【医学类职业资格】药品生产监督管理办法和质量管理规范练习试卷2及答案解析.doc

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1、药品生产监督管理办法和质量管理规范练习试卷 2及答案解析(总分：94.00，做题时间：90 分钟)一、B1 型题(总题数：1，分数：4.00)A.三硝基苯酚 B.亚硝酸钠与 -萘酚 C.间二硝基苯 D.磺基水杨酸 E.三氯化铁（分数：4.00）(1).苄星青霉素的鉴别反应（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).普鲁卡因青霉素的鉴别反应（分数：2.00）A.B.C.D.E.二、B1 型题(总题数：1，分数：6.00)A.酸碱滴定法 B.高效液相色谱法(HPLC)C.TLC 对照品对照法 D.GC法 E.比色法（分数：6.00）(1).根据头孢唑林钠分子的极性与紫外吸收特性所能设计出的含量测

2、定方法（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).罗红霉素的鉴别试验（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).中国药典(2000 年版)规定测定头孢唑林钠含量的方法应为（分数：2.00）A.B.C.D.E.三、B1 型题(总题数：8，分数：64.00)A.茚三酮反应 B.硫酸-硝酸呈色反应 C.N，N-二甲基苯胺 D.青霉素酶溶液 E.钠焰色反应（分数：8.00）(1).头孢噻酚钠等头孢菌素族抗生素药物的鉴别反应（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).氨苄西林的特殊杂质（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).青霉素 V钾的鉴别反应（分数：2.00）A.B.C.D.E.(4).

3、头孢氨苄的呈色反应（分数：2.00）A.B.C.D.E.A.麦芽酚(MaItol)反应 B.茚三酮反应 C.坂口(Sakaguchi)反应 D.硫酸盐反应 E.N-甲基葡萄糖胺反应(Elson-Morgan反应)（分数：8.00）(1).经降解后能产生 N-甲基葡萄糖胺的抗生素药物的特征反应（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).分子结构中具有链霉糖结构的抗生素药物的鉴别反应（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).分子结构中具有链霉胍结构的抗生素药物的鉴别反应（分数：2.00）A.B.C.D.E.(4).分子结构中具有 -氨基结构的抗生素药物反应（分数：2.00）A.B.C.D.E

4、.A.麦芽酚(Maltol)反应 B.羟肟酸铁反应 C.抑菌试验 D.色谱法 E.滴定法（分数：8.00）(1).头孢菌素族抗生素药物的特征反应（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).链霉素的特征反应（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).青霉素钠的鉴别（分数：2.00）A.B.C.D.E.(4).头孢羟氨苄的鉴别（分数：2.00）A.B.C.D.E.A.淀粉指示液 B.铂指示电极 C.永停终点法 D.甲基橙指示液 E.溴甲酚绿溶液（分数：8.00）(1).碘量法测定注射用苄星青霉素含量（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).溴酸钾法测定异烟肼的含量（分数：2.00）A.B.

5、C.D.E.(3).汞量法测定普鲁卡因青霉素含量（分数：2.00）A.B.C.D.E.(4).亚硝酸钠滴定法测磺胺嘧啶（分数：2.00）A.B.C.D.E.A.在紫外光照射下能产生荧光 B.将药物组分合成为衍生物 C.麦芽酚反应 D.重氮-偶合反应 E.硫酸-硝酸呈色反应（分数：8.00）(1).头孢菌素族药物的反应（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).四环素类抗生素药物的特性（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).链霉素的鉴别反应（分数：2.00）A.B.C.D.E.(4).高效液相色谱法测定庆大霉素 C组分（分数：2.00）A.B.C.D.E.A.青霉素酶 B.醋酸盐缓冲液(

6、pH4.6)C.咪唑溶液 D.正十四烷的正己烷溶液 E.茚三酮溶液（分数：8.00）(1).硫醇汞盐法测定青霉素 V钾片含量时，所用试剂（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).采用水解反应鉴别青霉素 V钾时，所用试剂（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).汞量法测定青霉素钠时，所用试剂（分数：2.00）A.B.C.D.E.(4).反相 TLC检查头孢羟氨苄中有关物质时，所用固定液（分数：2.00）A.B.C.D.E.A.内标法 B.外标法 C.衍生化法 D.汞量法 E.硫色素荧光法（分数：8.00）(1).气相色谱法测定维生素 E的含量（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).

