DB50 T 1126-2021 食品快速检测实验室建设指南.pdf

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1、ICS 19.020CCS A 00 DB50重 庆 市 地 方 标 准DB 50/T 1126 2021食 品 快 速 检 测 实 验 室 建 设 指 南 2021 -09-10发 布 2021 -12- 10实 施重 庆 市 市 场 监 督 管 理 局 发 布 DB50/T 11262021 I 前 言本 文 件 按 照 GB/T1.1 2020 标 准 化 工 作 导 则 第 1部 分 ： 标 准 化 文 件 的 结 构 和 起 草 规 则 的 规 定 起草 。 请 注 意 本 文 件 的 某 些 内 容 可 能 涉 及 专 利 。 本 文 件 的 发 布 机 构 不 承 担 识 别 专

2、 利 的 责 任 。本 文 件 由 重 庆 市 市 场 监 督 管 理 局 提 出 并 归 口 。本 文 件 起 草 单 位 ： 重 庆 市 食 品 药 品 检 验 检 测 研 究 院 、 深 圳 市 易 瑞 生 物 技 术 股 份 有 限 公 司 、 山 东 美 正生 物 科 技 有 限 公 司 、 成 都 微 瑞 生 物 科 技 有 限 公 司 。本 文 件 主 要 起 草 人 ： 陈 世 奇 、 彭 川 、 黄 思 瑜 、 江 生 、 许 晶 冰 、 王 朝 阳 、 李 红 、 谭 明 天 、 刘 聪 、 杨 茜 、蔡 灵 利 、 何 春 兰 、 王 炳 志 、 章 健 、 武 冬 霞

3、、 付 辉 。 DB50/T 11262021 2 食 品 快 速 检 测 实 验 室 建 设 指 南1 范 围本 文 件 规 定 了 食 品 （ 含 食 用 农 产 品 ） 快 速 检 测 实 验 室 的 建 设 原 则 、 建 设 要 求 及 能 力 要 求 等 内 容 。本 文 件 适 用 于 食 品 （ 含 食 用 农 产 品 ） 批 发 市 场 、 零 售 市 场 等 市 场 开 办 者 的 自 建 食 品 快 速 检 测 实 验 室和 市 场 监 管 部 门 设 立 的 食 品 快 速 检 测 实 验 室 。 其 他 环 节 、 场 所 、 部 门 的 食 品 快 速 检 测 实

4、验 室 建 设 可 参 照执 行 。2 规 范 性 引 用 文 件下 列 文 件 中 的 内 容 通 过 文 中 的 规 范 性 引 用 而 构 成 本 文 件 必 不 可 少 的 条 款 。 其 中 ， 注 日 期 的 引 用 文 件 ， 仅 该 日 期 对 应 的 版 本 适 用 于 本 文 件 ； 不 注 日 期 的 引 用 文 件 ， 其 最 新 版 本 （ 包 括 所 有 的 修 改 单 ） 适 用 于 本文 件 。GB 8978 污 水 综 合 排 放 标 准GB 16297 大 气 污 染 综 合 排 放 标 准GB/T 29471 食 品 安 全 检 测 移 动 实 验 室 通

5、 用 技 术 规 范GB 50011 建 筑 抗 震 设 计 规 范GB 50016 建 筑 设 计 防 火 规 范GB 50352 民 用 建 筑 设 计 统 一 标 准3 术 语 和 定 义下 列 术 语 和 定 义 适 用 于 本 文 件 。 3.1 食 品 快 速 检 测 实 验 室 food rapid testing laboratories利 用 快 速 检 测 产 品 ， 按 照 国 家 规 定 的 快 速 检 测 方 法 或 快 速 检 测 产 品 说 明 书 ， 对 食 品 （ 含 食 用 农 产 品 ）中 特 定 物 质 或 指 标 开 展 快 速 定 性 或 半 定 量

6、 检 测 的 实 验 室 （ 以 下 简 称 “ 快 检 室 ” ） 。4 建 设 原 则4.1 合 规 性 原 则快 检 室 建 设 应 遵 守 国 家 有 关 工 程 建 设 的 法 律 法 规 和 标 准 ， 防 火 、 防 震 等 要 求 应 符 合 GB 50011、 GB50016、 GB 50352的 相 关 规 定 ， 废 弃 物 排 放 应 符 合 GB 8978、 GB 16297的 相 关 规 定 。4.2 需 求 性 原 则 DB50/T 11262021 3 批 发 市 场 和 零 售 市 场 快 检 室 能 力 建 设 应 与 市 场 规 模 及 销 售 食 品 （

