【医学类职业资格】执业药师药事管理与法规-157及答案解析.doc

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1、执业药师药事管理与法规-157 及答案解析(总分：100.00，做题时间：90 分钟)一、B单项选择题/B(总题数：50，分数：100.00)1.中国执业药师职业道德准则是由哪个机构颁布_ A.国家食品药品监督管理局 B.卫生部 C.中国药学会 D.中国执业药师协会 E.中国医院管理学会（分数：2.00）A.B.C.D.E.2.企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应_ A.受过中等教育或具相当学历 B.受过中等专业教育或具相当学历 C.受过成人中、高等教育 D.受过高等教育或具相当学历 E.具有医药或相关专业大专以上学历（分数：2.00）A.B.C.D.E.3.根据药品管理法实施条例，药品监

2、督管理部门依法需要检验的药品采取查封、扣押的行政强制措施的，应当作出立案决定的时限是_ A.自采取行政强制措施之日起 7 日内 B.自采取行政强制措施之日起 15 日内 C.自采取行政强制措施之日起 21 日内 D.自检验报告书发出之日起 7 日内 E.自检验报告书发出之日起 15 日内（分数：2.00）A.B.C.D.E.4.法律之间对同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致，不能确定如何适用时，由哪个机构裁决_ A.全国人大 B.全国人民代表大会常务委员会 C.国务院 D.最高人民法院 E.最高人民检察院（分数：2.00）A.B.C.D.E.5.对于进口药品疗效不确、不良反应大和其他原因

3、危害人体健康的药品，应当_ A.组织再评价 B.视为假药置 C.按劣药处理 D.销毁 E.撤销进口药品注册证书或批准文号置（分数：2.00）A.B.C.D.E.6.药品经营质量管理规范规定，药品零售企业对首营企业和首营品种应分别审核_ A.供货能力和合法资格 B.优惠条件和药品质量 C.合法资格和药品质量 D.供货能力和优惠条件 E.药品质量和供货能力（分数：2.00）A.B.C.D.E.7.不属于不予处罚的情形是_ A.不满十四周岁的人有违法行为的 B.违法行为在两年内未被发现的 C.精神病人在不能辨认或者控制自己行为时有违法行为的 D.配合行政机关查处违法行为有立功表现的 E.违法行为轻微

4、并及时纠正，没有造成危害后果的（分数：2.00）A.B.C.D.E.8.盐酸二氢埃托啡处方为_ A.一次常用量 B.一次常用量，仅限于医疗机构内使用 C.不得超过 1 日常用量 D.一次常用量，仅限于三级以上医院内使用 E.一次常用量，仅限于二级以上医院内使用（分数：2.00）A.B.C.D.E.9.企业遗失药品经营许可证，应立即向发证机关报告，并在发证机关指定的媒体上登载遗失声明，发证机关在企业登载遗失声明之日起满多长时间后，按原核准事项补发药品经营许可证_ A.1 个月 B.2 个月 C.3 个月 D.4 个月 E.6 个月（分数：2.00）A.B.C.D.E.10.“冻干制品应当规定复溶

5、量及复溶所用的溶媒”属于预防用生物制品说明书的哪个项目规定_ A.规格 B.接种对象 C.用量用法 D.免疫程序和剂量 E.药物相互作用（分数：2.00）A.B.C.D.E.11.根据中华人民共和国消费者权益保护法，消费者在购买商品时，不享有的权利是_ A.人身安全不受损害 B.知悉所购买商品的真实情况 C.自主选择商品 D.无理由退货 E.公平交易（分数：2.00）A.B.C.D.E.12.执业药师的定义为_ A.执业药师是指经全国统一考试合格，取得执业药师资格证书并经注册登记，在药品研制、生产、经营中执业的药学技术人员 B.执业药师是指经各省统一考试合格，取得执业药师资格证书并经注册登记，

