1996年西药执业药师综合知识与技能答案.doc

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1、1996年西药执业药师综合知识与技能答案真题 120A型题 题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案。第1题：参考答案：D答案解析：医药经营企业调入进口药品时，供货单位必须提供口岸药检所出具的进口药品检验报告书复印件，并且加盖供货单位的红色印章。第2题：参考答案：B答案解析：GMP实施指南规定。制药企业新工人或调入新岗位的操作人员，须经本岗位技术培训和GMP教育，考核合格后方可独立操作。第3题：参考答案：B答案解析：为加强药品批准文号监督管理。卫生部作出决定，凡1995年9月30日前生产的标有类、准L、L字样批准文号的药品销售使用至1996年6月30日。第4题

2、：参考答案：E答案解析：过氧乙酸为强氧化剂。对金属有腐蚀性。市售品为20%水溶液，对细菌及其芽胞、真菌、病毒均有高效的杀灭作用。常用其0.2%0.5%水溶液消毒，释释液只能存放3天。第5题：参考答案：E答案解析：根据题意，虽然中国药物大辞典、全国医药产品大全、中国药物大全、实用药学辞典、药品红外光谱集都是药学工具书，但只有药品红外光谱集才是由卫生部药典委员会组织编订，配合药典同时发行的药学工具书。第6题：参考答案：A答案解析：国家医药管理局实验动物管理办法第十三条规定：实验动物应从经认证的单位引进和购买。即实验动物应从经认证的实验动物饲养单位引进和购买。第7题：参考答案：D答案解析：麻醉药，一

3、类精神药品(均指制剂)由卫生部会同国家医药管理局共同指定生产单位联合下达生产计划。第8题：参考答案：E答案解析：批号的划分一定要具有质量的代表性。GMP实施指南规定，片剂以压片前一个总混合器的颗粒混合量作一个批号。第9题：参考答案：B答案解析：为了保证片剂产品质量，GMP实施指南规定，对片剂生产中的质量控制点、质控项目、测试频次都提出了明确要求。按题意，片重差异、平均片重、硬度、含量、均匀度虽均为压片工序中应控制的项目，但测试频次内规定每班定时检测的项目只有平均片重。第10题：参考答案：B答案解析：凡未列入基本药物的品种，国家仍予发展，继续生产使用，但不属于公费医疗范畴。第11题：参考答案：D

4、答案解析：GMP实施指南规定，制药企业生产技术管理中，对生产记录中不符合要求的填写方法，必须由填写人更正并签字。第12题：参考答案：D答案解析：GMP实施指南规定，制药企业生产技术管理中，各种生产记录应保存3年或产品有效期(负责期)后1年第13题：参考答案：D答案解析：GSP对于在验收药品质量时应同时检查的内容中规定：原料药标签应注明质量标准。第14题：参考答案：C答案解析：GMP实施指南规定，注射剂、无菌冲洗剂最后洗瓶水应使用注射用水(经孔径为045m的滤膜过滤后使用)，所以只能选择C。第15题：参考答案：C答案解析：GSP规定药品储存养护工作应贯彻预防为主的原则。第16题：参考答案：C答案

5、解析：建国以来，我国先后出版的药典有1953年版、1963年版、1977年版、1985年版、1990年版、1995年版，所以共计版数为6版。第17题：参考答案：C答案解析：卫生部发关于执行(中华人民共和国药典)一九九五年版有关事宜的通知对药品有效期作出规定。通知中规定有效期的计算是从药品的生产日期(以生产批号为难)算起，药品标签应列有有效期终止日期。GSP也规定有效期的商品，在分装后要说明原有效期。因此生产批号为950105，有效期2年的药品虽然7月8日分装，但有效期还应以生产批号为准，有效期的终止日期应是1997年1月4号。第18题：参考答案：C答案解析：计算机是贵重设备，为了保证机器的正常

6、运行和使用寿命，良好的工作环境是十分重要的，一般情况下，计算机机房要求达到30万级洁净度，其粒度05M，每升空间具有尘粒数小于10000粒。第19题：参考答案：C答案解析：第20题：参考答案：B答案解析：放射性药品应严格实行专库(柜)保管，所以胶体磷32P酸铬注射液需专库保管。B型题 是一组试题（2至4个）公用一组A、B、C、D、E五个备选。选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次,也可重复选用，也可不被选用。考生只需为每一道题选出一个最佳答案。第21题：参考答案：B详细解答：第22题：参考答案：C详细解答：第23题：参考答案：E详细解答：第24题：参考答案：A详细解答：

