WS 76-2020 医用X射线诊断设备质量控制检测规范.pdf
《WS 76-2020 医用X射线诊断设备质量控制检测规范.pdf》由会员分享,可在线阅读,更多相关《WS 76-2020 医用X射线诊断设备质量控制检测规范.pdf(74页珍藏版)》请在麦多课文档分享上搜索。
1、ICS 13.280 C 57 WS 中 华 人 民 共 和 国 卫生 行 业 标 准 WS 76 2020 代替 WS 76 2017等 医用 X 射线诊断设备质量控制检测规范 Specification for testing of quality control in medical X-ray diagnostic equipment 2020-10-26 发布 2021-05-01 实施 中华人民共和国国家卫生健康委员会 发布 WS 76 2020 I 目 次 前言 . III 1 范围 . 1 2 术语和定义 . 1 3 质量控制检测要求 . 5 4 X射线透视设备通用检测项目与检
2、 测方法 . 8 5 直接荧光屏透视设备专用检测项目与检测方法 . 10 6 DSA设备专用检测项目与检测方法 . 11 7 X射线摄影设备质量控制检测通用项目 与检测方法 . 12 8 屏片 X射线摄影设备专用检测项目与检测方法 . 15 9 数字 X射线摄影( DR)设备专用检测项目与检测方法 . 15 10 计算机 X射 线摄影( CR)设备专用检测项目与检测方法 . 18 11 牙科 X射线设备检测项目与检测方法 . 20 12 乳腺 X射线摄影设备通用检测项目与检测方法 . 21 13 乳腺屏片 X射线摄影设备专用检测项目与检测方法 . 25 14 乳腺数字 X射线摄影( DR)设备
3、专用检测项目与检测方法 . 25 15 乳腺计算机 X射线摄影(乳腺 CR)设备专用检测项目与检测方法 . 27 附录 A(规范性附录) 医用 X射线 诊断设备质量控制检测项目一览表 . 30 附录 B(规范性附录) X射线透视设备的检测项目及技术要求 . 32 附录 C(规范性附录) X射线摄影设备的检测项目及技术要求 . 35 附录 D(资料性附录) 不同生产厂家 CR 系统的检测设置条件及技术要求 . 38 附录 E(规范性附录) 牙科 X射线设备检测项目与技术要求 . 40 附录 F(规范性附录) 乳腺 X射线设备检测项目与技术要求 . 42 附录 G(资料性附录) 不同生产厂家乳腺
4、CR 系统的检测设置条件及技术要求 . 46 附录 H(资料性附录) 乳腺平均剂量计算 . 48 附录 I(规范性附录) X射线设备透视防护区检测示意图 . 51 附录 J(资料性附录) 牙科 X射线设备质量控制检测示意图 . 53 附录 K(资料性附录) X射线摄影中若干检测配件和检测方法示意图 . 57 附录 L(资料性附录) DSA设备质量控制检测模体示例 . 60 附录 M(资料性附录) 几种低对比度分辨力检测模体示例 . 61 附录 N(资料性附录) 牙科 X射线设备质量控制检测模体 . 62 WS 76 2020 II 附录 O(资料性附录) 乳腺 X射线摄影设备低对比度分辨力检测
5、模体示例 . 63 附录 P(资料性附录) 质量控制检测所需设备与用具 . 65 参考文献 . 68 WS 76 2020 III 前 言 本标准 3.1 3.9、 3.10.1 3.10.8、 3.10.10 3.10.14 是强制性条款 , 其余是推荐性条款。 本标准按照 GB/T 1.1 2009给出的规则起草。 本标准代替 WS 76 2017医用常规 X 射线诊断设备质量控制检测规范、 WS 518 2017乳腺 X 射线屏片摄影系统质量控制检测规范、 WS 520 2017计算机 X 射线摄影( CR)质量控制检测规范、 WS 521 2017医用数字 X 射线摄影( DR)系统质