7、高效液相色谱法测定盐酸美他环素含量（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).高效液相色谱法测定庆大霉素 C组分的含量（分数：2.00）A.B.C.D.E.(4).青霉素钠含量测定的法定方法（分数：2.00）A.B.C.D.E.A.火焰反应 B.与重氮苯磺酸呈色反应 C.重氮-偶合反应 D.与三硝基苯酚反应 E.与铜盐的反应（分数：8.00）(1).头孢羟氨苄的呈色反应（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).苄星青霉素的反应（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).普鲁卡因青霉素的反应（分数：2.00）A.B.C.D.E.(4).头孢氨苄的特征反应（分数：2.00）A.B.C.D.

8、E.四、B1 型题(总题数：2，分数：20.00)A.青霉烯酸铜螯合物 B.青霉烯酸汞盐 C.硫酸庆大霉素 C组分测定 D.链霉素的鉴别 E.青霉素钾的检查（分数：10.00）(1).酸水解紫外分光光度法测定青霉素族药物含量（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).硫醇汞盐紫外分光光度法测定青霉素钠含量（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).硫醇汞盐紫外分光光度法测定氨苄西林含量时，测定结果计算式（分数：2.00）A.B.C.D.E.(4).采用对照品进行对照试验的碘量法测定注射用苄星青霉素含量的计算式（分数：2.00）A.B.C.D.E.(5).盐酸美他环素的含量测定计算式（分数：

9、2.00）A.B.C.D.E.A.乙酰丙酮 B.硫酸铁铵 C.茚三酮 D.邻苯二醛 E.8-羟基喹啉（分数：10.00）(1).HPLC检查硫酸庆大霉素 C组分时，所用试剂（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).鉴别硫酸庆大霉素时所用试剂（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).麦芽酚反应所用试剂（分数：2.00）A.B.C.D.E.(4).N-甲基葡萄糖胺的反应所用试剂（分数：2.00）A.B.C.D.E.(5).坂口反应所用试剂（分数：2.00）A.B.C.D.E.药品生产监督管理办法和质量管理规范练习试卷 2答案解析(总分：94.00，做题时间：90 分钟)一、B1 型题(总题

10、数：1，分数：4.00)A.三硝基苯酚 B.亚硝酸钠与 -萘酚 C.间二硝基苯 D.磺基水杨酸 E.三氯化铁（分数：4.00）(1).苄星青霉素的鉴别反应（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(2).普鲁卡因青霉素的鉴别反应（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：二、B1 型题(总题数：1，分数：6.00)A.酸碱滴定法 B.高效液相色谱法(HPLC)C.TLC 对照品对照法 D.GC法 E.比色法（分数：6.00）(1).根据头孢唑林钠分子的极性与紫外吸收特性所能设计出的含量测定方法（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：(2).罗红霉素的鉴别试验（分数：2.00）A.B

11、.C. D.E.解析：(3).中国药典(2000 年版)规定测定头孢唑林钠含量的方法应为（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：三、B1 型题(总题数：8，分数：64.00)A.茚三酮反应 B.硫酸-硝酸呈色反应 C.N，N-二甲基苯胺 D.青霉素酶溶液 E.钠焰色反应（分数：8.00）(1).头孢噻酚钠等头孢菌素族抗生素药物的鉴别反应（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：(2).氨苄西林的特殊杂质（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：(3).青霉素 V钾的鉴别反应（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：(4).头孢氨苄的呈色反应（分数：2.00）A. B.C.D.

