【医学类职业资格】中华人民共和国药品刑法练习试卷1及答案解析.doc

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1、中华人民共和国药品刑法练习试卷 1 及答案解析(总分：80.00，做题时间：90 分钟)一、A1 型题(总题数：17，分数：34.00)1.医疗机构制剂许可证由下列哪个部门审批（分数：2.00）A.由卫生部审批B.由国家药品监督管理局审批C.由省级卫生部门审批D.由省级药品监督管理部门审批E.经由省级卫生部门审批审核同意后，报同级药品监督管理部门审批2.省级以上药监部门对药品生产企业认证的依据是（分数：2.00）A.GMP 和国家药监部门规定的实施办法和实施步骤B.GMP 和 GSPC.国家药监部门规定的实施办法D.国家药监部门规定的实施步骤E.国家颁布的各项法规和实施办法3.全国人大常委会修

2、订并通过的中华人民共和国药品管理法规定，从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担的法律责任是（分数：2.00）A.3 年内不得从事药品生产、经营活动B.5 年内不得从事药品生产、经营活动C.7 年内不得从事药品生产、经营活动D.8 年内不得从事药品生产、经营活动E.10 年内不得从事药品生产、经营活动4.生产、销售劣药，情节严重的依法处以（分数：2.00）A.吊销“药品生产许可证“B.责令停产、停业整顿或撤销药品批准证明文件，吊销药品生产、经营和医疗机构制剂许可证C.吊销“医疗机构制剂许可证“D.吊销“药品经营许可证“E.责令停产、停业整顿或撤销药品批准证明文件5

3、.下列不得参与药品生产经营活动，并以其名义推荐或者监制、监销药品的单位是（分数：2.00）A.药品监督管理部门B.药监部门设置的药品检验机构C.已确认的专业从事药品检验的机构D.药监部门及其设置的药品检验机构E.药监部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构6.对已认证的药品生产(经营)企业，药监部门依 CNP(CSP)进行（分数：2.00）A.针对性的复查B.认证后的检查C.认证后的跟踪D.认证后的跟踪检查E.认证后的追踪报道7.药品生产(经营)许可证的有效期是（分数：2.00）A.1 年B.2 年C.3 年D.4 年E.5 年8.1984 年 9 月 20 日由六届人大七次会

4、议通过的药品管理法的失效日期为（分数：2.00）A.2001 年 2 月 28 日B.2001 年 6 月 1 日C.2001 年 7 月 1 日D.2001 年 12 月 1 日E.2002 年 1 月 1 日9.非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料含有（分数：2.00）A.预防人体疾病的内容B.治疗人体疾病的内容C.诊断人体疾病的内容D.预防和诊断人体疾病的内容E.预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容10.未取得药品生产、经营及医疗机构制剂许可证而生产、经营药品的将（分数：2.00）A.处以违法生产、销售药品货值金额五倍的罚款B.处以违法生产、销售药品货值金额三倍的罚款C.处以违法

5、生产、销售药品货值金额一倍以上二倍以下的罚款D.处以违法生产、销售药品货值金额二倍以上三倍以下的罚款E.处以违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款11.国务院药监部门对药品生产企业生产的新药品种设立（分数：2.00）A.不超过五年的监测期，不批准其他企业生产B.一定监测期并在此期中不得批准其他企业生产C.一定监测期并在此期中不得批准其他企业进口D.不超过三年的监测期，不批准其他企业进口E.不超过五年的监测期，在监测期内，不得批准其他企业生产和进口12.药品申报临床试验时弄虚作假情节严重的，不受理该药品注册者申报该品种的时限为（分数：2.00）A.3 年B.4 年C.5 年D.6 年E

6、.8 年13.由九届人大二十次会议 2001 年 2 月 28 日修订通过的新药品管理法的实施日期为（分数：2.00）A.2001 年 2 月 28 日B.2001 年 6 月 1 日C.2001 年 7 月 1 日D.2001 年 12 月 1 日E.2002 年 1 月 1 日14.国家对含有新型化学成分药品的生产或销售者提交的自行取得且未披露数据和其他数据实施保护，自含有新型化学成分药品获得许可证明文件之日起，保护的时间为（分数：2.00）A.3 年B.4 年C.5 年D.6 年E.8 年15.国家各级药监管理部门应当定期（分数：2.00）A.公告药品质量抽查检验的结果B.公告药品质量抽