6、量控制检测规范、 WS 522 2017乳腺数字 X 射线 摄影系统质量控制检测规范、 WS 530 2017乳腺计算机 X射线摄影系统质量控制检测规范和 WS 581 2017牙科 X射线设备质量控制检测规范。与上述标准相比,除编辑性修改外主要技术变化如下: 修改了透视 X射线设备中低对比度分辨力的判定要求(见 4.4, WS 76 2017的 7.5); 增加了透视防护区检测平面上周围剂量当量率检测(见 4.7和附录 I); 删除了 X射线透视设备中的 照射野与影像接收器中心偏差项目的检测要求(见 WS 76 2017的 7.8); 删除了 X射 线 摄影 设备中的 输出量 线性 项目的状
7、态检测要求(见 WS 76 2017的 6.3); 删除了 X射线 摄影 设备中的光野与照射野中心的偏离 项目的检测要求(见 WS 76 2017的 6.8); 修改了数字 X射线 摄影 设备中 残影的检测方法(见 9.5, WS 521 2017的 6.6); 删除了数字 X射线 摄影 设备中的自动曝光控制 ( AEC)灵敏度项目的检测要求(见 WS 521 2017 的 6.10.1); 删除了数字 X射线 摄影 设备中的 AEC管电压变化一致性项目的检测要求(见 WS 521 2017的 6.10.3); 删除了数字 X射线 摄影 设备中的 暗噪声项目的检测要求(见 WS 521 201
8、7的 6.1); 增加了 DSA设备的质量控制检测项目与方法( 见 第 6章); 增加了医用 X射线诊断设备检测项目对照表(见表 A.1); 修改了透视受检者入射体表空气比释动能率最大值要求(见表 B.1, WS 76 2017的表 B.1);, 增加了高剂量率模式时透视受检者入射体表空气比释动能率最大值要求(见表 B.1); 增加了平板探测器高对比度分辨力要求(见表 B.2); 修改了 平板探测器最大入射屏前空气比释动能率要求(见表 B.4, WS 76 2017的表 B.3); 完善了乳腺 X射线摄影中不同靶 /滤过组合的半值层要求(见表 F.2); 增加了 DSA设备质量控制检测模体示例
9、(见附录 L); 增加了乳腺 X射线摄影设备低对比度分辨力检测模体示例(见附录 O)。 本标准起草单位:中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所、北京市疾病预防控制中心、 江 苏省疾病预防控制中心、 中国医学科学院放射医学研究所、首都医科大学附属北京同仁医院、福建省职 业病与化学中毒预防控制中心、江西省职业病防治研究院、北京大学口腔医院。 本标准主要起草人:徐辉、岳 保荣、范瑶华、尉可道、娄云、 王进、 张良安、牛延涛、魏伟奇、陈 以水、王建超、黄卓、冯泽臣、张文艺、李刚。 本标准代替了 WS 76 2017、 WS 518 2017、 WS 520 2017、 WS 521 2017、 W
10、S 522 2017、 WS 530 2017和 WS 581 2017。 WS 76 2017的历次版本发布情况为: WS/T 76 1996、 WS 76 2011; WS 76 2020 IV WS/T 189 1999。 WS 518 2017的历次版本发布情况为: GBZ186 2007。 WS 520 2017的历次版本发布情况为: GBZ 187 2007。 WS 76 2020 1 医用 X 射线诊断设备质量控制检测规范 1 范围 本标准规定了医用 X射线诊断设备质量控制检测和防护性能检测的一般要求、检测项目、检测方法 及其技术要求。 本标准适用于医用 X射线诊断设备的质量控制
11、检测和防护性能检测,包括 X射线摄影设备 含 X射线屏 片摄影设备、 数字 X射线摄影( DR)设备、 计算机 X射线摄影( CR)设备 、 X射线透视设备(含直接荧光 屏透视设备、影像增强器透视、平板透视设备)、牙科 X射线设备(含口内机和口外机)、 数字减影血 管造影( DSA) X射线设备 、 乳腺 X射线摄影设备 含乳腺 X射线屏片摄影设备(乳腺屏片)、乳腺 数字 X 射线摄影(乳腺 DR)设备、乳腺 计算机 X射线摄影(乳腺 CR)设备 。 移动式 X射线设备、便携式 X射线设备、车载式 X射线设备、碎石机和医用常规 X射线模拟定位设备可 参照使用。 本标准不适用于 X射线计算机体层
