【医学类职业资格】执业药师药事管理与法规-156及答案解析.doc

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1、执业药师药事管理与法规-156 及答案解析(总分：100.00，做题时间：90 分钟)一、B单项选择题/B(总题数：37，分数：74.00)1.中华人民共和国药品管理法实施条例对检验费用规定正确的是_ A.药品抽查检验，应交纳检验费 B.核发证书、进行药品注册、药品认证检验，不得收取费用 C.实施药品审批检验及其强制性检验不得收取费用 D.复验结论与原检验结论一致的，复验检验费用由原药品检验机构承担 E.复验结论与原检验结论不一致的，复验检验费用由原药品检验机构承担（分数：2.00）A.B.C.D.E.2.对不再作为药品使用的麻醉药品和精神药品_ A.国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文

2、号和药品标准，并予以公布 B.国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号 C.省以上药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号和药品标准，并予以公布 D.国务院药品监督管理部门应当采取在一定期限内中止生产、经营、使用或者限定其使用范围和用途等措施 E.省以上药品监督管理部门应当采取在一定期限内中止生产、经营、使用或者限定其使用范围和用途等措施（分数：2.00）A.B.C.D.E.3.根据药品说明书和标签管理规定，药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的_ A.四分之一 B.三分之一 C.二分之一 D.三分之二 E.四分之三（分数：2.00）A.B.C.D.E.4.属于我国生产的第一类精神药

3、品品种的是_ A.戊巴比妥 B.苯巴比妥 C.异戊巴比妥 D.司可巴比妥 E.巴比妥（分数：2.00）A.B.C.D.E.5.药学部门药学管理工作模式是_ A.以药品为中心 B.以员工为中心 C.以病人为中心 D.以病人生命质量为中心 E.以合理用药为核心（分数：2.00）A.B.C.D.E.6.依法从事生产、运输、管理、使用国家管制的麻醉药品、精神药品的人员，违反国家规定，向吸食、注射毒品的人提供国家管制的能够使人形成瘾癖的麻醉药品、精神药品，情节严重的_ A.处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 B.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金 C.处七年以上

4、有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 D.处三年至七年有期徒刑，并处罚金 E.处二年以上七年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金（分数：2.00）A.B.C.D.E.7.根据处方药与非处方药分类管理办法(试行)非处方药的标签和说明书的批准部门是_ A.国务院药品监督管理部门 B.国家药典委员会 C.国家劳动保障行政部门 D.省级人民政府药品监督管理部门 E.省级卫生行政管理部门（分数：2.00）A.B.C.D.E.8.药学部门负责人具有药学专业或药学管理专业专科以上学历和本专业中级以上技术职务的医疗机构是_ A.三级医院 B.二级医院 C.一级医院 D.专科医院 E

5、.民营医院（分数：2.00）A.B.C.D.E.9.根据药品广告审查管理办法维 C 银翘片_ A.只能在医学、药学专业期刊上发布广告 B.可以在大众媒介上发布广告 C.禁止发布广告 D.可以按企业自拟的内容发布广告 E.可以含有说明书以外的理论、观点等内容（分数：2.00）A.B.C.D.E.10.禁止采猎的是_ A.国家一级保护野生药材 B.国家二级保护野生药材 C.国家三级保护野生药材 D.中药一级保护品种 E.中药二级保护品种（分数：2.00）A.B.C.D.E.11.经营者以广告、产品说明、实物样品或者其他方式表明商品或者服务的质量状况的_ A.应当按照约定履行义务 B.应当保证其提供

6、的商品或者服务的实际质量与表明的质量状况相符 C.应当按照国家有关规定或者商业惯例向消费者出具购货凭证或者服务单据 D.不得搜查消费者的身体及其携带的物品，不得侵犯消费者的人身自由 E.应当按照国家规定或者约定履行，不得故意拖延或者无理拒绝（分数：2.00）A.B.C.D.E.12.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由_ A.国务院药品监督管理部门制定 B.国务院卫生行政部门制定 C.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定 D.国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定 E.国务院制定（分数：2.00）A.B.C.D.E.13.同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处