6、在药品生产、经营、检验单位中执业的药学技术人员 C.执业药师是指经各省统一考试合格，取得执业药师资格证书并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员 D.执业药师是指经全国统一考试合格，取得执业药师资格证书并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员 E.执业药师是指经各省统一考试合格，取得执业药师资格证书并经注册登记，在药品研制、生产、经营中执业的药学技术人员（分数：2.00）A.B.C.D.E.13.执业药师资格制度暂行规定是 1999 年由哪个部门颁布的_ A.人事部 B.卫生部 C.国家食品药品监督管理局 D.卫生部和国家食品药品监督管理局 E.人事部和

7、国家食品药品监督管理局（分数：2.00）A.B.C.D.E.14.依照医疗机构药事管理暂行规定规定，临床药师应由_ A.具有相关专业本科以上学历并取得中级以上药学专业技术资格的人员担任 B.具有药学专业硕士以上学历并取得初级以上药学专业技术资格的人员担任 C.具有药学专业本科以上学历并取得初级以上药学专业技术资格的人员担任 D.具有药学专业专科以上学历并取得中级以上药学专业技术资格的人员担任 E.具有药学专业本科以上学历并取得中级以上药学专业技术资格的人员担任（分数：2.00）A.B.C.D.E.15.按照药品流通监督管理办法的规定，下列关于医疗机构购进、储存药品的说法错误的是_ A.应索取、

8、查验、保存供货企业有关证件、资料、票据 B.必须建立并执行进货检查验收制度，并建有真实完整的药品购进记录 C.药品购进记录必须注明药品的通用名称、生产厂商(中药材标明产地)、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期 D.药品购进记录必须保存至超过药品有效期 1 年，但不得少于 2 年 E.医疗机构应当将药品与非药品分开存放；中药材、中药饮片、化学药品、中成药应分别储存、分类存放（分数：2.00）A.B.C.D.E.16.未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的，由_ A.食品药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；情节严重的，移交信息产

9、业主管部门等有关部门依照有关法律、法规规定予以处罚 B.食品药品监督管理部门依照有关法律法规给予处罚，撤销其互联网药品交易服务机构资格，并注销其互联网药品交易服务机构资格证书，同时移交信息产业主管部门等有关部门依照有关法律、法规规定予以处罚 C.食品药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；情节严重的，撤销其互联网药品交易服务机构资格，并注销其互联网药品交易服务机构资格证书 D.食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；情节严重的，罚款 5000 元到 2 万元 E.食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；情节严重的，罚款 2000 元到 5 万元（分数：2.00）A.B.C.D.E.17.医疗机

10、构制剂室配制制剂的审批机关是_ A.县级以上食品药品监督管理局 B.市级食品药品监督管理局 C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局 D.省、自治区、直辖市卫生行政部门 E.国家食品药品监督管理局（分数：2.00）A.B.C.D.E.18.根据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定，对于生产的包装不符合规定的中药饮片_ A.必须没收 B.必须销毁 C.不得使用 D.不得销售 E.限制销售（分数：2.00）A.B.C.D.E.19.区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案的时限是在

11、调剂后_ A.2 日内 B.3 日内 C.4 日内 D.5 日内 E.6 日内（分数：2.00）A.B.C.D.E.20.药品管理法规定，销售前，需要指定药品检验机构进行检验的药品是_ A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品 B.处方药 C.医疗用毒性药品 D.放射性药品 E.进口药品（分数：2.00）A.B.C.D.E.21.中华人民共和国消费者权益保护法规定消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者_ A.提供商品的价格、产地、生产者等有关情况 B.提供商品的用途、性能、规格、等级、主要成分、生产日期、有效期限等有关情况 C.提供商品的检验合格证明、使用方法说明书、售后服务，或者服

