【医学类职业资格】执业药师药事管理与法规-189及答案解析.doc

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1、执业药师药事管理与法规-189 及答案解析(总分：100.00，做题时间：90 分钟)一、B单项选择题/B(总题数：40，分数：80.00)1.药品生产企业在实施召回的过程中，向所在地省级药监管理部门报告药品召回进展情况的时间，一级召回为_ A.每 7 日 B.每 5 日 C.每 3 日 D.每 2 日 E.每日（分数：2.00）A.B.C.D.E.2.不得在大众传播媒介发布广告或以其他方式进行以公众为对象的广告宣传的是_ A.处方药 B.非处方药 C.中成药 D.中草药 E.化学药（分数：2.00）A.B.C.D.E.3.不得使用该商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布广告的是

2、其名称与该药品的商标、生产企业字号相同的是_ A.广告 B.药品广告 C.处方药 D.非处方药广告 E.药品广告批准文号（分数：2.00）A.B.C.D.E.4.根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，SFDA 可以要求药品生产企业进行 A.药品说明书 B.药品说明书内容 C.药品说明书内容专用词汇 D.药品说明书修改 E.药品不良反应信息（分数：2.00）A.B.C.D.E.5.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种系指_ A.重点保护野生药材物种 B.一级保护野生药材物种 C.二级保护野生药材物种 D.三级保护野生药材物种 E.野生药材物种（分数：2.00）A.B.C.D.E.6.可以委托

3、代办人代办药品广告批准文号的申办事宜的是_ A.药品广告审查机关 B.药品广告批准文号 C.药品广告批准文号申请 D.药品广告批准文号申请人 E.药品广告批准文号申请材料（分数：2.00）A.B.C.D.E.7.“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”的广告忠告语是_ A.处方药 B.非处方药 C.中成药 D.中草药 E.化学药（分数：2.00）A.B.C.D.E.8.应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织的是_ A.医疗机构制剂配制 B.医疗机构制剂室和药检室负责人 C.医疗机构门诊药房调剂人员 D.医疗机构制剂配制操作及药检人员 E.医疗机构中心药房调剂人员（分数：2.00）A.B.

4、C.D.E.9.医疗机构实行“医药分开核算，分别管理”主要解决的是_ A.以药养益 B.社区卫生服务组织 C.综合医院、专科医院 D.医疗服务体系 E.双向转诊制度（分数：2.00）A.B.C.D.E.10.申请人符合资格；有明确的被申请人；有具体的复议请求和事实根据，属于复议范围和受理复议机关管辖的是_ A.行政复议申请一般条件 B.行政复议申请时间条件 C.行政复议决定期限 D.行政诉讼 E.行政诉讼决定（分数：2.00）A.B.C.D.E.11.第一类中的药品类易制毒化学品药品单方制剂，不得零售，其经营是_ A.SFDA B.省级药监管理部门 C.省级安全生产监管部门 D.省级公安机关

5、E.麻醉药品定点经营企业（分数：2.00）A.B.C.D.E.12.对医疗机构申请“麻醉药品第一类精神药品购用印鉴卡”应当在 40 日内作出是否批准决定的是_ A.卫生部 B.省级卫生行政部门 C.市级卫生行政部门 D.县级卫生行政部门 E.社区卫生站（分数：2.00）A.B.C.D.E.13.自受理申请之日起 60 日内作出决定，但是延长期限最多不超过 30 日的是_ A.行政复议申请一般条件 B.行政复议申请时间条件 C.行政复议决定期限 D.行政诉讼 E.行政诉讼决定（分数：2.00）A.B.C.D.E.14.因服用药品引起的死亡；致癌、致畸、致出生缺陷等情形的反应为_ A.药品不良反应

6、 B.新的药品不良反应 C.药品严重不良反应 D.药品相互作用 E.药代动力学（分数：2.00）A.B.C.D.E.15.提供商品或服务按照国家规定或与消费者的约定，承担包修、包换、包退或者其他责任的应当按照国家规定或约定履行，不得故意拖延或无理拒绝的是_ A.消费者协会 B.虚假定价 C.监督检查部门 D.消费者 E.经营者（分数：2.00）A.B.C.D.E.16.在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作的是_ A.国务院药品监管部门 B.国务院有关部门 C.省级药监管理部门 D.省级有关部门 E.药监管理部门设置或确定的药检机构（分数：2.00）A.B.C.D.E.17.省级药监管

