【医学类职业资格】医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法(一)及答案解析.doc

《【医学类职业资格】医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法(一)及答案解析.doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《【医学类职业资格】医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法(一)及答案解析.doc（47页珍藏版）》请在麦多课文档分享上搜索。

1、医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法(一)及答案解析(总分：68.00，做题时间：90 分钟)一、A 型题(总题数：68，分数：68.00)1.医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应病例记录，有关检验、检查报告、原始记录应保存 A伍年备查 B叁年备查 C两年备查 D至少-年备查 E半年以便备查（分数：1.00）A.B.C.D.E.2.医疗机构制剂室中药材的前处理、提取、浓缩工序必须 A装有有效的除尘、排风设施 B与其后工序严格分开，装有有效的除尘、排风设施 C与其后工序连接，装有除法、排风设施 D与其后工序分开，装排风设施 E与后续工序严格分开（分数：1.00）A.B.C.D.E.

2、3.医疗机构制剂室对各工作间的要求是按 A制剂要求的温、湿度布局 B制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局 C工作间照度的要求布局 D空气洁净级别要求布局 E制剂工序的要求布局（分数：1.00）A.B.C.D.E.4.医疗机构制剂室的配制人员的身体体检应 A半年体检一次 B每年体检二次 C每年至少体检一次 D每年体检-次 E两年体检-次（分数：1.00）A.B.C.D.E.5.医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应病例记录，有关检验，检查报告原始记录应保存 A至少一年备查 B两年备查 C三年备查 D五年备查 E半年备查（分数：1.00）A.B.C.D.E.6.药品流通监督管理办法制定的主要依据是

3、A中华人民共和国标准化法 B中华人民共和国宪法 C中华人民共和国药品管理法 D中华人民共和国反不正当竞争法 E中华人民共和国行政诉讼法（分数：1.00）A.B.C.D.E.7.药品生产企业可将药品销售给 A有医疗执业许可证的个体诊所 B具有药品生产(经营)许可证和营业执照的单位 C无药品生产企业许可证的单位 D无药品经营企业许可证的单位 E无医疗机构执业许可证的单位（分数：1.00）A.B.C.D.E.8.医疗机构制剂配制和检验用的仪器、仪表、量具、衡器等的校验记录应 A保存一年 B保存二年 C保存三年 D至少保存一年 E保存五年（分数：1.00）A.B.C.D.E.9.药品生产企业可以从事以

4、下哪项活动 A在药品集贸市场销售本企业生产的药品 B将处方药销售给非处方药经营单位 C销售更改生产批号但质量合格的药品 D销售说明书、标签、药品批准文号不符合规定的药品 E在外地设立办事机构销售本企业生产的药品（分数：1.00）A.B.C.D.E.10.国家、省、自治区、直辖市各个药品监督管理局负责对医疗机构制剂进行 A质量监督、并发布质量公告 B指导 C质量监督 D发布质量公告 E研制开发（分数：1.00）A.B.C.D.E.11.对零售药店处方外配服务和管理的监督检查由 A医疗单位主管等有关部门进行 B劳动保障行政部门组织药品监督管理、物价、医药行业主管部门等进行 C劳动保障行政部，门组织

5、药品监督管理、物价部门进行 D劳动保障行政部门组织物价、医药行业主管部门进行 E劳动保障行政部门组织医药行业主管及相关部门进行（分数：1.00）A.B.C.D.E.12.医疗机构制剂室配制的制剂的标签、使用说明书必须 A与卫生部门批准的内容一致，不得更改 B与药品监督管理部门批准的文字相-致，不得随意更改 C与药品监督管理部门批准的一致 D与药品监督管理部门批准的式样相-致，不得随意更改 E与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致，不得随意更改（分数：1.00）A.B.C.D.E.13.中药材专业市场只能销售 A中药材 B化学药品 C中药饮片 D生物制品 E中成药（分数：1.00）A.B

