【医学类职业资格】执业药师药事管理与法规-4及答案解析.doc

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1、执业药师药事管理与法规-4 及答案解析(总分：40.00，做题时间：90 分钟)一、BA 型题/B(总题数：20，分数：20.00)1.根据药品广告审查办法，药品广告内容需要改动的，应当 A.申请广告许可事项变更 B.申请广告登记事项变更 C.申请广告发布备案 D.重新申请广告批准文号 E.申请撤销原广告批准文号（分数：1.00）A.B.C.D.E.2.药品广告须经U /U。 A.省级药监部门批准，发给证书 B.审批，发给药品广告批准文号 C.企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号 D.国家药监部门批准，可在全国任何地方做广告 E.所在地的县级药监部门批准，发给证明（分数：1.00

2、）A.B.C.D.E.3.根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法，定点零售药店须 A.经统筹地区药品监督管理部门审查，并经劳动保障行政部门确定 B.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定 C.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经药品监督管理部门确定 D.经统筹地区卫生行政部门审查，并经劳动保障行政部门确定 E.经统筹地区卫生行政部门审查，并经药品监督管理部门确定（分数：1.00）A.B.C.D.E.4.药品经营企业对效期已过的药品 A.降价销售 B.按兽药销售 C.抽验后质量合格者可以限期销售 D.一律不得流通 E.抽验后质量合格者重新包装、更换生产批号（分数：1.

3、00）A.B.C.D.E.5.根据野生药材资源保护管理条例规定，下列说法错误的是 A.禁止采猎一级保护野生药材物种 B.采伐二、三级保护野生药材物种，必须申请采药证和采伐证 C.一级保护野生药材物种除国家另有规定外，实行限量出口 D.不得在禁止采猎区、禁止采猎期采猎二、三级野生药材物种 E.违反野生药材物种出口管理的，由工商行政管理部门或有关部门没收其野生药材和全部违法所得，并处以罚款（分数：1.00）A.B.C.D.E.6.野生药材资源保护管理条例规定，属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是 A.穿山甲 B.石斛 C.甘草 D.豹 E.马鹿（分数：1.00）A.B.C.D.E.7.影响药品

4、养护工作的外界因素包括U /U。 A.日光、空气、微生物与昆虫 B.日光、空气、温度 C.日光、温度、时间 D.日光、温度、湿度、时间、微生物与昆虫 E.日光、时间、微生物与昆虫（分数：1.00）A.B.C.D.E.8.根据中华人民共和国消费者权益保护法，消费者在购买商品时，不享有的权利是 A.受到人身、财产损害的，获得赔偿 B.人格尊严、民族风俗习惯得到尊重 C.自主选择、公平交易 D.免费试用、不满意退款 E.成立维护自身合法权益的社会团体（分数：1.00）A.B.C.D.E.9.药品监督行政处罚的执法人员是 U /U A.公安 B.警察 C.法官 D.律师 E.药品监督员（分数：1.00

5、）A.B.C.D.E.10.经营者提供商品或服务有欺诈行为的，应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失，增加赔偿的金额为消费者购买商品价款的U /U。 A.1 倍 B.2 倍 C.3 倍 D.4 倍 E.5 倍（分数：1.00）A.B.C.D.E.11.处方药与非处方药流通管理暂行规定适用于U /U。 A.从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理单位 B.从事特殊管理药品的生产、经营、使用的单位 C.从事药品批发、零售的企业及医疗机构 D.从事药品生产、批发、零售的企业及医疗机构 E.从事处方药、非处方药批发、零售的企业及医疗机构（分数：1.00）A.B.C.D.E.12.发布国产药品广告必

6、须经 A.省级工商行政管理部门审批 B.生产企业所在地省级药品监督管理部门审批 C.发布地省级卫生行政部门审批 D.国务院药品监督管理部门审批 E.企业所在地和发布地药品监督管理部门审批（分数：1.00）A.B.C.D.E.13.广告主、广告经营者、广告发布者从事广告活动，应当遵守法律、行政法规，同时应遵循的原则是U/U A.能使消费者理解 B.用语清楚明白 C.公平、诚实信用 D.提高服务质量 E.有利于人民身心健康（分数：1.00）A.B.C.D.E.14.药品经营企业各库房的相对湿度为 U /U A.45%55% B.45%65% C.45%75% D.50%75% E.50%65%（分