7、理部门负责_ A.执业药师资格 B.执业药师注册 C.执业药师考试 D.执业药师注册管理 E.执业药师证书资格（分数：2.00）A.B.C.D.E.18.SFDA 负责非处方药目录的_ A.药品 B.宗旨 C.依据 D.遴选、审批、发布、调整 E.制定（分数：2.00）A.B.C.D.E.19.通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动的是_ A.互联网药品信息 B.互联网药品信息服务 C.经营性互联网药品信息服务 D.非经营性互联网药品信息服务 E.互联网信息服务（分数：2.00）A.B.C.D.E.20.小型药品批发和零售连锁企业质量管理工作的负责人应具有_ A.执业药师 B

8、.药士或相应职称的专业技术人员 C.药师或相应专业的助理工程师 D.主管药师或相应专业的工程师 E.高中以上文化程度（分数：2.00）A.B.C.D.E.21.分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种系指_ A.重点保护野生药材物种 B.一级保护野生药材物种 C.二级保护野生药材物种 D.三级保护野生药材物种 E.野生药材物种（分数：2.00）A.B.C.D.E.22.属于二级保护野生药材物种的是_ A.蕲蛇 B.薄荷 C.茯苓 D.紫草 E.白芷（分数：2.00）A.B.C.D.E.23.必须是具有合法资格的药品生产企业或药品经营企业的是_ A.药品广告审查机关 B.药品广告批准文号

9、 C.药品广告批准文号申请 D.药品广告批准文号申请人 E.药品广告批准文号申请材料（分数：2.00）A.B.C.D.E.24.中药材运输容器应具有较好的通气性，以保持干燥，并应有防潮措施，也不应与其他有毒、有害、易串味物质混装的是_ A.中药材的采收 B.中药材的加工 C.中药材的包装 D.中药材的运输 E.中药材的储藏（分数：2.00）A.B.C.D.E.25.提供互联网药品信息服务网站是必须经(食)药监管理部门批准方可发布_ A.广告 B.药品广告 C.药品广告批准文号 D.药品信息 E.互联网（分数：2.00）A.B.C.D.E.26.经注册的执业医师在执业地点取得相应的_ A.处方标

10、准 B.处方权 C.开具处方 D.调剂资格 E.处方有效期（分数：2.00）A.B.C.D.E.27.药品生产(经营)企业、医疗机构应当遵守国家药价管理规定制定和标明药品的_ A.药品价格 B.政府定价、政府指导价 C.市场调节价 D.市场指导价 E.零售价格（分数：2.00）A.B.C.D.E.28.药品生产企业未规定有效期的药品其销售记录应保存_ A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.4 年 E.5 年（分数：2.00）A.B.C.D.E.29.对为药品生产、经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批的是_ A.互联网药品交易服务 B.互联网药品交易服务企业 C.SFD

11、A D.省级药监管理部门 E.县级药监管理部门（分数：2.00）A.B.C.D.E.30.经营者违反中华人民共和国反不正当竞争法的规定损害其他经营者的合法权益，扰乱社会经济秩序的行为是_ A.经营者 B.社会监督 C.不正当竞争 D.商业秘密 E.公平竞争（分数：2.00）A.B.C.D.E.31.全国性和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品应送到医疗机构，而医疗机构不得自行_ A.零售 B.交易 C.提货 D.批发 E.2 年（分数：2.00）A.B.C.D.E.32.对药品可能存在的安全隐患开展调査时，药品生产企业应给予协助的是_ A.药品生产企业 B.药监管理部门 C.药

12、品经营企业，使用单位 D.卫生部 E.SFDA 和省级药监部门（分数：2.00）A.B.C.D.E.33.应当标明有效期和生产范围的是_ A.营业执照 B.药品生产许可证 C.药品经营许可证 D.医疗机构制剂许可证 E.“GSP”认证证书（分数：2.00）A.B.C.D.E.34.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作的是_ A.中国药品生物制品检定法 B.闻家药典委员会 C.药品审评中心 D.药品评价中心 E.药品认证中心（分数：2.00）A.B.C.D.E.35.药品广告审査机关对申请人提交的证明文件的真实性、合法性、有效性进行审査，并依法对广告内容进行审查的时间是_ A.