6、.C.D.E.14.基本医疗保险用药范围是 A制定纳入药品的分类进行管理 B制定纳入药品的条件进行管理 C制定纳入药品的原则进行管理 D制定药品目录分类进行管理 E通过制定“基本医疗保险药品目录“进行管理（分数：1.00）A.B.C.D.E.15.医疗机构制剂室对各工作间的要求是按 A空气洁净级别要求布局 B制剂要求的温、湿度布局 C工作间照度的要求布局 D制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局 E制剂工序的要求布局（分数：1.00）A.B.C.D.E.16.医疗机构配制制剂必须取得 A国家药品监督管理局颁发的药品经营企业许可证 B省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的药品经营企业许可证 C国家

7、药品监督管理局颁发的药品生产企业许可证 D省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的药品生产企业许可证 E省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的医疗机构制剂许可证（分数：1.00）A.B.C.D.E.17.对重大、复杂的违法药品经营案件组织查处单位是 A国家药品监督管理局 B国家发展计划委员会 C国家技术监督局 D中华人民共和国卫生部 E劳动和社会保障部（分数：1.00）A.B.C.D.E.18.医疗机构制剂室配制的制剂的标签、使用说明书必须 A与卫生部门批准的内容一致，不得更改 B与药品监督管理部门批准的式样一致，不得随意更改 C与药品监督管理部门批准的文字一致，不得随意更改 D与药品监督管理部

8、门的批文一致 E与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字一致，不得随意更改（分数：1.00）A.B.C.D.E.19.医疗机构制剂室的配制人员的身体体检应 A两年一次 B每年至少一次 C半年一次 D每年一次 E每年二次（分数：1.00）A.B.C.D.E.20.定点医疗机构医师开具的外配处方应 A有医师签字和定点医疗机构盖章，处方要有药师审核签字，并保存两年以上备查 B有医师签字，并存档二年 C有医师签字和定点医疗机构盖章 D有医师签字和药师审核签字 E外配处方保存两年以上备查（分数：1.00）A.B.C.D.E.21.医疗机构制剂是指 A医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的处方制剂 B医疗

9、机构配制的自用的固定处方制剂卫生 C医疗机构按常规配制自用的固定处方制剂 D医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂 E单位配制的自用的固定处方制剂（分数：1.00）A.B.C.D.E.22.医疗机构制剂室的洁净室(区)的主要工作间的足够照明度是 A200 勒克斯 B100 勒克斯 C400 勒克斯 D300 勒克斯 E500 勒克斯（分数：1.00）A.B.C.D.E.23.药品流通监督管理办法适用于 A所有从事药品购销的单位和个人 B从事药品批发的单位 C药品零售药店 D医院门诊药房 E医院急诊药房（分数：1.00）A.B.C.D.E.24.药品流通监督管理办法(暂行)规定

10、，药品生产企业设立的办事机构不得 A向跨地区连锁零售药店销售现货 B向批发企业销售现货 C向零售药店销售现货 D向医疗机构销售现货 E进行药品现货销售活动（分数：1.00）A.B.C.D.E.25.不得设置药房和不得从事药品购销活动的单位是 A康复中心 B城镇中的个体行医人员和个体诊所 C一般诊所 D社区卫生院 E医院（分数：1.00）A.B.C.D.E.26.药品生产企业可将药品销售给 A无药品生产企业许可证的单位 B无药品经营企业许可证的单位 C无医疗机构执业许可证的单位 D有医疗执业许可证的个体诊所 E具有药品生产(经营)许可证和营业执照的单位（分数：1.00）A.B.C.D.E.27.

