DB3407 T 004-2021 食品安全快速检测实验室运行管理规范.pdf

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1、ICS 03.120.10 CCS A 00 DB3407 铜陵市地方标准 DB 3407/T 0042021 食品安全快速检测实验室运行管理规范 Code for operation and management of food safety rapid testing laboratory 2021 - 09 - 03发布 2021 - 09 - 17实施 铜陵市市场监督管理局 发布 DB3407/T 0042021 1 前 言 本文件按照GB/T 1.1 -2020标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起 草。 本文件由铜陵市市场监督管理局提出并归口。 本文件起草单位

2、：铜陵市市场监督管理局、安徽国泰众信检测技术有限公司、铜陵市食品药品检验 中心、铜陵市铜官区市场监管局。 本文件主要起草人：王吉祥、陈叶平、方晴、刘微微、孙力、陈洪周、姚杰、何俊杰、张武庆、祖 琴琴、何业云、程超。 本文件为首次发布。 DB3407/T 0042021 2 食品安全快速检测实验室运行管理规范 1 范围 本文件规定了食品安全快速检测的术语和定义、环境设施、管理制度、人员要求、仪器设备、试剂 耗材、样品采集、样品检测、后续处理和资料管理。 本文件适用于各类市场监管所、食用农产品批发市场、农贸市场、商场超市等食品及食用农产品市 场销售环节的快速检测实验室运行管理。 2 规范性引用文件

3、 本文件没有规范性引用文件。 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 食品安全快速检测 rapid detection of food safety 利用快速检测设施设备（包括快检车、室、仪、箱等），按照国家规定的快速检测方法，依据附录 A流程对食品（含食用农产品）进行某种特定物质或指标的快速定性检测的行为。 3.2 高风险食品品种 high risk food varieties 综合考虑我国居民膳食结构、消费人群和消费模式、食品特性和加工工艺、既往监管情况、健康危 害程度等多方面因素，并且参考国外管理方式和经验做法确定的风险程度高的食品品种。确定过程中不 但有专家评议，也结合

4、了海量检测数据，应用了数据模型，又与监管状况和消费者关注感知等进行了契 合。 4 环境设施 4.1 实验室应分操作区域和办公区域，且分区合理，标识清楚，配置样品柜、器皿柜、试剂柜、冰箱、 办公桌、文件柜等设施以满足仪器设备运行和检测方法对环境条件的要求。 4.2 实验室应保持良好的照明、通风和排水通畅，开展快检的环境应保持整齐清洁，检测过程应避免 不同样品之间的交叉污染。 4.3 实验室应配备必要的消防设施。 DB3407/T 0042021 3 5 管理制度 实验室应依照有关法律、法规和标准，建立与运行相适应的管理体系，制定人员培训、设施设备管 理制度和快检操作规程，并印制上墙。 6 人员要

5、求 6.1 实验室应配备专兼职实验人员（含第三方机构派驻人员），具备高中及以上学历，并熟悉相关法 律法规、检测方法原理，掌握采样、操作规程、质量控制、实验安全等知识；实验人员配备数量应满足 检测任务需要。 6.2 实验人员应经食品检验检测专业培训，并在考核合格后持上岗证或培训合格证上岗。 6.3 实验人员每年应定期接受监管部门组织的培训、考核，每年参加培训时长应不少于16个学时，培 训内容包括（不限于）实验室仪器设备操作、实验室管理、快速检测方法技能、快速检测相关法律法规、 后续处理等，经考核达不到食品安全快速检测能力的，不得上岗。 7 仪器设备 7.1 实验室应根据检测需要配备检测仪器、设备