7、 含 食 用 农 产 品 ） 种 类 相 匹 配 ， 市 场监 管 部 门 快 检 室 能 力 建 设 应 满 足 风 险 筛 查 、 日 常 监 管 、 投 诉 举 报 等 任 务 需 求 。4.3 信 息 化 原 则快 检 室 应 配 备 相 应 的 信 息 化 设 备 ， 满 足 快 检 样 品 信 息 和 检 测 结 果 网 上 报 送 及 数 据 汇 总 分 析 需 求 。5 建 设 要 求5.1 选 址快 检 室 应 独 立 设 置 ， 与 互 有 影 响 、 可 能 干 扰 检 测 结 果 的 相 邻 区 域 （ 如 日 常 办 公 区 、 休 息 区 、 食 堂 等区 域 ）

8、有 效 隔 离 ， 避 免 快 检 室 内 外 部 的 交 叉 污 染 和 相 互 干 扰 。5.2 面 积 a） 市 场 监 管 部 门 区 域 性 快 检 室 的 实 际 使 用 面 积 应 不 小 于 30 m2， 其 中 实 验 区 域 不 小 于 21 m2；b） 市 场 监 管 部 门 基 层 快 检 室 的 实 际 使 用 面 积 应 不 小 于 10 m2， 其 中 实 验 区 域 不 小 于 7 m2；c） 食 品 （ 含 食 用 农 产 品 ） 大 型 批 发 市 场 、 大 型 零 售 市 场 快 检 室 的 实 际 使 用 面 积 应 不 小 于 30 m2， 其中 实

9、 验 区 域 不 小 于 21 m2；d） 中 小 型 批 发 市 场 、 中 小 型 零 售 市 场 、 农 贸 市 场 、 超 市 、 餐 饮 单 位 、 学 校 食 堂 等 快 检 室 的 实 际 使用 面 积 应 不 小 于 10 m2， 其 中 实 验 区 域 不 小 于 7 m2。5.3 布 局5.3.1 快 检 室 根 据 实 际 使 用 面 积 大 小 ， 合 理 划 分 相 应 区 域 ， 各 区 域 标 识 醒 目 。 快 检 室 应 分 为 接 样 区 、前 处 理 区 、 仪 器 分 析 区 、 数 据 处 理 区 、 试 剂 存 放 区 、 样 品 暂 存 区 。 根

10、 据 需 要 可 增 设 档 案 区 、 展 示 区 、 库房 等 。 快 检 室 布 局 图 可 参 考 附 录 A。5.3.2 前 处 理 区 ： 用 于 样 品 制 备 、 称 量 、 前 处 理 ， 操 作 台 （ 带 试 剂 柜 、 壁 柜 ） 长 度 不 小 于 2000 mm，高 度 750 mm， 宽 度 830 mm 850 mm， 边 缘 加 厚 ， 防 腐 蚀 台 面 。 称 量 区 域 应 避 免 阳 光 直 射 ， 远 离 热 源 、 振 动 源 ， 空 调 避 免 直 吹 天 平 。5.3.3 仪 器 分 析 区 ： 专 门 用 于 仪 器 摆 放 区 域 ， 需

11、安 装 足 够 数 量 和 载 荷 的 电 源 插 座 ， 具 有 专 门 的 接 地 线 ，必 要 时 配 备 稳 压 器 等 设 备 ， 确 保 输 出 电 源 的 电 压 稳 定 。5.3.4 其 他 要 求 ：a） 地 面 应 采 用 耐 腐 蚀 材 料 ；b） 器 皿 柜 应 为 封 闭 式 ， 可 控 水 ， 保 持 存 放 器 皿 的 干 净 整 洁 ；c） 试 剂 柜 应 采 用 耐 强 酸 、 强 碱 与 抗 腐 蚀 的 材 质 ；d） 宜 配 备 避 光 、 温 度 湿 度 监 控 等 设 施 。5.4 工 作 环 境 要 求5.4.1 温 度 宜 控 制 在 18 26

12、范 围 内 ， 相 对 湿 度 宜 控 制 在 45 75 范 围 内 。5.4.2 房 间 应 能 有 效 换 气 和 通 风 。5.4.3 给 排 水 、 照 明 等 应 符 合 GB/T 29471 的 相 关 规 定 。 5.5 建 筑 内 部 结 构 与 材 料建 筑 内 部 结 构 与 材 料 应 满 足 以 下 要 求 ： DB50/T 11262021 4 a） 易 于 维 护 、 清 洁 、 消 毒 ；b） 顶 棚 应 防 止 霉 菌 孳 生 ；c） 墙 面 、 隔 断 应 使 用 无 毒 、 无 味 的 防 渗 透 材 料 建 造 ；d） 地 面 应 平 坦 防 滑 、 无