12、E.解析：A.麦芽酚(MaItol)反应 B.茚三酮反应 C.坂口(Sakaguchi)反应 D.硫酸盐反应 E.N-甲基葡萄糖胺反应(Elson-Morgan反应)（分数：8.00）(1).经降解后能产生 N-甲基葡萄糖胺的抗生素药物的特征反应（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：(2).分子结构中具有链霉糖结构的抗生素药物的鉴别反应（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(3).分子结构中具有链霉胍结构的抗生素药物的鉴别反应（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：(4).分子结构中具有 -氨基结构的抗生素药物反应（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：A.麦芽酚(

13、Maltol)反应 B.羟肟酸铁反应 C.抑菌试验 D.色谱法 E.滴定法（分数：8.00）(1).头孢菌素族抗生素药物的特征反应（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：(2).链霉素的特征反应（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(3).青霉素钠的鉴别（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：(4).头孢羟氨苄的鉴别（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：A.淀粉指示液 B.铂指示电极 C.永停终点法 D.甲基橙指示液 E.溴甲酚绿溶液（分数：8.00）(1).碘量法测定注射用苄星青霉素含量（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(2).溴酸钾法测定异烟肼的含量

14、（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：(3).汞量法测定普鲁卡因青霉素含量（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：(4).亚硝酸钠滴定法测磺胺嘧啶（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：A.在紫外光照射下能产生荧光 B.将药物组分合成为衍生物 C.麦芽酚反应 D.重氮-偶合反应 E.硫酸-硝酸呈色反应（分数：8.00）(1).头孢菌素族药物的反应（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：(2).四环素类抗生素药物的特性（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(3).链霉素的鉴别反应（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：(4).高效液相色谱法测定庆大霉素 C

15、组分（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：A.青霉素酶 B.醋酸盐缓冲液(pH4.6)C.咪唑溶液 D.正十四烷的正己烷溶液 E.茚三酮溶液（分数：8.00）(1).硫醇汞盐法测定青霉素 V钾片含量时，所用试剂（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：(2).采用水解反应鉴别青霉素 V钾时，所用试剂（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(3).汞量法测定青霉素钠时，所用试剂（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：(4).反相 TLC检查头孢羟氨苄中有关物质时，所用固定液（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：A.内标法 B.外标法 C.衍生化法 D.汞量法 E.

16、硫色素荧光法（分数：8.00）(1).气相色谱法测定维生素 E的含量（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(2).高效液相色谱法测定盐酸美他环素含量（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：(3).高效液相色谱法测定庆大霉素 C组分的含量（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：(4).青霉素钠含量测定的法定方法（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：A.火焰反应 B.与重氮苯磺酸呈色反应 C.重氮-偶合反应 D.与三硝基苯酚反应 E.与铜盐的反应（分数：8.00）(1).头孢羟氨苄的呈色反应（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：(2).苄星青霉素的反应（分数：2

17、.00）A.B.C.D. E.解析：(3).普鲁卡因青霉素的反应（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：(4).头孢氨苄的特征反应（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：四、B1 型题(总题数：2，分数：20.00)A.青霉烯酸铜螯合物 B.青霉烯酸汞盐 C.硫酸庆大霉素 C组分测定 D.链霉素的鉴别 E.青霉素钾的检查（分数：10.00）(1).酸水解紫外分光光度法测定青霉素族药物含量（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(2).硫醇汞盐紫外分光光度法测定青霉素钠含量（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：(3).硫醇汞盐紫外分光光度法测定氨苄西林含量时，测定结果计

18、算式（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：(4).采用对照品进行对照试验的碘量法测定注射用苄星青霉素含量的计算式（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(5).盐酸美他环素的含量测定计算式（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：A.乙酰丙酮 B.硫酸铁铵 C.茚三酮 D.邻苯二醛 E.8-羟基喹啉（分数：10.00）(1).HPLC检查硫酸庆大霉素 C组分时，所用试剂（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：(2).鉴别硫酸庆大霉素时所用试剂（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：(3).麦芽酚反应所用试剂（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：(4).N-甲基葡萄糖胺的反应所用试剂（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(5).坂口反应所用试剂（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：