7、方药与非处方药管理的_ A.其包装应当明显区别或者规格项明显标注 B.其标签应当明显区别或者规格项明显标注 C.其包装的内容、格式及颜色必须一致 D.其标签的内容、格式及颜色必须一致 E.两者的包装颜色应当明显区别（分数：2.00）A.B.C.D.E.14.根据处方药与非处方药分类管理办法(试行)负责非处方药目录审批的部门是_ A.国务院药品监督管理部门 B.国家药典委员会 C.国家劳动保障行政部门 D.省级人民政府药品监督管理部门 E.省级卫生行政管理部门（分数：2.00）A.B.C.D.E.15.依照疫苗流通和预防接种管理条例的规定提交质量可疑疫苗报告的疫苗批发企业应_ A.依法移交卫生行

8、政部门 B.组织接种单位销毁 C.依法查封、扣押 D.采取应急处置措施 E.立即停止销售（分数：2.00）A.B.C.D.E.16.发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品的是_ A.药品生产企业 B.药品经营企业 C.药品使用单位 D.药品经营企业、使用单位 E.药品生产企业、经营企业、使用单位（分数：2.00）A.B.C.D.E.17.根据医疗机构药事管理暂行规定三级医院药事管理委员会委员的任职资格是_ A.中级以上技术职务任职资格 B.高级技术职务任职资格 C.药学或药学管理专业本科以上学历并具有本专业中级技术职务任职资格 D.药学或药学管理专业专科以上学历并

9、具有本专业高级以上技术职务任职资格 E.药学专业本科以上学历并具有中级以上药学专业技术资格（分数：2.00）A.B.C.D.E.18.依照野生药材资源保护管理条例及国家重点保护野生药材物种名录属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是_ A.羚羊角 B.龙胆 C.穿山甲 D.当归 E.水牛角（分数：2.00）A.B.C.D.E.19.根据药品经营质量管理规范应具有药学专业技术职称_ A.企业主要负责人 B.企业质量负责人 C.企业质量管理机构负责人 D.处方审核人员 E.质量管理人员（分数：2.00）A.B.C.D.E.20.用“三致”、各种毒副反应来衡量哪种特性_ A.有效性 B.安全性 C.稳定

10、性 D.均一性 E.经济性（分数：2.00）A.B.C.D.E.21.根据药品流通监督管理办法对经营处方药企业，执业药师或其他药学技术人员不在岗时，应挂牌告知的是_ A.药品生产企业 B.药品批发企业 C.药品零售企业 D.医疗机构 E.计划生育技术服务机构（分数：2.00）A.B.C.D.E.22.负责药品广告监督与处罚发布虚假违法广告行为的是_ A.国家药品监督管理部门 B.国家发展和改革宏观调控部门 C.国家卫生行政管理部门 D.工商行政管理部门 E.人力资源和社会保障部门（分数：2.00）A.B.C.D.E.23.按规定着装、佩戴统一胸牌，悬挂执业药师注册证是_ A.救死扶伤，不辱使命

11、 B.尊重患者，一视同仁 C.依法执业，质量第一 D.实行人道主义 E.进德修业，珍视声誉（分数：2.00）A.B.C.D.E.24.根据中华人民共和国药品管理法由国家药品监督管理部门会同国家中医药管理部门制定的是_ A.药物临床试验机构资格认定办法 B.中药品种保护制度 C.地区性民间习用药材管理办法 D.首次在中国销售的药品的检验费收缴办法 E.首次在中国销售的药品的检验费项目（分数：2.00）A.B.C.D.E.25.药物非临床研究质量管理规范简称_ A.GSP B.GAP C.GMP D.GCP E.GLP（分数：2.00）A.B.C.D.E.26.只能凭专用处方在本医疗机构使用的是_