7、数：1.00）A.B.C.D.E.15.医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括U /U A.药品剂型的特点 B.原料药稳定性试验结果 C.制剂稳定性试验结果 D.外包装材料的稳定性试验结果 E.国家药品监督管理部门制定的原则（分数：1.00）A.B.C.D.E.16.根据非处方药专有标识管理规定(暂行)，可以单色印刷非处方药专有标识的是 A.标签和内包装 B.使用说明书和大包装 C.标签和使用说明书 D.内包装和大包装 E.标签和大包装（分数：1.00）A.B.C.D.E.17.药品质量的检验方法选择原则是 A.“安全、先进、经济、合理”的原则 B.“合理、安全、简单、快速”的原则 C.“准确、

8、简便、合理、快速”的原则 D.“先进、安全、合理、快速”的原则 E.“准确、灵敏、简便、快速”的原则（分数：1.00）A.B.C.D.E.18.按照药品说明书规范细则(暂行)，中药复方制剂主要药味的排序要符合 A.笔划数从少到多顺序 B.药味的酸碱度递减规律 C.药性的寒凉、温热顺序 D.中医君臣佐使组方原则 E.药材生长纬度递增原则（分数：1.00）A.B.C.D.E.19.处方的有效期限为为开具当日有效，特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，最长不得超过 A.1 天 B.3 天 C.5 天 D.7 天 E.9 天（分数：1.00）A.B.C.D.E.20.中华人民共和国价

9、格法规定，经营者不执行政府定价、政府指导价以及法定的价格干预措施、紧急措施的 U /U A.直接追究刑事责任 B.责令改正，有违法所得的没收违法所得，可并处违法所得 5 倍以下罚款，情节严重 69 责令停业整顿 C.没收违法所得，责令停业整顿 D.警告、责令停产、停业整顿 E.责令改正，有违法所得的没收违法所得，可井处违法所得 5 倍以下罚款，情节严重的，吊销营业执照（分数：1.00）A.B.C.D.E.二、BB 型题/B(总题数：6，分数：10.00) A.绿色 B.黄色 C.红色 D.橙色 E.白色药品经营企业储存药品应实行色标管理（分数：2.00）(1).待验药品区、退货药品区为U /U

10、（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).不合格药品区为U /U（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).待发药品区为U /U（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).合格药品区为U /U（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.10 B.15 C.20 D.25 E.30（分数：1.50）(1).药品批发企业的药品常温库的温度不得高于（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).药品批发企业的药品阴凉库的温度不得高于（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).药品批发企业的药品冷库的温度不得高于（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.国家基本药物目录 B.国家基本医疗保险

11、药品目录中的西药和中成药 C.国家基本医疗保险药品目录中的中药饮片 D.国家基本医疗保险药品目录中的甲类药品 E.国家基本医疗保险药品目录中的乙类药品（分数：2.00）(1).临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品为U /U。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品为U /U。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).由国家统一制定，各地不得调整的为U /U。（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).由国家制定，各地可根据经济水平、医疗需要和用药习惯适当进行调整，但增、减数之和不得超过原总数的 15%的为U /

12、U。（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.适应证 B.注意事项 C.药物相互作用 D.不良反应 E.禁忌 根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则（分数：2.00）(1).该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).需要慎用该药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).该药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).使用该药品需要观察过敏反应的内容应列在（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.15 个工作日 B.2 年 C.3 年 D.4 年 E.5 年（分数：1.0

13、0）(1).麻醉药品和第一类精神药品处方的保存期限为U /U（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).医疗用毒性药品调配后处方的保存期限为U /U（分数：0.50）A.B.C.D.E. A.3 日内 B.10 日内 C.30 日内 D.60 日内 E.3 个月内（分数：1.50）(1).对责令停产停业、吊销许可证或者执照，较大数额罚款等行政处罚，当事人要求听证的，应当在行政机关告知后多长时间内提出（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).公民、法人或者其他组织申请行政复议的，应当在知道该具体行政行为之日起多少时间内提出（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).公民、法人或者其他组织