6、及辅助设施。 7.2 实验室内检测仪器、辅助设备应定期进行维护保养，满足检测项目需要及正常运行要求，并保留 相关记录（参照附录B填写）。 8 试剂耗材 8.1 实验室应根据检测任务需要配备相应的快检试剂。 8.2 购买关键试剂和耗材时，应索取并保留生产厂家提供的有效证明，并做好验收、使用、保管工作。 8.3 试剂和耗材应有固定的存放地点，且存放条件需符合使用说明书中规定的要求，并确保在有效期 内使用。 8.4 试剂和耗材的使用应有使用记录（参照附录A填写）。 8.5 实验室配制的各种溶液应明确标识，并注明试剂名称、配制时间、配制人员、有效期等信息。 9 样品采集 9.1 样品的采集应采用随机方

7、式，由采样人员在被采样单位（或摊位）的经营场所或仓库中随机抽取 规定数量的样品，当场对样品编号登记或标注标识，并由被采样单位（或摊位）签字确认。 9.2 采样人员应当详细记录被采样单位（或摊位）样品类别、名称、数量、采样日期、采样人员等信 息（参照附录C填写）。 9.3 批发（农贸）市场实验室采样应每月覆盖市场内所有经营户；市场监管所实验室采样应每月至少 覆盖辖区内所有批发市场、农贸市场、生鲜超市。 9.4 样品的运输和贮存过程中，应避免样品污染、变质或混淆，不发生影响检测结论的变化。 9.5 每个品种样品应进行留样，留样量应满足检测需要，留样时间不少于24h。 10 样品检测 DB3407/

8、T 0042021 4 10.1 各类食用农产品（食品）交易市场、大型商场超市等应根据不同季节重点产品、消费趋势及食品 安全风险等制定检测计划。 10.2 农贸市场、批发市场原则上应在交易高峰前完成检测任务。食用农产品（食品）批发市场实验室 应在每天上午8点前完成检测；农贸市场实验室应在每天上午9点前完成检测；市场监管所、商场超市 实验室应在每天上午10点前完成检测。 10.3 食用农产品（食品）批发市场实验室每天检测任务量应不少于30批次，农贸市场、商场超市实 验室每天检测任务量应不少于15批次，市场监管所实验室每个工作日检测任务量应不少于10批次。 10.4 食用农产品（食品）批发市场实验

9、室每天应不少于2批次兽药残留和2批次非法添加物质的检测； 农贸市场、商场超市实验室每天应不少于1批次兽药残留和1批次非法添加物质的检测；市场监管所实 验室每个工作日应不少于1批次兽药残留和1批次非法添加物质的检测。 10.5 实验室每月高风险品种检测批次所占总批次数比例应不少于30%。 10.6 样品前处理应满足样品制样方法、部位、数量及贮存条件等要求。 10.7 检测应当严格按照快检方法或快检产品说明书要求规范操作，详细记录样品编号、类别、名称、 检测项目、检测日期、检测人员、快检产品信息、检测结果（参照附录D填写）。 10.8 若初次检测结果呈阳性，应再进行 2 次复验，3 次检测结果中有

10、2次呈阳性即判定为阳性产品。 10.9 通过快检仪器生成的检测结果，应作为原始记录存档。对无法作为原始记录长期保存的检测结果， 应通过拍照等电子化方式存档。 10.10 检测数据应当天上传到安徽省食品安全快速检测信息共享平台。检测人员和所在机构应保证出 具的快检数据和结果真实、客观，不得修改数据出具虚假快检结果。 10.11 实验室应当通过快检信息公布专栏，或釆取LED或电视屏等形式在显著位置公布快检结果信息； 公布信息主要包括样品名称、销售者（被抽样单位或摊位信息）、检测项目、检测结果、检测时间等。 公布信息应真实、客观、易懂，不得误导消费者（参照附录E填写）。 11 后续处理 11.1 对