11、医疗机构制剂室的洁净室(区)主要工作间的足够照明度是 A500 勒克斯(lx) B400 勒克斯 C300 勒克斯 D200 勒克斯 E100 勒克斯（分数：1.00）A.B.C.D.E.28.医疗机构制剂室中药材的前处理、提取、浓缩工序必须 A与其后工序分开，装排风设施 B与其后工序连接，装有除尘、排风设施 C装有有效的除尘、排风设施 D与后续工序严格分开 E与其后工序严格分开，装有有效的除尘、排风设施（分数：1.00）A.B.C.D.E.29.负责医院药剂工作的医院药剂科的职责是 A防止药品不良反应发生 B在院长直接领导下 C按药品管理法监督本院各医疗科室的合理用药 D按药品管理法实施条例

12、检查本院各医疗科室的药品使用情况 E在院长直接领导下，按照药品管理法及其实施条例监督检查本院各医疗科室合理使用药品，防止滥用和浪费（分数：1.00）A.B.C.D.E.30.进口药品国内销售代理商未进行备案从事进口药品国内经销的处以 A警告或者并处一万元至三万元罚款 B三万元至九万元罚款 C警告 D一万元至三万元罚款 E二万元至六万元罚款（分数：1.00）A.B.C.D.E.31.对出租、出借、转让药品经营企业许可证的违规经营行为，处以 A一万元至三万元罚款 B警告或者并处以一万元至三万元罚款 C三万元至六万元罚款 D二万元至四万元罚款 E警告（分数：1.00）A.B.C.D.E.32.已获进

13、口药品注册证的进口药品在国内市场销售，国外制药厂商须选定 A药品生产企业 B药品零售药店 C中国合法的进口药品国内销售代理商 D药品批发商店 E医院的药房（分数：1.00）A.B.C.D.E.33.经销进口药品的国内销售代理商必须向 A国家发展计划委员会备案 B社会劳动和保障部备案 C国家技术监督局备案 D卫生部备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续 E国家药品监督管理局备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续（分数：1.00）A.B.C.D.E.34.使用过程中发现的不良反应应按规定上报，保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少 A1 年 B2 年 C3 年 D4 年 E5 年（分数：

14、1.00）A.B.C.D.E.35.药品采购必须有购进记录，没有药品购进记录的将处以 A警告 B处以一万元以下罚款 C处以一万元以上罚款 D处以二万元以内罚款 E警告或者并处一万元以下的罚款（分数：1.00）A.B.C.D.E.36.医院设立的药事管理委员会的组成是 A主管院长、内、外科主任 B药剂科、检验科和内、外科主任 C主管院长和药剂科主任 D主管院长、药剂部门及有关科、室负责人 E药剂科和有关科室负责人（分数：1.00）A.B.C.D.E.37.药品流通监督管理办法制定的主要依据是 A中华人民共和国反不正当竞争法 B中华人民共和国行政诉讼法 C中华人民共和国标准化法 D中华人民共和国宪

15、法 E中华人民共和国药品管理法（分数：1.00）A.B.C.D.E.38.药品零售连锁店及其各连锁店关键应 A分别取得营业执照即可 B药品 GMP证书 C分别取得药品经营企业许可证 D总店取得药品经营企业许可证即可 E各连锁店取得药品经营企业许可证（分数：1.00）A.B.C.D.E.39.不得设置药房和不得从事药品购销活动的单位是 A城镇中的个体行医人员和个体诊所 B一般诊所 C社区卫生院 D医院 E康复中心（分数：1.00）A.B.C.D.E.40.经销进口药品的国内销售代理商必须向 A社会劳动和保障部备案 B国家技术监督局备案 C卫生部备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续 D国家药品

16、监督管理局备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续 E国家发展计划委员会备案（分数：1.00）A.B.C.D.E.41.医疗机构制剂室和药检室的负责人应具备 A高级药师职称的 B对工作中出现的问题做出正确判断和处理的能力 C大专以上药学或相关专业学历，具有相应管理的实践经验，有对工作中出现的问题做出正确判断和处理的能力 D具有相应管理的实践经验 E大专以上药学或相关专业学历（分数：1.00）A.B.C.D.E.42.药品采购必有购进记录，没有药品购进记录的将处以 A处以一万元以下罚款 B处以一万元以上罚款 C处以二万元以内罚款 D警告或者并处一万 j己以下的罚款 E警告（分数：1.00）A.B

