【医学类职业资格】执业药师药事管理与法规-51-1及答案解析.doc

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1、执业药师药事管理与法规-51-1 及答案解析(总分：45.50，做题时间：90 分钟)一、最佳选择题(总题数：40，分数：40.00)1.根据药品经营质量管理规范，下列关于药品批发企业出库管理的叙述，错误的是A药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则B药品出库应进行复核和质量检查C一类精神药品和二类精神药品应建立双人核对制度D药品出库应做好药品质量跟踪记录，以保证能快速、准确地进行质量跟踪E记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年（分数：1.00）A.B.C.D.E.2.药学人员在药学实践中，通过自我教育，不断改进缺点，体现了药学职业道德的A激励作用 B促进作用C调节作

2、用 D约束作用E督促作用（分数：1.00）A.B.C.D.E.3.处方管理办法适用于A处方开具、调剂、制剂相关的医疗机构及其人员B处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员C处方开具、调剂、核对、检验相关的医疗机构及其人员D处方开具、调剂、制剂、监督管理相关的医疗机构及其人员E处方开具、调剂、临床监测、检验相关的医疗机构及其人员（分数：1.00）A.B.C.D.E.4.根据药品说明书和标签管理规定，下列药品有效期标注格式，错误的是A有效期至年月B有效期至年月日C有效期至.D有效期至/E有效期至/（分数：1.00）A.B.C.D.E.5.根据药品不良反应报告和监测管理办法，药品生产、经营企业和医

3、疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应，应当A立即报告 B3 日内报告C5 日内报告 D7 日内报告E15 日自报告（分数：1.00）A.B.C.D.E.6.根据医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)，医疗机构配制许可证应当载明的内容不包括A制荆室负责人 B药检室负责人C配制范围 D配制地址E有效期限（分数：1.00）A.B.C.D.E.7.根据药品广告审查发布标准，药品广告可以A含有“家庭必备”或者类似内容B用动漫的形式解释功效C以儿童名义介绍药品D表明治愈率达到 95%以上E表明同类药品中疗效最好（分数：1.00）A.B.C.D.E.8.根据医疗机构制剂注册管理办法(试行)，对医疗机构制

4、剂可不经批准就变更的事项是A工艺 B处方C配制地点 D配制人员E委托配制单位（分数：1.00）A.B.C.D.E.9.根据互联网药品交易服务审批暂行规定，下列叙述错误的是A互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务B省级药品监管部门负责审批为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业C互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年D向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品连锁零售企业E提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码（分数：1.00）A.B.

5、C.D.E.10.根据非处方药专有标识管理规定(暂行)，可以单色印刷非处方药专有标识的是A标签和内包装B使用说明书和大包装C标签和使用说明书D内包装和大包装E标签和大包装（分数：1.00）A.B.C.D.E.11.根据处方药与非处方药分类管理办法(试行)，对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据A药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径不同B药品类别、规格、适应症、剂量及给药途径不同C药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同D药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径不同E药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径不同（分数：1.00）A.B.C.D.E.12.根据麻醉药品和精神药品管理条例，麻

6、醉药品的承运人在运输过程中应当携带A运输证明B运输证明复印件C运输证明副本D运输证明副本复印件E准予运输证明（分数：1.00）A.B.C.D.E.13.根据医疗机构药事管理规定，医疗机构药师临床研究的职责不包括A结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究B开展药物利用评价研究C开展药物非临床研究D参与新药临床试验E参与新药上市后安全性与有效性监测（分数：1.00）A.B.C.D.E.14.药品注册管理办法不适用于A药物临床试验的申请B药品生产的申请C药品进口的申请D药品抽查性检验E药品注册监督管理（分数：1.00）A.B.C.D.E.15.根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法，处方

