【医学类职业资格】执业药师药事管理与法规-150及答案解析.doc

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1、执业药师药事管理与法规-150 及答案解析(总分：100.00，做题时间：90 分钟)一、B单项选择题/B(总题数：37，分数：74.00)1.下列与麻醉药品和精神药品管理条例不相符的是_ A.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验不得以健康人为受试对象 B.麻醉药品目录中的罂粟壳只能用于麻醉药品的生产以及医疗配方使用 C.国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和精神药品的需求总量，确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局，并根据年度需求总量对数量和布局进行调整、公布 D.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度，定点生产企业生产麻醉药品和精神药品，应当依照药品管理法的规定取得药品批准文号，

2、未取得药品批准文号的，不得生产麻醉药品和精神药品 E.禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品，不得向未成年人销售第二类精神药品（分数：2.00）A.B.C.D.E.2.药品管理法关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是_ A.医疗机构配制制剂，必须取得医疗机构制剂生产许可证 B.所配制的制剂品种，必须是本单位临床需要而市场上没有供应的品种 C.配制的制剂，必须经过检验，合格的才能凭医生处方使用 D.必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制制剂 E.配制的制剂可以在市场上销售，但不能进行广告宣传（分数：2.00）A.B.C.D.E.3.根据中华人民共和国反不正当竞争法，不正当竞争行为是_ A.以低

3、于成本的价格销售鲜活商品 B.以低于成本的价格销售积压的商品 C.因清偿债务降价销售商品 D.处理有效期限即将到期的商品，以低于成本的价格销售 E.违背购买者的意愿搭售商品（分数：2.00）A.B.C.D.E.4.根据药品广告审查办法，下列叙述错误的是_ A.申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜 B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关 C.非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的，无需广告审查 D.县级以上工商行政管理部门是药品广告的审查管理机关 E.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出（分数：2.00）A

4、.B.C.D.E.5.根据中华人民共和国药品管理法，下列说法中，错误的是_ A.药品批发企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品 B.药品生产企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品 C.药品经营企业可以从城乡集贸市场购进中药饮片 D.药品零售企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品 E.药品经营企业可以从具有药品经营资格的批发企业购进药品（分数：2.00）A.B.C.D.E.6.违反药品管理法有关药品广告的管理规定的，撤销其批准文号后，不受理该品种的广告审批申请的期限是_ A.一年 B.三年 C.五年 D.七年 E.十年（分数：2.00）A.B.C.D.E.7.根据卫生部等九部委局关于建立国

5、家基本药物制度的实施意见非政府举办的各类医疗机构应当_ A.按 30%选择配备和使用国家基本药物 B.按 50%选择配备和使用国家基本药物 C.按 100%选择配备和使用国家基本药物 D.首选基本药物并达到一定使用比例 E.按 80%选择配备和使用国家基本药物（分数：2.00）A.B.C.D.E.8.维护行政相对人的合法权益体现了设定和实施行政许可的_ A.公开、公平、公正原则 B.便民和效率原则 C.信赖保护原则 D.法定原则 E.处罚与教育相结合的原则（分数：2.00）A.B.C.D.E.9.经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传_ A.非处方药 B.处方药 C.甲类非处方药 D.乙类非处方

6、药 E.药品（分数：2.00）A.B.C.D.E.10.违反约定或者违反权利人有关保守商业秘密的要求，披露、使用或者允许他人使用其所掌握的商业秘密_ A.侵犯商业秘密行为 B.商业贿赂行为 C.招标投标中的串通行为 D.不正当有奖销售行为 E.欺诈性交易行为（分数：2.00）A.B.C.D.E.11.药品批发企业购进药品应按规定进行验收，验收记录应保存至超过_ A.有效期后 1年，不少于 2年 B.有效期后 1年，不少于 3年 C.有效期后 1年，不少于 4年 D.有效期后 1年，不少于 5年 E.有效期后 2年，不少于 3年（分数：2.00）A.B.C.D.E.12.走私、贩卖、运输、制造鸦