14、向人民法院提起行政诉讼的，应当在知道该具体行政行为之日起多少时间内提出（分数：0.50）A.B.C.D.E.三、BX 型题/B(总题数：10，分数：10.00)21.下列关于执业药师执业行为的说法，正确的是 A.为提高所在药店的营业额，利用自己执业药师身份向患者推荐和宣传某品牌药品 B.在面对患者提供用药咨询时，一边上网一边与患者交流 C.对所在单位同事诱使患者买高价回扣药的行为进行揭露和抵制 D.医疗机构执业药师在药品零售企业挂牌执业 E.执业药师在执业过程中不得饮酒（分数：1.00）A.B.C.D.E.22.与化学药品和生物制品说明书规范细则中药品说明书的有关管理内容相符的是U /U A.

15、中华人民共和国药典收载的品种，其通用名称应当与药典一致 B.中华人民共和国药典未收载的品种，其名称应当符合药品通用名称命名原则 C.方制剂可免写化学名称、化学结构式、分子式、分子量 4 项内容，复方制剂的组分按一个制剂单位分别列出所含的活性成分及其含量 D.多组分或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品，应当列出主要成分名称 E.方中含有可能引起严重不良反应的辅料的，该项下应当列出该辅料名称，注射剂应当列出全部辅料名称（分数：1.00）A.B.C.D.E.23.药品经营质量管理规范实施细则规定，药品零售企业在营业店堂内应做到U /U A.陈列药品按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放 B

16、.陈列药品的货柜及橱窗保持清洁和卫生 C.明示服务公约、公布监督电话、设置顾客意见薄 D.对陈列的药品按月进行检查，发现质量问题及时处理 E.对顾客反映的问题，请坐堂医生解决（分数：1.00）A.B.C.D.E.24.根据改革药品和医疗服务价格的形成机制的意见，政府管理药品价格的重点是 A.国家基本药物 B.国家基本医疗保障用药 C.高风险药品 D.使用频率高的药品 E.生产经营具有垄断性的特殊药品（分数：1.00）A.B.C.D.E.25.必须配备执业药师的单位有U /U A.药品科研单位 B.药学教学单位 C.药品生产单位 D.药品经营单位 E.药品使用单位（分数：1.00）A.B.C.D

17、.E.26.根据药品经营许可证管理办法规定，监督检查的内容包括 A.仓库地址变动情况 B.企业质量负责人变动情况 C.分支机构的变动 D.企业经营设施设备及仓储条件变动情况 E.企业实施药品经营质量管理规范情况（分数：1.00）A.B.C.D.E.27.药品批发企业和零售连锁企业审核首营品种的合法性及质量情况的内容包括U /U A.核实药品批准文号和质量标准 B.审核药品的包装、标签、说明书是否符合规定 C.了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件 D.了解药品质量信誉 E.了解是否是合法企业（分数：1.00）A.B.C.D.E.28.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门不予批准再注册，

18、并注销制剂批准文号的情形有U /U A.市场上已有供应的品种 B.市场上供应不佳的品种 C.按照本办法应予撤销批准文号的 D.未在规定时间内提出再注册申请的 E.其他不符合规定的（分数：1.00）A.B.C.D.E.29.药品经营许可证管理办法适用于药品经营许可证的 A.验收 B.发证 C.换证 D.变更 E.监督管理（分数：1.00）A.B.C.D.E.30.刑法所称的毒品是指U /U A.鸦片、海洛因 B.甲基苯丙胺(冰毒) C.吗啡 D.大麻、可卡因 E.国家规定管制的其他能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品（分数：1.00）A.B.C.D.E.执业药师药事管理与法规-4 答案解析(总分

19、：40.00，做题时间：90 分钟)一、BA 型题/B(总题数：20，分数：20.00)1.根据药品广告审查办法，药品广告内容需要改动的，应当 A.申请广告许可事项变更 B.申请广告登记事项变更 C.申请广告发布备案 D.重新申请广告批准文号 E.申请撤销原广告批准文号（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：药品广告内容需要改动的，应该重新申请广告批准文号。2.药品广告须经U /U。 A.省级药监部门批准，发给证书 B.审批，发给药品广告批准文号 C.企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号 D.国家药监部门批准，可在全国任何地方做广告 E.所在地的县级药监部门批准，发给证明（

