【医学类职业资格】执业药师药事管理与法规-51-3及答案解析.doc

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1、执业药师药事管理与法规-51-3 及答案解析(总分：29.00，做题时间：90 分钟)一、配伍选择题(总题数：6，分数：9.00)A用法用量B药物相互作用C禁忌D注意事项E不良反应根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则（分数：2.00）(1).欲了解合并用药的注意事项，可查阅（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).欲了解该药品不能应用的各种情况，可查阅（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).欲了解用药过程中需观察的各种情况，可查阅（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).欲了解用药疗程或者用药规定期限，可查阅（分数：0.50）A.B.C.D.E.A国家非处方药目录B基本医疗

2、保险药品目录中的“甲类目录”C基本医疗保险药品目录中的“乙类目录”D城市社区农村基本用药目录E国家基本药物目录根据城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法（分数：2.00）(1).可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品，纳入（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品，纳入（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).由国家制定，各省、自治区、直辖市可适当进行调整的药品目录是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定付费的药品目录是（分数：0.50）A.B.C.D.E.A

3、本广告仅供医学专业人士阅读B本广告仅供药学专业人士阅读C本广告仅供医学、药学专业人士阅读D请按药品说明书或在药师指导下购买和使用E请按药品说明书或在医师指导下购买和使用根据药品广告审查发布标准（分数：1.00）(1).非处方药广告的忠告语是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).处方药广告的忠告语是（分数：0.50）A.B.C.D.E.A信息产业主管部门B药品监督管理部门C卫生行政部门D工商行政管理部门E电信管理机构根据互联网药品信息服务管理办法（分数：1.00）(1).提供互联网药品信息服务的网站发布药品广告的审查批准部门是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).提供互联网药品信

4、息服务的网站发布医疗器械广告的审查批准部门是（分数：0.50）A.B.C.D.E.A安全权 B知情权C自主选择权 D公平交易权E获得赔偿权根据中华人民共和国消费者权益保护法（分数：1.00）(1).药品零售企业出售阿胶时未按消费者的要求提供产地信息，侵犯了消费者的（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合理，侵犯了消费者的（分数：0.50）A.B.C.D.E.A救死扶伤，不辱使命B尊重患者，平等相待C依法执业，质量第一D进德修业，珍视声誉E尊重同仁，密切协作根据中国执业药师职业道德准则适用指导（分数：2.00）(1).执业药师应当保护患者的个人隐私，

5、体现了（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).执业药师应当向患者准确解释药品说明书，体现了（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).执业药师应当树立敬业精神，遵守职业道德，体现了（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).执业药师应当积极主动接受继续教育，体现了（分数：0.50）A.B.C.D.E.二、多项选择题(总题数：20，分数：20.00)1.药品作为特殊商品的特征包括（分数：1.00）A.专属性B.广泛使用性C.两重性D.时限性E.质量的重要性2.国家二级保护野生药材物种的中药材包括（分数：1.00）A.熊胆B.蟾酥C.蛇胆D.猪苓E.杜仲3.根据中华人民共和国药品管理法，

6、药品经营企业购进药品必须（分数：1.00）A.建立并执行进货检查验收制度B.验明药品合格证明C.验明药品相关标识D.验明药品包装材料的审批标志E.验明中药材原产地的药检合格证明4.根据中华人民共和国药品管理法，开办药品经营企业必须具备的条件包括（分数：1.00）A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有与所经营药品相适应的营业场所C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D.具有保证所经营药品质量的规章制度E.具有与经营规模相适应的药品品种与数量5.在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围，根据中华人民共和国药品管理法实施条例，可以给予该企业的处罚有（分数：1.00）A

7、.警告、责令限期改正B.责令停业整顿C.依法予以取缔，没收药品和违法所得D.构成犯罪的，依法追究刑事责任E.并处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款6.根据高法、高检关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释，以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯论处的有（分数：1.00）A.明知他人生产、销售假药、劣药，而为其提供证明、许可证件的B.应当知道他人生产、销售假药、劣药，而为其提供生产、经营场所、设备的C.明知他人生产、销售假药、劣药，而为其提供运输、仓储、保管等便利条件的D.明知他人生产、销售假药、劣药，而为其提供生产技术的E.应当知道他人生产、销售假药、

8、劣药，而为其提供原料、辅料、包装材料的7.国家对麻醉药品和精神药品实施（分数：1.00）A.备案管理制度B.定点生产制度C.分类管理制度D.生产总量控制E.定点经营制度8.根据执业药师资格制度暂行规定规定，执业药师的职责包括（分数：1.00）A.负责处方的审核及监督调配B.负责提供用药咨询与信息C.负责指导合理用药D.负责本单位的质量管理E.负责上岗人员的药学知识培训9.根据国家基本药物目录管理办法(暂行)，不能纳入国家基本药物目录遴选的范围包括（分数：1.00）A.含有国家濒危野生动植物药材的药品B.主要用于滋补保健作用C.易滥用的药品D.特殊管理的药品E.非临床治疗首选的药品10.根据处方

