DB32 T 3545.3-2021 血液净化治疗技术管理 第3部分：血液净化医疗机构医护人员培训规范.pdf

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1、ICS 11.020 C 50 DB32 江苏省 地 方 标 准 DB 32/T 3545.3 2021 血液净化治疗技术管理 第 3 部分：血液净 化医疗机构医护人员培训规范 Standards for blood purification therapy Part 3: Standard practice for professional training the medical staffs in blood purification center 2021 - 05 - 14 发布 2021 - 06 - 14 实施 江苏省市场监督管理局 发布 DB32/T 3545.3-2021 I

2、 目 次 前 言 . II 1 范围 . 1 2 规范性引用文件 . 1 3 总体要求 . 1 4 培训机构要求 . 2 5 分级培训要求 . 2 6 培训方式 . 3 7 培训内容 . 3 8 培训考核 . 3 附录 A（规范性附录） 可供选择的培训内容提纲 . 4 DB32/T 3545.3-2021 II 前 言 DB32/T 3545血液净化治疗技术管理目前分为以下部分： 第 1部分：血液净化治疗机构感染管理规范； 第 2部分： 血液透析水处理系统的质量控制规范； 第 3部分：血液净化 医疗 机构医护人员培训 规范 ； 第 4部分：血液净化 医疗 机构医疗质量 管理规范。 本部分为 D

3、B32/T 3545的第 3部分。 本部分按照 GB/T 1.1-2020给出的规则起草。 本部分由江苏省卫生健康委员会提出。 本部分由江苏省卫生标准化技术委员会归口。 本 部分 起草单位： 南京医科大学第二附属医院、南通大学附属医院、江苏 省省级机关医院、南京鼓 楼医院、江苏大学附属医院 。 本 部分 主要起草人： 杨俊伟、方丽、叶红、庄冰、陈燕、蒋春明、何建强、戴厚永 。 DB32/T 3545.3-2021 1 血液净化治疗技术管理 第 3 部分：血液净化 医疗 机构医护人员培训 规范 1 范围 本 部分 规定了血液净化医疗 机构医护人员的培训目的与要求、 培训机构资质、培训对象的资质与

4、要 求、 培训阶段与方式、培训内容 与考核等 。 本 部分 适用于从事血液净化治疗 医护人员的 岗位 规范化培训。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本 文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改版）适用于本 文件。 GB/T 13074 血液净化术语 WS/T 311 医院隔离技术规范 WS/T 312 医院感染监测规范 WS/T 313 医务人员手卫生规范 血液净化标准操作规程 国家卫 生 健 康 委医政医管局 江苏省血液净化技术管理规范 苏卫办医政 2019 26号 江苏省血液净

5、化中心（室）建设管理规范 苏卫办医政 2019 26号 3 总体要求 3.1 培训目的 通过对血液净化治疗机构的医护人员进行系统的理论知识、技能操作、质量控制和相关 法律、法规、 标准、规范等培训，使其具备血液净化治疗及质量控制的专业知识，并能够承担血液净化治疗的业务技 术和质量管理工作。 3.2 培训要求 3.2.1 江苏省血液净化培训基地或江苏省卫生健康委员会认证 的血液净化培训基地的医疗、科研、教 学单位的主要负责人 ， 应对本单位的血液净化培训负责。 3.2.2 江苏省血液净化培训基地或江苏省卫生健康委员会认证 的血液净化培训基地需落实血液净化培 训计划的制定与实施，并定期核查培训效果

6、。 3.2.3 江苏省血液净化培训基地或江苏省卫生健康委员会认证的血液净化培训基地需建立一支能够胜 任血液净化治疗培训的教学与考核任务的师资 队伍。 3.2.4 江苏省卫生健康委员会及其指定的部门或机构应负责定期督促并协助培训基地做好血液净化医 护人员的培训工作。 3.2.5 血液净化治疗培训的教学人员应具有较好的理论素养，熟知血液净化的规则、规范、标准和指 南 ,且具有较丰富的实践经验。 3.2.6 血液净化培训基地宜根据国家卫生健康委员会的血液净化标准操作规程、血液透析中心 基本标准、血液透析中心管理规范和本指南的要求制定培训人员的岗位培训计划、培训大纲，编 写或指定培训教材，课程设置应符