12、摄影( CT)装置和 锥形束 CT的质量控制检测。 2 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 2.1 数字 X 射线摄影( DR)设备 digital radiography( DR) equipment 采用数字化 X射线影像探测器技术实现 X射线摄影的一种医学成像 装置。它的影像直接从影像探测器 读出,通常由 X射线发生装置、数字化 X射线影像装置和机械辅助装置组成。 2.2 计算机 X 射线摄影( CR)设备 computed radiography( CR) equipment 采用可重复使用的成像板代替增感屏 -胶片作为载体经 X射线曝光,用激光扫描成像板曝光后所得潜 像信息,通
13、过光学系统收集和放大,计算机采集,得到数字化影像显示的一种 X射线摄影设备。 2.3 数字减影血管造影 digital subtraction angiography; DSA 利用计算机处理数字化的 连续摄影 影像信息,以 消除(减去)骨骼和软组织影像的血管造影成像技 术。 2.4 影像接收器 image receptor WS 76 2020 2 用于将入射 X射线直接转换成可见图像的设备,或转换成需要通过进一步变换才能成为可见图像的 中间形式。 注: 影像接收器如荧光屏、放射胶片、成像板、影像增强器或平板探测器等。 2.5 牙科 X 射线设备 dental X-ray equipment
14、 专用于牙科成像的 X射线设备。其中 具有口内 X射线影像接收器的牙科 X射线设备称为口内机;具有 口外 X射线影像接收器的 X射线设备称为口外机。 2.6 点片装置 film spot device 在 X射线透视中,对受检部位选择后瞬间拍摄一张或多张 X射线影像的装置。 2.7 成像板 imaging plate; IP 采用一种 X射线储存发光材料(如氟卤化钡)制成的 X射线面探测器。 2.8 预处理影像 pre-processed image 经过像素缺陷校正、暗场校正、增益校正和几何畸变校正等后且尚未进行后处理的影像。 2.9 探测器剂量指示 detector dose indica
15、tor; DDI 用以反映影像采集过程中影像接收器上入射剂量的特定指示。 2.10 信号传递特性 signal transfer property; STP 影像接收器入射面影像中心区域测量的平均像素值和影像探测器接受的入射空气比释动能之间的 一种相互关系的描述。 注: 对于不同生产厂的影像探测器两者之间有不同的相互关系,如线性、对数或 指数 关系。 2.11 焦点 -影像接收器距离 focal spot to image receptor distance; SID 有效焦点中心至影像接收器表面的距离。 2.12 加载因素 loading factor 影响 X射线管负载的各个因素。 注:
16、加载因素如 X射线管电流、曝光时间、阴极等效输入功率、 X射线管电压及纹波率等。 WS 76 2020 3 2.13 自动曝光控制 automatic exposure control; AEC 在 X射线系统中,通过一个或几个加载因素自动控制,以便在预选位置上获得理想剂量(剂量率) 的操作方法。 注: AEC通常有自动剂量控制( ADC)、自动剂量率控制( ADRC)和自动亮度控制( ABC)等多种形式。 2.14 聚焦滤线栅 focused grid 吸收条的各平面在规定的聚焦处聚成一条线的直线滤线栅。 2.15 聚焦距离 focusing distance 聚焦滤线栅的各栅条延长平面会聚
17、于一条线,该线与滤线栅入射面之间的垂直距离。 2.16 辐射输出量 radiation output 离焦点某一给定距离的 X射线有用束单位时间电流积产生的空气比释动能,单位为 mGy/mAs。 2.17 特定辐射输出量 specific radiation output 距焦点 1 m处的辐射输出量。 2.18 感兴趣区 region of interest; ROI 在影像中划定的像素区域(圆形或矩形)。 2.19 伪影 artifact 影像上明显可见的图形,但它既不体现物体的内部结构,也不能用噪声或系统调制传递函数来解释。 2.20 残影 image retention 由于影像探测器