7、片二百克以上不满一千克、海洛因或者甲基苯丙胺一克以上不满五十克或者其他毒品数量较大的_ A.处三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并处罚金 B.处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金 C.处七年以上有期徒刑，并处罚金 D.处七年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金 E.处二年以下有期徒刑、拘役或者管制，并处罚金（分数：2.00）A.B.C.D.E.13.市场竞争机制能够有效调节的_ A.不得收取任何费用 B.根据受益者收费 C.设定行政许可 D.撤销行政许可 E.不设行政许可（分数：2.00）A.B.C.D.E.14.质量第一，自觉遵守规范是_ A.药学科研的道德要求 B.药品生产中的道德要求 C.药

8、品批发中的道德要求 D.药品零售中的道德要求 E.医院药学工作中的道德要求（分数：2.00）A.B.C.D.E.15.中华人民共和国药品管理法规定出口国家规定范围内的精神药品_ A.国务院有权限制或禁止出口 B.国务院有权限制或禁止进口 C.必须持有国务院药品监督管理部门发给的进口准许证 D.必须持有国务院药品监督管理部门发给的出口准许证 E.经国务院药品监督管理部门审核批准后方可销售（分数：2.00）A.B.C.D.E.16.生产、销售的假药含有的有毒有害物质超过国家药品标准规定的，应当认定为_ A.足以严重危害人体健康 B.对人体健康造成轻度危害 C.后果特别严重 D.对人体健康造成严重危

9、害 E.对人体健康造成特别严重危害（分数：2.00）A.B.C.D.E.17.根据中华人民共和国药品管理法实施条例经省级卫生行政部门审核同意后，报同级药品监督管理部门核发的是_ A.零售企业药品经营许可证 B.药品生产许可证 C.医疗机构制剂许可证 D.进口药品通关单 E.进口药品注册证（分数：2.00）A.B.C.D.E.18.SFDA发布的药品注册管理办法属于_ A.法律 B.行政法规 C.部门规章 D.地方性法规 E.国际条约、国际惯例（分数：2.00）A.B.C.D.E.19.经营者采用谎称有奖或者故意让内定人员中奖的欺骗方式进行有奖销售属于_ A.侵犯商业秘密行为 B.商业贿赂行为

10、C.招标投标中的串通行为 D.不正当有奖销售行为 E.欺诈性交易行为（分数：2.00）A.B.C.D.E.20.处方管理办法规定门(急)诊对癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过_ A.1日常用量 B.3日常用量 C.5日常用量 D.7日常用量 E.15日常用量（分数：2.00）A.B.C.D.E.21.在境内分装从印度进口的化学药品，其注册证证号的格式应为_ A.ZC+4位年号+4 位顺序号 B.SC+4位年号+4 位顺序号 C.S+4位年号+4 位顺序号 D.BH+4位年号+4 位顺序号 E.国药准字 J+4位年号+4 位顺序号（分数：2.00）A.B.C.D.E.22.只能在

11、卫生部和国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告的药品是_ A.抗生素类处方药 B.麻醉药品 C.医疗机构制剂 D.非处方药 E.医疗器械（分数：2.00）A.B.C.D.E.23.以考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应为目的的是_ A.期临床试验 B.期临床试验 C.期临床试验 D.期临床试验 E.生物等效性试验（分数：2.00）A.B.C.D.E.24.警示语为“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用”的药品是_ A.处方药 B.非处方药 C.乙类非处方药 D.甲类非处方药 E.传统药（分数：2.00）A.B.C.D.E.25.组织制定直接接触药品的包装材料和容器、

12、药用辅料的药用要求与标准的是_ A.药品审评中心 B.药品评价中心 C.药品认证管理中心 D.中药品种保护审评委员会 E.国家药典委员会（分数：2.00）A.B.C.D.E.26.负责对需由执业药师担任的岗位作出明确规定并进行检查_ A.人事部 B.卫生部 C.国家食品药品监督管理局 D.人事部和国家食品药品监督管理局 E.卫生部和国家食品药品监督管理局（分数：2.00）A.B.C.D.E.27.依据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传的是_ A.中药材品种 B.预防性生物制品 C.非药品 D.中药饮片