12、务的内容、规格、费用等有关情况 D.提供商品的价格、产地、生产者、用途、性能、规格、等级、主要成分、生产日期、有效期限、检验合格证明、使用方法说明书、售后服务，或者服务的内容、规格、，费用等有关情况 E.提供商品的购进价格、产地、生产者、用途、性能、规格、等级、主要成分、生产日期、有效期限、检验合格证明、使用方法说明书、售后服务，或者服务的内容、规格、费用等有关情况（分数：2.00）A.B.C.D.E.22.根据中华人民共和国广告法，下列叙述错误的是_ A.药品广告不得说明治愈率或有效率 B.药品广告应按批准的说明书说明适应证 C.第二类精神药品不得做广告 D.药品广告可以使用“国家级新药”用

13、语 E.药品广告不可以患者的名义作疗效证明（分数：2.00）A.B.C.D.E.23.关于处方书写规则错误的是_ A.患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致；每张处方限于一名患者的用药 B.药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名 C.处方书写字迹清楚，不得涂改或修改 D.药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号 E.处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备

14、案（分数：2.00）A.B.C.D.E.24.负责执业药师继续教育实施工作的部门是_ A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.设区的市级药品监督管理部门 D.省级卫生行政部门 E.设区的市级卫生行政部门（分数：2.00）A.B.C.D.E.25.中药材包装前检验项目不包括_ A.药材性状与鉴别 B.杂质、水分 C.微生物 D.浸出物 E.指标性成分或有效成分含量（分数：2.00）A.B.C.D.E.26.药品生产企业的生产人员，应当建立健康档案，直接接触药品的生产人员应_ A.每年体检 1 次 B.每两年体检 1 次 C.每年至少体检 1 次 D.每年至少体检 2 次 E.轮

15、流抽检，至少两年轮 1 次（分数：2.00）A.B.C.D.E.27.不得进行广告宣传的药品有_ A.抗菌药物 B.新药 C.生物制品 D.垄断经营的药品 E.医疗机构配制的制剂（分数：2.00）A.B.C.D.E.28.依照麻醉药品和精神药品品种目录(2007 年版)，以下不属于第二类精神药品的是_ A.羟考酮 B.劳拉西泮 C.曲马朵 D.匹莫林 E.芬氟拉明（分数：2.00）A.B.C.D.E.29.有关中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革总体目标，说法错误的是_ A.建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度 B.为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务 C.到 2011 年，基

16、本医疗保障制度全面覆盖城乡居民 D.到 2020 年，覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度基本建立 E.到 2020 年，彻底解决“看病难、看病贵”问题（分数：2.00）A.B.C.D.E.30.化学药品和生物制品说明书规范细则规定，属于化学药品和生物制品说明书中的“不良反应”项的是_ A.详细列出过量应用该药品可能发生的毒性反应、剂量及处理方法 B.列出用药过程中需观察的情况(如过敏反应，定期检查血象、肝功、肾功)及用药对于临床检验的影响 C.列出禁止应用该药品的人群或者疾病情况 D.列出与该药产生相互作用的药品或者药品类别，并说明相互作用的结果及合并用药的注意事项 E.按不良反应的严重程度、发生

17、的频率或症状的系统性列出（分数：2.00）A.B.C.D.E.31.互联网药品交易服务机构资格证书的有效期为_ A.二年 B.三年 C.四年 D.五年 E.六年（分数：2.00）A.B.C.D.E.32.医疗机构因临床急需进口少量药品的，进口的药品应当_ A.由医疗机构使用 B.在指定医疗机构内使用 C.在指定医疗机构内用于特定医疗目的 D.用于临床试验 E.用于临床试验或在指定医疗机构内使用（分数：2.00）A.B.C.D.E.33.当麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表(负责人)、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构应当

18、在变更发生之日起几日内到市级卫生行政部门办理变更手续_ A.1 日 B.2 日 C.3 日 D.4 日 E.5 日（分数：2.00）A.B.C.D.E.34.工艺用水是指药品生产工艺中使用的水，包括_ A.自来水、饮用水、注射用水 B.饮用水、纯化水、蒸馏水 C.自来水、纯化水、蒸馏水 D.饮用水、纯化水、注射用水 E.饮用水、注射用水、灭菌注射用水（分数：2.00）A.B.C.D.E.35.药品不良反应报告和监测是指_ A.药品不良反应的发现的过程 B.药品不良反应的发现、报告的过程 C.药品不良反应的报告和控制的过程 D.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程 E.药品不良反应的评价和