20、分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：解析 中华人民共和国药品管理法药品的广告管理3.根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法，定点零售药店须 A.经统筹地区药品监督管理部门审查，并经劳动保障行政部门确定 B.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定 C.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经药品监督管理部门确定 D.经统筹地区卫生行政部门审查，并经劳动保障行政部门确定 E.经统筹地区卫生行政部门审查，并经药品监督管理部门确定（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：4.药品经营企业对效期已过的药品 A.降价销售 B.按兽药销售 C.抽验后质量合格者可以限期销售

21、 D.一律不得流通 E.抽验后质量合格者重新包装、更换生产批号（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：5.根据野生药材资源保护管理条例规定，下列说法错误的是 A.禁止采猎一级保护野生药材物种 B.采伐二、三级保护野生药材物种，必须申请采药证和采伐证 C.一级保护野生药材物种除国家另有规定外，实行限量出口 D.不得在禁止采猎区、禁止采猎期采猎二、三级野生药材物种 E.违反野生药材物种出口管理的，由工商行政管理部门或有关部门没收其野生药材和全部违法所得，并处以罚款（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：一级保护野生药材物种属自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，但不得出口。

22、6.野生药材资源保护管理条例规定，属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是 A.穿山甲 B.石斛 C.甘草 D.豹 E.马鹿（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：7.影响药品养护工作的外界因素包括U /U。 A.日光、空气、微生物与昆虫 B.日光、空气、温度 C.日光、温度、时间 D.日光、温度、湿度、时间、微生物与昆虫 E.日光、时间、微生物与昆虫（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：8.根据中华人民共和国消费者权益保护法，消费者在购买商品时，不享有的权利是 A.受到人身、财产损害的，获得赔偿 B.人格尊严、民族风俗习惯得到尊重 C.自主选择、公平交易 D.免费试用、不满意退

23、款 E.成立维护自身合法权益的社会团体（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：9.药品监督行政处罚的执法人员是 U /U A.公安 B.警察 C.法官 D.律师 E.药品监督员（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：解析 中华人民共和国药品管理法：药品监督10.经营者提供商品或服务有欺诈行为的，应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失，增加赔偿的金额为消费者购买商品价款的U /U。 A.1 倍 B.2 倍 C.3 倍 D.4 倍 E.5 倍（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：解析 中华人民共和国消费者权益保护法经营者承担民事责任的情况11.处方药与非处方药流通管理暂行规定

24、适用于U /U。 A.从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理单位 B.从事特殊管理药品的生产、经营、使用的单位 C.从事药品批发、零售的企业及医疗机构 D.从事药品生产、批发、零售的企业及医疗机构 E.从事处方药、非处方药批发、零售的企业及医疗机构（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：解析 处方药与非处方药流通管理暂行规定本规定的适用范围12.发布国产药品广告必须经 A.省级工商行政管理部门审批 B.生产企业所在地省级药品监督管理部门审批 C.发布地省级卫生行政部门审批 D.国务院药品监督管理部门审批 E.企业所在地和发布地药品监督管理部门审批（分数：1.00）A.B. C.D.E

25、.解析：13.广告主、广告经营者、广告发布者从事广告活动，应当遵守法律、行政法规，同时应遵循的原则是U/U A.能使消费者理解 B.用语清楚明白 C.公平、诚实信用 D.提高服务质量 E.有利于人民身心健康（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：14.药品经营企业各库房的相对湿度为 U /U A.45%55% B.45%65% C.45%75% D.50%75% E.50%65%（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：解析 药品经营质量管理规范实施细则：药品批发企业和零售连锁企业关于设施与设备15.医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括U /U A.药品剂型的特点 B.原料药稳定性试

26、验结果 C.制剂稳定性试验结果 D.外包装材料的稳定性试验结果 E.国家药品监督管理部门制定的原则（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：解析 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)，使用管理16.根据非处方药专有标识管理规定(暂行)，可以单色印刷非处方药专有标识的是 A.标签和内包装 B.使用说明书和大包装 C.标签和使用说明书 D.内包装和大包装 E.标签和大包装（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：解析 本题考查非处方药专有标识管理规定(暂行)。 非处方药专有标识管理规定(暂行)第六条：使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单色印刷，标签和其他包装必须按照国家药

