GB T 19891-2005 机械安全 机械设计的卫生要求.pdf
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1、ICS 13. 110 J 09 国中华人民共和国国家标准GB 19891 -2005 机械安全机械设计的卫生要求Safety of machinery-Hygiene requirements for the design of machinery CISO 141 59 :2002 ,MOD) 2005-09-14发布中华人民共和国国家质量监督检验检菇总局中国国家标准化管理委员会标准搜搜网附各类标准行业资料免费下载2006-07-01实施发布GB 19891-2005 目次前言.m 引言wl 范围-2 规范性引用文件3 术语和定义4 危害45 卫生要求和(或)措施.1.4 5. 1 选择卫
2、生措施的对策5.2 卫生设计66 卫生措施的验证和检查方法7 使用说明手册、维护和清洗.9 7. 1 使用说明手册.9 7.2 维护和清洗.9 8 附加信息使用限制.9 附录A(资料性附录)预定使用的机械和关联设备的分类.10 附录B(资料性附录)合格和不合格的卫生设计特征举例.11标准搜搜网附IW.bzsoso. com各类标准行业资料免费下载GB 19891-2005 前言本标准修改采用国际标准ISO14159 :2002(机械安全机械设计的卫生要求以英文版。本标准与ISO14159:2002的主要差异如下:一一删除国际标准的前言;-一将本国际标准一词改为本标准。一一按GB/T1. 1一2
3、000规定的标准格式,并将引用的有关国际、国外标准改为相应的国家标准。一一附录B中个别图例画法有误,按我国机械制图规则改正。一一删除国际标准的附录C(第2章引用的国际标准与欧洲标准的对应关系。一一删除国际标准的参考文献部分。该部分主要说明在使用此国际标准时可以参考的欧洲标准,相关的英、法、美等国的卫生组织的有关文献、技术报告,以及组织的名称、地址等。本标准的附录A和附录B均为资料性附录。本标准由全国机械安全标准化技术委员会提出并归口。本标准负责起草单位:机械科学研究院中机生产力促进中心。本标准参加起草单位:中国农业机械化科学研究院、国家试验机质量监督检验中心。本标准主要起草人3聂北刚、李勤、王
4、国扣、王学智、宁燕。标准搜搜网各类标准行业资料免费下载皿GB 19891一200551 吉同本标准是与机械安全相关的系列标准(GB/T15706系列)之一。不同子其他安全标准,本标准关注的是机械对其产品的消费者产生的卫生风险,而非对机器操作者的风险。卫生风险与其他安全风险有很大不同。这类风险与来自产品碎屑和微生物对机器影响、防止产品被污染的能力有很大关系,而与避免机器的运动部件或电气部分对操作者产生危险的能力无关,为此,本标准在考虑机器及其相关设备的同时,还兼顾到在用这种设备所加工的产品的消费者可能会受到的卫生风险场合,对各类设备制造商提供指导。本标准为B类标准,属通用标准。适用于会对产品的消
5、费者产生卫生风险的所有机器及相关设备(如2食品、医药、生物工艺、化妆品。对于特定行业中的特定设备,可以使用其他标准,如专用机械的C类标准。在以往的机械设计中通常只考虑安全准则,未考虑隐含的卫生风险(或反之亦然)。实际上,在有关设计、安全防护或后续安全措施的各种方法中,总能选择出一种或多种可以满足安全与卫生两方面的基本要求,并能对两种风险充分控制的方法。所选设计方案应同时满足卫生和安全两方面的风险要求,即使对这两种风险的分别处理可能不是最佳的方案。当现有的工艺水平不能从设计上或防护装置上充分控制卫生和安全的风险时,可借助于包括使用说明书等在内的后续安全措施来处理这两种风险中的一种或全部。对安全和
6、E生各自风险的评价应表明其重要程度。所实施的最高级别防护(即安全防护)用于处理严重风险,后续安全措施用于处理次要风险。本标准给出的(卫生和安全两方面的)技术处理方法,满足本标准中指定的确定重大、一般风险的通用评价要求。rv 标准搜搜网附IW.bzsoso. com各类标准行业资料免费下载GB 19891-2005 机械安全机械设计的卫生要求1 范围本标准规定了机器的卫生要求,并给出应由制造商提供的预定使用信息。本标准适用于其产品可能对消费者产生卫生风险的所有类型机器及其关联设备。本标准不包括对来自机器的微生物制剂的不可控侵染的相关要求。2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本
7、标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不道用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。GB/ T 3505-2000产品几何技术规范表面结构轮廓法表面结构的术语、定义及参数(eqv ISO 4287:1997) GB/ T 15706. - 1995 机械安全基本概念与设计通则第1部分:基本术语、方法学CeqvISO/ TR 12001-1: 1992) GB!T 15706.2-1995机械安全基本概念与设计通则第2部分:技术原则与规范CeqvISO/ TR 120
8、01 -2 :1992) 3 术语和定义下列术语和定义适用于本标准。3. 1 关联设备associated equipment 非(3.13)定义的机械的、与机器相关联的全部设备,是使机器卫生地加工产品、发挥功能所不可缺少的部分如连接件、管路、管道)。3.2 粘撞bond 用粘合剂连接材料。3.3 在线清洗cleaning in place 在不拆卸的情况下,有目的地利用化学溶剂、清洗液和水的冲击或循环流动,对设备的内、外表面反复清洗(3.的。3. 4 清洗c1eaning 去除污物(见3.31)。3.5 可自清洗的cleanable 设计成可自行免于污物。3.6 消费者consumer 产品