9、药与非处方药流通管理暂行规定规定，销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须（分数：1.00）A.具有药品经营许可证B.配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员C.配备驻店药师D.配备驻店财务药师E.配备驻店从业药师11.根据处方管理办法，执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容包括（分数：1.00）A.处方用药与临床诊断的相符性B.剂量、用法的正确性C.选用剂型与给药途径的合理性D.是否有重复给药现象E.药品金额的准确性12.根据处方管理办法，医疗机构执不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买（分数：1.00）A.麻醉药品B.儿科处方药品C.老年人处方药品D.妇科处方药品E.医疗用毒性药品

10、13.根据药品不良反应报告和监测管理办法，下列情形属于药品严重不良反应的有（分数：1.00）A.因服用药品导致死亡B.长期服用药品导致慢性中毒C.出现药品说明书中未载明的不良反应D.因服用药品产生致癌、致畸、致出生缺陷E.因服用药品导致住院或住院时间延长14.根据药品召回管理办法规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的（分数：1.00）A.可以要求药品生产企业停产、停业整顿B.可以要求药品生产企业重新召回C.可以要求药品生产企业扩大召回范围D.可以吊销药品批准证明文件E.可以吊销药品生产企业的药品生产许可证15.药品经营许可证应当载明（分数：1.00）A.企

11、业名称B.法定代表人或企业负责人姓名C.质量负责人姓名D.经营范围E.经营方式16.药品经营质量管理规范实施细则规定药品零售企业在营业店堂内应做到（分数：1.00）A.陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放B.明示服务公约，公布监督电话、设置顾客意见簿C.陈列药品的货柜应保持清洁和卫生D.对陈列的药品随时进行检查，用完及时上货E.对顾客反映的问题，请坐堂医生解决17.根据药品经营质量管理规范实施细则，某药品经营批发企业，有少量的售后退回药品，对该批药品的正确处理有（分数：1.00）A.凭销售部门开具的退货凭证收货B.做好退货记录，存放药品库存红色区C.做好退货记录，存放药品库存黄色区D

12、.退货记录应保存 3 年E.经验收合格，存放药品库存绿色区18.根据中华人民共和国反不正当竞争法，正当的竞争行为包括（分数：1.00）A.有奖销售日用品B.以折扣销售药品C.宣传中药材产地D.因歇业降价销售鱼腥草E.公开竞争对手的保健食品经营信息19.根据关于禁止商业贿赂行为的暂行规定，属于商业贿赂的行为有（分数：1.00）A.经营者为销售商品，假借宣传费名义，给付对方单位或者个人的财物B.经营者为销售商品，假借科研费名义，给付对方单位或者个人的财物C.经营者为销售商品，假借劳务费名义，给付对方单位或者个人的财物D.经营者为销售商品，给予为其提供服务的中间人劳务报酬E.经营者为销售商品，给付对

13、方单位或者个人提供国内旅游20.在药店从事药品经营活动的执业药师，应遵循的药学职业道德规范包括（分数：1.00）A.将患者的健康、安全放在首位B.为患者提供质量保证的药品C.及时为患者提供新药D.根据报酬提供合适的药学服务E.真实、准确地为消费者提供新药信息执业药师药事管理与法规-51-3 答案解析(总分：29.00，做题时间：90 分钟)一、配伍选择题(总题数：6，分数：9.00)A用法用量B药物相互作用C禁忌D注意事项E不良反应根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则（分数：2.00）(1).欲了解合并用药的注意事项，可查阅（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(2).欲了解该药

14、品不能应用的各种情况，可查阅（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：(3).欲了解用药过程中需观察的各种情况，可查阅（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：(4).欲了解用药疗程或者用药规定期限，可查阅（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：A国家非处方药目录B基本医疗保险药品目录中的“甲类目录”C基本医疗保险药品目录中的“乙类目录”D城市社区农村基本用药目录E国家基本药物目录根据城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法（分数：2.00）(1).可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品，纳入（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：(2).临床治疗必需，使用

15、广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品，纳入（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(3).由国家制定，各省、自治区、直辖市可适当进行调整的药品目录是（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：(4).先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定付费的药品目录是（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：解析 (1)药品目录中的西药和中成药在国家基本药物的基础上遴选，并分甲类目录和乙类目录。甲类目录的药品是临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品。甲类目录由国家统一制定，各地不得调整。乙类目录的药品是可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中比“甲类目录”药品价格略高的