7、外配的表述，错误的是A外配处方必须由定点医疗机构医师开具B外配处方必须有医师签名C外配处方必须有定点医疗机构盖章D处方要有药师审核签字E处方要保存一年以上以备核查（分数：1.00）A.B.C.D.E.16.具有医院药学工作特色的职业道德要求是A忠诚事业、献身药学B精心调剂、热心服务C依法促销、诚信推广D规范包装、如实宣传E保护环境、造福人类（分数：1.00）A.B.C.D.E.17.根据中华人民共和国药品管理法，药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是A市场调节、方便群众购药B夸理布局、保证质量C合理布局、方便群众购药D品种齐全、诚实信用E公平合理、救死

8、扶伤（分数：1.00）A.B.C.D.E.18.根据中华人民共和国药品管理法实施条例，应当定期发布质量公告的是A国务院药品监督管理部门B省、自治区、直辖市药品监督管理部门C国务院和省、自治区、直辖市药品监督管理部门D设区的市级药品监督管理部门E省级人民政府药品监督管理部门依法设立的药品检验机构（分数：1.00）A.B.C.D.E.19.根据医疗用毒性药品管理办法，下列叙述错误的是A医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方B每次处方剂量不得超过三日极量C对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品D调配处方时，必须认真负责，计量准确E处方一次有效，取药后处方保存二年备查（分数：1.00）

9、A.B.C.D.E.20.根据疫苗流通和预防接种管理条例，不属于第一类疫苗的是A县级以上人民政府组织的应急接种疫苗B卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗C公民自费并且自愿受种的疫苗D政府免费向公民提供的疫苗E公民应当依照政府的规定受种的疫苗（分数：1.00）A.B.C.D.E.21.根据中华人民共和国药品管理法，医疗机构配置制剂不需要A保证制剂质量的设施B质量管理的各级制度C销售记录D检验仪器E卫生条件（分数：1.00）A.B.C.D.E.22.由原发证机关注销药品经营许可证的情形不包括A药品经营许可证有效期届满未换证的B药品经营企业终止经营药品或者关闭的C药品经营许可证被依法撤销、撤

10、回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的D不可抗力导致药品经营许可证的许可事项无法实施的E违法药品广告规定的（分数：1.00）A.B.C.D.E.23.根据执业药师资格制度暂行规定，执业药师注册有效期为A一年 B二年C三年 D四年E五年（分数：1.00）A.B.C.D.E.24.国家食品药品监督管理局的职责不包括A制定药品、医疗器械规章，依法制定有关标准和技术规范B发布药品、医疗器械质量安全信息C负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策D监督管理药品、医疗器械质量安全E负责药品、医疗器械注册和监督管理（分数：1.00）A.B.C.D.E.25.根据处方管理办法规定，医师处方必须遵循的原则是A科学、

11、诚实、信誉B安全、有效、经济C科学、有效、安全D安全、有效、稳定E科学、合理、经济（分数：1.00）A.B.C.D.E.26.根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法的表述，错瀑的是A定点零售药店应配备专(兼)职管理人员B定点零售药店应与药品监督管理部门的电脑联网C对外配处方要分别管理D对外配处方要单独建账E定点零售药店要定期向统筹地区社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况（分数：1.00）A.B.C.D.E.27.根据中华人民共和国药品管理法，药品购销记录必须注明药品的A通用名称 B批准文号C生产日期 D商品名称E贮存条件（分数：1.00）A.B.C.D.E.28.根据医疗机

12、构制剂质量管理规范(试行)，制剂配发记录的内容不包括A领用部门 B配制日期C制剂名称 D批号E数量（分数：1.00）A.B.C.D.E.29.根据麻醉药品和精神药品管理条例，医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以A从其他医疗机构紧急借用B从定点生产企业紧急借用C请求药品监督管理部门紧急调用D请求卫生行政部门紧急调用E从定点药品批发企业紧急调用（分数：1.00）A.B.C.D.E.30.根据中华人民共和国药品管理法，下列按假药论处的情形是A超过有效期的B变质的C擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的D不注明或者更改生产批号的E直接接触药品的包装材料扣容器未