7、查检验的结果，公告不当的，必须在原公告范围内予以更正C.公告药品质量抽查检验的不当结果D.对不当的抽查检查结果应予以更正E.在原公告范围内对公告不当的结果予以更改16.已撤销批准文号的药品（分数：2.00）A.按假药论处B.按劣药论处C.不得继续生产、销售D.由当地药品监督管理部门监督销毁E.已经生产的，可以继续销售17.国家对获得生产或者销售含有新型化学成份药品的数据及资料的保护自（分数：2.00）A.获得许可证明文件之日起 1 年B.获得许可证明文件之日起 3 年C.获得许可证明文件之日起 5 年D.获得许可证明文件之日起 6 年E.获得许可证明文件之日起 7 年二、B1 型题(总题数：3

8、，分数：24.00)A.吗啡成瘾性产生是 B.吗啡引起情绪变化是 C.吗啡镇痛作用是 D.吗啡呼吸抑制作用是 E.吗啡引起瞳孔缩小是（分数：8.00）(1).吗啡激动导水管周围阿片受体（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).吗啡激动中脑盖前核阿片受体（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).吗啡激动边缘系统阿片受体（分数：2.00）A.B.C.D.E.(4).吗啡激动孤束核阿片受体（分数：2.00）A.B.C.D.E.A.抗精神病作用 B.镇吐作用 C.体温调节失灵 D.锥体外系反应 E.催乳素分泌增加（分数：8.00）(1).氯丙嗪阻断中脑-边缘叶和中脑-皮质通路中 D2 受体引起

9、（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).氯丙嗪阻断延脑催吐化学感受区 D2 受体引起（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).氯丙嗪阻断结节一漏斗部 D2 受体引起（分数：2.00）A.B.C.D.E.(4).氯丙嗪阻断黑质一纹体通路 D2 受体引起（分数：2.00）A.B.C.D.E.A.曲马朵 B.罗通定 C.哌替啶 D.吗啡 E.纳洛酮（分数：8.00）(1).在体内能与吗啡竞争同一受体的药物（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).治疗剂量时不抑制呼吸的药物（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).镇痛作用与脑内阿片受体无关的药物（分数：2.00）A.B.C.D.E.

10、(4).不对抗缩宫素兴奋子宫作用的药物（分数：2.00）A.B.C.D.E.三、B1 型题(总题数：1，分数：6.00)A.瑞夷综合征 B.高铁血红蛋白血症 C.胃肠道不良反应少 D.急性中毒可肝致坏死 E.强效、长效抗炎镇痛（分数：6.00）(1).乙酰水杨酸（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).吡罗昔康（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).美洛昔康（分数：2.00）A.B.C.D.E.四、B1 型题(总题数：4，分数：16.00)A.褪黑素 B.比妥 C.甲喹酮 D.硫喷妥钠 E.甲丙氨酯（分数：4.00）(1).用于睡眠节律障碍的是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(

11、2).作用时间最长的巴比妥类药物是（分数：2.00）A.B.C.D.E.A.凝血障碍 B.急性中毒性肝坏死 C.水钠潴留 D.肌颤 E.低血压（分数：4.00）(1).阿司匹林的不良反应（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).保泰松的不良反应（分数：2.00）A.B.C.D.E.A.苯海索 B.溴隐亭 C.金刚烷胺 D.左旋多巴 E.2-甲基多巴肼（分数：4.00）(1).能缓解氯丙嗪引起急性肌张力障碍（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).能减少左旋多巴在外周的损耗，提高脑内 DA 的浓度（分数：2.00）A.B.C.D.E.A.氯丙嗪 B.丙米嗪 C.碳酸锂 D.地西泮 E.五