13、 E.血液制品（分数：2.00）A.B.C.D.E.28.根据中华人民共和国药品管理法实施条例区市级药品监督管理部门核发的是_ A.零售企业药品经营许可证 B.药品生产许可证 C.医疗机构制剂许可证 D.进口药品通关单 E.进口药品注册证（分数：2.00）A.B.C.D.E.29.开办药品批发企业验收实施标准由_ A.国家食品药品监督管理局制定 B.设区的市级食品药品监督管理部门组织制定，并报省级食品药品监督管理局备案 C.设区的市级食品药品监督管理部门组织制定，并报国家食品药品监督管理局备案 D.县级食品药品监督管理部门组织制定，并报省级食品药品监督管理局备案 E.各省、自治区、直辖市食品药

14、品监督管理部门组织制定，并报国家食品药品监督管理局备案（分数：2.00）A.B.C.D.E.30.医师被责令暂停执业、被责令离岗培训期间或被注销、吊销执业证书后_ A.在执业地点取得相应的处方权 B.须经所在执业地点执业医师签字或加盖专用签章后方有效 C.在注册的执业地点取得相应的处方权 D.须经所在医疗、预防、保健机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效 E.其处方权即被取消（分数：2.00）A.B.C.D.E.31.负责建立国家基本药物制度、制定国家药物政策的政府部门是_ A.卫生行政部门 B.国家发展和改革宏观调控部门 C.人力资源和社会保障部门 D.工业和信息化管理部门

15、 E.商务管理部门（分数：2.00）A.B.C.D.E.32.系指资源严重减少的主要常用野生药材物种_ A.二、三级保护野生药材物种 B.一、二级保护野生药材物种 C.一级保护野生药材物种 D.三级保护野生药材物种 E.二级保护野生药材物种（分数：2.00）A.B.C.D.E.33.负责对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任的是_ A.国务院药品监督管理部门 B.国家药典委员会 C.中国药品生物制品检定所 D.工商行政管理部门 E.司法部门（分数：2.00）A.B.C.D.E.34.由国家药品监督管理部门负责 GMP认证的是_ A.疫苗 B.放射性药品 C.医疗机构制剂 D.中药饮

16、片 E.中成药（分数：2.00）A.B.C.D.E.35.负责组织审定考试科目、考试大纲和试题_ A.人事部 B.卫生部 C.国家食品药品监督管理局 D.人事部和国家食品药品监督管理局 E.卫生部和国家食品药品监督管理局（分数：2.00）A.B.C.D.E.36.中药说明书中不良反应项，尚不清楚的是_ A.应当在该项下予以说明 B.可以在该项下以“尚不明确”来表述 C.可以不列此项 D.不书写该项内容 E.必须以尚无本品与其他药品相互作用的信息”来表述（分数：2.00）A.B.C.D.E.37.药品广告_ A.不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布 B.必须同时标明其专用标识(OTC)

17、C.可以按企业自拟的内容发布广告 D.可以含有说明书以外的理论、观点等内容 E.不得以儿童为诉求对象，在少儿节目中放（分数：2.00）A.B.C.D.E.二、B多项选择题/B(总题数：13，分数：26.00)38.食品药品监督管理部门对药品经营企业监督检查可以采取的方式包括_ A.持证企业的自查、自省、自改 B.持证企业报送药品经营许可证相关材料的书面检查 C.发证机关对持证企业进行的现场检查 D.书面检查和现场检查二者相结合的检查方式 E.由发证机关到持证企业座谈讨论和调查（分数：2.00）A.B.C.D.E.39.属于我国自行生产和使用的第二类精神药品品种的是_ A.双氢可待因 B.咖啡因

18、 C.麦角胺咖啡因片 D.可卡因 E.可待因（分数：2.00）A.B.C.D.E.40.药品生产质量管理规范适用于_ A.原料药生产的全过程 B.制剂生产的全过程 C.原料药生产中影响质量的关键工序 D.制剂生产中影响质量的关键工序 E.药品生产的全过程（分数：2.00）A.B.C.D.E.41.药品零售和零售连锁企业应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动，应在营业店堂的显著位置悬挂_ A.药品经营许可证 B.药品经营许可证复印件 C.营业执照 D.营业执照复印件 E.执业人员的执业证明（分数：2.00）A.B.C.D.E.42.制定执业药师资格制度暂行规定的依据有_ A.中华人民共和