13、 裂 缝 ， 并 有 适 当 的 措 施 防 止 积 水 ；e） 窗 户 应 设 置 遮 光 措 施 ， 房 间 门 应 保 证 人 员 进 出 方 便 。6 能 力 要 求6.1 设 施 设 备 配 置快 检 室 应 具 备 与 快 速 检 测 能 力 相 适 应 的 检 测 设 备 设 施 ， 基 本 配 置 可 参 考 附 录 B。6.2 人 员 6.2.1 从 事 快 速 检 测 的 人 员 应 具 备 食 品 、 生 物 、 化 学 、 药 学 等 领 域 相 关 专 业 背 景 ， 或 具 有 2 年 以 上 食品 检 测 相 关 工 作 经 历 。6.2.2 应 有 熟 悉 食

14、品 检 验 技 术 的 检 测 人 员 和 负 责 审 核 签 发 检 测 结 果 的 人 员 。6.2.3 应 经 培 训 后 上 岗 ， 培 训 应 包 含 下 列 内 容 ：a） 中 华 人 民 共 和 国 食 品 安 全 法 中 华 人 民 共 和 国 农 产 品 质 量 安 全 法 等 法 律 法 规 ；b） 食 品 安 全 标 准 、 检 测 方 法 标 准 、 质 量 控 制 等 相 关 技 术 要 求 ；c） 快 速 检 测 原 理 、 操 作 规 程 、 仪 器 维 护 保 养 等 ；d） 实 验 室 安 全 防 护 、 应 急 处 理 、 急 救 知 识 等 。6.3 信

15、息 化快 检 室 应 配 备 与 快 检 工 作 相 匹 配 的 信 息 化 设 备 及 网 络 端 口 ， 包 括 但 不 限 于 ： 电 脑 或 用 于 录 入 信 息 的手 持 式 终 端 、 能 够 与 网 络 连 接 实 现 数 据 上 传 的 快 速 检 测 设 备 等 。 7 其 他 要 求快 检 室 应 符 合 消 防 、 防 盗 、 防 灾 和 环 保 等 其 他 规 定 。 DB50/T 11262021 5 附 录 A（ 资 料 性 ）功 能 分 区 参 考A.1 使 用 面 积 30 m2快 检 室 功 能 分 区 参 考 见 图 A.1、 图 A.2、 图 A.3。

16、图 A.1 30 m2快 检 室 功 能 分 区 参 考 DB50/T 11262021 6 图 A.2 30 m2快 检 室 功 能 分 区 参 考 DB50/T 11262021 7 图 A.3 30 m2快 检 室 功 能 分 区 参 考 DB50/T 11262021 8 A.2 使 用 面 积 10 m 2快 检 室 功 能 分 区 参 考 见 图 A.4、 图 A.5。 图 A.4 10 m2快 检 室 功 能 分 区 参 考 DB50/T 11262021 9 图 A.5 10 m2快 检 室 功 能 分 区 参 考 DB50/T 11262021 10 附 录 B（ 资 料 性

17、 ）快 检 室 设 施 设 备 配 置B.1 快 检 室 设 施 配 置 参 考 见 表 B.1。 表 B.1 设 施 配 置 参 考序 号 设 施 名 称 用 途1 通 用 实 验 台 用 于 样 品 处 理 、 检 测 等2 空 调 适 用 于 环 境 、 样 品 、 实 验 室 温 度 和 湿 度 的 控 制 3 试 剂 柜 用 于 存 放 试 剂 、 耗 材 等4 更 衣 柜 用 于 实 验 人 员 进 出 快 检 室 更 衣5 紧 急 沐 浴 洗 眼 器 用 于 实 验 人 员 的 安 全 事 故 紧 急 处 理6 通 风 柜 或 万 向 罩 防 止 蒸 气 、 气 体 和 微 粒

18、的 扩 散7 排 气 扇 用 于 通 风 换 气8 废 弃 物 专 用 垃 圾 桶 存 放 实 验 废 弃 物9 冰 箱 （ 带 冷 冻 ） 存 放 样 品 和 试 剂10 办 公 桌 椅 办 公11 文 件 柜 存 放 文 件 12 网 络 接 口 信 息 化 传 输13 给 排 水 系 统 提 供 水 源 和 排 水 DB50/T 11262021 11 B.2 快 检 室 设 备 配 置 参 考 见 表 B.2。 表 B.2 设 备 配 置 参 考类 别 序 号 产 品 名 称 主 要 功 能 或 参 数基 础 装 备 类 1 电 脑 /手 持 式 终 端 用 于 数 据 记 录 、 处