13、10 个工作日内 B.7 个工作日 C.5 个工作日 D.3 个工作日 E.15 个工作日内（分数：2.00）A.B.C.D.E.36.零售药店对处方必须留存 2 年以上备查的是_ A.处方药 B.非处方药 C.甲类非处方药 D.乙类非处方药 E.药品（分数：2.00）A.B.C.D.E.37.受广告申请人委托代理，发布药品广告的，应当查验“药品广告审查表”原件，按照审批的内容发布的是_ A.药品广告审査机关 B.药品广告监督机关 C.药品经营企业 D.广告申请人 E.广告发布者，广告经营者（分数：2.00）A.B.C.D.E.38.从事药品零售企业药品验收工作人员应具有_ A.执业药师 B.

14、药士或相应职称的专业技术人员 C.药师或相应专业的助理工程师 D.主管药师或相应专业的工程师 E.高中以上文化程度（分数：2.00）A.B.C.D.E.39.承担非处方药目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作的是_ A.中国药品生物制品检定法 B.闻家药典委员会 C.药品审评中心 D.药品评价中心 E.药品认证中心（分数：2.00）A.B.C.D.E.40.对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理的是_ A.县级药监管理部门 B.省级药监管理部门 C.省级卫生主管部门 D.卫生部 E.SFDA（分数：2.00）A.B.C.D.E.二、B多项选择题/B(总题数：7，分数：20.0

15、0)41.国家食品药品监督管理局的职责有_ A.负责对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督 B.依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制度 C.拟定和修订药品研究、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施 D.拟定和完善执业药师资格准人制度、监督和指导执业药师注册工作 E.指导全国药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督工作（分数：3.00）A.B.C.D.E.42.药品零售和零售连锁门店对销售药品的要求有_ A.处方要经执业药师或具有药师以上(含药师和中药师)职称的人员审核后方可调配和销售 B.对处方所列药品不得擅自更改或代用 C.对有配伍禁忌或超剂量的处方，应

16、拒绝调配、销售、必要时，需经原处方医生更改或重新签字方可调配和销售 D.审核、调配或销售人员均应在处方上签字或盖章 E.处方按有关规定保存备査（分数：3.00）A.B.C.D.E.43.省级药监管理部门自收到药品生产企业的药品召回总结报告后应当_ A.自收到总结报告 10 日内对报告进行审查，并对召回效果进行评价 B.必要时组织专家进行审查和评价 C.审查和评价结论应当以书面形式通知药品生产企业 D.经过审查和评价，认为召回彻底或需要采取更为有效措施的，要求药品生产企业重新召回或扩大召回范围 E.自收到总结报告 5 日内对报告进行审査和评价（分数：3.00）A.B.C.D.E.44.药品批发和

17、零售连锁企业购进药品应符合的条件有_ A.合法企业所生产或经营的药品 B.具有法定的质量标准 C.除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号 D.包装和标识符合有关规定和储运要求 E.中药材应标明产地（分数：3.00）A.B.C.D.E.45.药品批发和零售连锁企业，对药品养护工作的主要职责是_ A.指导保管人员对药品进行合理储存；检査在库药品的储存条件，配合保管人员进行仓间温、湿度等管理 B.对库存药品进行定期质量检查，并做好检查记录 C.对中药材和中药饮片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护 D.对由于异常原因可能出现质量问题的药品和在库时间较长的中药材，应抽样送检 E.对检查中