16、药品。乙类目录由国家制定，各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯，适当进行调整，增加和减少的品种数之和不得超过国家制定的“乙类目录”药品总数的15%。(2)基本医疗保险用药费用的支付原则：使用“甲类目录”的药品所发生的费用，按基本医疗保险的规定支付；使用“乙类目录”的药品所发生的费用，先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付；使用中药饮片所发生的费用，除基本医疗保险基金不予支付的药品外，均按基本医疗保险的规定支付。故选 C、B、C、C。A本广告仅供医学专业人士阅读B本广告仅供药学专业人士阅读C本广告仅供医学、药学专业人士阅读D请按药品说明书或在药师指导下购买和使

17、用E请按药品说明书或在医师指导下购买和使用根据药品广告审查发布标准（分数：1.00）(1).非处方药广告的忠告语是（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：(2).处方药广告的忠告语是（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：A信息产业主管部门B药品监督管理部门C卫生行政部门D工商行政管理部门E电信管理机构根据互联网药品信息服务管理办法（分数：1.00）(1).提供互联网药品信息服务的网站发布药品广告的审查批准部门是（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(2).提供互联网药品信息服务的网站发布医疗器械广告的审查批准部门是（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：A安全权 B

18、知情权C自主选择权 D公平交易权E获得赔偿权根据中华人民共和国消费者权益保护法（分数：1.00）(1).药品零售企业出售阿胶时未按消费者的要求提供产地信息，侵犯了消费者的（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(2).药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合理，侵犯了消费者的（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：A救死扶伤，不辱使命B尊重患者，平等相待C依法执业，质量第一D进德修业，珍视声誉E尊重同仁，密切协作根据中国执业药师职业道德准则适用指导（分数：2.00）(1).执业药师应当保护患者的个人隐私，体现了（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(2).执业药师应当向患者

19、准确解释药品说明书，体现了（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：(3).执业药师应当树立敬业精神，遵守职业道德，体现了（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(4).执业药师应当积极主动接受继续教育，体现了（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：二、多项选择题(总题数：20，分数：20.00)1.药品作为特殊商品的特征包括（分数：1.00）A.专属性 B.广泛使用性C.两重性 D.时限性 E.质量的重要性 解析：2.国家二级保护野生药材物种的中药材包括（分数：1.00）A.熊胆 B.蟾酥 C.蛇胆D.猪苓 E.杜仲解析：3.根据中华人民共和国药品管理法，药品经营企业购进药品

20、必须（分数：1.00）A.建立并执行进货检查验收制度 B.验明药品合格证明 C.验明药品相关标识 D.验明药品包装材料的审批标志E.验明中药材原产地的药检合格证明解析：4.根据中华人民共和国药品管理法，开办药品经营企业必须具备的条件包括（分数：1.00）A.具有依法经过资格认定的药学技术人员 B.具有与所经营药品相适应的营业场所 C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员 D.具有保证所经营药品质量的规章制度E.具有与经营规模相适应的药品品种与数量 解析：5.在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围，根据中华人民共和国药品管理法实施条例，可以给予该企业的处罚有（分数：1.0

21、0）A.警告、责令限期改正B.责令停业整顿C.依法予以取缔，没收药品和违法所得 D.构成犯罪的，依法追究刑事责任 E.并处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款 解析：6.根据高法、高检关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释，以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯论处的有（分数：1.00）A.明知他人生产、销售假药、劣药，而为其提供证明、许可证件的 B.应当知道他人生产、销售假药、劣药，而为其提供生产、经营场所、设备的 C.明知他人生产、销售假药、劣药，而为其提供运输、仓储、保管等便利条件的 D.明知他人生产、销售假药、劣药，而为其提供生产技术的 E.应

22、当知道他人生产、销售假药、劣药，而为其提供原料、辅料、包装材料的 解析：解析 知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药，而有下列情形之一的，以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯论处：(1)提供资金、贷款、账号、发票、证明、许可证件的；(2)提供生产、经营场所、设备或者运输、仓储、保管、邮寄等便利条件的；(3)提供生产技术，或者提供原料、辅料、包装材料的；(4)提供广告等宣传的。故选 ABCDE。7.国家对麻醉药品和精神药品实施（分数：1.00）A.备案管理制度B.定点生产制度 C.分类管理制度 D.生产总量控制 E.定点经营制度 解析：8.根据执业药师资格制度暂行规定规定，执业药

23、师的职责包括（分数：1.00）A.负责处方的审核及监督调配 B.负责提供用药咨询与信息 C.负责指导合理用药 D.负责本单位的质量管理E.负责上岗人员的药学知识培训 解析：解析 (1)执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。故 E 正确。(2)执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。故 ABC 正确。故选 ABCE。9.根据国家基本药物目录管理办法(暂行)，不能纳入国家基本药物目录遴选的范围包括（分数：1.00）A.含有国家濒危野生动植物药材的药品 B.