7、第25题：参考答案：D详细解答：空胶囊组成中，明胶是空胶囊的主要成型材料，胶原以骨、皮混合较为理想；为增加坚韧性与可塑性，一般加增塑剂甘油、山梨醇、CMCNa、HPC、油酸酰胺磺酸钠等；为减小胶液流动性、增加胶冻力可加增稠剂琼脂等；对光敏感药物，可加遮光剂二氧化钛；为矫味和便于识别，可加矫味剂和着色剂；为防腐可加防腐剂尼泊金等等。21题应选B、22题应选C、23题应选E、24题应选A、25题应选D。 乳剂不稳定的原因是第26题：参考答案：D详细解答：第27题：参考答案：A详细解答：第28题：参考答案：C详细解答：第29题：参考答案：E详细解答：第30题：参考答案：B详细解答：Zeta电位的降低

8、会促使粒子的聚集，这是絮换的微观解释。对于乳剂，乳液聚集成团但仍保持各乳滴的完整分散个体而不合并的现象也是絮凝，故26题应选D。由于乳剂的分散相与连续相存在密度差，在放置过程中，分散相会逐渐集中在顶部或底部，这个现象称为分层。分层现象的产生原因主要是重力作用。故27题应选A。乳剂受外界因素（光、热、空气等）及微生物的作用，使体系中油或乳化剂发生变质的现象称为酸败。故28题答案应选C。乳剂是两种互不相溶的液体组成的非均相分散体系，分散的液滴称为分散相，包在液滴外面的液相称为连续相，一般分散相液滴直径在lnm25um范围内，由于表面积大，表面自由能大，因而具有热力学不稳定性，故乳剂中除上述两相外，

9、还须加入乳化剂才能使乳剂稳定。絮凝后分散相乳液合井且与连续相分离成不相混溶的两层液体，乳剂即破裂，破裂是不可逆的。乳化剂失效即失去乳化能力，如在用碱金属皂作乳化剂形成的O/W型乳剂中加入强酸碱金属皂即破坏形成游离脂肪酸，失去乳化能力，乳剂因而破裂。故29题答案应选E。O/M型乳剂转成W/0型乳剂或相反的变化称为转相。这种转相通常是由于外加物质使乳化剂的性质改变而引起的。例如钠自可形成O/M型乳剂但加入足量的氯化钙溶液后，生成钙皂为W/O型乳化剂，可使乳剂转变成W/O型。故30题答案应选B。 为下列制剂选择最适宜的制备方法第31题：参考答案：D详细解答：第32题：参考答案：C详细解答：第33题：

10、参考答案：B详细解答：第34题：参考答案：E详细解答：第35题：参考答案：A详细解答：脂质体的制法有注入法，薄膜分散法，超声波分散法高压乳匀法等，故31题答案应选D。毫微粒制法有胶束聚合法，乳化聚合法，界面聚合法和盐析固化法，故32题答案应选C。微球的制法有加热固化法交联剂固化法，挥散溶剂聚合法，故33题答案应选B。-环糊精包合物的制法有重结晶法，研磨法和冷冻干燥法，故34题应选E。冻干燥法，故35题答案应选A。 包衣过程应选择的材料第36题：参考答案：C详细解答：第37题：参考答案：B详细解答：第38题：参考答案：D详细解答：第39题：参考答案：A详细解答：第40题：参考答案：E详细解答：片

11、剂包衣包括包糖衣和薄膜衣。薄膜衣又包括胃溶型薄膜衣和肠溶型薄膜衣两种。包糖衣的过程及其所用辅料是：包隔离衣所用辅料有玉米朊、虫胶、邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）；包粉衣层，其所用辅料有糖浆、滑石粉；糖衣层，所用辅料有糖浆；有色衣层，其辅料为有色糖浆；打光所用辅料为川蜡。胃溶型薄膜农所用辅料主要有：羟丙基甲基纤维系、羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、丙烯酸树脂IV等。肠溶型薄膜衣辅料主要有：邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）、丙烯酸树脂II、III号等。放本题答案：36为C，37为B，38为D，39为A，40为E。第41题：参考答案：A详细解答：第42题：参考答案：D详细解答：第43题：参考答案：B详细

12、解答：第44题：参考答案：E详细解答：第45题：参考答案：C详细解答：液体药剂中常用的防腐剂有苯甲酸与来甲酸钠，对羟基苯甲酸酯类，乙醇、季铵盐类，山梨酸等，故41题答案应选A。润滑剂按其作用不同可分为助流剂，抗粘剂和润滑剂。硬脂酸镁为疏水性润滑剂，微粉硅胶为优良的片剂助流剂，滑石粉主要作为助流剂使用，氢化植物油是一种润滑性能良好的润滑剂，聚乙二醇类与月挂醇硫酸镁皆为水溶性润滑剂放42题应选D。包薄膜衣的材料主要分为胃溶型、肠溶型和水不溶型三大类。胃溶型薄膜在材料有羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、丙烯酸树脂VI号等；肠溶性薄膜衣材料有邻苯二甲酸醋酸纤维素，丙烯酸树脂类等；水性分散体薄膜衣材料有乙

