【医学类职业资格】药品生产监督管理办法和质量管理规范(二)及答案解析.doc

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1、药品生产监督管理办法和质量管理规范(二)及答案解析(总分：34.50，做题时间：90 分钟)一、B 型题(总题数：0，分数：0.00)二、A费休法(总题数：4，分数：2.00)1.GC检查氨苄西林中 N，N-二甲基苯胺时，所用内标物质是（分数：0.50）A.B.C.D.E.2.中国药典(2000 年版)测定青霉素钠中水分的方法是（分数：0.50）A.B.C.D.E.3.汞量法测定青霉素 V钾的含量时，所用指示电极是（分数：0.50）A.B.C.D.E.4.硫醇汞法测定青霉素 V钾片含量时，所用对照品是（分数：0.50）A.B.C.D.E.三、AHPLC(总题数：3，分数：1.50)5.罗红霉素

2、的鉴别试验（分数：0.50）A.B.C.D.E.6.头孢羟氨苄的鉴别试验（分数：0.50）A.B.C.D.E.7.氨苄西林中 N，N-二甲基苯胺的检查法（分数：0.50）A.B.C.D.E.四、A7-ACA(总题数：4，分数：2.00)8.青霉素族药物分子中含有（分数：0.50）A.B.C.D.E.9.头孢氨苄（分数：0.50）A.B.C.D.E.10.头孢菌素族的母核结构部分（分数：0.50）A.B.C.D.E.11.青霉素族的母核结构部分（分数：0.50）A.B.C.D.E.五、A麦芽酚反应(总题数：3，分数：1.50)12.含有 -胺基结构药物的鉴别反应（分数：0.50）A.B.C.D.

3、E.13.硫酸链霉素分子结构中链霉胍的特征反应（分数：0.50）A.B.C.D.E.14.硫酸链霉素分子结构中链霉糖的特征反应（分数：0.50）A.B.C.D.E.15.汞量法测定青霉素钠时计算总青霉素含量的公式（分数：0.50）A.B.C.D.E.16.HPLC外标法测定盐酸美他环素含量的计算式（分数：0.50）A.B.C.D.E.17.HPLC外标法测定氨苄西林含量的计算式（分数：0.50）A.B.C.D.E.18.汞量法测定青霉素钠含量的计算式（分数：0.50）A.B.C.D.E.七、A茚三酮反应(总题数：4，分数：2.00)19.头孢噻酚钠等头孢菌素族抗生素药物的鉴别反应（分数：0.5

4、0）A.B.C.D.E.20.氨苄西林的特殊杂质（分数：0.50）A.B.C.D.E.21.青霉素 V钾的鉴别反应（分数：0.50）A.B.C.D.E.22.头孢氨苄的呈色反应（分数：0.50）A.B.C.D.E.八、A麦芽酚(MaItol)反应(总题数：4，分数：2.00)23.分子结构中具有 -氨基结构的抗生素药物反应（分数：0.50）A.B.C.D.E.24.分子结构中具有链霉胍结构的抗生素药物的鉴别反应（分数：0.50）A.B.C.D.E.25.经降解后能产生 N-甲基葡萄糖胺的抗生素药物的特征反应（分数：0.50）A.B.C.D.E.26.分子结构中具有链霉糖结构的抗生素药物的鉴别反

5、应（分数：0.50）A.B.C.D.E.27.青霉素钾（分数：0.50）A.B.C.D.E.28.青霉素 V钾（分数：0.50）A.B.C.D.E.29.阿莫西林（分数：0.50）A.B.C.D.E.30.氨苄西林（分数：0.50）A.B.C.D.E.十、A麦芽酚(Maltol)反应(总题数：4，分数：2.00)31.链霉素的特征反应（分数：0.50）A.B.C.D.E.32.头孢羟氨苄的鉴别（分数：0.50）A.B.C.D.E.33.青霉素钠的鉴别（分数：0.50）A.B.C.D.E.34.头孢菌素族抗生素药物的特征反应（分数：0.50）A.B.C.D.E.十一、A三硝基苯酚(总题数：2，分

6、数：1.00)35.苄星青霉素的鉴别反应（分数：0.50）A.B.C.D.E.36.普鲁卡因青霉素的鉴别反应（分数：0.50）A.B.C.D.E.十二、A淀粉指示液(总题数：4，分数：2.00)37.碘量法测定注射用苄星青霉素含量（分数：0.50）A.B.C.D.E.38.亚硝酸钠滴定法测磺胺嘧啶（分数：0.50）A.B.C.D.E.39.汞量法测定普鲁卡因青霉素含量（分数：0.50）A.B.C.D.E.40.溴酸钾法测定异烟肼的含量（分数：0.50）A.B.C.D.E.十三、A在紫外光照射下能产生荧光(总题数：4，分数：2.00)41.高效液相色谱法测定庆大霉素 C组分（分数：0.50）A.

