【医学类职业资格】医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法练习试卷1及答案解析.doc

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1、医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法练习试卷1 及答案解析(总分：92.00，做题时间：90 分钟)一、B1 型题(总题数：1，分数：6.00)A零售药店 B医疗机构 C定点零售药店 D定点医疗机构 E处方外配（分数：6.00）(1).经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供医疗服务的医疗机构是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).参保人员持定点医疗机构处方、在定点零售药店购药的行为是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定的为城镇职工基本医疗保险参保人员提

2、供处方外配服务的零售药店是（分数：2.00）A.B.C.D.E.二、B1 型题(总题数：7，分数：56.00)A药品质量检验室 B检验记录 C药品仓库 D验收制度 E特殊药品管理办法（分数：8.00）(1).对麻醉药品、精神药品、毒性药品进行管理并监督正确使用的依据是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).能做到分类定位、整齐存放，并具备冷藏、避光、防潮、防风、防鼠等仓储条件的是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).药品出、入库要严格执行（分数：2.00）A.B.C.D.E.(4).原始记录、检验依据必须完整的是（分数：2.00）A.B.C.D.E.A质量管理组织 B一般区 C工

3、艺用水 D标准操作规程 E配制规程（分数：8.00）(1).为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).医疗机构为加强制剂质量管理而由药剂部门及制剂室、药检室负责人组成的是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(4).制剂配制工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射水是（分数：2.00）A.B.C.D.E.A检验记录 B验收制度 C药品仓库 D特殊药品管理办法 E药品质量检验室（分数：8.00）(1).药品出、入库要严格执行（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2

4、).原始记录、检验依据必须完整的是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).对麻醉药品、精神药品、毒性药品进行管理并监督正确使用的依据是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(4).能做到分类定位、整齐存放，并具备冷藏、避光、防潮、防风、防鼠等仓储条件的是（分数：2.00）A.B.C.D.E.A处以警告或者并处罚款 B重大、复杂的药品违法经营案件组织查处 C应当依照职权责令当事人改正或停止违法行为 D鼓励和保护任何单位和个人对药品流通实施社会监督 E下级药品监督管理部门改正其不当的行政行为（分数：8.00）(1).药品监督管理部门在实施行政处罚时（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2)

5、.上级药品监督管理部门有权责令（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).违反药品流通监督管理办法(暂行)规定采购药品应（分数：2.00）A.B.C.D.E.(4).国家药品监督管理局负责对（分数：2.00）A.B.C.D.E.A检验人员 B制别人员 C灯检人员 D工作服 E质量管理组织（分数：8.00）(1).由药师或大专以上药学学历的技术人员担任并要保持相对稳定的是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).由裸眼视力在 0.9 以上无色盲担任的人员是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).由药士或中专以上药学学历，其他人员应具有高中以上文化程度并经培训合格持证上岗的是（分数：2

6、.00）A.B.C.D.E.(4).应定期清洗、清理、必要时消毒或灭菌的是（分数：2.00）A.B.C.D.E.A购进记录 B购销记录 C药品销售 D乡镇卫生院 E进口药品（分数：8.00）(1).不得兼职，必须出具所在企业相关证件和身份证人的工作是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).药品零售企业必须建有真实、完整的药品（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).药品批发经营企业必须建有真实、完整的药品（分数：2.00）A.B.C.D.E.(4).严禁将采购药品委托、承包给个人的是（分数：2.00）A.B.C.D.E.A工作服 B质量管理组织 C检验人员 D制剂人员 E灯检人员（分

7、数：8.00）(1).应定期清选、整理、必要时消毒或灭菌的是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).由药师或大专以上药学学历的技术人员担任并要保持相对稳定的是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).由药士或中专以上药学学历，其他人员应具有高中以上文化程度并经培训合格持证上岗的是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(4).由裸眼视力在 0.9 以上、无色盲者担任的是（分数：2.00）A.B.C.D.E.三、B1 型题(总题数：3，分数：30.00)A按经销、使用假药处罚 B按销售劣药处理 C处以警告或并处 2 万至 3 万元罚款 D处以警告或罚款E按无证经营处罚（分数：10.00）

8、(1).药品批发企业未经批准从事药品零售业务（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).发现假药作销售或退、换货处理的（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).经销、使用无进口药品注册证和检验报告以及伪造、更改进口药品注册证、药品检验报告的（分数：2.00）A.B.C.D.E.(4).更改并销售生产批号超过有效期的药品（分数：2.00）A.B.C.D.E.(5).药品生产企业销售说明书、标签、不符合规定的药品（分数：2.00）A.B.C.D.E.A药品流通渠道混乱问题 B药品分类管理问题 C无证经营药品问题 D药品不良反应问题 E药品审批问题（分数：10.00）(1).无药品经营许可证从

9、事进口药品国内销售的属于（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).借行医卖药属于（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).有合法证照，从事异地经营药品的属于（分数：2.00）A.B.C.D.E.(4).无合法证照，借药品经营企业提供的证照参与药品经营的属于（分数：2.00）A.B.C.D.E.(5).非法收购药品的属于（分数：2.00）A.B.C.D.E.A标准操作规程 B配制规程 C物料 D洁净室 E一般区（分数：10.00）(1).未规定有空气洁净级别要求的区域（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).原料、辅料、包装材料等（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).需要对尘

