，当评估儿童等特殊人群时 宜 使用呼吸速率和体重进行调整。 8.3.3 皮肤接触途径的暴露量评估 a） 水中化学物质皮肤接触途径的暴露量，使用公式 （ 8） 计算： (8) 式中： ADD 日均暴露量，单位为 毫克每千克 天 mg/(kgd) ； C 水中化学物质浓度，单位为 毫克每升（ mg/L） ； CF 转换因子，为 1103 升每立方厘米（ L

26、/cm3） ； SA 皮 肤接触面积，单位为 平方厘米（ cm2） ； PC 皮肤渗透系数，单位为 厘米每小时（ cm/h） ； EF 暴露频率，单位为 天每年（ d/a） ； ED 暴露周期，单位为 年（ a） ； ET 暴露时间，单位为 小时每天（ h/d） ； BW 体重，单位为 千克（ kg） ； AT 平均时间， 单位 为天 （ d） ， 对于非致癌效应为 ED对应的 天数 ，对于致癌效应固定为 25550， 即 70年 对应的天数 。 b） 土壤中化学物质皮肤接触途径的暴露量，使用公式 （ 9） 计算： (9) 式中： ADD 日均暴露量，单位为 毫 克每千克天 mg/(kgd)

27、； C 土壤中化学物质浓度，单位为 毫克每千克（ mg/kg） ； CF 转换因子，为 1106 千克每毫克（ kg/mg） ； AF 皮肤粘附因子，单位为 毫克每平方厘米（ mg/cm2） ； SA 皮肤接触面积，单位为 平方厘米每次（ cm2/event） ； ABS 皮肤吸收系数； EF 暴露频率，单位为 次每年（ event/a） ； ED 暴露周期，单位为 年（ a） ； BW 体重，单位为 千克（ kg） ； AT 平均时间， 单位 为天 （ d） ， 对于非致癌 效应为 ED对应的 天数 ，对于致癌效应固定为 25550， WS/T 777 2021 10 即 70年 对应的天数

28、 。 8.4 暴露量信息汇总 获取暴露量信息后， 宜 参照 附录 B的 表 B.3对有效暴露量信息进行汇总；还可用概率分布的形式对 暴露量进行统计。 9 风险表征 9.1 风险定量 9.1.1 非致癌风险 非致癌风险使用 HQ表征。 宜根据评估目的 对 化学物质慢性、亚慢性、急性风险 分别 进行评估。 a） 经口摄入途径 HQ，使用公式 （ 10） 计算： (10) 式中： HQ 危害商； ADD 日均暴露量，单位为毫克每千克天 mg/(kgd) ； RfD 参考 剂量，单位为毫克每千克天 mg/(kgd) 。 b） 吸入途径 HQ，使用公式 （ 11） 计算： (11) 式中： HQ 危害商

29、； ADD 日均暴露量，单位为毫克每立方米（ mg/m3）； RfC 参考浓度，单位为毫克每立方米（ mg/m3）。 c） 皮肤 接触途径 HQ，使用公式 （ 12） 计算： (12) 式中： HQ 危害商； ADD 日均暴露量，单位为毫克每千克天 mg/(kgd) ； RfD 参考剂量，单位为毫克每千克天 mg/(kgd) 。 9.1.2 致癌风险 致癌风险使 用 CR表征。 a） 经口摄入途径的 CR，使用公式 （ 13） 计算： (13) WS/T 777 2021 11 式中： CR 致癌风险； ADD 日均暴露量，单位为毫克每千克天 mg/(kgd) ； SF 斜率因子，单位为 千克

30、天 每毫克 （ kgd/mg）。 使用公式 （ 13） 计算所得 CR大于 0.01时，则重新使用公式 （ 14） 计算： (14) 式中： CR 致癌风险； e 自然 底数 ； ADD 日均暴露量，单位为 毫 克每千克天 mg/(kgd) ； SF 斜率因子，单位为 千克天 每毫克 （ kgd/mg） 。 b） 吸入途径的 CR，使用公式 （ 15） 计算： (15) 式中： CR 致癌风险； ADD 日均暴露量，单位为毫克每立方米（ mg/m3）； IUR 吸入单位风险，单位为立方米每微克（ m3/g）； CF 转换因子， 取值 为 1000，单位为微克每毫克（ g/mg） 。 使用公式