24、主要用于滋补保健作用 C.易滥用的药品 D.特殊管理的药品 E.非临床治疗首选的药品解析：10.根据处方药与非处方药流通管理暂行规定规定，销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须（分数：1.00）A.具有药品经营许可证 B.配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员 C.配备驻店药师D.配备驻店财务药师E.配备驻店从业药师解析：11.根据处方管理办法，执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容包括（分数：1.00）A.处方用药与临床诊断的相符性 B.剂量、用法的正确性 C.选用剂型与给药途径的合理性 D.是否有重复给药现象E.药品金额的准确性 解析：12.根据处方管理办法，医疗机构执不得限制门诊就

25、诊人员持处方到药品零售药店购买（分数：1.00）A.麻醉药品B.儿科处方药品C.老年人处方药品 D.妇科处方药品E.医疗用毒性药品 解析：解析 除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。故选 CE。13.根据药品不良反应报告和监测管理办法，下列情形属于药品严重不良反应的有（分数：1.00）A.因服用药品导致死亡 B.长期服用药品导致慢性中毒C.出现药品说明书中未载明的不良反应D.因服用药品产生致癌、致畸、致出生缺陷 E.因服用药品导致住院或住院时间延长 解析：14.根据药品召回管理办法规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底

26、或者需要采取更为有效的措施的（分数：1.00）A.可以要求药品生产企业停产、停业整顿B.可以要求药品生产企业重新召回 C.可以要求药品生产企业扩大召回范围 D.可以吊销药品批准证明文件E.可以吊销药品生产企业的药品生产许可证解析：15.药品经营许可证应当载明（分数：1.00）A.企业名称 B.法定代表人或企业负责人姓名 C.质量负责人姓名D.经营范围 E.经营方式 解析：解析 药品经营许可证应当载明企业名称、法定代表人或企业负责人姓名、经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、药品经营许可证证号、流水号、发证机关、发证日期、有效期限等项目。故选 ABDE。16.药品经营质量管理规范实施细则规定药

27、品零售企业在营业店堂内应做到（分数：1.00）A.陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放 B.明示服务公约，公布监督电话、设置顾客意见簿 C.陈列药品的货柜应保持清洁和卫生 D.对陈列的药品随时进行检查，用完及时上货E.对顾客反映的问题，请坐堂医生解决解析：17.根据药品经营质量管理规范实施细则，某药品经营批发企业，有少量的售后退回药品，对该批药品的正确处理有（分数：1.00）A.凭销售部门开具的退货凭证收货 B.做好退货记录，存放药品库存红色区C.做好退货记录，存放药品库存黄色区 D.退货记录应保存 3 年 E.经验收合格，存放药品库存绿色区 解析：解析 (1)药品储存应实行色标管理

28、：待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色；合格药品库(区)、零货称取库(区)、待发药品库(区)为绿色；不合格药品库(区)为红色。(2)退货及不合格药品的管理：对销后退回的药品，凭销售部门开具的退货凭证收货，存放于退货药品库(区)，由专人保管并做好退货记录，退货记录应保存 3 年。经验收合格的药品，由保管人员记录后方可存入合格药品库(区)；不合格药品由保管人员记录后放入不合格药品库(区)。故选 ACDE。18.根据中华人民共和国反不正当竞争法，正当的竞争行为包括（分数：1.00）A.有奖销售日用品 B.以折扣销售药品 C.宣传中药材产地 D.因歇业降价销售鱼腥草E.公开竞争对手的保健食品经营信

29、息 解析：19.根据关于禁止商业贿赂行为的暂行规定，属于商业贿赂的行为有（分数：1.00）A.经营者为销售商品，假借宣传费名义，给付对方单位或者个人的财物 B.经营者为销售商品，假借科研费名义，给付对方单位或者个人的财物 C.经营者为销售商品，假借劳务费名义，给付对方单位或者个人的财物 D.经营者为销售商品，给予为其提供服务的中间人劳务报酬 E.经营者为销售商品，给付对方单位或者个人提供国内旅游解析：20.在药店从事药品经营活动的执业药师，应遵循的药学职业道德规范包括（分数：1.00）A.将患者的健康、安全放在首位 B.为患者提供质量保证的药品 C.及时为患者提供新药D.根据报酬提供合适的药学服务 E.真实、准确地为消费者提供新药信息解析：