18、发现的问题及时通知质量管理机构复查处理（分数：3.00）A.B.C.D.E.46.设定行政许可的事项包括_ A.直接涉及国家安全、公共安全、经济宏观调控、生态环境保护，以及直接关系人身健康、生命财产安全等特定活动，需要按照法定条件予以批准的事项 B.有限自然资源开发利用、公共资源配置，以及直接关系公共利益的特定行业的市场准入等 C.提供公众服务并直接关系公共利益的职业、行业，需要确定具备特殊信誉、特殊条件或者特殊技能等资格资质的事项 D.直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全的重要设备、设施、产品、物品需按照技术标准通过检验等方式进行审定的事项 E.企业或其他组织的设立需要确定主体资格的事项

19、（分数：3.00）A.B.C.D.E.47.药品经营企业经营范围包括_ A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品 B.生物制品 C.中药材、中药饮片、中成药 D.化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂 E.生化药品（分数：2.00）A.B.C.D.E.执业药师药事管理与法规-189 答案解析(总分：100.00，做题时间：90 分钟)一、B单项选择题/B(总题数：40，分数：80.00)1.药品生产企业在实施召回的过程中，向所在地省级药监管理部门报告药品召回进展情况的时间，一级召回为_ A.每 7 日 B.每 5 日 C.每 3 日 D.每 2 日 E.每日（分数：2.00）A.B.C.D.E

20、. 解析：2.不得在大众传播媒介发布广告或以其他方式进行以公众为对象的广告宣传的是_ A.处方药 B.非处方药 C.中成药 D.中草药 E.化学药（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：3.不得使用该商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布广告的是其名称与该药品的商标、生产企业字号相同的是_ A.广告 B.药品广告 C.处方药 D.非处方药广告 E.药品广告批准文号（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：4.根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，SFDA 可以要求药品生产企业进行 A.药品说明书 B.药品说明书内容 C.药品说明书内容专用词汇 D.药品说明书修改

21、E.药品不良反应信息（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：5.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种系指_ A.重点保护野生药材物种 B.一级保护野生药材物种 C.二级保护野生药材物种 D.三级保护野生药材物种 E.野生药材物种（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：6.可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜的是_ A.药品广告审查机关 B.药品广告批准文号 C.药品广告批准文号申请 D.药品广告批准文号申请人 E.药品广告批准文号申请材料（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：7.“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”的广告忠告语是_ A.处方药 B.非处方药 C.

22、中成药 D.中草药 E.化学药（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：8.应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织的是_ A.医疗机构制剂配制 B.医疗机构制剂室和药检室负责人 C.医疗机构门诊药房调剂人员 D.医疗机构制剂配制操作及药检人员 E.医疗机构中心药房调剂人员（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：9.医疗机构实行“医药分开核算，分别管理”主要解决的是_ A.以药养益 B.社区卫生服务组织 C.综合医院、专科医院 D.医疗服务体系 E.双向转诊制度（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：10.申请人符合资格；有明确的被申请人；有具体的复议请求和事实根据，属于复议

23、范围和受理复议机关管辖的是_ A.行政复议申请一般条件 B.行政复议申请时间条件 C.行政复议决定期限 D.行政诉讼 E.行政诉讼决定（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：11.第一类中的药品类易制毒化学品药品单方制剂，不得零售，其经营是_ A.SFDA B.省级药监管理部门 C.省级安全生产监管部门 D.省级公安机关 E.麻醉药品定点经营企业（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：12.对医疗机构申请“麻醉药品第一类精神药品购用印鉴卡”应当在 40 日内作出是否批准决定的是_ A.卫生部 B.省级卫生行政部门 C.市级卫生行政部门 D.县级卫生行政部门 E.社区卫生站（分数：2

24、.00）A.B.C. D.E.解析：13.自受理申请之日起 60 日内作出决定，但是延长期限最多不超过 30 日的是_ A.行政复议申请一般条件 B.行政复议申请时间条件 C.行政复议决定期限 D.行政诉讼 E.行政诉讼决定（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：14.因服用药品引起的死亡；致癌、致畸、致出生缺陷等情形的反应为_ A.药品不良反应 B.新的药品不良反应 C.药品严重不良反应 D.药品相互作用 E.药代动力学（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：15.提供商品或服务按照国家规定或与消费者的约定，承担包修、包换、包退或者其他责任的应当按照国家规定或约定履行，不得故意拖