19、国药品管理法 B.执业资格制度的有关内容 C.中共中央、国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知 D.执业药师法 E.中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定（分数：2.00）A.B.C.D.E.43.麻醉药品和精神药品管理条例规定，取得印鉴卡的医疗机构的违法行为包括_ A.未依照规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的 B.未依照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方，或者未依照规定进行处方专册登记的 C.未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、库存、使用数量的 D.紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后未备案的 E.未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的（分数：2.00）A.B.C.D.E.44.中

20、国执业药师职业道德准则包括_ A.救死扶伤，不辱使命 B.尊重患者，平等对待 C.依法执业，质量第一 D.进德修业，珍视声誉 E.尊重同仁，密切协作（分数：2.00）A.B.C.D.E.45.药品生产质量管理规范要求洁净区_ A.根据生产工艺要求划分空气洁净级别 B.操作人员不得化妆和佩戴饰物 C.不得安装水池、地漏 D.应定期消毒 E.仅限于该区生产操作人员进入（分数：2.00）A.B.C.D.E.46.关于行政许可的费用，下列说法错误的是_ A.行政许可的费用是指行政机关实施行政许可和对行政许可事项进行监督检查收取的费用，是一种行政收费 B.行政机关实施行政许可和对行政许可事项进行监督检查

21、，不得收取任何费用，但是，法律、行政法规另有规定的，依照其规定 C.行政机关提供行政许可及监督检查不收取费用，但提供的格式文本可以收费 D.实施行政许可所需的经费应当列入本行政机关的预算，由本级财政予以保障 E.实施行政许可所需的经费应当由中央财政予以保障（分数：2.00）A.B.C.D.E.47.国家食品药品监督管理局药品评价中心的主要职责为_ A.承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作 B.承担非处方药目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作 C.承担药品再评价和淘汰药品的技术工作及其相关业务组织工作 D.承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作，对

22、省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导 E.承担全国医疗器械上市后不良事件监测和再评价的技术工作及其相关业务组织工作，对省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测机构进行技术指导（分数：2.00）A.B.C.D.E.48.根据改革药品和医疗服务价格的形成机制的意见，实行政府定价的药品包括_ A.国家免疫规划药品 B.国家基本药物 C.国家基本医疗保障用药 D.麻醉药品、第一类精神药品 E.计划生育药品（分数：2.00）A.B.C.D.E.49.医疗机构购进药品，必须建有真实、完整的药品购进记录，药品购进记录必须注明_ A.药品的通用名称和商品名称 B.生产厂商(中药材标明产地) C.药

23、品的剂型、规格、批准文号 D.供货单位、数量、价格、购进日期 E.药品的批号、生产日期、有效期（分数：2.00）A.B.C.D.E.50.根据处方管理办法规定，以下符合处方书写规则的是_ A.每张处方不得超过 5种药品 B.除特殊情况外，应当注明，临床诊断 C.开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕 D.药品用法用量应当严格按照医师推荐的用法用量书写 E.中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列（分数：2.00）A.B.C.D.E.执业药师药事管理与法规-150 答案解析(总分：100.00，做题时间：90 分钟)一、B单项选择题/B(总题数：37，分数：74.00)1.下

24、列与麻醉药品和精神药品管理条例不相符的是_ A.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验不得以健康人为受试对象 B.麻醉药品目录中的罂粟壳只能用于麻醉药品的生产以及医疗配方使用 C.国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和精神药品的需求总量，确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局，并根据年度需求总量对数量和布局进行调整、公布 D.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度，定点生产企业生产麻醉药品和精神药品，应当依照药品管理法的规定取得药品批准文号，未取得药品批准文号的，不得生产麻醉药品和精神药品 E.禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品，不得向未成年人销售第二类精神药品（分数：2.00）A