12、氟利多（分数：4.00）(1).是长效抗精神病药（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).是抗抑郁症药（分数：2.00）A.B.C.D.E.中华人民共和国药品刑法练习试卷 1 答案解析(总分：80.00，做题时间：90 分钟)一、A1 型题(总题数：17，分数：34.00)1.医疗机构制剂许可证由下列哪个部门审批（分数：2.00）A.由卫生部审批B.由国家药品监督管理局审批C.由省级卫生部门审批D.由省级药品监督管理部门审批E.经由省级卫生部门审批审核同意后，报同级药品监督管理部门审批 解析：2.省级以上药监部门对药品生产企业认证的依据是（分数：2.00）A.GMP 和国家药监部门规定的实

13、施办法和实施步骤 B.GMP 和 GSPC.国家药监部门规定的实施办法D.国家药监部门规定的实施步骤E.国家颁布的各项法规和实施办法解析：3.全国人大常委会修订并通过的中华人民共和国药品管理法规定，从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担的法律责任是（分数：2.00）A.3 年内不得从事药品生产、经营活动B.5 年内不得从事药品生产、经营活动C.7 年内不得从事药品生产、经营活动D.8 年内不得从事药品生产、经营活动E.10 年内不得从事药品生产、经营活动 解析：4.生产、销售劣药，情节严重的依法处以（分数：2.00）A.吊销“药品生产许可证“B.责令停产、停业整

14、顿或撤销药品批准证明文件，吊销药品生产、经营和医疗机构制剂许可证 C.吊销“医疗机构制剂许可证“D.吊销“药品经营许可证“E.责令停产、停业整顿或撤销药品批准证明文件解析：5.下列不得参与药品生产经营活动，并以其名义推荐或者监制、监销药品的单位是（分数：2.00）A.药品监督管理部门B.药监部门设置的药品检验机构C.已确认的专业从事药品检验的机构D.药监部门及其设置的药品检验机构E.药监部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构 解析：6.对已认证的药品生产(经营)企业，药监部门依 CNP(CSP)进行（分数：2.00）A.针对性的复查B.认证后的检查C.认证后的跟踪D.认证后的

15、跟踪检查 E.认证后的追踪报道解析：7.药品生产(经营)许可证的有效期是（分数：2.00）A.1 年B.2 年C.3 年D.4 年E.5 年 解析：8.1984 年 9 月 20 日由六届人大七次会议通过的药品管理法的失效日期为（分数：2.00）A.2001 年 2 月 28 日B.2001 年 6 月 1 日C.2001 年 7 月 1 日D.2001 年 12 月 1 日 E.2002 年 1 月 1 日解析：9.非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料含有（分数：2.00）A.预防人体疾病的内容B.治疗人体疾病的内容C.诊断人体疾病的内容D.预防和诊断人体疾病的内容E.预防、治疗、

16、诊断人体疾病等有关内容 解析：10.未取得药品生产、经营及医疗机构制剂许可证而生产、经营药品的将（分数：2.00）A.处以违法生产、销售药品货值金额五倍的罚款B.处以违法生产、销售药品货值金额三倍的罚款C.处以违法生产、销售药品货值金额一倍以上二倍以下的罚款D.处以违法生产、销售药品货值金额二倍以上三倍以下的罚款E.处以违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款 解析：11.国务院药监部门对药品生产企业生产的新药品种设立（分数：2.00）A.不超过五年的监测期，不批准其他企业生产B.一定监测期并在此期中不得批准其他企业生产C.一定监测期并在此期中不得批准其他企业进口D.不超过三年的监测期

17、，不批准其他企业进口E.不超过五年的监测期，在监测期内，不得批准其他企业生产和进口 解析：12.药品申报临床试验时弄虚作假情节严重的，不受理该药品注册者申报该品种的时限为（分数：2.00）A.3 年 B.4 年C.5 年D.6 年E.8 年解析：13.由九届人大二十次会议 2001 年 2 月 28 日修订通过的新药品管理法的实施日期为（分数：2.00）A.2001 年 2 月 28 日B.2001 年 6 月 1 日C.2001 年 7 月 1 日D.2001 年 12 月 1 日 E.2002 年 1 月 1 日解析：14.国家对含有新型化学成分药品的生产或销售者提交的自行取得且未披露数据