9、的最终使用者(包括人工饲养的动物)。标准搜搜网附各类标准行业资料免费下载GB 19891-2005 3. 7 抗腐蚀材料corrosion resistant rnaterial 暴露于预定使用环境下,包括与产品接触和在清洗、消毒、巴氏杀菌或灭菌状况下,仍能在预定寿命期内保持其原有表面特性的材料。3.8 裂纹crevice 影响可清洗性的浅的、尖锐的、开裂状不规则开口。3.9 死区dead space 清洗介质或清洗物不能达到的区域。在清洗过程中,产品、清洗剂、消毒剂或污物可能陷入、存留其中或不能被完全清除的l三域。3. 10 消毒disinfection 清洗表面的过程。该过程具有减少元性繁
10、殖的微生物活力的能力,而非其抱子的数量,使产品的生产达到一个安全的等级。3.11 卫生hygiene 为保证适宣于人和人工饲养动物对产品的适用性,在产品的预处理、准备和加工中采取的所有措施。3.12 接合joint 将两块或多块材料连接起来。3.13 机械rnachinery 由若干个零、部件组成,其中至少有一个零件是可运动的,并且有适当的机器致动机构、控制和动力系统等。它们的组合具有一定应用目的,如物料的加工、处理、搬运或包装等。注:术语机械亦包括机器的组合。 GB 15706. 1 :3. 1J 3.14 孚工清洗rnanual cleaning 在机器打开时,或在部分或全部拆侧的情况下,
11、用手工方式进行的清洗。3.15 (相关)微生物micro -organism ( relevant) 对产品有害且影响产品质量、污染产品的,并能在产品巾繁殖存活的细菌、真菌、酵母菌、霉茵、袍子和病毒。3.16 无毒材料non-toxic materials 在其预定的使用条件下,不会导致对人和人T.饲养动物伤害的材料。3.17 非吸收式材料non-absorbant rnaterials 在其预定的使用条件下,不存留其所接触的物质,对产品在卫生方面无负面影响的材料。2 标准搜搜网附各类标准行业资料免费下载3.18 3. 19 3. 20 3. 21 3.22 3.23 巴氏杀菌pasteuri
12、zation 除某些细菌袍子外,使所有相关的微生物失去活力的过程。可巴氏杀菌的pasteurizable 可接受巴氏杀菌的。有害动物pest 对产品有不利影响的哺乳动物、鸟类、爬虫类、寄生虫和昆虫。实效检验practical test 按具有套程序和参数的文件进行的验证和评价。产品product 预定用于人或人工饲养动物(如摄取、注射、局部应用、插入)的物质。产品接触面product contact surface GB 19891-2005 暴露于产品的机械表面。从这个表面,产品或其他材料能以流入、滴人、渗入或吸入(自反式)的形式进入产品或产品容器中。3.24 非产品接触面non-produ
13、ct contact surface 除产品接触面外的,其他的暴露的机械表面,包括飞溅区(3.32)3.25 易进入的(区域)readily accesslble 员工能容易从地面、平台或其他固定工作区域到达的位置。3.26 易拆除的readily removable 设计成可用或不用简单手动工具即可对机器进行拆除,3.27 密封seal 填塞开口,以便有效地防止元用物的进入或通过。3.28 自排放self-draining 综合考虑设计、制造、安装和表面粗糙度.以使其可以防止液体的滞留,但正常的表面温度除外。3.29 传感精sensors 附于机器之上,用于过程监测/控制的装置或仪器。3.3
14、0 光滑smooth 满足卫生要求的,且无储污表面缺陷(如裂缝)的一种表面状态。3.31 湾物soil 任何不要的物质。标准搜搜网各类标准行业资料免费下载GB 19891-2005 3. 32 飞溅区splash area 由各表团组成的区域。在此区域内,部分产品可以进行接触且不返回到产品。3. 33 灭菌sterilization 使所有的微生物和相关的细菌于包子失去活力的过程。3.34 可页菌性sterilizability 设计成能被消毒的。4 危害伴随产品的堆放、制备和加工可能产生的危害可由下列原因引起:一一生物原因,如病原体、腐败菌或霉素如细菌、抱子、病毒、酵母/霉菌的侵入或精留)。
15、一一化学原因,包括来自由清洗和消毒物质(如润滑剂、清洗液、致敏物质)引起的原因。一一物理原因,由如原材料、设备或其他来源(如致敏物质、有害动物、机械设备的金属结构材料)带来的外来物质造成的原因。5 卫生要求和(或)措施5.1 选择卫生措施的对策5. 1. 1 通则根据风险评价选择适用于产品接触区和非产品接触区的卫生措施。5. 1. 2 选捧卫生条件的基本对策在设汁机器和设备时,选择卫生措施的基本策略应与GB15706. 1二1995中第5章一致,包括如下内容:-一一识别机器预定使用的过程;-一一确定伴随生产的产品所带来的危害(见第4章h一一对每种所识别危害进行风险评价(见5.1.3);一一能消
16、除危害或减少这些危害所带来风险的设计方法或措施(见5.2); 一一识别由于果用减少危害的方法,所引发的任何其他的危害(安全方面的或卫生方面的), 一一有关于危害消除或风险减小方法有效性鉴定的方法见第6章h一一在适用场合、应用部位,设置对有关遗留风险和附加预防措施说明的使用信息。图1是这一过程的示意图。对所有识别的危害执行了这个过程后,就可以根据附录A描述的卫生等级确定机械的分类,以助于明确预定的使用。4 标准搜搜网附各类标准行业资料免费下载GB 19891-2005 f董照产品和加工过程确定机嚣的限值以剧所有危害(见第4章是是结束按要求根据卫生等级分类见附件A)图1风险评估流程图5.1.3 凤
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