18、的前次影像信号清除不彻底 而导致在随后一次读出影像中出现的前次影像的部分 或全部。 2.21 影像残留因子 image retention factor 检测 IP擦除完全性时,根据三个不同区域像素值计算的指标,用以标示 IP系统擦除性能。 WS 76 2020 4 2.22 响应均匀性 response uniformity 影像接收器平面上不同区域对入射空气比释动能响应的差异。 2.23 尼奎斯特频率 Nyquist frequency; fNyquist 极限空间分辨力 limiting spatial resolution 由采样间距 a确定的空间频率,关系式为: fNyquist=1
19、/( 2a) 注: 采样间距 a的单位为 mm, 极限空间分辨力的单位为 lp/mm。 2.24 高对比度分辨力 high contrast resolution 空间分辨力 spatial resolution 在特定条件下,特定线对组测试卡影像中用目力可分辨的最小空间频率线对组,其单位为 lp/mm。 2.25 低对比度分辨力 low contrast resolution 在规定测量条件下,从一均匀背景中能分辨出来的规定形状和面积的最低对比度分辨力。 2.26 DSA 对比灵敏度 DSA contrast sensitivity 数字减影血管造影 ( DSA) 系统显示低对比度血管相对于
20、图像背景的能力,是一种对低对比血管影 像可视性的衡量。 2.27 DSA 动态范围 DSA dynamic range 用于减影的衰减范围,在此范围内 均 能在减影图像中观察到血管系统。 2.28 乳腺数字体层合成摄影 digital breast tomosynthesis; DBT 由一系列从不同角度拍摄所获得的低剂量 X射线图像经重建后合成体层图像的数字乳腺摄影方法。 2.29 乳腺平均剂量 average glandular dose 乳腺 X射线摄影中所致受检者受均匀压迫乳 房的腺体组织中的平均吸收剂量。 2.30 WS 76 2020 5 质量控制 quality control
21、通过对 X射线诊断设备的性能检测、维护和对 X射线影像形成过程的监测和校正行动,以保证影像质 量的过程。 2.31 验收检测 acceptance test X射线诊断设备安装完毕或设备重大维修后,为鉴定其性能指标是否符合约定值而进行的质量控制 检测。 注: 重大维修一般指更换球管 或 更换影像接收器 。 2.32 状态检测 status test 对运行中的 X射线诊断设备,为评价其性能指标是否符合标准要求而定期进行的质量控制检测。 2.33 稳定性检测 constancy test 为确定 X射线诊断设备在给定条件下获得的数值相对于一个初始状态的变化是否符合控制标准而定 期进行的质量控制检
22、测。 2.34 基线值 baseline value 设备性能参数的参考值。 注: 基线值 通常在验收检测合格后,由最初的性能检测得到,或者 由 相应的标准给定。 3 质量控制检测要求 3.1 一般要求 3.1.1 质量控制检测分为验收检测、状态检测和稳定性检测。 3.1.2 质量控制检测应有检测记录,验收检测和状态检测还应出具检测报告。 3.1.3 对于以基线值评价的检测项目,应在报告中给出测量条件,以便用于后续状态检测和稳定性检 测结果的评价 。 3.2 验收 检测要求 3.2.1 X射线诊断设备新安装、重大维修或更换重要部件后(如 更换球管 或 影像接收器 ),应进行验 收检测。 3.2
- 1.请仔细阅读文档,确保文档完整性,对于不预览、不比对内容而直接下载带来的问题本站不予受理。
- 2.下载的文档,不会出现我们的网址水印。
- 3、该文档所得收入(下载+内容+预览)归上传者、原创作者;如果您是本文档原作者,请点此认领!既往收益都归您。
下载文档到电脑,查找使用更方便
5000 积分 0人已下载
下载 | 加入VIP,交流精品资源 |
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- WS 76-2020 医用X射线诊断设备质量控制检测规范 76 2020 医用 射线 诊断 设备 质量 控制 检测 规范