12、 A.医疗机构配制的制剂 B.处方药 C.甲类非处方药 D.保健食品 E.麻醉药品（分数：2.00）A.B.C.D.E.27.凭医师处方只能在本医疗机构使用的是_ A.医疗机构配制的制剂 B.处方药 C.甲类非处方药 D.保健食品 E.麻醉药品（分数：2.00）A.B.C.D.E.28.中华人民共和国药品管理法规定国内供应不足的药品_ A.国务院有权限制或禁止出口 B.国务院有权禁止进口 C.必须持有国务院药品监督管理部门发给的进口准许证 D.必须持有国务院药品监督管理部门发给的出口准许证 E.经国务院药品监督管理部门审核批准后方可销售（分数：2.00）A.B.C.D.E.29.审批从事麻醉药

13、品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业_ A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.设区的市级药品监督管理部门 D.国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门 E.国务院农业主管部门（分数：2.00）A.B.C.D.E.30.第二类精神药品的印刷用纸为_ A.白色 B.淡红色 C.淡黄色 D.淡绿色 E.淡蓝色（分数：2.00）A.B.C.D.E.31.根据药品召回管理办法，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求三级召回应_ A.每日报告 B.每 2 日报告 C.每 3 日报告 D.每 7 日报告 E.每 10 日报告（分数：2.00）A.B.C

14、.D.E.32.对仿制药注册申请进行审批的是_ A.国家食品药品监督管理局 B.省级药品监督管理部门 C.药品审评中心 D.药品评价中心 E.国家药典委员会（分数：2.00）A.B.C.D.E.33.违反药品管理法有关药品广告的管理规定的，撤销其批准文号后，不受理该品种的广告审批申请的期限是_ A.1 年 B.3 年 C.5 年 D.7 年 E.10 年（分数：2.00）A.B.C.D.E.34.根据中华人民共和国药品管理法实施条例药品经营许可证有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前_ A.七日 B.十五日 C.三十日 D.三个月 E.六个月（分数：2.00）A.

15、B.C.D.E.35.使用该药品可能引起严重健康危害的为_ A.一级召回 B.二级召回 C.三级召回 D.药品召回 E.安全隐患（分数：2.00）A.B.C.D.E.36.进口药品的补充申请_ A.由国家食品药品监督管理局审批 B.由省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批 C.由省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，报送国家食品药品监督管理局审批 D.由国家食品药品监督管理局备案 E.报省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案（分数：2.00）A.B.C.D.E.37.GMP 规定，不能最终灭菌且灌装前不需除菌滤过的药液的配制_ A.100 级洁净室 B.10000 级洁净室

16、C.100000 级洁净室 D.300000 级洁净室 E.普通工作区（分数：2.00）A.B.C.D.E.二、B多项选择题/B(总题数：13，分数：26.00)38.药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的哪些过程_ A.发现 B.控制 C.评价 D.报告 E.管理（分数：2.00）A.B.C.D.E.39.施行执业药师资格制度的目的有_ A.加强对药学技术人员的职业准入控制 B.提高药学技术人员的业务素质 C.推动人事制度改革 D.确保药品质量 E.保障人民用药的安全有效（分数：2.00）A.B.C.D.E.40.依照处方药与非处方药分类管理办法(试行)规定，有关处方药、非处方药的广告说法

17、正确的是_ A.处方药经审批可以在专业性医药报刊进行广告宣传 B.处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传 C.非处方药经审批可以在专业性医药报刊进行广告宣传 D.非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传 E.处方药、非处方药都不能在大众传播媒介进行广告宣传（分数：2.00）A.B.C.D.E.41.广告内容应当_ A.有利于人民的身心健康 B.促进商品和服务质量的提高 C.保护消费者的合法权益 D.遵守社会公德和职业道德 E.维护国家的尊严和利益（分数：2.00）A.B.C.D.E.42.不得在药品零售企业销售的药品品种是_ A.地芬诺酯 B.布桂嗪 C.曲马多 D.艾司唑仑 E.哌甲