13、经批准的（分数：1.00）A.B.C.D.E.31.根据中华人民共和国药品管理法，生产药品所需原料，辅料必须符合A药理标准 B化学标准C药用要求 D生产要求E卫生要求（分数：1.00）A.B.C.D.E.32.根据化学药品和生物制品说明书规范细则说明书用法用量项中的内容不包括A用药的剂量 B中毒剂量C计量方法 D用药次数E疗程期限（分数：1.00）A.B.C.D.E.33.根据中华人民共和消费者权益保护法，经营者在提供商品时，必须履行的义务不包括A保证商品符合保障人身安全的要求B提供有关商品的真实信息C发现商品存在瑕疵，立即向有关行政部门报告并采取防止危害发生的措施D按照国家有关规定向消费者出

14、具购货凭证E标明经营者的真买名称（分数：1.00）A.B.C.D.E.34.根据药品流通监督管理办法，有关医疗机构购进、储存药品的叙述，错误的是A医疗机构购进药品，必须建立真实完整的药品购进记录，并直接入库B医疗机构储存药品，首先应该制订和执行有关药品保管、养护的制度C医疗机构对化学药品和中成药应分别储存、分类存放D医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品E医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药（分数：1.00）A.B.C.D.E.35.根据中华人民共和国广告法，可做广告的药品是A哌替啶 B美沙酮C苯丙胺 D三唑仑E麻仁九（分数：1.00）A.B.C.D.E.36.办理麻醉药

15、品、第一类精神药品购用印鉴卡变更事项的受理部门是A设区的市级药品监督管理部门B设区的市级卫生行政部门C省级药品监督管理部门D省级卫生行政部门E国务院卫生行政部门（分数：1.00）A.B.C.D.E.37.国家三级野生药材物种是指A分布区域缩小的重要野生药材物种B资源处于衰竭状态的重要野生药材资源C资源严重减少的主要常用野生药材物种D濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种E濒临灭绝状态的重要野生药材物种（分数：1.00）A.B.C.D.E.38.根据药品经营质量管理规范实施细则，下列关于药品，零售叙述正确的是A药品零售均可采用开架自选的销售方式B顾客反映的药品质量问题，无须记录，直接向药监部门报告C

16、对陈列的药品应按季进行检查，发现质量问题要及时处理D药品销售可以附赠适量药品或礼品E监督电话的号码与服务公约同时悬挂在店堂内醒目处（分数：1.00）A.B.C.D.E.39.根据中华人民共和国行政复议法，下列行政复议申请，复议机关不予受理的是A对扣押、冻结财产等行政强制措施决定不服的B警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的C对行政机关没有依法发放抚恤金的D对限制人身自由的行政强制措施决定不服的E认为某部门的行政规章不符合法律规定的（分数：1.00）A.B.C.D.E.40.符合申请中药二级保护品种的条件A对特定疾病有特殊疗效的B对特定疾病有显著疗效的C用于预防特殊疾病的D用于治疗特殊疾病的E

17、已申请专利的中药品种（分数：1.00）A.B.C.D.E.二、配伍选择题(总题数：4，分数：5.50)A安全性 B有效性C稳定性 D均一性E经济性（分数：1.50）(1).按照说明书的用法用量服用复方罗布麻后，高血压得到有效控制，体现了药品的（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).按照说明书的用法用量服用复方罗布麻后，一般不会出现副作用，体现了药品的（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).每一片复方罗布麻片含有的有效成分都能达到药典的标准，体现了药品的（分数：0.50）A.B.C.D.E.A抽查检验 B注册检验C指定检验 D委托检验E进口检验（分数：1.50）(1).药品生产企业药