19、控制的过程（分数：2.00）A.B.C.D.E.36.药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分标准是_ A.尘埃粒子数和人员数 B.尘埃粒子数和微生物数 C.生产品种数和人员数 D.微生物数和浮游菌数 E.微生物数和换气次数（分数：2.00）A.B.C.D.E.37.从事生产、销售假药及劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的期限是_ A.三年 B.五年 C.七年 D.十年 E.十五年（分数：2.00）A.B.C.D.E.38.药品批发企业的药品冷库的温度为_ A.08 B.010 C.28 D.210 E.02（分数：2.00）A.B.C

20、.D.E.39.中华人民共和国行政处罚法规定，对当事人可不予行政处罚的情形是_ A.受他人胁迫有违法行为的 B.主动消除或者减轻违法行为危害后果的 C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的 D.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的 E.间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的（分数：2.00）A.B.C.D.E.40.中药二级保护品种的保护期限为_ A.20 年 B.15 年 C.10 年 D.7 年 E.5 年（分数：2.00）A.B.C.D.E.41.医疗机构制剂配制监督管理是指_ A.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检查的监督管理活动 B.药品监

21、督管理部门依法对医疗机构制剂配制过程进行审查、许可、检查的监督管理活动 C.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检验的监督管理活动 D.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂进行审查、许可、检查的监督管理活动 E.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、监督、检查的监督管理（分数：2.00）A.B.C.D.E.42.制定中华人民共和国药品管理法的宗旨是_ A.加强药品管理，制止药品经营不正当竞争，稳定市场价格水平，保障消费者的合法权益 B.打击走私、制造毒品，维护社会管理秩序 C.鼓励研究、创制新药，发展我国医药事业 D.加强药品监督

22、管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益 E.加强药品监督检验，打击制售假劣药品的违法活动，保证人民用药安全，维护人民身体健康（分数：2.00）A.B.C.D.E.43.全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当_ A.将药品送至医疗机构 B.采用邮政快递方式交付 C.由医疗机构派采购负责人自行提货 D.由药剂科采购员直接从批发企业提货 E.由医疗机构在药监人员现场监督下自行提货（分数：2.00）A.B.C.D.E.44.生产经营药品的企业定期集中报告本单位药品不良反应发生情况的时间是_ A.每年 B.每半年 C.每季度 D.每 2

23、 个月 E.每月（分数：2.00）A.B.C.D.E.45.医疗机构配制制剂的各工作间按制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局，不需分开操作的是_ A.片剂与胶囊剂之间 B.配制、分装与贴签、包装 C.内服制剂与外用制剂 D.无菌制剂与其他制剂 E.一般区和洁净区（分数：2.00）A.B.C.D.E.46.药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至_ A.超过药品有效期 1 年，但不得少于 2 年 B.超过药品有效期 1 年，但不得少于 3 年 C.超过药品有效期 1 年，但不得少于 4 年 D.超过药品有效期 2 年，但不得少于 3 年 E.超过药品有效期 1 年，但不

24、得少于 4 年（分数：2.00）A.B.C.D.E.47.必须附有说明书的是_ A.药品上市销售的最小包装 B.药品包装 C.药品内包装 D.药品中包装 E.药品的包装和标签（分数：2.00）A.B.C.D.E.48.根据执业药师资格制度暂行规定，张某考试合格取得执业药师资格证书后，张某可以_ A.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业 B.直接在所在省、市的药品批发企业以执业药师身份执业 C.直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业 D.经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业 E.经注册后，同时在多个单位以执业药师身份执业（分数：2.00）A.B.C.D.E.49.