17、.C.D.E.43.中药材专业市场只能销售 A中成药 B中药材 C化学药品 D中药饮片 E生物制品（分数：1.00）A.B.C.D.E.44.进口药品国内销售代理商未进行备案即从事进口药品国内经销的处以 A二万元至六万元罚款 B警告或者并处一万元至三万元罚款 C三万元至九万元罚款 D警告 E一万元至三万元罚款（分数：1.00）A.B.C.D.E.45.对易燃、易爆、易腐蚀等危险性药品要 A另设仓库、单独存放 B注意安全 C注意安全、另设仓库、单独存放 D另设仓库、注意安全 E单独存放、注意安全（分数：1.00）A.B.C.D.E.46.药品销售人员对其他企业的药品购销活动是 A当顾问 B可以单

18、品种指导 C可以兼职 D不得兼职 E可以过问（分数：1.00）A.B.C.D.E.47.已获进口药品注册证的进口药品在国内市场销售，国外制药厂商须选定 A药品零售药店 B中国合法的进口药品国内销售代理商 C药品批发商店 D医院的药房 E药品生产企业（分数：1.00）A.B.C.D.E.48.对出租、出借、转让药品经营企业许可证的违规经营行为，处以 A警告或者并处以一万元至三万元罚款 B三万元至六万元罚款 C二万元至四万元罚款 D警告 E一万元至三万元罚款（分数：1.00）A.B.C.D.E.49.医疗机构配制制剂必须取得 A省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证“ B国家药

19、品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证“ C国家药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证“ D省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证“ E省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制剂许可证“（分数：1.00）A.B.C.D.E.50.医院药剂科自配制剂必须坚持 A为医疗和科研服务的方向，自用的原则 B为医疗和科研服务的方向，不得进入市场 C为医疗和科研服务的方向，自用的原则，自配制剂必须制定操作规程和质量标准，按要求检验合格后方可使用 D制定操作规程 E制订质量标准，检验合格后方可使用（分数：1.00）A.B.C.D.E.51.对有伪造药品购销或购进记录的药品经营的

20、将处以 A五千元至三万元罚款 B五千元至二万元罚款 C五千元至一万元罚款 D警告 E警告或者并处两千元至三万元的罚款（分数：1.00）A.B.C.D.E.52.医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应后处理的原则是 A按“药品生产质量管理规范“的规定予以记录 B按“药品不良反应监测管理办法“的规定予以记录，填表上报 C按“药品经营质量管理规范“的规定予以记录 D按“药品监督行政处罚程序“的规定予以记录 E按“药品流通监督管理办法“的规定予以记录（分数：1.00）A.B.C.D.E.53.医疗机构制剂室和药检室的负责人应具备 A对工作中出现的问题作出正确判断和处理的能力 B高级药师专业技术职务 C大

21、专以上药学或相关专业学历，具有相应管理的实践经验。对工作中出现的问题作出正确判断和处理的能力 D大专以上药学或相关专业学历 E具有相应管理的实践经验（分数：1.00）A.B.C.D.E.54.医院药剂科配备的专业技术人员应 A具备与其工作相适应的专业技术 B热爱本职工作 C热爱本职工作，具有职业道德，认真学习业务具备与其工作相适应的专业技术 D认真学习业务 E具有良好的职业道德（分数：1.00）A.B.C.D.E.55.药品零售连锁店及其各连锁店关键应 A各连锁店取得药品经营企业许可证 B分别取得营业执照即可 C药品 GMP证书 D分别取得药品经营企业许可证 E总店取得药品经营企业许可证即可（

22、分数：1.00）A.B.C.D.E.56.药品流通监督管理办法适用于 A药品零售药店 B医院门诊药房 C医院急诊药房 D所有从事药品购销的单位和个人 E从事药品批发的单位（分数：1.00）A.B.C.D.E.57.对有伪造药品购销或购进记录行为的药品经营的将处以 A五千元至一万元罚款 B警告 C警告或者并处两千元至三万元的罚款 D五千元至三万元罚款 E五千元至二万元罚款（分数：1.00）A.B.C.D.E.58.药品销售人员对其他企业的药品购销活动是 A可以单品种指导 B可以兼职 C不得兼职 D可以过问 E当顾问（分数：1.00）A.B.C.D.E.59.定点零售药店对外配处方要 A分类分别归