18、品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).结果由政府药品监督管理部门发布药品质量检验公告的检验属于（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).国家对新药审批时的检验属于（分数：0.50）A.B.C.D.E.A公开、公平、公正原则B便民和效率原则C信赖保护原则D法定原则E处罚与教育相结合的原则（分数：1.00）(1).维护行政相对人的合法权益体现了设定和实施行政许可的（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).行政机关不擅自改变已经生效的行政许可体现了设定和实施行政许可的（分数：0.50）A.B.C.D.E.A医疗机构配制的制剂B处方药C甲类非处

19、方药D保健食品E麻醉药品（分数：1.50）(1).只能凭专用处方在本医疗机构使用的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).凭医师处方只能在本医疗机构使用的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).凭医师处方才能在零售药店购买的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.执业药师药事管理与法规-51-1 答案解析(总分：45.50，做题时间：90 分钟)一、最佳选择题(总题数：40，分数：40.00)1.根据药品经营质量管理规范，下列关于药品批发企业出库管理的叙述，错误的是A药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则B药品出库应进行复核和质量检查C一类精神药品和二类精神

20、药品应建立双人核对制度D药品出库应做好药品质量跟踪记录，以保证能快速、准确地进行质量跟踪E记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：2.药学人员在药学实践中，通过自我教育，不断改进缺点，体现了药学职业道德的A激励作用 B促进作用C调节作用 D约束作用E督促作用（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：3.处方管理办法适用于A处方开具、调剂、制剂相关的医疗机构及其人员B处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员C处方开具、调剂、核对、检验相关的医疗机构及其人员D处方开具、调剂、制剂、监督管理相关的医疗机构及其人员E处方开具、调剂、临床监测、检

21、验相关的医疗机构及其人员（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：4.根据药品说明书和标签管理规定，下列药品有效期标注格式，错误的是A有效期至年月B有效期至年月日C有效期至.D有效期至/E有效期至/（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：5.根据药品不良反应报告和监测管理办法，药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应，应当A立即报告 B3 日内报告C5 日内报告 D7 日内报告E15 日自报告（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：6.根据医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)，医疗机构配制许可证应当载明的内容不包括A制荆室负责人 B药检室负责人C配制范围

22、 D配制地址E有效期限（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：7.根据药品广告审查发布标准，药品广告可以A含有“家庭必备”或者类似内容B用动漫的形式解释功效C以儿童名义介绍药品D表明治愈率达到 95%以上E表明同类药品中疗效最好（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：8.根据医疗机构制剂注册管理办法(试行)，对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是A工艺 B处方C配制地点 D配制人员E委托配制单位（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：9.根据互联网药品交易服务审批暂行规定，下列叙述错误的是A互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务B省级药品监管部门负

23、责审批为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业C互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年D向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品连锁零售企业E提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：10.根据非处方药专有标识管理规定(暂行)，可以单色印刷非处方药专有标识的是A标签和内包装B使用说明书和大包装C标签和使用说明书D内包装和大包装E标签和大包装（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：11.根据处方药与非处方药分类管理

24、办法(试行)，对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据A药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径不同B药品类别、规格、适应症、剂量及给药途径不同C药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同D药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径不同E药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径不同（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：12.根据麻醉药品和精神药品管理条例，麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带A运输证明B运输证明复印件C运输证明副本D运输证明副本复印件E准予运输证明（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：13.根据医疗机构药事管理规定，医疗机构药师临床研究的职责不包括A结合临床药物治

25、疗实践，进行药学临床应用研究B开展药物利用评价研究C开展药物非临床研究D参与新药临床试验E参与新药上市后安全性与有效性监测（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：14.药品注册管理办法不适用于A药物临床试验的申请B药品生产的申请C药品进口的申请D药品抽查性检验E药品注册监督管理（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：15.根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法，处方外配的表述，错误的是A外配处方必须由定点医疗机构医师开具B外配处方必须有医师签名C外配处方必须有定点医疗机构盖章D处方要有药师审核签字E处方要保存一年以上以备核查（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：解