25、国家对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行_ A.总量控制 B.定量控制 C.数量控制 D.产量控制 E.总体控制（分数：2.00）A.B.C.D.E.50.由生产企业直调药品_ A.经生产企业验收合格后方可发运 B.经药检所检验合格后方可发运 C.经经营单位验收合格后方可发运 D.经质量管理部门验收合格后方可发运 E.经养护人员验收合格后方可发运（分数：2.00）A.B.C.D.E.执业药师药事管理与法规-157 答案解析(总分：100.00，做题时间：90 分钟)一、B单项选择题/B(总题数：50，分数：100.00)1.中国执业药师职业道德准则是由哪个机构颁布_ A.国

26、家食品药品监督管理局 B.卫生部 C.中国药学会 D.中国执业药师协会 E.中国医院管理学会（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：2.企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应_ A.受过中等教育或具相当学历 B.受过中等专业教育或具相当学历 C.受过成人中、高等教育 D.受过高等教育或具相当学历 E.具有医药或相关专业大专以上学历（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：3.根据药品管理法实施条例，药品监督管理部门依法需要检验的药品采取查封、扣押的行政强制措施的，应当作出立案决定的时限是_ A.自采取行政强制措施之日起 7 日内 B.自采取行政强制措施之日起 15 日内 C.自采取

27、行政强制措施之日起 21 日内 D.自检验报告书发出之日起 7 日内 E.自检验报告书发出之日起 15 日内（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：4.法律之间对同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致，不能确定如何适用时，由哪个机构裁决_ A.全国人大 B.全国人民代表大会常务委员会 C.国务院 D.最高人民法院 E.最高人民检察院（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：5.对于进口药品疗效不确、不良反应大和其他原因危害人体健康的药品，应当_ A.组织再评价 B.视为假药置 C.按劣药处理 D.销毁 E.撤销进口药品注册证书或批准文号置（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解

28、析：6.药品经营质量管理规范规定，药品零售企业对首营企业和首营品种应分别审核_ A.供货能力和合法资格 B.优惠条件和药品质量 C.合法资格和药品质量 D.供货能力和优惠条件 E.药品质量和供货能力（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：7.不属于不予处罚的情形是_ A.不满十四周岁的人有违法行为的 B.违法行为在两年内未被发现的 C.精神病人在不能辨认或者控制自己行为时有违法行为的 D.配合行政机关查处违法行为有立功表现的 E.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：8.盐酸二氢埃托啡处方为_ A.一次常用量 B.一次常用量，仅限于医疗机

29、构内使用 C.不得超过 1 日常用量 D.一次常用量，仅限于三级以上医院内使用 E.一次常用量，仅限于二级以上医院内使用（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：9.企业遗失药品经营许可证，应立即向发证机关报告，并在发证机关指定的媒体上登载遗失声明，发证机关在企业登载遗失声明之日起满多长时间后，按原核准事项补发药品经营许可证_ A.1 个月 B.2 个月 C.3 个月 D.4 个月 E.6 个月（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：10.“冻干制品应当规定复溶量及复溶所用的溶媒”属于预防用生物制品说明书的哪个项目规定_ A.规格 B.接种对象 C.用量用法 D.免疫程序和剂量 E.

30、药物相互作用（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：11.根据中华人民共和国消费者权益保护法，消费者在购买商品时，不享有的权利是_ A.人身安全不受损害 B.知悉所购买商品的真实情况 C.自主选择商品 D.无理由退货 E.公平交易（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：12.执业药师的定义为_ A.执业药师是指经全国统一考试合格，取得执业药师资格证书并经注册登记，在药品研制、生产、经营中执业的药学技术人员 B.执业药师是指经各省统一考试合格，取得执业药师资格证书并经注册登记，在药品生产、经营、检验单位中执业的药学技术人员 C.执业药师是指经各省统一考试合格，取得执业药师资格证书并经