18、酯（分数：2.00）A.B.C.D.E.43.医疗机构取得印鉴卡应当具备的条件包括_ A.有麻醉药品和第一类精神药品专库 B.有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员 C.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师 D.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度 E.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目（分数：2.00）A.B.C.D.E.44.按照中华人民共和国药品管理法实施条例，不得委托生产的药品是_ A.生物制品 B.疫苗 C.血液制品 D.注射剂 E.国务院药品监督管理部门规定的其他药品（分数：2.00）A.B.C.D.E.45.根据药品广告审查发布标准，下

19、列表述正确的是_ A.处方药不得在大众传播媒介发布广告 B.不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名 C.药品广告不得含有说明书以外的理论、观点等内容 D.药品广告不得单独出现“咨询热线”、“咨询电话”等内容 E.非处方药广告内容不必以说明书为准（分数：2.00）A.B.C.D.E.46.处方管理办法规定，处方书写时应当做到_ A.字迹清楚，绝对不允许修改 B.中药饮片应当单独开具处方 C.每张处方限于一名患者的用药 D.患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整 E.开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行（分数：2.00）A.B.C.D.E.47.依照中华人民共和

20、国反不正当竞争法规定，不正当有奖销售行为包括_ A.经营者采用谎称有奖或者故意让内定人员中奖的欺骗方式进行有奖销售 B.经营者利用有奖销售的手段推销质次价高的商品 C.经营者利用有奖销售的手段推销库存积压的商品 D.抽奖式的有奖销售，最高奖的金额超过 5000 元 E.抽奖式的有奖销售，最高奖的金额超过 1000 元（分数：2.00）A.B.C.D.E.48.依据中华人民共和国药品管理法实施条例，医疗机构临床急需而市场上没有供应的药品_ A.应该向所在地药品监督管理部门提出申请 B.应该向所在地卫生行政部门提出申请 C.应该向国务院药品监督管理部门提出申请 D.医疗机构配制的制剂可以在指定的医

21、疗机构之间调剂使用 E.应该在规定期限内进行调剂（分数：2.00）A.B.C.D.E.49.国家基本药物零售指导价格定价原则包括_ A.确保企业能够正常生产基本药物，保障市场供应 B.确保企业能够正常经营基本药物，保障市场供应 C.充分考虑当前我国基本医疗保障水平 D.充分考虑当前我国基本群众承受能力 E.全面降低所有基本药物零售指导价格（分数：2.00）A.B.C.D.E.50.根据疫苗流通和预防接种管理条例，以下叙述正确的是_ A.药品批发企业经批准后可以经营疫苗 B.药品零售企业经批准后可以从事疫苗经营活动 C.疫苗批发企业不得向个人供应疫苗 D.符合条件的药品批发企业经批准可在其药品经

22、营许可证上加注经营疫苗的业务 E.省级药品监督管理部门负责药品批发企业疫苗经营资格的审批（分数：2.00）A.B.C.D.E.执业药师药事管理与法规-156 答案解析(总分：100.00，做题时间：90 分钟)一、B单项选择题/B(总题数：37，分数：74.00)1.中华人民共和国药品管理法实施条例对检验费用规定正确的是_ A.药品抽查检验，应交纳检验费 B.核发证书、进行药品注册、药品认证检验，不得收取费用 C.实施药品审批检验及其强制性检验不得收取费用 D.复验结论与原检验结论一致的，复验检验费用由原药品检验机构承担 E.复验结论与原检验结论不一致的，复验检验费用由原药品检验机构承担（分数

23、：2.00）A.B.C.D.E. 解析：2.对不再作为药品使用的麻醉药品和精神药品_ A.国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号和药品标准，并予以公布 B.国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号 C.省以上药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号和药品标准，并予以公布 D.国务院药品监督管理部门应当采取在一定期限内中止生产、经营、使用或者限定其使用范围和用途等措施 E.省以上药品监督管理部门应当采取在一定期限内中止生产、经营、使用或者限定其使用范围和用途等措施（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：3.根据药品说明书和标签管理规定，药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的

