DB21 T 2725-2017 紫椴育苗技术规程.pdf
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1、C 50WS 中华人民共和国卫生行业标准 ws/T 203-2001 输血医学常用术语 Standard terminology for blood transfusion medicine 2001一07一20发布2002一01一01实施 中华人民共和国卫生部发布 wS/T 203-2001 目次 前言1 1范围1 2定义。1 3管理术语。1 4选择献血者3 5献血者血液检验,-4 6血液采集。6 7成分血制备,-、8 8标签与条码9 9贮存、运输和有效期。10 10血型及配血.11 11临床输血14 12输血并发症15 13白细胞抗原,17 14骨髓和外周血干细胞。19 ws/T 203-
2、2001 前言 经检索国内外未查到有输血医学术语方面相应的标准.制定输血医学术语标准尚属先例.本标准的 术语主要选自国内外输血行业权威出版物,如世界卫生组织840-1994生物学标准、美国血库联合会标 准委员会血库和输血机构标准第十七版(1996)等本标准术语的定义表述,部分参照上述出版物对某 些输血医学术语的注释.其余部分自行编写。 输血专业原为医学治疗学的一个分支,近代融人众多高新科技,发展成为由多学科组成的输血医 学,输血医学术语日益丰富。作为输血医学术语的首版,难以包含全部术语,本标准仅优先选择常用输血 医学术语。 本标准作为输血医学专业的基础标准.应为输血医学专业制定技术标准、管理标
3、准和相关出版物中 输血医学术语用词的依据。本标准作为输血医学专业的常用术语,对各相关学科术语的择词有限.各相 关学科可参考该学科的术语标准。 本标准从2002年1月1日起实施。 本标准由卫生部医政司提出。 本标准起草单位:上海市血液中心. 本标准主要起草人:刘书元、张工梁、张钦辉、夏孝勋、余国定。 本标准由卫生部委托中国输血协会负责解释。 中华人民共和国卫生行业标准 输血医学常用术语WS/T 203-2001 Standard terminology for blood transfusion medicine 范围 本标准确定了输血医学专业常用管理和技术术语的规范用词及其涵义。 本标准适用于
4、输血医学专业及其相关领域对输血常用术语的引用和释义。 2定义 本标准采用下列定义。 2.1输血医学transfusion medicine 研究与临床输血治疗相关课题的医学科学中的一门独立学科。其主要研究对象是:采供血机构及 其管理、献血者的征集与管理、血液样品采集及检验、血液成分的研制及质量控制、血型及配血、 HLA分型和组织相容性试验、外周血保存、骨髓和脐血干细胞分离与储存、血液代用品研制、输血 指征和各种成分血适应证、自身输血、治疗性血液单采、输血相关疾病和输血并发症及其预防等。 2.2血液blood 用于临床的全血、成分血。 2.3献血blood donation 为救死扶伤,无私奉献
5、血液的高尚行为。 2.4输血blood transfusion 根据病情的实际需要,患者安全有效地输人血液的过程。 3管理术语 3.1献血管理 3.1.1献血法law of blood donation 中华人民共和国献血法的简称.由立法机构制定,阐明献血工作的宗旨、管理原则和执法依据 的法律文件。 3.1.2献血法规regulation for blood donation 为施行中华人民共和国献血法,由国务院卫生行政主管部门颁布的管理和技术系列指导文件 及地方相关法令和法规。 3.1.3血液规划blood programme 根据本地区人口、产业结构、医疗机构的设置和规模,对近期和远期血液
6、供求状况所作的估计, 对血源、采血和医疗用血所作的统筹策划. 3.1.4血源管理management of blood resources 地方各级人民政府对本行政区域献血工作的统一组织、协调和监督。 3.1.5血源blood resources 中华人民共和国卫生部2001一07-20批准2002-01一01实施 WS1T 203-2001 可提供血液的适龄健康少、群 3.1.6输血管理blood transfusion administration 对临床用血的中请、供给和临床输血规范的管理和监督 11. 7 ifm床用血blood for clinical use 1h床iF疗用全血、成
7、分血和血液衍生物的总称 31.8无偿献血证certificate for volunteer blood donation 山国务院卫生行政部门制作.记载无偿献血者概况及献血情况的荣誉证书。 32采供血机构 3.2.1血站blood station 不以营利为目的.采集、制备、储存血液并向临床提供血液的公益性卫生机构。 32.2血液中心blood center 经国务院卫生行政部门批准在直辖市、省会市、自治区首府市设置的血站。 3.2.3中心血站central blood station 经省、自治区、直辖市卫生行政部门批准在设区的市设置的血站 12.4基层血站grass-roots bloo
8、d station 或是basic-level blood station 经省、自治区、直辖市卫生行政部门批准在县及县级市设置的血站。 3.2.5中心血库central blood bank 经省、自治区、直辖市卫生行政部门批准,暂时承担血站职能的卫生事业机构。 12.6献血点blood donation room 因采供血需要经省、自治区、直辖市卫生行政部门批准由血液中心或中心血站在本辖区内设置 的献血点(室)。 3.2.7医院输血科department of blood transfusion 医院内负责储血、配血和实施输血诊断与治疗的临床科室 328血桨站plasma centre 仅