7、B.C.D.E.42.头孢菌素族药物的反应（分数：0.50）A.B.C.D.E.43.链霉素的鉴别反应（分数：0.50）A.B.C.D.E.44.四环素类抗生素药物的特性（分数：0.50）A.B.C.D.E.十四、A青霉素酶(总题数：4，分数：2.00)45.反相 TLC检查头孢羟氨苄中有关物质时，所用固定液（分数：0.50）A.B.C.D.E.46.汞量法测定青霉素钠时，所用试剂（分数：0.50）A.B.C.D.E.47.采用水解反应鉴别青霉素 V钾时，所用试剂（分数：0.50）A.B.C.D.E.48.硫醇汞盐法测定青霉素 V钾片含量时，所用试剂（分数：0.50）A.B.C.D.E.十五、

8、A内标法(总题数：4，分数：2.00)49.高效液相色谱法测定盐酸美他环素含量（分数：0.50）A.B.C.D.E.50.气相色谱法测定维生素 E的含量（分数：0.50）A.B.C.D.E.51.高效液相色谱法测定庆大霉素 C组分的含量（分数：0.50）A.B.C.D.E.52.青霉素钠含量测定的法定方法（分数：0.50）A.B.C.D.E.十六、A火焰反应(总题数：4，分数：2.00)53.普鲁卡因青霉素的反应（分数：0.50）A.B.C.D.E.54.苄星青霉素的反应（分数：0.50）A.B.C.D.E.55.头孢氨苄的特征反应（分数：0.50）A.B.C.D.E.56.头孢羟氨苄的呈色反

9、应（分数：0.50）A.B.C.D.E.十七、A酸碱滴定法(总题数：3，分数：1.50)57.根据头孢唑林钠分子的极性与紫外吸收特性所能设计出的含量测定方法（分数：0.50）A.B.C.D.E.58.中国药典(2000 年版)规定测定头孢唑林钠含量的方法应为（分数：0.50）A.B.C.D.E.59.罗红霉素的鉴别试验（分数：0.50）A.B.C.D.E.十八、A青霉烯酸铜螯合物(总题数：2，分数：1.00)60.硫醇汞盐紫外分光光度法测定青霉素钠含量（分数：0.50）A.B.C.D.E.61.酸水解紫外分光光度法测定青霉素族药物含量（分数：0.50）A.B.C.D.E.62.盐酸美他环素的含

10、量测定计算式（分数：0.50）A.B.C.D.E.63.采用对照品进行对照试验的碘量法测定注射用苄星青霉素含量的计算式（分数：0.50）A.B.C.D.E.64.硫醇汞盐紫外分光光度法测定氨苄西林含量时，测定结果计算式（分数：0.50）A.B.C.D.E.二十、A乙酰丙酮(总题数：5，分数：2.50)65.坂口反应所用试剂（分数：0.50）A.B.C.D.E.66.麦芽酚反应所用试剂（分数：0.50）A.B.C.D.E.67.鉴别硫酸庆大霉素时所用试剂（分数：0.50）A.B.C.D.E.68.HPLC检查硫酸庆大霉素 C组分时，所用试剂（分数：0.50）A.B.C.D.E.69.N-甲基葡萄

11、糖胺的反应所用试剂（分数：0.50）A.B.C.D.E.药品生产监督管理办法和质量管理规范(二)答案解析(总分：34.50，做题时间：90 分钟)一、B 型题(总题数：0，分数：0.00)二、A费休法(总题数：4，分数：2.00)1.GC检查氨苄西林中 N，N-二甲基苯胺时，所用内标物质是（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：2.中国药典(2000 年版)测定青霉素钠中水分的方法是（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：3.汞量法测定青霉素 V钾的含量时，所用指示电极是（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：4.硫醇汞法测定青霉素 V钾片含量时，所用对照品是（分数：0.50

12、）A.B.C.D.E. 解析：三、AHPLC(总题数：3，分数：1.50)5.罗红霉素的鉴别试验（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：6.头孢羟氨苄的鉴别试验（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：7.氨苄西林中 N，N-二甲基苯胺的检查法（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：四、A7-ACA(总题数：4，分数：2.00)8.青霉素族药物分子中含有（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：9.头孢氨苄（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：10.头孢菌素族的母核结构部分（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：11.青霉素族的母核结构部分（分数：0.50）A