24、_ A.四分之一 B.三分之一 C.二分之一 D.三分之二 E.四分之三（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：4.属于我国生产的第一类精神药品品种的是_ A.戊巴比妥 B.苯巴比妥 C.异戊巴比妥 D.司可巴比妥 E.巴比妥（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：5.药学部门药学管理工作模式是_ A.以药品为中心 B.以员工为中心 C.以病人为中心 D.以病人生命质量为中心 E.以合理用药为核心（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：6.依法从事生产、运输、管理、使用国家管制的麻醉药品、精神药品的人员，违反国家规定，向吸食、注射毒品的人提供国家管制的能够使人形成瘾癖的麻醉药

25、品、精神药品，情节严重的_ A.处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 B.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金 C.处七年以上有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 D.处三年至七年有期徒刑，并处罚金 E.处二年以上七年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：7.根据处方药与非处方药分类管理办法(试行)非处方药的标签和说明书的批准部门是_ A.国务院药品监督管理部门 B.国家药典委员会 C.国家劳动保障行政部门 D.省级人民政府药品监督管理部门 E.省级卫生行政管理部门（分数：2.00）A

26、. B.C.D.E.解析：8.药学部门负责人具有药学专业或药学管理专业专科以上学历和本专业中级以上技术职务的医疗机构是_ A.三级医院 B.二级医院 C.一级医院 D.专科医院 E.民营医院（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：9.根据药品广告审查管理办法维 C 银翘片_ A.只能在医学、药学专业期刊上发布广告 B.可以在大众媒介上发布广告 C.禁止发布广告 D.可以按企业自拟的内容发布广告 E.可以含有说明书以外的理论、观点等内容（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：10.禁止采猎的是_ A.国家一级保护野生药材 B.国家二级保护野生药材 C.国家三级保护野生药材 D.中药一

27、级保护品种 E.中药二级保护品种（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：11.经营者以广告、产品说明、实物样品或者其他方式表明商品或者服务的质量状况的_ A.应当按照约定履行义务 B.应当保证其提供的商品或者服务的实际质量与表明的质量状况相符 C.应当按照国家有关规定或者商业惯例向消费者出具购货凭证或者服务单据 D.不得搜查消费者的身体及其携带的物品，不得侵犯消费者的人身自由 E.应当按照国家规定或者约定履行，不得故意拖延或者无理拒绝（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：12.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由_ A.国务院药品监督管理部门制定 B.国务院卫生行政部门制

28、定 C.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定 D.国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定 E.国务院制定（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：13.同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的_ A.其包装应当明显区别或者规格项明显标注 B.其标签应当明显区别或者规格项明显标注 C.其包装的内容、格式及颜色必须一致 D.其标签的内容、格式及颜色必须一致 E.两者的包装颜色应当明显区别（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：14.根据处方药与非处方药分类管理办法(试行)负责非处方药目录审批的部门是_ A.国务院药品监督管理部门 B.国家药典委

29、员会 C.国家劳动保障行政部门 D.省级人民政府药品监督管理部门 E.省级卫生行政管理部门（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：15.依照疫苗流通和预防接种管理条例的规定提交质量可疑疫苗报告的疫苗批发企业应_ A.依法移交卫生行政部门 B.组织接种单位销毁 C.依法查封、扣押 D.采取应急处置措施 E.立即停止销售（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：16.发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品的是_ A.药品生产企业 B.药品经营企业 C.药品使用单位 D.药品经营企业、使用单位 E.药品生产企业、经营企业、使用单位（分数：2.00）A.B.C.