31、注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员 D.执业药师是指经全国统一考试合格，取得执业药师资格证书并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员 E.执业药师是指经各省统一考试合格，取得执业药师资格证书并经注册登记，在药品研制、生产、经营中执业的药学技术人员（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：13.执业药师资格制度暂行规定是 1999 年由哪个部门颁布的_ A.人事部 B.卫生部 C.国家食品药品监督管理局 D.卫生部和国家食品药品监督管理局 E.人事部和国家食品药品监督管理局（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：14.依照医疗机构药事管理暂行规

32、定规定，临床药师应由_ A.具有相关专业本科以上学历并取得中级以上药学专业技术资格的人员担任 B.具有药学专业硕士以上学历并取得初级以上药学专业技术资格的人员担任 C.具有药学专业本科以上学历并取得初级以上药学专业技术资格的人员担任 D.具有药学专业专科以上学历并取得中级以上药学专业技术资格的人员担任 E.具有药学专业本科以上学历并取得中级以上药学专业技术资格的人员担任（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：15.按照药品流通监督管理办法的规定，下列关于医疗机构购进、储存药品的说法错误的是_ A.应索取、查验、保存供货企业有关证件、资料、票据 B.必须建立并执行进货检查验收制度，并建有真

33、实完整的药品购进记录 C.药品购进记录必须注明药品的通用名称、生产厂商(中药材标明产地)、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期 D.药品购进记录必须保存至超过药品有效期 1 年，但不得少于 2 年 E.医疗机构应当将药品与非药品分开存放；中药材、中药饮片、化学药品、中成药应分别储存、分类存放（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：16.未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的，由_ A.食品药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；情节严重的，移交信息产业主管部门等有关部门依照有关法律、法规规定予以处罚 B.食品药品监督管理部门

34、依照有关法律法规给予处罚，撤销其互联网药品交易服务机构资格，并注销其互联网药品交易服务机构资格证书，同时移交信息产业主管部门等有关部门依照有关法律、法规规定予以处罚 C.食品药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；情节严重的，撤销其互联网药品交易服务机构资格，并注销其互联网药品交易服务机构资格证书 D.食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；情节严重的，罚款 5000 元到 2 万元 E.食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；情节严重的，罚款 2000 元到 5 万元（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：17.医疗机构制剂室配制制剂的审批机关是_ A.县级以上食品药品监督管理局 B.

35、市级食品药品监督管理局 C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局 D.省、自治区、直辖市卫生行政部门 E.国家食品药品监督管理局（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：18.根据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定，对于生产的包装不符合规定的中药饮片_ A.必须没收 B.必须销毁 C.不得使用 D.不得销售 E.限制销售（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：19.区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案的时限是在调剂后_ A.2 日内 B.3 日内 C.4 日内

36、D.5 日内 E.6 日内（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：20.药品管理法规定，销售前，需要指定药品检验机构进行检验的药品是_ A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品 B.处方药 C.医疗用毒性药品 D.放射性药品 E.进口药品（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：21.中华人民共和国消费者权益保护法规定消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者_ A.提供商品的价格、产地、生产者等有关情况 B.提供商品的用途、性能、规格、等级、主要成分、生产日期、有效期限等有关情况 C.提供商品的检验合格证明、使用方法说明书、售后服务，或者服务的内容、规格、费用等有关情况 D.

37、提供商品的价格、产地、生产者、用途、性能、规格、等级、主要成分、生产日期、有效期限、检验合格证明、使用方法说明书、售后服务，或者服务的内容、规格、，费用等有关情况 E.提供商品的购进价格、产地、生产者、用途、性能、规格、等级、主要成分、生产日期、有效期限、检验合格证明、使用方法说明书、售后服务，或者服务的内容、规格、费用等有关情况（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：22.根据中华人民共和国广告法，下列叙述错误的是_ A.药品广告不得说明治愈率或有效率 B.药品广告应按批准的说明书说明适应证 C.第二类精神药品不得做广告 D.药品广告可以使用“国家级新药”用语 E.药品广告不可以患者的