19、 理2 打 印 机 打 印 数 据 、 文 书3 温 湿 度 计 适 用 于 环 境 、 实 验 室 温 度 和 湿 度 的 测 量采 样 工 具 类 4 食 品 采 样 箱 用 于 采 样 和 保 存 快 检 仪 器 a 5 综 合 分 析 仪 至 少 同 时 拥 有 分 光 检 测 及 胶 体 金 检 测 模 块 ：分 光 光 度 16通 道 ；胶 体 金 免 疫 层 析 2通 道6 农 药 残 留 或 多 参 数 生 化 速 测 仪 多 功 能 农 药 残 留 检 测 ， 20通 道 及 以 上7 智 能 胶 体 金 卡 分 析 仪 农 药 残 留 、 兽 药 残 留 、 非 法 添 加

20、 等 快 速 测 定8 肉 类 水 分 速 测 仪 肉 类 水 分 含 量 测 定9 食 用 油 品 质 检 测 仪 极 性 组 分 测 定10 ATP表 面 洁 净 度 检 测 仪 洁 净 度 测 定 前 处 理 设 备 11 离 心 机 水 产 品 及 其 他 食 品 检 测 过 程 中 污 染 物 的 提 取 分离 4000 rpm 兼 容 50 mL和 15 mL12 样 品 粉 碎 机 或 高 速 萃 取 均 质 器 样 品 的 加 工 粉 碎 或 破 壁 处 理13 超 声 波 清 洗 机 食 品 检 测 过 程 中 样 品 的 提 取 、 混 匀 、 细 胞 粉 碎 、脱 气 、

21、 试 验 器 皿 的 清 洗 等14 涡 旋 混 合 仪 水 产 品 及 其 他 食 品 检 测 过 程 中 样 品 的 混 匀 ， 大 于2500 rpm， 圆 周 振 荡15 电 子 天 平 食 品 检 测 用 试 剂 、 样 品 的 精 确 称 量 ， 精 度 百 分 之一16 水 浴 锅 样 品 的 恒 温 加 热 处 理17 氮 气 吹 干 仪 或 空 气 吹 干 仪 用 于 前 处 理 样 品 的 浓 缩 处 理18 水 产 品 畜 禽 产 品 SPE快 速 前 处 理 装 置 为 水 产 品 及 畜 禽 肉 样 品 前 处 理 过 程 提 供 了 连 续平 行 的 条 件 ， 简

22、 化 了 复 杂 的 处 理 过 程 ， 真 空 室 设计 节 约 了 处 理 时 间19 移 液 器 量 程 20 L 200 L， 100 L 1000 L， 1mL 5 mL a给 出 快 检 仪 器 信 息 ， 是 为 了 方 便 本 标 准 的 使 用 者 ， 并 不 表 示 对 该 产 品 的 认 可 。 可 使 用 具 有 相 同 功 能 的 等 效 产 品 。 DB50/T 11262021 12 参 考 文 献1 GB 14881 食 品 生 产 通 用 卫 生 规 范2 GB/T 32146.1 检 验 检 测 实 验 室 设 计 与 建 设 技 术 要 求 第 1部 分

23、： 通 用 要 求3 GB/T 32146.3 检 验 检 测 实 验 室 设 计 与 建 设 技 术 要 求 第 3部 分 ： 食 品 实 验 室4 DB11/T 1467 农 产 品 质 量 安 全 快 速 检 测 实 验 室 基 本 要 求5 DB 4403/T 95-2020 食 品 快 速 检 测 实 验 室 通 用 要 求6 DB 4403/T 93-2020 食 品 快 速 检 测 质 量 控 制 指 南7 DB 36/T 1336-2020 食 品 快 速 检 测 实 验 室 建 设 通 用 技 术 规 范8 DB 36/T 1337-2020 食 品 快 速 检 测 实 验

24、室 质 量 控 制 规 范9 食 品 药 品 监 管 总 局 关 于 规 范 食 品 快 速 检 测 方 法 使 用 管 理 的 意 见 （ 食 药 监 科 2017 49号 ）10 食 用 农 产 品 抽 样 检 验 和 核 查 处 置 规 定 （ 国 市 监 食 检 2020 184号 ）11 食 用 农 产 品 市 场 销 售 质 量 安 全 监 督 管 理 办 法 （ 原 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 令 第 20号 ) 12 重 庆 市 市 场 监 督 管 理 局 关 于 加 强 农 贸 市 场 食 品 安 全 规 范 化 管 理 工 作 的 意 见 （ 渝 市 监 发 202013号 ）13 重 庆 市 市 场 监 督 管 理 局 办 公 室 关 于 进 一 步 加 强 集 中 交 易 市 场 食 用 农 产 品 快 速 检 测 工 作 的 通 知（ 渝 市 监 办 发 2021 121号 ）