25、延或无理拒绝的是_ A.消费者协会 B.虚假定价 C.监督检查部门 D.消费者 E.经营者（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：16.在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作的是_ A.国务院药品监管部门 B.国务院有关部门 C.省级药监管理部门 D.省级有关部门 E.药监管理部门设置或确定的药检机构（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：17.省级药监管理部门负责_ A.执业药师资格 B.执业药师注册 C.执业药师考试 D.执业药师注册管理 E.执业药师证书资格（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：18.SFDA 负责非处方药目录的_ A.药品 B.宗旨 C.依据

26、 D.遴选、审批、发布、调整 E.制定（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：19.通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动的是_ A.互联网药品信息 B.互联网药品信息服务 C.经营性互联网药品信息服务 D.非经营性互联网药品信息服务 E.互联网信息服务（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：20.小型药品批发和零售连锁企业质量管理工作的负责人应具有_ A.执业药师 B.药士或相应职称的专业技术人员 C.药师或相应专业的助理工程师 D.主管药师或相应专业的工程师 E.高中以上文化程度（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：21.分布区域缩小，资源处于衰竭状态

27、的重要野生药材物种系指_ A.重点保护野生药材物种 B.一级保护野生药材物种 C.二级保护野生药材物种 D.三级保护野生药材物种 E.野生药材物种（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：22.属于二级保护野生药材物种的是_ A.蕲蛇 B.薄荷 C.茯苓 D.紫草 E.白芷（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：23.必须是具有合法资格的药品生产企业或药品经营企业的是_ A.药品广告审查机关 B.药品广告批准文号 C.药品广告批准文号申请 D.药品广告批准文号申请人 E.药品广告批准文号申请材料（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：24.中药材运输容器应具有较好的通气性，以保

28、持干燥，并应有防潮措施，也不应与其他有毒、有害、易串味物质混装的是_ A.中药材的采收 B.中药材的加工 C.中药材的包装 D.中药材的运输 E.中药材的储藏（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：25.提供互联网药品信息服务网站是必须经(食)药监管理部门批准方可发布_ A.广告 B.药品广告 C.药品广告批准文号 D.药品信息 E.互联网（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：26.经注册的执业医师在执业地点取得相应的_ A.处方标准 B.处方权 C.开具处方 D.调剂资格 E.处方有效期（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：27.药品生产(经营)企业、医疗机构应当遵守国

29、家药价管理规定制定和标明药品的_ A.药品价格 B.政府定价、政府指导价 C.市场调节价 D.市场指导价 E.零售价格（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：28.药品生产企业未规定有效期的药品其销售记录应保存_ A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.4 年 E.5 年（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：29.对为药品生产、经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批的是_ A.互联网药品交易服务 B.互联网药品交易服务企业 C.SFDA D.省级药监管理部门 E.县级药监管理部门（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：30.经营者违反中华人民共和国反不

30、正当竞争法的规定损害其他经营者的合法权益，扰乱社会经济秩序的行为是_ A.经营者 B.社会监督 C.不正当竞争 D.商业秘密 E.公平竞争（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：31.全国性和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品应送到医疗机构，而医疗机构不得自行_ A.零售 B.交易 C.提货 D.批发 E.2 年（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：32.对药品可能存在的安全隐患开展调査时，药品生产企业应给予协助的是_ A.药品生产企业 B.药监管理部门 C.药品经营企业，使用单位 D.卫生部 E.SFDA 和省级药监部门（分数：2.00）A.B. C.D.E.