10、粒及微生物数量进行控制的房间(区域)，其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能（分数：2.00）A.B.C.D.E.(4).为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容（分数：2.00）A.B.C.D.E.(5).经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法（分数：2.00）A.B.C.D.E.医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法练习试卷1 答案解析(总分：92.00，做题时间：90 分钟)一、B1 型题(总题数：1，分数：6.00)A零售药店 B医疗机构 C定点零售药店 D定点医疗机构 E处方外配（分数：6.00）(1)

11、.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供医疗服务的医疗机构是（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：(2).参保人员持定点医疗机构处方、在定点零售药店购药的行为是（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：(3).经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定的为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店是（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：二、B1 型题(总题数：7，分数：56.00)A药品质量检验室 B检验记录 C药品仓库 D验收制度 E特殊药品管理办法（分数：8.00）(1).对麻醉药品、精神

12、药品、毒性药品进行管理并监督正确使用的依据是（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：(2).能做到分类定位、整齐存放，并具备冷藏、避光、防潮、防风、防鼠等仓储条件的是（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：(3).药品出、入库要严格执行（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：(4).原始记录、检验依据必须完整的是（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：A质量管理组织 B一般区 C工艺用水 D标准操作规程 E配制规程（分数：8.00）(1).为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作是（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：(2).经批准用以指示操作的通用性文件或管理办

13、法是（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：(3).医疗机构为加强制剂质量管理而由药剂部门及制剂室、药检室负责人组成的是（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(4).制剂配制工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射水是（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：A检验记录 B验收制度 C药品仓库 D特殊药品管理办法 E药品质量检验室（分数：8.00）(1).药品出、入库要严格执行（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：(2).原始记录、检验依据必须完整的是（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(3).对麻醉药品、精神药品、毒性药品进行管理并监督正确使用的依据是（分

14、数：2.00）A.B.C.D. E.解析：(4).能做到分类定位、整齐存放，并具备冷藏、避光、防潮、防风、防鼠等仓储条件的是（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：A处以警告或者并处罚款 B重大、复杂的药品违法经营案件组织查处 C应当依照职权责令当事人改正或停止违法行为 D鼓励和保护任何单位和个人对药品流通实施社会监督 E下级药品监督管理部门改正其不当的行政行为（分数：8.00）(1).药品监督管理部门在实施行政处罚时（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：(2).上级药品监督管理部门有权责令（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：(3).违反药品流通监督管理办法(暂行)规定

15、采购药品应（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(4).国家药品监督管理局负责对（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：A检验人员 B制别人员 C灯检人员 D工作服 E质量管理组织（分数：8.00）(1).由药师或大专以上药学学历的技术人员担任并要保持相对稳定的是（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(2).由裸眼视力在 0.9 以上无色盲担任的人员是（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：(3).由药士或中专以上药学学历，其他人员应具有高中以上文化程度并经培训合格持证上岗的是（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：(4).应定期清洗、清理、必要时消毒或灭菌的

16、是（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：A购进记录 B购销记录 C药品销售 D乡镇卫生院 E进口药品（分数：8.00）(1).不得兼职，必须出具所在企业相关证件和身份证人的工作是（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：(2).药品零售企业必须建有真实、完整的药品（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(3).药品批发经营企业必须建有真实、完整的药品（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：(4).严禁将采购药品委托、承包给个人的是（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：A工作服 B质量管理组织 C检验人员 D制剂人员 E灯检人员（分数：8.00）(1).应定期清选

17、、整理、必要时消毒或灭菌的是（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(2).由药师或大专以上药学学历的技术人员担任并要保持相对稳定的是（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：(3).由药士或中专以上药学学历，其他人员应具有高中以上文化程度并经培训合格持证上岗的是（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：(4).由裸眼视力在 0.9 以上、无色盲者担任的是（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：三、B1 型题(总题数：3，分数：30.00)A按经销、使用假药处罚 B按销售劣药处理 C处以警告或并处 2 万至 3 万元罚款 D处以警告或罚款E按无证经营处罚（分数：10.00）

18、(1).药品批发企业未经批准从事药品零售业务（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：(2).发现假药作销售或退、换货处理的（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(3).经销、使用无进口药品注册证和检验报告以及伪造、更改进口药品注册证、药品检验报告的（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(4).更改并销售生产批号超过有效期的药品（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：(5).药品生产企业销售说明书、标签、不符合规定的药品（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：A药品流通渠道混乱问题 B药品分类管理问题 C无证经营药品问题 D药品不良反应问题 E药品审批问题（分数

19、：10.00）(1).无药品经营许可证从事进口药品国内销售的属于（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：(2).借行医卖药属于（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：(3).有合法证照，从事异地经营药品的属于（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：(4).无合法证照，借药品经营企业提供的证照参与药品经营的属于（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：(5).非法收购药品的属于（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：A标准操作规程 B配制规程 C物料 D洁净室 E一般区（分数：10.00）(1).未规定有空气洁净级别要求的区域（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：(2).原料、辅料、包装材料等（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：(3).需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域)，其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：(4).为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：(5).经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：