25、.B. C.D.E.解析：2.药品管理法关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是_ A.医疗机构配制制剂，必须取得医疗机构制剂生产许可证 B.所配制的制剂品种，必须是本单位临床需要而市场上没有供应的品种 C.配制的制剂，必须经过检验，合格的才能凭医生处方使用 D.必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制制剂 E.配制的制剂可以在市场上销售，但不能进行广告宣传（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：3.根据中华人民共和国反不正当竞争法，不正当竞争行为是_ A.以低于成本的价格销售鲜活商品 B.以低于成本的价格销售积压的商品 C.因清偿债务降价销售商品 D.处理有效期限即将到期的商品，以低于成

26、本的价格销售 E.违背购买者的意愿搭售商品（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：4.根据药品广告审查办法，下列叙述错误的是_ A.申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜 B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关 C.非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的，无需广告审查 D.县级以上工商行政管理部门是药品广告的审查管理机关 E.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：5.根据中华人民共和国药品管理法，下列说法中，错误的是_ A.药品批发企业可以从具有药品生产资格

27、的企业购进药品 B.药品生产企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品 C.药品经营企业可以从城乡集贸市场购进中药饮片 D.药品零售企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品 E.药品经营企业可以从具有药品经营资格的批发企业购进药品（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：6.违反药品管理法有关药品广告的管理规定的，撤销其批准文号后，不受理该品种的广告审批申请的期限是_ A.一年 B.三年 C.五年 D.七年 E.十年（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：7.根据卫生部等九部委局关于建立国家基本药物制度的实施意见非政府举办的各类医疗机构应当_ A.按 30%选择配备和使用国家基本药物

28、B.按 50%选择配备和使用国家基本药物 C.按 100%选择配备和使用国家基本药物 D.首选基本药物并达到一定使用比例 E.按 80%选择配备和使用国家基本药物（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：8.维护行政相对人的合法权益体现了设定和实施行政许可的_ A.公开、公平、公正原则 B.便民和效率原则 C.信赖保护原则 D.法定原则 E.处罚与教育相结合的原则（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：9.经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传_ A.非处方药 B.处方药 C.甲类非处方药 D.乙类非处方药 E.药品（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：10.违反约定或者违反权

29、利人有关保守商业秘密的要求，披露、使用或者允许他人使用其所掌握的商业秘密_ A.侵犯商业秘密行为 B.商业贿赂行为 C.招标投标中的串通行为 D.不正当有奖销售行为 E.欺诈性交易行为（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：11.药品批发企业购进药品应按规定进行验收，验收记录应保存至超过_ A.有效期后 1年，不少于 2年 B.有效期后 1年，不少于 3年 C.有效期后 1年，不少于 4年 D.有效期后 1年，不少于 5年 E.有效期后 2年，不少于 3年（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：12.走私、贩卖、运输、制造鸦片二百克以上不满一千克、海洛因或者甲基苯丙胺一克以上不满五

30、十克或者其他毒品数量较大的_ A.处三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并处罚金 B.处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金 C.处七年以上有期徒刑，并处罚金 D.处七年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金 E.处二年以下有期徒刑、拘役或者管制，并处罚金（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：13.市场竞争机制能够有效调节的_ A.不得收取任何费用 B.根据受益者收费 C.设定行政许可 D.撤销行政许可 E.不设行政许可（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：14.质量第一，自觉遵守规范是_ A.药学科研的道德要求 B.药品生产中的道德要求 C.药品批发中的道德要求 D.药品零售中的道德要

31、求 E.医院药学工作中的道德要求（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：15.中华人民共和国药品管理法规定出口国家规定范围内的精神药品_ A.国务院有权限制或禁止出口 B.国务院有权限制或禁止进口 C.必须持有国务院药品监督管理部门发给的进口准许证 D.必须持有国务院药品监督管理部门发给的出口准许证 E.经国务院药品监督管理部门审核批准后方可销售（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：16.生产、销售的假药含有的有毒有害物质超过国家药品标准规定的，应当认定为_ A.足以严重危害人体健康 B.对人体健康造成轻度危害 C.后果特别严重 D.对人体健康造成严重危害 E.对人体健康造成特别