13、基纤维素、醋酸纤维素等。故43题应选B。注射剂溶剂包括注射用水，乙醇，甘油，丙二醇，聚乙二醇、苯甲酸苄酯等，故44题应选E。水溶性软膏基质常用的有甘油明胶，纤维素衍生物如MC、CMCNa等，聚乙二醇如PEG4000和PEG400以适宜配比组成的半固体基质，卡波普，故45题应选C。X型题 由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、 少选、错选均不得分。第46题：参考答案：AC答案解析：复方樟脑酊和速可眠胶囊是国家卫生部规定的一类精神药。第47题：参考答案：BC答案解析：GSP规定，药品质量验收记录不得用铅笔填写

14、记录，字迹应清楚，内容真实完整。不得撕毁或任意涂改记录，确实需要更改时，应划去后在旁边重写，在划处盖本人图章，注明日期，签名要写全名，不得只写姓氏。按表格内容填写齐全，不得空格漏项，如无内容填写一律用一表示。第48题：参考答案：ABCDE答案解析：人员污染、空气污染、接触污染、由于昆虫等其他因素污染、水质污染，都是微生物污染的途径，因此实施无菌产品的无菌控制是针对上述污染途径而设置的。第49题：参考答案：ABCE答案解析：综合知识与技能第十六章第五节第86页已对严格管理软盘方面做了明确要求。答案ABCE都在其中，而D不准软盘拷贝显然是因噎废食，不能选择。第50题：参考答案：ABDE答案解析：国

15、家基本药物目录遴选的原则有临床必需，安全有效，价格合理，使用方便，中西药并重等。第51题：参考答案：BDE答案解析：药学学报、中草药属于药学期刊杂志，不属于选择对象。而中国药物大辞典、全国医药产品大全、中国药物大全则属于国内主要药学工具书。第52题：参考答案：ABDE答案解析：GMP实施指南规定，药品生产企业对检验方法的认证内容包括对检验用仪器性能试验、精密度测定、回收率试验、线性试验以及排除辅料干扰的选择性试验。所以本答案为A、B、D、E。第53题：参考答案：ABCDE答案解析：GSP规定药品经营企业应建立17种质量管理制度，这17种制度贯穿了药品经营企业经营活动的全过程，重点在于经营活动的

16、5个环节；进货，入库验收，在库养护，出库复核和售后追踪服务。第54题：参考答案：ABC答案解析：GMP实施指南规定，制药企业质控部门有权制止不合格的原辅料投入生产、不合格的半成品(中间体)流人下工序、不合格的成品出厂。又本题所示：批准销毁不合格产品及对生产记录中不符合要求的填写方法进行更正，按GMP实施细则规定，属制药企业的技术部门的工作，不属质检部门的工作。第55题：参考答案：ACDE答案解析：第56题：参考答案：ACD答案解析：GSP规定麻醉药品、一类精神药品、毒性药品、放射性药品应严格实行双人、双锁管理制度。第57题：参考答案：BCD答案解析：中华人民共和国药典与卫生部药品标准属国家标准

17、，国家标准和省、自治区、直辖市药品标准都属于法定标准。要解答此题，必须要看懂药品标准WS-1一C3-0032-89是89年卫生部颁布的标准，所以此标准属于卫生部部颁标淮，又属国家标准，归于法定标准。第58题：参考答案：BCD答案解析：GMP实施指南规定，药品生产企业中，质量审计是指对产品、生产过程、质量保证体系、厂房设施及设备是否与预期的质量标准相一致的情况进行审查。所以答案只能为B、C、D。第59题：参考答案：BE答案解析：GMP实施指南中规定，制药生产设备管理中同一设备连续加工同一非无菌产品时，至少每周或每生产3批后，要按清洗规程全面清洗一次。第60题：参考答案：ACE答案解析：OTC是非

18、处方药，非处方药的特点是作用温和，疗效可靠；在规定的使用条件下比较安全；购买、使用、携带和贮藏均较方便；价格比较便宜，大众可以承受；对非处方药的包装有更加细致的要求。第61题：参考答案：AC答案解析：药品说明书是医师、药师和患者在治疗用药时的依据，是药品生产、经营企业宣传药品特性、指导合理用药的主要媒介，因此撰写药品说明书的原则即必须保持真实性和一致性，而夸大宣传，搞得花花俏俏，或者单独强调理论依据、实验数据都是不妥的，可见该题答案应选A、C。第62题：参考答案：ABCDE答案解析：第63题：参考答案：BD答案解析：无菌系药品中不含任何活的微生物，如细菌、霉菌、病毒等。无菌产品主要包括注射剂、眼用制剂和无菌冲洗剂。按本题内容，只有眼用制剂和注射剂属无菌产品。第64题：参考答案：ABE答案解析：GMP实施指南规定，制药工业用水按水质可分为饮用水、纯水(即去离子水、蒸馏水)和注射用水。更多试卷请见麦多课文库