23、档 B分别管理 C单独记帐 D分别管理，单独建帐 E分类管理，单独记帐（分数：1.00）A.B.C.D.E.60.药品生产企业只能销售 A转销经营、批发企业的药品 B任何药品生产企业生产的药品 C个人承包的药品生产企业生产的药品 D合资企业生产的药品 E本企业生产的药品（分数：1.00）A.B.C.D.E.61.医疗机构制剂是指 A医疗机构配制的自用的固定处方制剂 B医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的处方制剂 C医疗机构按常规配制自用的固定处方制剂 D卫生单位配制的自用的固定处方制剂 E医疗机构根据本单位临床需要而常规配制，自用的固定处方制剂（分数：1.00）A.B.C.D.E.62.配制

24、记录和质量检验记录应完整归档，保存备查至少 A1 年 B2 年 C3 年 D4 年 E5 年（分数：1.00）A.B.C.D.E.63.医疗机构制剂配制和检验用的仪器、仪表、量具、衡器等的检验记录保存期应 A保存-年 B至少保存一年 C保存二年 D保存三年 E保存五年（分数：1.00）A.B.C.D.E.64.医疗机构制剂使用过程中，发现不良反应后处理的依据是 A药品不良反应监测管理办法的规定予以记录，填表上报 B药品生产质量管理规范的规定予以记录 C药品监督行政处罚程序的规定予以记录 D药品流通监督管理办法的规定予以记录 E药品经营质量管理规范的规定予以记录，填表上报（分数：1.00）A.B

25、.C.D.E.65.药品生产企业只能销售 A个人承包的药品生产企业生产的药品 B合资企业生产的药品 C本企业生产的药品 D转销经营、批发企业的药品 E任何药品生产企业生产的药品（分数：1.00）A.B.C.D.E.66.对重大、复杂的违法药品经营案件组织查处的单位是 A国家技术监督局 B中华人民共和国卫生部 C劳动和社会保障部 D国家药品监督管理局 E国家发展计划委员会（分数：1.00）A.B.C.D.E.67.进入药品流通领域的处方药和非处方药在药品包装或药品使用说明书上生产企业应醒目地印刷 A相应的提示标示 B相应的提醒用语 C相应的警示语 D相应的忠告语 E相应的警示语和忠告语（分数：1

26、.00）A.B.C.D.E.68.国家、省、自治区、直辖市各个药品监督管理局，负责对医疗机构制剂进行 A质量监督并发布质量公告 B研制开发 C指导 D发布质量公告 E质量监督（分数：1.00）A.B.C.D.E.医疗机构制剂配制质量管理规范和药品流通监督管理办法(一)答案解析(总分：68.00，做题时间：90 分钟)一、A 型题(总题数：68，分数：68.00)1.医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应病例记录，有关检验、检查报告、原始记录应保存 A伍年备查 B叁年备查 C两年备查 D至少-年备查 E半年以便备查（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：2.医疗机构制剂室中药材的前处理、提取

27、、浓缩工序必须 A装有有效的除尘、排风设施 B与其后工序严格分开，装有有效的除尘、排风设施 C与其后工序连接，装有除法、排风设施 D与其后工序分开，装排风设施 E与后续工序严格分开（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：3.医疗机构制剂室对各工作间的要求是按 A制剂要求的温、湿度布局 B制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局 C工作间照度的要求布局 D空气洁净级别要求布局 E制剂工序的要求布局（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：4.医疗机构制剂室的配制人员的身体体检应 A半年体检一次 B每年体检二次 C每年至少体检一次 D每年体检-次 E两年体检-次（分数：1.00）A.B.C.