7、合专业人员岗位要求，有培训记录及考核结果，考核合格颁发岗位培 训证书。 DB32/T 3545.3-2021 2 4 培训机构要求 4.1 培训 机构应符合以下基本条件： a) 为江苏省血液净化培训基地或江苏省卫生健康委员会 认证 的血液净化培训基地； b) 有相应的组织结构和管理制度； c) 具备能完成培训任务的高级职称医师和护师 ； d) 具备能完成培训任务的高年资（从事血液净化专科工作十年以上）工程师； e) 具备进行培训所需的场所、设施、设备 。 4.2 培训机构应建立课程培训档案和个人培训档案。课程培训档案需记录包括每次培训的教学人员、 课程名称、时间、地点、参加人员简况、考核方式、

8、内容和成绩等资料；学员的个人档案需记录报到时 间、考勤、培训课程、时间、地点、考核方式、内容和成绩等资料；两 份档案的内容需统一。培训档案 的保存时间依档案类别而定。 5 分级培训要求 5.1 培训分级 血液净化治疗机构的医护人员培训分为三个阶段，应根据不同的培训对象、培训阶段和培训目标采 取不同的培训方式 和培训内容（ 见附录 A） 。 5.2 第一 阶段 （初级培训） 5.2.1 培训对象 ： 从事血液净化专科医疗护理工作期限未满三年 ， 未经省级以上血液净化技术培训基 地培训并考核合格的执业医师、执业护士 、工程师 须进行培训并考核合格后方可 发放培训证书 ，持证方 可上岗 。 5.2.

9、2 培训要求 ： 此阶段培训以血液净化治疗的基本理论知识、基本操作技能、相关规程规范等内容 为主。执业医生培训时间不少于 6 个月，执业护士培训时间不少于 3 个月。 5.2.3 培训方式： 集中式讲授和带教实践相结合。 5.3 第二阶段（ 中 级培训 ） 5.3.1 培训对象：已从事血液净化专科医疗护理工作期限 三年 以上、五年以下 ， 获得江苏省 或江苏省 卫生健康委员会认证的 血液净化技术培训证书的执业医师 、 执业护士 和工程师 可进行培训 ，考核合格后 方可发放培训证书 。 5.3.2 培训要求：在掌握第一阶段知识的基础上应以了解血液净化的规范化管理、质量控制系统、感 染防控，以及血

10、管通路并发症的处理等内 容为主。培训时间不少于 3 个月。 5.3.3 培训方式： 集中式讲授为主，带教实践和自学为辅。 5.4 第三阶段（ 高级培训 ） 5.4.1 培训对象：已从事血液净化专科医疗护理工作期限满五年，获得江苏省或江苏省卫生健康委员 会认证的血液净化技术培训证书的执业医师、执业护士和工程师可进行培训，考核合格后方可发放培训 证书。 5.4.2 培训要求：培训宜以血液净化治疗新知识和新技术、高端血液净化治疗技术、复杂性血管通路 手术操作等内容为主。使其能够应用所学知识培训血液净化治疗机构的医务人员，开展与血液净化治疗 相关的科研工作。培训时间不少于 1 个月。 DB32/T 3

11、545.3-2021 3 5.4.3 培训方式：集中式讲 授、网络视频培训、自学及参加继续教育培训班或专业学术交流会等。 6 培训方式 6.1 集中讲授培训：以多媒体课堂讲授为主，可安排适当的课堂讨论。 6.2 集中讲授与带教结合培训 ： 可安排适当的血液净化治疗场景讨论和课堂讲授，以及带教实践培训。 6.3 网络视频培训：以网络视频教学为主，结合网络答题进行考核。 6.4 自学：对基础理论和技能、规程规范，学习者可按照大纲要求进行自修，并参加网络答题进行考 核。 7 培训内容 7.1 血液净化治疗的专业理论知识与操作技能（见附录 A） 。 7.2 血液净化治疗的相关标准、规程、指南、规范（见

12、附录 A）。 7.3 血液净化治疗的相关 法律、法规（见附录 A）。 8 培训考核 8.1 血液净化治疗机构医护人员的培训考核内容应以各阶段的培训内容为主，由培训机构建立题库。 8.2 血液净化治疗机构医护人员的培训考核包括理论知识和技能操作两部分。两部分考试成绩均及格， 方为阶段性培训合格 ； 考试不及格的，允许补考 1 次 ， 经补考仍不及格的，需重新参加相应的培训课程。 8.3 应将每次培训情况及考核结果记录在学员的个人培训档案中。 DB32/T 3545.3-2021 4 A A 附 录 A （规范性附录） 可供选择的培训内容提纲 一、 初级阶段的推荐培训内容 A. 理 论知识与操作技