30、D. E.解析：17.根据医疗机构药事管理暂行规定三级医院药事管理委员会委员的任职资格是_ A.中级以上技术职务任职资格 B.高级技术职务任职资格 C.药学或药学管理专业本科以上学历并具有本专业中级技术职务任职资格 D.药学或药学管理专业专科以上学历并具有本专业高级以上技术职务任职资格 E.药学专业本科以上学历并具有中级以上药学专业技术资格（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：18.依照野生药材资源保护管理条例及国家重点保护野生药材物种名录属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是_ A.羚羊角 B.龙胆 C.穿山甲 D.当归 E.水牛角（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：19.根

31、据药品经营质量管理规范应具有药学专业技术职称_ A.企业主要负责人 B.企业质量负责人 C.企业质量管理机构负责人 D.处方审核人员 E.质量管理人员（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：20.用“三致”、各种毒副反应来衡量哪种特性_ A.有效性 B.安全性 C.稳定性 D.均一性 E.经济性（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：21.根据药品流通监督管理办法对经营处方药企业，执业药师或其他药学技术人员不在岗时，应挂牌告知的是_ A.药品生产企业 B.药品批发企业 C.药品零售企业 D.医疗机构 E.计划生育技术服务机构（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：22.负责药

32、品广告监督与处罚发布虚假违法广告行为的是_ A.国家药品监督管理部门 B.国家发展和改革宏观调控部门 C.国家卫生行政管理部门 D.工商行政管理部门 E.人力资源和社会保障部门（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：23.按规定着装、佩戴统一胸牌，悬挂执业药师注册证是_ A.救死扶伤，不辱使命 B.尊重患者，一视同仁 C.依法执业，质量第一 D.实行人道主义 E.进德修业，珍视声誉（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：24.根据中华人民共和国药品管理法由国家药品监督管理部门会同国家中医药管理部门制定的是_ A.药物临床试验机构资格认定办法 B.中药品种保护制度 C.地区性民间习用

33、药材管理办法 D.首次在中国销售的药品的检验费收缴办法 E.首次在中国销售的药品的检验费项目（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：25.药物非临床研究质量管理规范简称_ A.GSP B.GAP C.GMP D.GCP E.GLP（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：26.只能凭专用处方在本医疗机构使用的是_ A.医疗机构配制的制剂 B.处方药 C.甲类非处方药 D.保健食品 E.麻醉药品（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：27.凭医师处方只能在本医疗机构使用的是_ A.医疗机构配制的制剂 B.处方药 C.甲类非处方药 D.保健食品 E.麻醉药品（分数：2.00）A.

34、B.C.D.E.解析：28.中华人民共和国药品管理法规定国内供应不足的药品_ A.国务院有权限制或禁止出口 B.国务院有权禁止进口 C.必须持有国务院药品监督管理部门发给的进口准许证 D.必须持有国务院药品监督管理部门发给的出口准许证 E.经国务院药品监督管理部门审核批准后方可销售（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：29.审批从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业_ A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.设区的市级药品监督管理部门 D.国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门 E.国务院农业主管部门（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：30

35、.第二类精神药品的印刷用纸为_ A.白色 B.淡红色 C.淡黄色 D.淡绿色 E.淡蓝色（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：31.根据药品召回管理办法，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求三级召回应_ A.每日报告 B.每 2 日报告 C.每 3 日报告 D.每 7 日报告 E.每 10 日报告（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：32.对仿制药注册申请进行审批的是_ A.国家食品药品监督管理局 B.省级药品监督管理部门 C.药品审评中心 D.药品评价中心 E.国家药典委员会（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：33.违反药品管理法有关药

36、品广告的管理规定的，撤销其批准文号后，不受理该品种的广告审批申请的期限是_ A.1 年 B.3 年 C.5 年 D.7 年 E.10 年（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：34.根据中华人民共和国药品管理法实施条例药品经营许可证有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前_ A.七日 B.十五日 C.三十日 D.三个月 E.六个月（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：35.使用该药品可能引起严重健康危害的为_ A.一级召回 B.二级召回 C.三级召回 D.药品召回 E.安全隐患（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：36.进口药品的补充申请_ A