31、解析：33.应当标明有效期和生产范围的是_ A.营业执照 B.药品生产许可证 C.药品经营许可证 D.医疗机构制剂许可证 E.“GSP”认证证书（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：34.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作的是_ A.中国药品生物制品检定法 B.闻家药典委员会 C.药品审评中心 D.药品评价中心 E.药品认证中心（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：35.药品广告审査机关对申请人提交的证明文件的真实性、合法性、有效性进行审査，并依法对广告内容进行审查的时间是_ A.10 个工作日内 B.7 个工作日 C.5 个工作日 D.3 个工作日 E.1

32、5 个工作日内（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：36.零售药店对处方必须留存 2 年以上备查的是_ A.处方药 B.非处方药 C.甲类非处方药 D.乙类非处方药 E.药品（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：37.受广告申请人委托代理，发布药品广告的，应当查验“药品广告审查表”原件，按照审批的内容发布的是_ A.药品广告审査机关 B.药品广告监督机关 C.药品经营企业 D.广告申请人 E.广告发布者，广告经营者（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：38.从事药品零售企业药品验收工作人员应具有_ A.执业药师 B.药士或相应职称的专业技术人员 C.药师或相应专业的助理

33、工程师 D.主管药师或相应专业的工程师 E.高中以上文化程度（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：39.承担非处方药目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作的是_ A.中国药品生物制品检定法 B.闻家药典委员会 C.药品审评中心 D.药品评价中心 E.药品认证中心（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：40.对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理的是_ A.县级药监管理部门 B.省级药监管理部门 C.省级卫生主管部门 D.卫生部 E.SFDA（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：二、B多项选择题/B(总题数：7，分数：20.00)41.国家食品药品监督管理

34、局的职责有_ A.负责对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督 B.依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制度 C.拟定和修订药品研究、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施 D.拟定和完善执业药师资格准人制度、监督和指导执业药师注册工作 E.指导全国药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督工作（分数：3.00）A. B. C. D. E. 解析：42.药品零售和零售连锁门店对销售药品的要求有_ A.处方要经执业药师或具有药师以上(含药师和中药师)职称的人员审核后方可调配和销售 B.对处方所列药品不得擅自更改或代用 C.对有配伍禁忌或超剂量的处方，应拒绝调配、销售

35、、必要时，需经原处方医生更改或重新签字方可调配和销售 D.审核、调配或销售人员均应在处方上签字或盖章 E.处方按有关规定保存备査（分数：3.00）A. B. C. D. E. 解析：43.省级药监管理部门自收到药品生产企业的药品召回总结报告后应当_ A.自收到总结报告 10 日内对报告进行审查，并对召回效果进行评价 B.必要时组织专家进行审查和评价 C.审查和评价结论应当以书面形式通知药品生产企业 D.经过审查和评价，认为召回彻底或需要采取更为有效措施的，要求药品生产企业重新召回或扩大召回范围 E.自收到总结报告 5 日内对报告进行审査和评价（分数：3.00）A. B. C. D. E.解析：

36、44.药品批发和零售连锁企业购进药品应符合的条件有_ A.合法企业所生产或经营的药品 B.具有法定的质量标准 C.除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号 D.包装和标识符合有关规定和储运要求 E.中药材应标明产地（分数：3.00）A. B. C. D. E. 解析：45.药品批发和零售连锁企业，对药品养护工作的主要职责是_ A.指导保管人员对药品进行合理储存；检査在库药品的储存条件，配合保管人员进行仓间温、湿度等管理 B.对库存药品进行定期质量检查，并做好检查记录 C.对中药材和中药饮片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护 D.对由于异常原因可能出现质量问题的药品和在库时间较长的

37、中药材，应抽样送检 E.对检查中发现的问题及时通知质量管理机构复查处理（分数：3.00）A. B. C. D. E. 解析：46.设定行政许可的事项包括_ A.直接涉及国家安全、公共安全、经济宏观调控、生态环境保护，以及直接关系人身健康、生命财产安全等特定活动，需要按照法定条件予以批准的事项 B.有限自然资源开发利用、公共资源配置，以及直接关系公共利益的特定行业的市场准入等 C.提供公众服务并直接关系公共利益的职业、行业，需要确定具备特殊信誉、特殊条件或者特殊技能等资格资质的事项 D.直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全的重要设备、设施、产品、物品需按照技术标准通过检验等方式进行审定的事项 E.企业或其他组织的设立需要确定主体资格的事项（分数：3.00）A. B. C. D. E. 解析：47.药品经营企业经营范围包括_ A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品 B.生物制品 C.中药材、中药饮片、中成药 D.化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂 E.生化药品（分数：2.00）A. B. C. D. E. 解析：