26、析 (1)外配处方必须由定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章。故 ABC 正确。(2)处方要有药师审核签字，并保存 2 年以上以备核查。故 D 正确，E 错误。故选 E。16.具有医院药学工作特色的职业道德要求是A忠诚事业、献身药学B精心调剂、热心服务C依法促销、诚信推广D规范包装、如实宣传E保护环境、造福人类（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：17.根据中华人民共和国药品管理法，药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是A市场调节、方便群众购药B夸理布局、保证质量C合理布局、方便群众购药D品种齐全、诚实信用E公平合理、救死扶伤（分

27、数：1.00）A.B.C. D.E.解析：18.根据中华人民共和国药品管理法实施条例，应当定期发布质量公告的是A国务院药品监督管理部门B省、自治区、直辖市药品监督管理部门C国务院和省、自治区、直辖市药品监督管理部门D设区的市级药品监督管理部门E省级人民政府药品监督管理部门依法设立的药品检验机构（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：19.根据医疗用毒性药品管理办法，下列叙述错误的是A医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方B每次处方剂量不得超过三日极量C对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品D调配处方时，必须认真负责，计量准确E处方一次有效，取药后处方保存二年备查（分数：1

28、.00）A.B. C.D.E.解析：20.根据疫苗流通和预防接种管理条例，不属于第一类疫苗的是A县级以上人民政府组织的应急接种疫苗B卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗C公民自费并且自愿受种的疫苗D政府免费向公民提供的疫苗E公民应当依照政府的规定受种的疫苗（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：21.根据中华人民共和国药品管理法，医疗机构配置制剂不需要A保证制剂质量的设施B质量管理的各级制度C销售记录D检验仪器E卫生条件（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：22.由原发证机关注销药品经营许可证的情形不包括A药品经营许可证有效期届满未换证的B药品经营企业终止经营药品或者关闭

29、的C药品经营许可证被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的D不可抗力导致药品经营许可证的许可事项无法实施的E违法药品广告规定的（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：23.根据执业药师资格制度暂行规定，执业药师注册有效期为A一年 B二年C三年 D四年E五年（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：24.国家食品药品监督管理局的职责不包括A制定药品、医疗器械规章，依法制定有关标准和技术规范B发布药品、医疗器械质量安全信息C负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策D监督管理药品、医疗器械质量安全E负责药品、医疗器械注册和监督管理（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：25

30、.根据处方管理办法规定，医师处方必须遵循的原则是A科学、诚实、信誉B安全、有效、经济C科学、有效、安全D安全、有效、稳定E科学、合理、经济（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：26.根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法的表述，错瀑的是A定点零售药店应配备专(兼)职管理人员B定点零售药店应与药品监督管理部门的电脑联网C对外配处方要分别管理D对外配处方要单独建账E定点零售药店要定期向统筹地区社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：27.根据中华人民共和国药品管理法，药品购销记录必须注明药品的A通用名称 B批准文号C生产日期 D

31、商品名称E贮存条件（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：28.根据医疗机构制剂质量管理规范(试行)，制剂配发记录的内容不包括A领用部门 B配制日期C制剂名称 D批号E数量（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：29.根据麻醉药品和精神药品管理条例，医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以A从其他医疗机构紧急借用B从定点生产企业紧急借用C请求药品监督管理部门紧急调用D请求卫生行政部门紧急调用E从定点药品批发企业紧急调用（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：30.根据中华人民共和国药品管理法，下列按假药论处的情形是A超过有效期的B变质的C擅自添

32、加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的D不注明或者更改生产批号的E直接接触药品的包装材料扣容器未经批准的（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：31.根据中华人民共和国药品管理法，生产药品所需原料，辅料必须符合A药理标准 B化学标准C药用要求 D生产要求E卫生要求（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：32.根据化学药品和生物制品说明书规范细则说明书用法用量项中的内容不包括A用药的剂量 B中毒剂量C计量方法 D用药次数E疗程期限（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：33.根据中华人民共和消费者权益保护法，经营者在提供商品时，必须履行的义务不包括A保证商品符合保障人身安全的要