38、名义作疗效证明（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：23.关于处方书写规则错误的是_ A.患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致；每张处方限于一名患者的用药 B.药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名 C.处方书写字迹清楚，不得涂改或修改 D.药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号 E.处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案（分数：2.00）

39、A.B.C. D.E.解析：24.负责执业药师继续教育实施工作的部门是_ A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.设区的市级药品监督管理部门 D.省级卫生行政部门 E.设区的市级卫生行政部门（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：25.中药材包装前检验项目不包括_ A.药材性状与鉴别 B.杂质、水分 C.微生物 D.浸出物 E.指标性成分或有效成分含量（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：26.药品生产企业的生产人员，应当建立健康档案，直接接触药品的生产人员应_ A.每年体检 1 次 B.每两年体检 1 次 C.每年至少体检 1 次 D.每年至少体检 2 次 E

40、.轮流抽检，至少两年轮 1 次（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：27.不得进行广告宣传的药品有_ A.抗菌药物 B.新药 C.生物制品 D.垄断经营的药品 E.医疗机构配制的制剂（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：28.依照麻醉药品和精神药品品种目录(2007 年版)，以下不属于第二类精神药品的是_ A.羟考酮 B.劳拉西泮 C.曲马朵 D.匹莫林 E.芬氟拉明（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：29.有关中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革总体目标，说法错误的是_ A.建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度 B.为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服

41、务 C.到 2011 年，基本医疗保障制度全面覆盖城乡居民 D.到 2020 年，覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度基本建立 E.到 2020 年，彻底解决“看病难、看病贵”问题（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：30.化学药品和生物制品说明书规范细则规定，属于化学药品和生物制品说明书中的“不良反应”项的是_ A.详细列出过量应用该药品可能发生的毒性反应、剂量及处理方法 B.列出用药过程中需观察的情况(如过敏反应，定期检查血象、肝功、肾功)及用药对于临床检验的影响 C.列出禁止应用该药品的人群或者疾病情况 D.列出与该药产生相互作用的药品或者药品类别，并说明相互作用的结果及合并用药的注意

42、事项 E.按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：31.互联网药品交易服务机构资格证书的有效期为_ A.二年 B.三年 C.四年 D.五年 E.六年（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：32.医疗机构因临床急需进口少量药品的，进口的药品应当_ A.由医疗机构使用 B.在指定医疗机构内使用 C.在指定医疗机构内用于特定医疗目的 D.用于临床试验 E.用于临床试验或在指定医疗机构内使用（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：33.当麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表(负责人)、医疗管理部门负

43、责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日起几日内到市级卫生行政部门办理变更手续_ A.1 日 B.2 日 C.3 日 D.4 日 E.5 日（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：34.工艺用水是指药品生产工艺中使用的水，包括_ A.自来水、饮用水、注射用水 B.饮用水、纯化水、蒸馏水 C.自来水、纯化水、蒸馏水 D.饮用水、纯化水、注射用水 E.饮用水、注射用水、灭菌注射用水（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：35.药品不良反应报告和监测是指_ A.药品不良反应的发现的过程 B.药品不良反应的发现、报告的过程 C.药品不良反应的报告和控制的过

44、程 D.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程 E.药品不良反应的评价和控制的过程（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：36.药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分标准是_ A.尘埃粒子数和人员数 B.尘埃粒子数和微生物数 C.生产品种数和人员数 D.微生物数和浮游菌数 E.微生物数和换气次数（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：37.从事生产、销售假药及劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的期限是_ A.三年 B.五年 C.七年 D.十年 E.十五年（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：38.药品批发企业的药品冷库的温度为_ A.08 B.010 C.28 D.210 E.02（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：39.中华人民共和国行政处罚法规定，对当事人可不予行政处罚的情形是_ A.受他人胁迫有违法行为的 B.主动消除或者减轻违法行为危害后果的 C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的 D.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的 E.间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：40.中药二级保护品种的保护期限为_ A.20 年 B.15 年 C.10 年 D.7 年 E.5 年（分数：2.00）A.B.