27、品监督管理局公布的色标要求印刷。单色印刷时，非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。 非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷，其大小可根据实际需要设定，但必须醒目、清晰，并按照国家药品监督管理局公布的坐标比例使用。 非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品通用名称(商品名称)的一面(侧)，其右上角是非处方药专有标识的固定位置。17.药品质量的检验方法选择原则是 A.“安全、先进、经济、合理”的原则 B.“合理、安全、简单、快速”的原则 C.“准确、简便、合理、快速”的原则 D.“先进、安全、合理、快速”的原则 E.“准确、灵敏、简便

28、、快速”的原则（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：18.按照药品说明书规范细则(暂行)，中药复方制剂主要药味的排序要符合 A.笔划数从少到多顺序 B.药味的酸碱度递减规律 C.药性的寒凉、温热顺序 D.中医君臣佐使组方原则 E.药材生长纬度递增原则（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：本题考查药品说明书规范细则(暂行)。 中药复方制剂主要药味的排序要符合中医君臣佐使组方原则。新大纲已不作要求。19.处方的有效期限为为开具当日有效，特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，最长不得超过 A.1 天 B.3 天 C.5 天 D.7 天 E.9 天（分数：1.00）A

29、.B. C.D.E.解析：20.中华人民共和国价格法规定，经营者不执行政府定价、政府指导价以及法定的价格干预措施、紧急措施的 U /U A.直接追究刑事责任 B.责令改正，有违法所得的没收违法所得，可并处违法所得 5 倍以下罚款，情节严重 69 责令停业整顿 C.没收违法所得，责令停业整顿 D.警告、责令停产、停业整顿 E.责令改正，有违法所得的没收违法所得，可井处违法所得 5 倍以下罚款，情节严重的，吊销营业执照（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：解析 中华人民共和国价格法：法律责任二、BB 型题/B(总题数：6，分数：10.00) A.绿色 B.黄色 C.红色 D.橙色 E.白色

30、药品经营企业储存药品应实行色标管理（分数：2.00）(1).待验药品区、退货药品区为U /U（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(2).不合格药品区为U /U（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：(3).待发药品区为U /U（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(4).合格药品区为U /U（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析： A.10 B.15 C.20 D.25 E.30（分数：1.50）(1).药品批发企业的药品常温库的温度不得高于（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：(2).药品批发企业的药品阴凉库的温度不得高于（分数：0.50）A.B.C.

31、D.E.解析：(3).药品批发企业的药品冷库的温度不得高于（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析： A.国家基本药物目录 B.国家基本医疗保险药品目录中的西药和中成药 C.国家基本医疗保险药品目录中的中药饮片 D.国家基本医疗保险药品目录中的甲类药品 E.国家基本医疗保险药品目录中的乙类药品（分数：2.00）(1).临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品为U /U。（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：解析 基本医疗保险用药范围管理(2).可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品为U /U。（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：解析 基本医疗

32、保险用药范围管理(3).由国家统一制定，各地不得调整的为U /U。（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：解析 基本医疗保险用药范围管理(4).由国家制定，各地可根据经济水平、医疗需要和用药习惯适当进行调整，但增、减数之和不得超过原总数的 15%的为U /U。（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：解析 基本医疗保险用药范围管理 A.适应证 B.注意事项 C.药物相互作用 D.不良反应 E.禁忌 根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则（分数：2.00）(1).该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：(2).需要慎用该药品(如肝、肾功

33、能问题)的内容应列在（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(3).该药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(4).使用该药品需要观察过敏反应的内容应列在（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析： A.15 个工作日 B.2 年 C.3 年 D.4 年 E.5 年（分数：1.00）(1).麻醉药品和第一类精神药品处方的保存期限为U /U（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：解析 处方管理办法：处方保存期限及销毁程序(2).医疗用毒性药品调配后处方的保存期限为U /U（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：解析 处方管理办法：处