18、和其他数据实施保护，自含有新型化学成分药品获得许可证明文件之日起，保护的时间为（分数：2.00）A.3 年B.4 年C.5 年D.6 年 E.8 年解析：15.国家各级药监管理部门应当定期（分数：2.00）A.公告药品质量抽查检验的结果B.公告药品质量抽查检验的结果，公告不当的，必须在原公告范围内予以更正 C.公告药品质量抽查检验的不当结果D.对不当的抽查检查结果应予以更正E.在原公告范围内对公告不当的结果予以更改解析：16.已撤销批准文号的药品（分数：2.00）A.按假药论处B.按劣药论处C.不得继续生产、销售 D.由当地药品监督管理部门监督销毁E.已经生产的，可以继续销售解析：17.国家对

19、获得生产或者销售含有新型化学成份药品的数据及资料的保护自（分数：2.00）A.获得许可证明文件之日起 1 年B.获得许可证明文件之日起 3 年C.获得许可证明文件之日起 5 年D.获得许可证明文件之日起 6 年 E.获得许可证明文件之日起 7 年解析：二、B1 型题(总题数：3，分数：24.00)A.吗啡成瘾性产生是 B.吗啡引起情绪变化是 C.吗啡镇痛作用是 D.吗啡呼吸抑制作用是 E.吗啡引起瞳孔缩小是（分数：8.00）(1).吗啡激动导水管周围阿片受体（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：(2).吗啡激动中脑盖前核阿片受体（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：(3).吗啡

20、激动边缘系统阿片受体（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：(4).吗啡激动孤束核阿片受体（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：A.抗精神病作用 B.镇吐作用 C.体温调节失灵 D.锥体外系反应 E.催乳素分泌增加（分数：8.00）(1).氯丙嗪阻断中脑-边缘叶和中脑-皮质通路中 D2 受体引起（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(2).氯丙嗪阻断延脑催吐化学感受区 D2 受体引起（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：(3).氯丙嗪阻断结节一漏斗部 D2 受体引起（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：(4).氯丙嗪阻断黑质一纹体通路 D2 受体引起（分数

21、：2.00）A.B.C.D. E.解析：A.曲马朵 B.罗通定 C.哌替啶 D.吗啡 E.纳洛酮（分数：8.00）(1).在体内能与吗啡竞争同一受体的药物（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：(2).治疗剂量时不抑制呼吸的药物（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(3).镇痛作用与脑内阿片受体无关的药物（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：(4).不对抗缩宫素兴奋子宫作用的药物（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：三、B1 型题(总题数：1，分数：6.00)A.瑞夷综合征 B.高铁血红蛋白血症 C.胃肠道不良反应少 D.急性中毒可肝致坏死 E.强效、长效抗炎镇痛

22、（分数：6.00）(1).乙酰水杨酸（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(2).吡罗昔康（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：(3).美洛昔康（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：四、B1 型题(总题数：4，分数：16.00)A.褪黑素 B.比妥 C.甲喹酮 D.硫喷妥钠 E.甲丙氨酯（分数：4.00）(1).用于睡眠节律障碍的是（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(2).作用时间最长的巴比妥类药物是（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：A.凝血障碍 B.急性中毒性肝坏死 C.水钠潴留 D.肌颤 E.低血压（分数：4.00）(1).阿司匹林的不良反应

23、（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(2).保泰松的不良反应（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：A.苯海索 B.溴隐亭 C.金刚烷胺 D.左旋多巴 E.2-甲基多巴肼（分数：4.00）(1).能缓解氯丙嗪引起急性肌张力障碍（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(2).能减少左旋多巴在外周的损耗，提高脑内 DA 的浓度（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：A.氯丙嗪 B.丙米嗪 C.碳酸锂 D.地西泮 E.五氟利多（分数：4.00）(1).是长效抗精神病药（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：(2).是抗抑郁症药（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：