28、 D.E.解析：5.医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应病例记录，有关检验，检查报告原始记录应保存 A至少一年备查 B两年备查 C三年备查 D五年备查 E半年备查（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：6.药品流通监督管理办法制定的主要依据是 A中华人民共和国标准化法 B中华人民共和国宪法 C中华人民共和国药品管理法 D中华人民共和国反不正当竞争法 E中华人民共和国行政诉讼法（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：7.药品生产企业可将药品销售给 A有医疗执业许可证的个体诊所 B具有药品生产(经营)许可证和营业执照的单位 C无药品生产企业许可证的单位 D无药品经营企业许可证的单位 E

29、无医疗机构执业许可证的单位（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：8.医疗机构制剂配制和检验用的仪器、仪表、量具、衡器等的校验记录应 A保存一年 B保存二年 C保存三年 D至少保存一年 E保存五年（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：9.药品生产企业可以从事以下哪项活动 A在药品集贸市场销售本企业生产的药品 B将处方药销售给非处方药经营单位 C销售更改生产批号但质量合格的药品 D销售说明书、标签、药品批准文号不符合规定的药品 E在外地设立办事机构销售本企业生产的药品（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：10.国家、省、自治区、直辖市各个药品监督管理局负责对医疗机构制剂进行

30、 A质量监督、并发布质量公告 B指导 C质量监督 D发布质量公告 E研制开发（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：11.对零售药店处方外配服务和管理的监督检查由 A医疗单位主管等有关部门进行 B劳动保障行政部门组织药品监督管理、物价、医药行业主管部门等进行 C劳动保障行政部，门组织药品监督管理、物价部门进行 D劳动保障行政部门组织物价、医药行业主管部门进行 E劳动保障行政部门组织医药行业主管及相关部门进行（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：12.医疗机构制剂室配制的制剂的标签、使用说明书必须 A与卫生部门批准的内容一致，不得更改 B与药品监督管理部门批准的文字相-致，不得随意

31、更改 C与药品监督管理部门批准的一致 D与药品监督管理部门批准的式样相-致，不得随意更改 E与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致，不得随意更改（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：13.中药材专业市场只能销售 A中药材 B化学药品 C中药饮片 D生物制品 E中成药（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：14.基本医疗保险用药范围是 A制定纳入药品的分类进行管理 B制定纳入药品的条件进行管理 C制定纳入药品的原则进行管理 D制定药品目录分类进行管理 E通过制定“基本医疗保险药品目录“进行管理（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：15.医疗机构制剂室对各工作间的要求

32、是按 A空气洁净级别要求布局 B制剂要求的温、湿度布局 C工作间照度的要求布局 D制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局 E制剂工序的要求布局（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：16.医疗机构配制制剂必须取得 A国家药品监督管理局颁发的药品经营企业许可证 B省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的药品经营企业许可证 C国家药品监督管理局颁发的药品生产企业许可证 D省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的药品生产企业许可证 E省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的医疗机构制剂许可证（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：17.对重大、复杂的违法药品经营案件组织查处单位是 A国家药品监督

33、管理局 B国家发展计划委员会 C国家技术监督局 D中华人民共和国卫生部 E劳动和社会保障部（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：18.医疗机构制剂室配制的制剂的标签、使用说明书必须 A与卫生部门批准的内容一致，不得更改 B与药品监督管理部门批准的式样一致，不得随意更改 C与药品监督管理部门批准的文字一致，不得随意更改 D与药品监督管理部门的批文一致 E与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字一致，不得随意更改（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：19.医疗机构制剂室的配制人员的身体体检应 A两年一次 B每年至少一次 C半年一次 D每年一次 E每年二次（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：20.定点医疗机构医师开具的外配处方应 A有医师签字和定点医疗机构盖章，处方要有药师审核签字，并保存两年以上备查 B有医师签字，并存档二年 C有医师签字和定点医疗机构盖章 D有医师签字和药师审核签字 E外配处方保存两年以上备查（分数：1.00）A. B.