34、方保存期限及销毁程序 A.3 日内 B.10 日内 C.30 日内 D.60 日内 E.3 个月内（分数：1.50）(1).对责令停产停业、吊销许可证或者执照，较大数额罚款等行政处罚，当事人要求听证的，应当在行政机关告知后多长时间内提出（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(2).公民、法人或者其他组织申请行政复议的，应当在知道该具体行政行为之日起多少时间内提出（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：(3).公民、法人或者其他组织向人民法院提起行政诉讼的，应当在知道该具体行政行为之日起多少时间内提出（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：三、BX 型题/B(总题数：10，分

35、数：10.00)21.下列关于执业药师执业行为的说法，正确的是 A.为提高所在药店的营业额，利用自己执业药师身份向患者推荐和宣传某品牌药品 B.在面对患者提供用药咨询时，一边上网一边与患者交流 C.对所在单位同事诱使患者买高价回扣药的行为进行揭露和抵制 D.医疗机构执业药师在药品零售企业挂牌执业 E.执业药师在执业过程中不得饮酒（分数：1.00）A. B.C. D.E. 解析：22.与化学药品和生物制品说明书规范细则中药品说明书的有关管理内容相符的是U /U A.中华人民共和国药典收载的品种，其通用名称应当与药典一致 B.中华人民共和国药典未收载的品种，其名称应当符合药品通用名称命名原则 C.

36、方制剂可免写化学名称、化学结构式、分子式、分子量 4 项内容，复方制剂的组分按一个制剂单位分别列出所含的活性成分及其含量 D.多组分或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品，应当列出主要成分名称 E.方中含有可能引起严重不良反应的辅料的，该项下应当列出该辅料名称，注射剂应当列出全部辅料名称（分数：1.00）A. B. C. D. E. 解析：解析 化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则：说明书各项内容书写要求23.药品经营质量管理规范实施细则规定，药品零售企业在营业店堂内应做到U /U A.陈列药品按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放 B.陈列药品的货柜及橱窗保持清洁和卫生 C.明示服

37、务公约、公布监督电话、设置顾客意见薄 D.对陈列的药品按月进行检查，发现质量问题及时处理 E.对顾客反映的问题，请坐堂医生解决（分数：1.00）A. B. C.D. E.解析：24.根据改革药品和医疗服务价格的形成机制的意见，政府管理药品价格的重点是 A.国家基本药物 B.国家基本医疗保障用药 C.高风险药品 D.使用频率高的药品 E.生产经营具有垄断性的特殊药品（分数：1.00）A. B. C.D.E. 解析：25.必须配备执业药师的单位有U /U A.药品科研单位 B.药学教学单位 C.药品生产单位 D.药品经营单位 E.药品使用单位（分数：1.00）A.B.C. D. E. 解析：解析

38、执业药师资格制度暂行规定：总则26.根据药品经营许可证管理办法规定，监督检查的内容包括 A.仓库地址变动情况 B.企业质量负责人变动情况 C.分支机构的变动 D.企业经营设施设备及仓储条件变动情况 E.企业实施药品经营质量管理规范情况（分数：1.00）A. B. C. D. E. 解析：27.药品批发企业和零售连锁企业审核首营品种的合法性及质量情况的内容包括U /U A.核实药品批准文号和质量标准 B.审核药品的包装、标签、说明书是否符合规定 C.了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件 D.了解药品质量信誉 E.了解是否是合法企业（分数：1.00）A. B. C. D. E.解析：解析 药品

39、经营质量管理规范实施细则：药品批发企业和零售连锁企业关于进货与验收28.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门不予批准再注册，并注销制剂批准文号的情形有U /U A.市场上已有供应的品种 B.市场上供应不佳的品种 C.按照本办法应予撤销批准文号的 D.未在规定时间内提出再注册申请的 E.其他不符合规定的（分数：1.00）A. B. C. D. E. 解析：解析 医疗机构制剂注册管理办法(试行)：补充申请与再注册29.药品经营许可证管理办法适用于药品经营许可证的 A.验收 B.发证 C.换证 D.变更 E.监督管理（分数：1.00）A.B. C. D. E. 解析：30.刑法所称的毒品是指U /U A.鸦片、海洛因 B.甲基苯丙胺(冰毒) C.吗啡 D.大麻、可卡因 E.国家规定管制的其他能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品（分数：1.00）A. B. C. D. E. 解析：