11、于检测结果呈阳性的食品或食用农产品，应及时通知被采样单位（或摊位）立即停止销售（参 照附录G填写）；批发（农贸）市场或商场超市实验室检测出结果呈阳性食品或食用农产品时，应及时 向辖区市场监管所报告。 11.2 被采样单位（或摊位）对食品或食用农产品阳性检测结果无异议的，应当按照要求对相关食品或 食用农产品采取召回、无害化处理等措施，防止其再次流入市场，并做好相关处理记录（参照附录G 填写）。 11.3 被采样单位（或摊位）对阳性检测结果有异议时，可以自收到检测结果时起四小时内申请复检。 11.4 复检由市场监管部门组织，不得采用快检方法。复检结果若为阴性，相关费用由抽样检验的部门 承担；复检结

12、果若仍然为阳性，相关费用由被抽样单位（或摊位）承担。 12 资料管理 12.1 实验室应对采样记录、检测记录等数据文件归档留存，保证其具有可追溯性。对重要的数据、内 部材料等未经审批，不得私自外借或复印，不得私自对外公布。 12.2 检测记录、采样记录录等数据文件的保存期限不少于 1 年。 DB3407/T 0042021 5 附 录A （资料性） 试剂使用记录表 表A.1给出试剂使用台账(样式）。 表A.1 试剂使用台账(样式） 试剂名称： 日期 规格 生产日期 有效期 领用量 使用量 剩余量 使用人 备注 DB3407/T 0042021 6 附 录B （资料性） 仪器设备维护保养记录表

13、表B.1给出仪器设备维护保养记录(样式）。 表B.1 仪器设备维护保养记录(样式） 序号 仪器设备名称 设备型号 维保日期 维护保养内容 维保人 备注 DB3407/T 0042021 7 附 录C （资料性） 食品快速检测采样记录表 表C.1给出食品快速检测采样记录(样式）。 表C.1 食品快速检测采样记录（样式） 采样日期： 年 月 日 采样人： 序号 样品编号 样品名称 采样地点 采样量 (kg) 产地或来源 地 采样基数 （kg) 生产经营者 签名 DB3407/T 0042021 8 附 录D （资料性） 食品快速检测记录表 表D.1给出食品快速检测记录表(样式）。 表D.1 食品快

14、速检测记录表（样式） 检测日期： 年 月 日 检测人： 序号 样品编号 样品名称 检测项目 检测结果 检测结论 备注 合格 不合格 DB3407/T 0042021 9 附 录E （资料性） 食品快速检测信息公布 表E.1给出食品快速检测信息公布(样式）。 表E.1 食品快速检测信息公布（样式） 序号 样品名称 销售者 检测项目 检测结果 判定结论 检测时间 DB3407/T 0042021 10 附 录F （资料性） 食品快速检测不合格处置登记表 表F.1给出食品快速检测不合格处置登记表(样式）。 表F.1 食品快速检测不合格处置登记表（样式） 序号 样品名称 不合格 项目 销售者 产地 处

15、置措施 处理人 监督人 备注 DB3407/T 0042021 11 附 录G （资料性） 食品快速检测结果告知书 下面给出了食品快速检测结果告知书(样式）、签收回执(样式）的示例。 示例： 食品快速检测结果告知书(样式） 告知书编号： （食品生产经营者/法人代表）： 年 月 日，对你（单位）的 品种 进行快检，结果显示该样品 项目为阳 性。请立即暂停销售该批次食品。 如对快检结果无异议，应主动采取销毁措施，不得继续销售。如对快检结果有异议，可向属地市场 监督管理部门申请抽样检验，根据检验结果依法处理。 监管部门或食品快检机构（盖章） 年 月 日 签收回执(样式） 本人（单位）收到食品快速检测结果告知书（编号 ）。对本次快检结果，本人（单 位）选择： 1.无异议，主动采取销毁等措施，防止再次流入市场。 签名（盖章）： 日期： 2.有异议，申请抽样检验。承诺暂停销售，配合抽样检验工作。 签名（盖章）： 日期： 监管部门或市场管理方（盖章）： 日期： 注：本告知书一式两份，第一联由食品快检机构留存，第二联交被采样食品生产经营者留存。 _