32、严重危害（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：17.根据中华人民共和国药品管理法实施条例经省级卫生行政部门审核同意后，报同级药品监督管理部门核发的是_ A.零售企业药品经营许可证 B.药品生产许可证 C.医疗机构制剂许可证 D.进口药品通关单 E.进口药品注册证（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：18.SFDA发布的药品注册管理办法属于_ A.法律 B.行政法规 C.部门规章 D.地方性法规 E.国际条约、国际惯例（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：19.经营者采用谎称有奖或者故意让内定人员中奖的欺骗方式进行有奖销售属于_ A.侵犯商业秘密行为 B.商业贿赂行为 C

33、.招标投标中的串通行为 D.不正当有奖销售行为 E.欺诈性交易行为（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：20.处方管理办法规定门(急)诊对癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过_ A.1日常用量 B.3日常用量 C.5日常用量 D.7日常用量 E.15日常用量（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：21.在境内分装从印度进口的化学药品，其注册证证号的格式应为_ A.ZC+4位年号+4 位顺序号 B.SC+4位年号+4 位顺序号 C.S+4位年号+4 位顺序号 D.BH+4位年号+4 位顺序号 E.国药准字 J+4位年号+4 位顺序号（分数：2.00）A.B.C.D.

34、E.解析：22.只能在卫生部和国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告的药品是_ A.抗生素类处方药 B.麻醉药品 C.医疗机构制剂 D.非处方药 E.医疗器械（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：23.以考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应为目的的是_ A.期临床试验 B.期临床试验 C.期临床试验 D.期临床试验 E.生物等效性试验（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：24.警示语为“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用”的药品是_ A.处方药 B.非处方药 C.乙类非处方药 D.甲类非处方药 E.传统药（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析

35、：25.组织制定直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的是_ A.药品审评中心 B.药品评价中心 C.药品认证管理中心 D.中药品种保护审评委员会 E.国家药典委员会（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：26.负责对需由执业药师担任的岗位作出明确规定并进行检查_ A.人事部 B.卫生部 C.国家食品药品监督管理局 D.人事部和国家食品药品监督管理局 E.卫生部和国家食品药品监督管理局（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：27.依据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传的是_

36、 A.中药材品种 B.预防性生物制品 C.非药品 D.中药饮片 E.血液制品（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：28.根据中华人民共和国药品管理法实施条例区市级药品监督管理部门核发的是_ A.零售企业药品经营许可证 B.药品生产许可证 C.医疗机构制剂许可证 D.进口药品通关单 E.进口药品注册证（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：29.开办药品批发企业验收实施标准由_ A.国家食品药品监督管理局制定 B.设区的市级食品药品监督管理部门组织制定，并报省级食品药品监督管理局备案 C.设区的市级食品药品监督管理部门组织制定，并报国家食品药品监督管理局备案 D.县级食品药品监督管

37、理部门组织制定，并报省级食品药品监督管理局备案 E.各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门组织制定，并报国家食品药品监督管理局备案（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：30.医师被责令暂停执业、被责令离岗培训期间或被注销、吊销执业证书后_ A.在执业地点取得相应的处方权 B.须经所在执业地点执业医师签字或加盖专用签章后方有效 C.在注册的执业地点取得相应的处方权 D.须经所在医疗、预防、保健机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效 E.其处方权即被取消（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：31.负责建立国家基本药物制度、制定国家药物政策的政府部门是_ A.卫生

38、行政部门 B.国家发展和改革宏观调控部门 C.人力资源和社会保障部门 D.工业和信息化管理部门 E.商务管理部门（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：32.系指资源严重减少的主要常用野生药材物种_ A.二、三级保护野生药材物种 B.一、二级保护野生药材物种 C.一级保护野生药材物种 D.三级保护野生药材物种 E.二级保护野生药材物种（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：33.负责对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任的是_ A.国务院药品监督管理部门 B.国家药典委员会 C.中国药品生物制品检定所 D.工商行政管理部门 E.司法部门（分数：2.00）A.B.C.D.