13、能 1) 血液净化的基本原理及模型； 2) 血液净化的适应症及禁忌症； 3) 血液透析 患者的健康宣教； 4) 血液透析患者的营养管理 (基本概念 )； 5) 血液透析患者的容量管理 (基本概念 )； 6) 血液透析患者的康复管理 (基本概念 )； 7) 血液透析患者急性并发症的处理； 8) 血液透析患者慢性并发症的处理； B. 标准规程与指南规范 1) GB/T 13074 血液净化术语； 2) WS/T 311 医院隔离技术规范； 3) WS/T 312 医院感染监测规范； 4) WS/T 313 医务人员手卫生规范； 5) 血液净化标准操作规程 国家卫生健康委医政医管局 ； 6) 江苏省

14、血液净化技术管理规范 苏卫办医政 2019 26 号 ； C. 法律、法规类 1) 医疗废物管理 条例； 2) 医院感染管理办法； 3) 中华人民共和国传染病防治法及其实施细则； 4) 其它医院感染管理与传染病管理相关法律法规、标准、规范和文件等。 二、 中级阶段的推荐培训内容 A. 理 论知识与操作技能 1) 血液透析患者的营养管理 （指南推荐） ； 2) 血液透析患者的容量管理 （指南推荐） ； 3) 血液透析患者的康复管理 （指南推荐） ； 4) 血液透析患者的血管通路管理 （理论知识） ； 5) 连续性血液净化治疗的操作流程及管理规范 （理论知识及操作流程） ； 6) 血液净化治疗机构

15、的应急预案及演练； 7) 血液透析患者的生存质量评估及持续改进； 8) 血液透析治疗的质量控制管理及 持续改进流程； B. 标准规程与指南规范 1) WS/T 368 医院空气净化管理规范； 2) WS/T 367 医疗机构消毒技术规范； 3) WS/T 512 医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范； 4) WS/T 524 医院感染暴发控制指南； 5) 江苏省血液净化中心（室）建设管理规范 苏卫办医政 2019 26 号 ； DB32/T 3545.3-2021 5 6) DB32/T 3545.1-2019 血液净化治疗技术管理 第 1 部分 血液净化治疗机构感染管理规范； 7) DB32/

16、T 3545.2-2020血液净化治疗技术管理 第 2部分 血液透析水处理系统的质量控制规 范 ； C. 法律、法规类 1) 消 毒管理办法； 2) 生物安全管理条例； 3) 艾滋病防治条例； 4) 医院感染暴发报告及处置管理规范； 三、 高级阶段的推荐培训内容 A. 理 论知识与操作技能 1) 血液透析患者的营养管理 （临床试验研究进展） ； 2) 血液透析患者的容量管理 （临床试验研究进展） ； 3) 血液透析患者的康复管理 （临床试验研究进展） ； 4) 血液透析患者的血管通路管理 （手术操作演练） ； 5) 连续性血液净化治疗的操作流程及管理规范 （临床试验研究进展）； 6) 血液净化

17、治疗机构的感染控制及规范化操作流程； 7) 血液净化治疗机构的管理规范； 8) 血液净化水处理的质量控制及管理规范； 9) 血液净化 设备的质量控制及管理规范； B. 标准规程与指南规范 1) YY 0572 血液透析及相关治疗用水； 2) YY 0598 血液透析及相关治疗用浓缩物； 3) ANSI/AAMI/ISO 11663, Quality of dialysis fluid for hemodialysis and related therapies； 4) ANSI/AAMI/ISO 23500, Guidance for the preparation and quality m

18、anagement of fluids for hemodialysis and related therapies； 5) ANSI/AAMI/ISO 26722, Water treatment equipment for hemodialysis applications and related therapies； 6) AAMI TIR58, Water testing methodologies； 7) AAMI TIR43: 2011, Ultrapure dialysate for hemodialysis and related therapies； 8) ANSI/AAMI

19、/ISO 8637:2010, Cardiovascular implants and extracorporeal systems Hemodialyzers, hemodiafilters, hemofilters and hemoconcentrators； 9) ANSI/AAMI/ISO 60601-2-16:2012, Medical electrical equipment Part 2-16: Particular requirements for basic safety and essential performance of hemodialysis, hemodiafiltration and hemofiltration equipment。 C. 法律、法规类 1) 医疗机构管理条例及其实施细则； 2) 医疗机构医疗废物管理办法； 3) 医院感染暴发报告及处置管理规范； _