9、允许为血液制品单位采集并提供原料血浆的机构。 33血站质量管理 3.3门质量管理qualitv management 确定质星方针、目标和职责并在质量体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进 使其实施的全部管理职能的所有活动。 332质量方针quality policy 由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和质量方向。 333质量控制quality control 为达到质量要求所采取的作业技术和活动。 3.34质量保证quality assurance 为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求.而在质量体系中实施并根据需要进行证实的 全部了计划和有系统的活动。 315
10、血站质是管理规范,ood manufacturing practice (GMP) for blood transfusion service 阐明血站质量宗旨、目标、质量体系要素、管理和技术监控重点的文件。 3t3t6血站标准操作规程standard operating procedures (SOP) for blood transfusion service 描述血站各项管理或技术活动的作业指导文件 3.3. 7血液质里blood quality 全血、成分血及其他制品满足临床输血需要的特性总和。 Ws/r 203-2001 3.3.8血液安全性blood safety 血液对受血者和相
11、关人员危害的风险,限制在可接受的水平 3. 3. 9血液有效性blood validity 在规范输血的条件下,血液疗效满足临床治疗需要的程度。 3-4记录管理 3.4.1血站记录blood transfusion service records 反映血站管理和技术工作中实施标准实际状况的规范化文本。 3.4-2血液记录查询blood record inquiry 能追踪到血液任一制品从原始献血者至各种制品最终处置的原始记录和全过程质量控制状况 文本记录的调查。 3.4.3记录保密ensure confidentiality for records 对血站记录中涉及献血者、受血者或其家属名誉和
12、个人隐私内容所采取的防扩散措施. 3.4.4记录保管系统record-keeping system 对记录收集、整理、建档、存档、检索和使用的管理和技术系统。 4选择献血者 4.1献血者 4.1.1献血者blood donor 适龄健康自愿提供血液者。 4.1.2成分献血者blood component donor 适龄健康自愿提供血液某一或某些成分者。 4.1.3无偿献血者volunteer donors of blood 不谋取经济报酬的献血者。 4.1.4有偿献血者paid donor 接受经济报酬的献血者。 4.1.5献血标准criteria for blood donation 献血
13、者健康检查标准的简称.是国务院卫生行政部门对献血者健康条件所作的规定。 4-1-fi献血卡card for blood donation 表明献血者身份、健康检查和献血资料的登记专用卡。 4.2健康征询 4.2.1健康情况征询表medical history questionnaire 对献血者健康情况和病史按规定征询项目所作的书面记录。 4.2.2病毒性肝炎史history of viral hepatitis 有过因感染病毒而引起的肝脏病理性改变的情况。 注可引发肝炎的病毒主要有:各型肝炎病毒、巨细胞病毒,EB病毒、黄热病病毒、风疹病毒、拖疹病毒、腺病 毒、某些肠道病毒等. 4.2.3克一
14、雅病家族病史family history of Creutzfeldt-jakob disease 在家族或同居者中有人曾患有海绵状病毒性脑病者。 4.2.4风险行为risk behavior 可能感染输血传播疾病的生活方式和行为。 4.2.5非肠道药物parenteral drugs 通过肠道以外途径使用的药物。 WS/T 203-2001 献血者血液检验 5.1血红蛋白 5门.1硫酸铜法copper sulfate method 用硫酸铜密度液(硫酸铜比重液)测定血液样品密度合格下限的方法。 注合格下限男性献血者为1.052。近似于血红蛋白120 g/L, 合格下限女性献血者为1. 050
15、 0,近似干血红蛋白110 g/L. 5.1.2血液密度blood density 采出后尚未凝固的血液样品在20 C时的密度。 513血红蛋白测定法hemoglobinometry 直接测定血液样品中血红蛋白含量的方法。 5门4毛细管比积法capillary method for hematocrit assay 以毛细玻璃管吸人血液样品.经离心后在座标图上读出细胞比积,折算成血红蛋白含量的方法。 5.2传染病筛选 5.2门传染病筛选infectious agents screening 对献血者血液样品作经血传播疾病规定项目的检验和判定。 5.2. 2传染病标志物infectious ma