39、E. 解析：34.由国家药品监督管理部门负责 GMP认证的是_ A.疫苗 B.放射性药品 C.医疗机构制剂 D.中药饮片 E.中成药（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：35.负责组织审定考试科目、考试大纲和试题_ A.人事部 B.卫生部 C.国家食品药品监督管理局 D.人事部和国家食品药品监督管理局 E.卫生部和国家食品药品监督管理局（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：36.中药说明书中不良反应项，尚不清楚的是_ A.应当在该项下予以说明 B.可以在该项下以“尚不明确”来表述 C.可以不列此项 D.不书写该项内容 E.必须以尚无本品与其他药品相互作用的信息”来表述（分数：2

40、.00）A.B. C.D.E.解析：37.药品广告_ A.不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布 B.必须同时标明其专用标识(OTC) C.可以按企业自拟的内容发布广告 D.可以含有说明书以外的理论、观点等内容 E.不得以儿童为诉求对象，在少儿节目中放（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：二、B多项选择题/B(总题数：13，分数：26.00)38.食品药品监督管理部门对药品经营企业监督检查可以采取的方式包括_ A.持证企业的自查、自省、自改 B.持证企业报送药品经营许可证相关材料的书面检查 C.发证机关对持证企业进行的现场检查 D.书面检查和现场检查二者相结合的检查方式 E.由发

41、证机关到持证企业座谈讨论和调查（分数：2.00）A.B. C. D. E.解析：39.属于我国自行生产和使用的第二类精神药品品种的是_ A.双氢可待因 B.咖啡因 C.麦角胺咖啡因片 D.可卡因 E.可待因（分数：2.00）A.B. C. D.E.解析：40.药品生产质量管理规范适用于_ A.原料药生产的全过程 B.制剂生产的全过程 C.原料药生产中影响质量的关键工序 D.制剂生产中影响质量的关键工序 E.药品生产的全过程（分数：2.00）A.B. C. D.E.解析：41.药品零售和零售连锁企业应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动，应在营业店堂的显著位置悬挂_ A.药品经营许可证

42、B.药品经营许可证复印件 C.营业执照 D.营业执照复印件 E.执业人员的执业证明（分数：2.00）A. B.C. D.E. 解析：42.制定执业药师资格制度暂行规定的依据有_ A.中华人民共和国药品管理法 B.执业资格制度的有关内容 C.中共中央、国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知 D.执业药师法 E.中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定（分数：2.00）A. B. C.D.E. 解析：43.麻醉药品和精神药品管理条例规定，取得印鉴卡的医疗机构的违法行为包括_ A.未依照规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的 B.未依照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方，或者未依照规定进行处方

43、专册登记的 C.未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、库存、使用数量的 D.紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后未备案的 E.未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的（分数：2.00）A. B. C. D. E. 解析：44.中国执业药师职业道德准则包括_ A.救死扶伤，不辱使命 B.尊重患者，平等对待 C.依法执业，质量第一 D.进德修业，珍视声誉 E.尊重同仁，密切协作（分数：2.00）A. B. C. D. E. 解析：45.药品生产质量管理规范要求洁净区_ A.根据生产工艺要求划分空气洁净级别 B.操作人员不得化妆和佩戴饰物 C.不得安装水池、地漏 D.应定期消毒 E.仅限于该区生产操作人员

44、进入（分数：2.00）A. B. C.D. E.解析：46.关于行政许可的费用，下列说法错误的是_ A.行政许可的费用是指行政机关实施行政许可和对行政许可事项进行监督检查收取的费用，是一种行政收费 B.行政机关实施行政许可和对行政许可事项进行监督检查，不得收取任何费用，但是，法律、行政法规另有规定的，依照其规定 C.行政机关提供行政许可及监督检查不收取费用，但提供的格式文本可以收费 D.实施行政许可所需的经费应当列入本行政机关的预算，由本级财政予以保障 E.实施行政许可所需的经费应当由中央财政予以保障（分数：2.00）A.B.C. D.E. 解析：47.国家食品药品监督管理局药品评价中心的主要职责为_ A.承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作 B.承担非处方药目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作 C.承担药品再评价和淘汰药品的技术工作及其相关业务组织工作 D.承