13、.B. C.D.E.解析：五、A麦芽酚反应(总题数：3，分数：1.50)12.含有 -胺基结构药物的鉴别反应（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：13.硫酸链霉素分子结构中链霉胍的特征反应（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：14.硫酸链霉素分子结构中链霉糖的特征反应（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：15.汞量法测定青霉素钠时计算总青霉素含量的公式（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：16.HPLC外标法测定盐酸美他环素含量的计算式（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：17.HPLC外标法测定氨苄西林含量的计算式（分数：0.50）A.B. C.D.E

14、.解析：18.汞量法测定青霉素钠含量的计算式（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：七、A茚三酮反应(总题数：4，分数：2.00)19.头孢噻酚钠等头孢菌素族抗生素药物的鉴别反应（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：20.氨苄西林的特殊杂质（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：21.青霉素 V钾的鉴别反应（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：22.头孢氨苄的呈色反应（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：八、A麦芽酚(MaItol)反应(总题数：4，分数：2.00)23.分子结构中具有 -氨基结构的抗生素药物反应（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：

15、24.分子结构中具有链霉胍结构的抗生素药物的鉴别反应（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：25.经降解后能产生 N-甲基葡萄糖胺的抗生素药物的特征反应（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：26.分子结构中具有链霉糖结构的抗生素药物的鉴别反应（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：27.青霉素钾（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：28.青霉素 V钾（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：29.阿莫西林（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：30.氨苄西林（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：十、A麦芽酚(Maltol)反应(总题数：4，分数：2

16、.00)31.链霉素的特征反应（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：32.头孢羟氨苄的鉴别（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：33.青霉素钠的鉴别（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：34.头孢菌素族抗生素药物的特征反应（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：十一、A三硝基苯酚(总题数：2，分数：1.00)35.苄星青霉素的鉴别反应（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：36.普鲁卡因青霉素的鉴别反应（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：十二、A淀粉指示液(总题数：4，分数：2.00)37.碘量法测定注射用苄星青霉素含量（分数：0.50）A. B.

17、C.D.E.解析：38.亚硝酸钠滴定法测磺胺嘧啶（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：39.汞量法测定普鲁卡因青霉素含量（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：40.溴酸钾法测定异烟肼的含量（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：十三、A在紫外光照射下能产生荧光(总题数：4，分数：2.00)41.高效液相色谱法测定庆大霉素 C组分（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：42.头孢菌素族药物的反应（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：43.链霉素的鉴别反应（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：44.四环素类抗生素药物的特性（分数：0.50）A. B.C.

18、D.E.解析：十四、A青霉素酶(总题数：4，分数：2.00)45.反相 TLC检查头孢羟氨苄中有关物质时，所用固定液（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：46.汞量法测定青霉素钠时，所用试剂（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：47.采用水解反应鉴别青霉素 V钾时，所用试剂（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：48.硫醇汞盐法测定青霉素 V钾片含量时，所用试剂（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：十五、A内标法(总题数：4，分数：2.00)49.高效液相色谱法测定盐酸美他环素含量（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：50.气相色谱法测定维生素 E的含量（

19、分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：51.高效液相色谱法测定庆大霉素 C组分的含量（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：52.青霉素钠含量测定的法定方法（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：十六、A火焰反应(总题数：4，分数：2.00)53.普鲁卡因青霉素的反应（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：54.苄星青霉素的反应（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：55.头孢氨苄的特征反应（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：56.头孢羟氨苄的呈色反应（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：十七、A酸碱滴定法(总题数：3，分数：1.50)57.根据

20、头孢唑林钠分子的极性与紫外吸收特性所能设计出的含量测定方法（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：58.中国药典(2000 年版)规定测定头孢唑林钠含量的方法应为（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：59.罗红霉素的鉴别试验（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：十八、A青霉烯酸铜螯合物(总题数：2，分数：1.00)60.硫醇汞盐紫外分光光度法测定青霉素钠含量（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：61.酸水解紫外分光光度法测定青霉素族药物含量（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：62.盐酸美他环素的含量测定计算式（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：

21、63.采用对照品进行对照试验的碘量法测定注射用苄星青霉素含量的计算式（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：64.硫醇汞盐紫外分光光度法测定氨苄西林含量时，测定结果计算式（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：二十、A乙酰丙酮(总题数：5，分数：2.50)65.坂口反应所用试剂（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：66.麦芽酚反应所用试剂（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：67.鉴别硫酸庆大霉素时所用试剂（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：68.HPLC检查硫酸庆大霉素 C组分时，所用试剂（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：69.N-甲基葡萄糖胺的反应所用试剂（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：