16、rkers 血液中可检出的传染病病原体抗原、抗体及其他感染征象物的总称。 5.2.3替代物检测surrogate testing 对感染病原体的非特异性标志的一种检测替代物往往能够说明病原体的存在,但其不是该病 原体感染的特异性标志。 5. 2.4丙氨酸氨基转移酶alanine aminotransfease.ALT 存在于肝、胃等细胞内的一种酶.各种原因引起的细胞损害均可导致其在血液中的含量增高。 5 2. 5乙型肝炎表面抗原hepatitis B surface antigen.HBsAg 乙型肝炎病毒外壳蛋白抗原是乙型肝炎病毒感染的标志物之一。 5. 2. 6乙型肝炎核心抗体antibo
17、dies to hepatitis B core.anti-HBc 乙型肝炎病毒核心抗原的相应抗体。 5.2.7丙型肝炎病毒抗体antibodies to hepatitis C virus, anti-HCV 机体对丙型肝炎病毒感染的反应性抗体,是丙型肝炎病毒感染的标志物。 5.2. 8人类免疫缺陷病毒抗体antibodies to human immunodeficiency virus,anti-HIV 机体对人类免疫缺陷病毒感染的反应性抗体,是人类免疫缺陷病毒感染的标志物。 5. 2. 9梅毒血浆反应素syphilis plasma reagin 梅毒患者血清中与心类脂试剂发生非特异性
18、凝集的蛋白质。 注:雅司病、疟疾、瘤形麻风、血吸虫病等患者血清均可同心类脂试剂发生凝集。 5.2. 10酶联免疫法enzyme linked immunosorbent assay.ELISA 根据免疫学抗原抗体特异结合的原理,以酶标记抗体或抗原,检测相应抗原或抗体的方法。 5.2. 11蛋白印迹法western blot 在转印有纯化抗原蛋白电泳条的载体上,检测相应抗体的方法。在输血传播疾病检测中,用作 人类免疫缺陷病毒抗体的确认试验方法。 5-2-12重组免疫印迹法recombinant immunoblot assay,RIBA 以重组基因抗原转印到载体上.检测相应抗体的酶免疫试验方法。
19、在经血传播疾病检测中,是 检测丙型肝炎病毒抗体更敏感更特异的方法 5.2. 13快速血桨反应素试验rapid plasma reagin assay.RPR ws/T 203-2001 以合成心类脂为主要原料的试剂吸附于炭粉颗粒,用于检测梅毒血浆反应素的快速方法 5.2. 14梅毒螺旋体血凝试验syphilis spirillum antibody hemoagglutination assay 以梅毒螺旋体特异性抗原致敏的红细胞,检测梅毒相应抗体的血凝试验方法。 5.2.15光密度optical density O. D 光电比色中,在一定条件下待检液对光的吸收强度的读数值。 5.2-16界
20、限值cut off value 判定阳性或阴性界限的值。 5.2-17确证试验confirmatory test 对某一检验项目呈阳性或阴性反应的样品.采用更为特异、灵敏、准确和可靠的技术予以进一 步确认的检测方法。 5.2. 18阳性positive 检测试验呈现的正面结果。如:在传染病筛选记录和报告中是指已检出传染病标志物。 5.2-19阴性negative 检测试验呈现的负面结果。如:在传染病筛选记录和报告中是指未检出传染病标志物。 5.2-20可疑indeterminate 检测结果中不能判定为阳性、也不能判为阴性的临界状态的结论。 5.2-21假阳性false positive 阴性
21、样品,被检验为阳性。 5.2-22假阴性false negative 阳性样品,被检验为阴性 5.2-23初检first testing 对献血者健康检查时采集的血液样品进行规定项目的检验. 5.2-24复检retesting 对献血者献血时采集的血液样品进行规定项目的检验。 5.2-25重验repeat testing 对检验呈阳性或可疑的血液样品进行的重新检验。 5.3筛选实验室质控 5.3.1室内质控internal quality control 实验室为控制检验数据的精确度所采取的管理和技术活动。 5.3-2灵敏度sensitivity 某一试剂或检测方法能检出目标物最少含量值。 5
22、.3.3特异性specificity 在未感染某一病原体的个体中,检侧出阴性反应的可能性。 5.3.4质控血清quality control serum 在规定条件下保持检测目标物质量恒定,用于室内或室间质量控制的参比血清。 5.3.5最佳条件变异optimal conditions variance,OCV 在同一实验室条件下,对某一检验项目所能达到的最佳精密度水平。 5.3.6常规条件变异routine condition variance,RCV 在同一实验室常规工作中.对某一检验项目的精密度水平。 5.3.7误差error 测定值与真值或预期数值之间的差异。 5.3.8室间质f评价ex
23、ternal quality assessment,EQA 由权威机构认可的单位或实验室,对全国或本行业实验室的检验质量进行的监测和评定. ws,1 203-2001 血液采集 6门采血 6.1确认献血者donor checking 采血前对献血者身份、献血卡和献血标签的姓名、血型、献血编号等事项的核对过程 6.1.2肘前区域antecubital area 前臂上部或手肘的前面区域、静脉采血或输注常用穿刺部位。 6.1.3碘配二、dine tincture 用于皮肤消毒含2 V,碘和.5%碘化钾的乙醇液 6.1.4血袋blood bag 用于血液采集、分离、储存、运输和输注的塑料容器的总称
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