DB36 T 414-2014 过氧乙酸消毒液.pdf

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1、ICS 11.080.20 C12 DB36 江西省地方标准 DB 36/ T4142014 代替 DB36/T 414-2003 过氧乙酸消毒液 Peracetic acid disinfectant 文稿版次选择 2014 - 10 - XX 发布 2014 - 12 - 01 实施 江西省质量技术监督局 发布 DB36/ T4142014 I 目 次 前言 . . II 1 范围 . . 1 2 规范性引用文件 . . 1 3 要求 . . 1 4 试验方法 . . 2 5 检验规则 . . 3 6 包装、标 志、标签、说明书、运输和贮存 . 3 7 安全 . . 4 DB36/ T41

2、42014 II 前 言 本标准按GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准替代DB36/T414-2003过氧乙酸消毒液。 本标准与DB36/T414-2003相比主要变化如下： 修改了规范性引用文件； 修改了要求； 修改了试验方法； 修改了检验规则； 修改了标志、使用说明书、运输与贮存； 修改了安全 本标准由江西省卫生和计划生育委员会提出并归口。 本标准起草单位：江西省疾病预防控制中心、江西省化学工业研究所。 本标准主要起草人：刘成伟、胡国良、朱应飞、余国平、石爱敏、游兴勇、孙吉昌、丁教。 DB36/ T4142014 1 过氧乙酸消毒液 1 范围 本标准规定了过氧乙酸消毒液的要求

3、、试验方法、检验规则、包装、标志、标签、说明书、运输、 贮存及注意事项 本标准适用于以乙酸和过氧化氢为主要原料，经氧化还原反应制备的过氧乙酸消毒液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 190-2009 危险货物包装标志 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 610-2008 化学试剂 砷测定通用方法 GB/T 9728-2007 化学试剂 硫酸盐测定通用方法 GB/T 9735-2008 化学试剂 重金属测定通用方法 GB

4、15603-1995 常用化学危险品贮存通则 GB 19105-2003 过氧乙酸包装要求 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 中华人民共和国药典（2010版）二部 中华人民共和国卫生部消毒技术规范（2002年版） 中华人民共和国卫生部卫监督发（2005）426 号 消毒产品标签说明书管理规范 国家质量技术监督总局第75号令定量包装商品计量监督管理办法 3 要求 3.1 感官指标 无色或浅黄色透明液体、无分层沉淀，有刺激性气味，并带有醋酸味。 3.2 理化指标 应符合表1规定。 表1 表 1 理化指标 项 目 指 标 过氧乙酸（以 C 2 H 4 O 3 计）的质量分数

5、 /% 15.0-21.0 硫酸盐（以 SO 4 2- 计）的质量分数 /% 3.0 重金属（以 Pb 计） /(mg/kg) 5 砷 (As) /(mg/kg) 3 DB36/ T4142014 2 3.3 杀灭微生物指标 应符合表2规定。 表2 表 2 杀灭微生物指标 试验菌株 过氧乙酸浓度 （） 作用时间 （ min） 杀灭对数值 大肠杆菌（ 8099） 0.1 5 5 金黄色葡萄球菌（ ATCC6538） 0.1 5 5 铜绿假单胞菌（ ATCC15442） 0.2 5 5 白色念珠菌（ ATCC10231） 0.2 5 4 3.4 安全性指标 应符合表3规定。 表3 表 3 安全性指

6、标 项目 试验动物 指 标 急性经口毒性试验 小白鼠 LD 50 5000mg/kg 一次完整皮肤刺激试验 家兔 无刺激性 3.5 稳定性指标 在产品有效期内，过氧乙酸含量不得低于标准中标示量的下限值。 3.6 净含量 应符合定量包装商品计量监督管理办法的要求。 4 试验方法 4.1 感官检验 采用目测、鼻嗅等方法进行感官判定。 4.2 理化指标 4.2.1 过氧乙酸含量测定 按消毒技术规范（卫生部 2002年版）2.2.1.2.3进行测定。 4.2.2 硫酸盐（以 SO 4 2- 计）限量测定 按GB/T 9728-2007进行测定。 4.2.3 重金属（以 Pb 计）限量测定 按GB/T

7、9735-2008进行测定。 4.2.4 砷限量测定 按GB/T 610-2008进行测定。 DB36/ T4142014 3 4.3 杀灭微生物试验 按卫生部消毒技术规范（2002年版）2.1.1进行测定。 4.4 安全性试验 按卫生部消毒技术规范（2002年版）2.3.1和2.3.3进行测定。 4.5 稳定性试验 按消毒技术规范（2002年版）2.2.3进行测定。 4.6 净含量 按JJF1070-2005进行测定。 5 检验规则 5.1 组批 在原材料、工艺不变的条件下，以连续生产的实际批为一个组批。每批产品不超过50t。 5.2 出厂检验 包括感官指标、净含量、过氧乙酸含量等指标。正常

8、情况下每批次产品检验一次，检验合格者方可 出厂。 5.3 型式检验 5.3.1 本标准要求中规定的所有项目均为型式检验项目 5.3.2 当有下列任何之一时应进行型式检验： a) 试制新产品或鉴定时； b) 正常生产每年一次； c) 停产半年以上再生产时； d) 国家监督部门提出要求。 5.4 判定规则 产品出厂检验时有一项不合格，应重新加倍取样对不合格进行复检。如仍不合格，则判定该批产品 为不合格品。 6 包装、标志、标签、说明书、运输和贮存 6.1 包装和标志 应符合GB 190-2009、GB/T 191-2008、GB 191 05-2003 中的规定。 6.2 标签和说明书 应符合消毒

9、产品标签说明书管理规范中的规定。 DB36/ T4142014 4 6.3 运输 产品应使用危险品运输车辆运输。在运输过程中应防止日光照射或受热，不能与易燃品和还原剂混 运。 6.4 贮存 产品应符合GB 15603-1995 中的有关规定。应贮存于避光、通风和阴凉的 库房中。禁忌物：易燃或 可燃物、强还原剂、铜、铁、铁盐、锌、活性金属粉末、毛发、油脂类。 7 安全 7.1 过氧乙酸有腐蚀性，对眼、粘膜或皮肤有刺激性，有烧伤危险；若不甚接触，应用大量水冲洗并 及时就医。 7.2 过氧乙酸为有机过氧化物，遇明火、高热会引起燃烧爆炸；与还原剂接触、遇金属粉末有燃烧爆 炸危险。 7.3 如出现容器破裂或渗漏现象，应用大量水冲洗，或用沙子、惰性吸收剂吸收残液，并采取相应的 安全防护措施。 7.4 在实施消毒作业时，应佩戴个人防护用具。 _