31、（ 15） 计算所得 CR大于 0.01时，宜重新使用公式 （ 16） 计算： (16) 式中： CR 致癌风险； e 自然 底数 ； ADD 日均暴露量，单位为 毫克每立方米（ mg/m3） ； IUR 吸入单位风险 ，单位为 立方米每微克（ m3/g） ； CF 转换因子， 取值 为 1000，单位为微克每毫克（ g/mg） 。 c） 皮肤接触途径的 CR，使用公式 （ 17） 计算： (17) 式中： CR 致癌风险； ADD 日均暴露量，单位为毫克每千克天 mg/(kgd) ； SF 斜率因子，单位为千克天 每毫克 （ kgd/mg）。 使用公式 （ 17） 计算所得 CR大于 0.0

32、1时，则重新使用公式 （ 18） 计算： WS/T 777 2021 12 (18) 式中： CR 致癌风险； E 自然 底数 ； ADD 日均暴露量，单位为 毫 克每 千克天 mg/(kgd) ； SF 斜率因子，单位为 千克天 每毫克 （ kgd/mg） 。 9.2 风险 加和 9.2.1 风险 加和原则 某一化学物质通过多种途径暴露时，宜进行风险整合。 除以下情形外，各暴露途径的风险宜采用直接加和的方法整合 ： 不同的暴露途径影响的目标人群不同； 不同暴露途径的风险不相互影响。 9.2.2 非致癌风险加和 非致癌风险加和时， 宜 分别计算慢性、亚慢性和急性风险。对于同一化学物质的不同暴露

33、途径， 宜 分别计算各暴露途径的 HQ后求和，得到危害指数 （ HI） ，使用公式 （ 19） 计算： (19) 式中： HI 危害指数； HQi 暴露途径 i的危害商。 9.2.3 致癌风险加和 宜 分别计算各暴露途径的 CR后求和，得到累积致癌风险 （ CCR） ，使用公式（ 20）计算： (20) 式中： CCR 累积致癌风险； CRi 暴露 途径 i的致癌风险。 9.3 风险判定 9.3.1 风险判定原则 宜 对化学物质的非致癌风险和致癌风险分别进行判定。 9.3.2 非致癌风险 WS/T 777 2021 13 HQ 1或 HI 1，表示暴露量未超过不良反应阈值，非致癌风险较低； H

34、Q 1或 HI 1，表示暴露量 超过阈值，非致癌风险较高， 宜 引起关注 。 9.3.3 致癌风险 CR或 CCR宜 采用科学计数法表示。如 CR或 CCR为 1.010 6， 表示 每 100万人中有 1人可能罹患癌症。 CR或 CCR 1.010 6， 致癌 风险较低； CR或 CCR为 1.010 61.010 4， 具有一定致癌风险， 宜 引起关 注 ； CR或 CCR 1.010 4， 致癌 风险较高 ， 宜 重点关注 。 9.4 不确定性评估和表征 9.4.1 不确定性来源 分析风险评估过程及每个步骤的不确定性，是风险表征的重要内容。 宜 参考但不限于从以下几方面 进行分析： 毒性

35、信息不确定性：使用不同人群、不同物种间毒 性信息外推等带来的不确定性 ； 暴露 环境的不确定性：评估对象环境改变对暴露量的影响，例如由于所处环境的改变，可能带 来的暴露途径和暴露浓度随时间变化 ； 统计 模型局限性：统计模型本身的局限性 ； 参数不确定性：在评估过程中纳入参数的不确定性。 9.4.2 不确定性表征方法 不确定表征方法包括定量、半定量、定性三种： 定量方法：适用于暴露模型简单且主要输入参数已知的情况 ， 首先描述关键参数的概率分布， 然后利用如一阶泰勒级数近似分析或蒙特卡洛模拟等统计方法进行分析 ； 半定量方法：适用于参数值潜在的假定范 围已知的情况 ， 可根据敏感性分析产生的范围对不确 定性进行半定量分析 ； 定性方法：通过描述参数模型以及与参数相关定义对最终结果的影响来表征参数不确定性。 9.5 风险表征信息汇总 获取风险表征信息后， 宜 参 照 附录 B的表 B.4对有效信息进行汇总。 10 评估报告编制 各级相关机构和技术人员 宜 参照本文件开展化学物质环境健康风险评估，评估结果建议