33、求B提供有关商品的真实信息C发现商品存在瑕疵，立即向有关行政部门报告并采取防止危害发生的措施D按照国家有关规定向消费者出具购货凭证E标明经营者的真买名称（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：34.根据药品流通监督管理办法，有关医疗机构购进、储存药品的叙述，错误的是A医疗机构购进药品，必须建立真实完整的药品购进记录，并直接入库B医疗机构储存药品，首先应该制订和执行有关药品保管、养护的制度C医疗机构对化学药品和中成药应分别储存、分类存放D医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品E医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：35.根据

34、中华人民共和国广告法，可做广告的药品是A哌替啶 B美沙酮C苯丙胺 D三唑仑E麻仁九（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：36.办理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更事项的受理部门是A设区的市级药品监督管理部门B设区的市级卫生行政部门C省级药品监督管理部门D省级卫生行政部门E国务院卫生行政部门（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：37.国家三级野生药材物种是指A分布区域缩小的重要野生药材物种B资源处于衰竭状态的重要野生药材资源C资源严重减少的主要常用野生药材物种D濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种E濒临灭绝状态的重要野生药材物种（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：3

35、8.根据药品经营质量管理规范实施细则，下列关于药品，零售叙述正确的是A药品零售均可采用开架自选的销售方式B顾客反映的药品质量问题，无须记录，直接向药监部门报告C对陈列的药品应按季进行检查，发现质量问题要及时处理D药品销售可以附赠适量药品或礼品E监督电话的号码与服务公约同时悬挂在店堂内醒目处（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：解析 (1)药品零售企业对陈列的药品应按月进行检查，发现质量问题要及时处理。故 C 错误。(2)处方药不应采用开架自选的销售方式。故 A 错误。(3)药品销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式。故 D 错误。(4)药品零售企业和零售连锁门店应在营业店堂明示

36、服务公约，公布监督电话和设置顾客意见簿，故 E 正确；对顾客反映的药品质量问题，应认真对待、详细记录、及时处理，故 B 错误。故选E。39.根据中华人民共和国行政复议法，下列行政复议申请，复议机关不予受理的是A对扣押、冻结财产等行政强制措施决定不服的B警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的C对行政机关没有依法发放抚恤金的D对限制人身自由的行政强制措施决定不服的E认为某部门的行政规章不符合法律规定的（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：40.符合申请中药二级保护品种的条件A对特定疾病有特殊疗效的B对特定疾病有显著疗效的C用于预防特殊疾病的D用于治疗特殊疾病的E已申请专利的中药品种（分数

37、：1.00）A.B. C.D.E.解析：二、配伍选择题(总题数：4，分数：5.50)A安全性 B有效性C稳定性 D均一性E经济性（分数：1.50）(1).按照说明书的用法用量服用复方罗布麻后，高血压得到有效控制，体现了药品的（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(2).按照说明书的用法用量服用复方罗布麻后，一般不会出现副作用，体现了药品的（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(3).每一片复方罗布麻片含有的有效成分都能达到药典的标准，体现了药品的（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：A抽查检验 B注册检验C指定检验 D委托检验E进口检验（分数：1.50）(1).药品生产

38、企业药品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：(2).结果由政府药品监督管理部门发布药品质量检验公告的检验属于（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(3).国家对新药审批时的检验属于（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：A公开、公平、公正原则B便民和效率原则C信赖保护原则D法定原则E处罚与教育相结合的原则（分数：1.00）(1).维护行政相对人的合法权益体现了设定和实施行政许可的（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(2).行政机关不擅自改变已经生效的行政许可体现了设定和实施行政许可的（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：A医疗机构配制的制剂B处方药C甲类非处方药D保健食品E麻醉药品（分数：1.50）(1).只能凭专用处方在本医疗机构使用的是（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：(2).凭医师处方只能在本医疗机构使用的是（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(3).凭医师处方才能在零售药店购买的是（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：