37、.由国家食品药品监督管理局审批 B.由省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批 C.由省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，报送国家食品药品监督管理局审批 D.由国家食品药品监督管理局备案 E.报省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：37.GMP 规定，不能最终灭菌且灌装前不需除菌滤过的药液的配制_ A.100 级洁净室 B.10000 级洁净室 C.100000 级洁净室 D.300000 级洁净室 E.普通工作区（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：二、B多项选择题/B(总题数：13，分数：26.00)38.药品不良反应

38、报告和监测是指药品不良反应的哪些过程_ A.发现 B.控制 C.评价 D.报告 E.管理（分数：2.00）A. B. C. D. E.解析：39.施行执业药师资格制度的目的有_ A.加强对药学技术人员的职业准入控制 B.提高药学技术人员的业务素质 C.推动人事制度改革 D.确保药品质量 E.保障人民用药的安全有效（分数：2.00）A. B.C.D. E. 解析：40.依照处方药与非处方药分类管理办法(试行)规定，有关处方药、非处方药的广告说法正确的是_ A.处方药经审批可以在专业性医药报刊进行广告宣传 B.处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传 C.非处方药经审批可以在专业性医药报刊进行广

39、告宣传 D.非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传 E.处方药、非处方药都不能在大众传播媒介进行广告宣传（分数：2.00）A. B.C.D. E.解析：41.广告内容应当_ A.有利于人民的身心健康 B.促进商品和服务质量的提高 C.保护消费者的合法权益 D.遵守社会公德和职业道德 E.维护国家的尊严和利益（分数：2.00）A. B. C. D. E. 解析：42.不得在药品零售企业销售的药品品种是_ A.地芬诺酯 B.布桂嗪 C.曲马多 D.艾司唑仑 E.哌甲酯（分数：2.00）A. B. C.D.E. 解析：43.医疗机构取得印鉴卡应当具备的条件包括_ A.有麻醉药品和第一类精神药品

40、专库 B.有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员 C.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师 D.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度 E.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目（分数：2.00）A.B. C. D. E. 解析：44.按照中华人民共和国药品管理法实施条例，不得委托生产的药品是_ A.生物制品 B.疫苗 C.血液制品 D.注射剂 E.国务院药品监督管理部门规定的其他药品（分数：2.00）A.B. C. D.E. 解析：45.根据药品广告审查发布标准，下列表述正确的是_ A.处方药不得在大众传播媒介发布广告 B.不得以处方药名称或者以处方药名

41、称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名 C.药品广告不得含有说明书以外的理论、观点等内容 D.药品广告不得单独出现“咨询热线”、“咨询电话”等内容 E.非处方药广告内容不必以说明书为准（分数：2.00）A. B. C. D. E.解析：46.处方管理办法规定，处方书写时应当做到_ A.字迹清楚，绝对不允许修改 B.中药饮片应当单独开具处方 C.每张处方限于一名患者的用药 D.患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整 E.开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行（分数：2.00）A.B. C. D. E. 解析：47.依照中华人民共和国反不正当竞争法规定，不正当有奖销售行为包括_ A.经营者采用

42、谎称有奖或者故意让内定人员中奖的欺骗方式进行有奖销售 B.经营者利用有奖销售的手段推销质次价高的商品 C.经营者利用有奖销售的手段推销库存积压的商品 D.抽奖式的有奖销售，最高奖的金额超过 5000 元 E.抽奖式的有奖销售，最高奖的金额超过 1000 元（分数：2.00）A. B. C.D. E.解析：48.依据中华人民共和国药品管理法实施条例，医疗机构临床急需而市场上没有供应的药品_ A.应该向所在地药品监督管理部门提出申请 B.应该向所在地卫生行政部门提出申请 C.应该向国务院药品监督管理部门提出申请 D.医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用 E.应该在规定期限内进行调剂（分数：2.00）A.B.C. D. E.