【医学类职业资格】初级药士相关专业知识-20-2及答案解析.doc

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1、初级药士相关专业知识-20-2 及答案解析(总分：36.00，做题时间：90 分钟)1.省级以上药品监督管理部门根据实际情况建立监控信息网络实时监控麻醉药品和精神药品定点生产企业、定点批发企业和使用单位的下列哪些活动 A生产、经营、使用的数量 B生产、进货、销售、贮存的流向 C生产、进货、销售、库存、使用的数量及流向 D试制、生产、进货、销售、库存、使用的数量及流向 E研究、生产、进货、销售、库存、使用、销毁的数量及流向（分数：1.00）A.B.C.D.E.2.全国人大常委会修订并通过的药品管理法规定，从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担的法律责任是 A1 年

2、内不得从事药品生产、经营活动 B2 年内不得从事药品生产、经营活动 C3 年内不得从事药品生产、经营活动 D5 年内不得从事药品生产、经营活动 E10 年内不得从事药品生产、经营活动（分数：1.00）A.B.C.D.E.3.医院中按照“金额管理季度盘点，以存定销”管理的是 A医疗用毒性药品原料药 B第二类精神药品 C贵重药品 D自费药品 E普通药品（分数：1.00）A.B.C.D.E.4.由国务院药品监督管理部门审查批准发放下列哪种文件 AGSP 证书 B新药生产批准文号 C药品生产许可证 D药品广告批准文号 E医院制剂批准文号（分数：1.00）A.B.C.D.E.5.根据药品管理法实施条例的

3、规定，“新药”系指 A我国标准中未收载过的药品 B我国未生产的药品 C未曾在中国境内上市销售的药品 D我国未申报过的药品 E我国未注册过的药品（分数：1.00）A.B.C.D.E.6.不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品 A非处方药 B处方药 C国家基本药物 D新药 E仿制药（分数：1.00）A.B.C.D.E.7.中华人民共和国药品管理法规定，已被撤销批准文号的药品 A必须依法按假药处理 B可以把库存药品使用完后不能再购进 C经过再评价后符合要求可以再使用 D不得生产、销售和使用 E由企业自行销毁（分数：1.00）A.B.C.D.E.8.我国药品监督行政机构分为 A一级 B二级 C

4、三级 D四级 E五级（分数：1.00）A.B.C.D.E.9.负责国家药品标准制定和修订的是 A标准化部门 B药品不良反应检测中心 C药典委员会 D中国药品生物制品检定所 E药品审评中心（分数：1.00）A.B.C.D.E.10.麻醉药品连续使用后易产生瘾癖及 A精神依赖性 B生理依赖性 C耐受性 D耐药性 E成瘾性（分数：1.00）A.B.C.D.E.11.已列入国家药品标准的药品名称，或已成为药品通用名称，不能作为 A药品注册名使用 B药品商品名使用 C药品报批使用 D药品商标使用 E药品标识使用（分数：1.00）A.B.C.D.E.12.药品管理法实施条例规定，个人设置的门诊部、诊所等医

5、疗机构不得 A配备常用药品和急救药品以外的其他药品 B配备常用药品和急救药品 C配备抗生素 D配备处方药 E使用生物制品（分数：1.00）A.B.C.D.E.13.下列论述不符合处方管理要求的是 A处方中的药品名称可以是规范的中文名称，也可以是规范的英文名称 B处方剂量一律用公制表示，并且为常用量 C处方中的药品名称应有中文名也有外文名 D普通药品的名称可以用通用的缩写 E特殊管理药品的名称不能用缩写（分数：1.00）A.B.C.D.E.14.不良反应的报告程序和要求正确的是 A药品不良反应报告实行越级、不定期报告制度 B上市 5 年以内的进口药品，要报告该药品引起的所有可疑不良反应 C常见药

6、品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告 D个人发现药品可疑不良反应时必须及时向当地卫生行政部门报告 E新的、严重的不良反应应于 3 个月内报告（分数：1.00）A.B.C.D.E.15.医院药事管理委员会各成员有一定任期，其任期是 A1 年 B2 年 C3 年 D5 年 E10 年（分数：1.00）A.B.C.D.E.16.住院药房实行单剂量配发药品的目的是 A方便药师调剂 B提高药品应用的安全性和经济性 C方便医师了解病情 D减少药疗差错 E提高患者服药主动性（分数：1.00）A.B.C.D.E.17.下列哪种情况按假药处理 A被污染的 B更改生产日期的 C未标明有效期的 D药品成分的含量

7、不符合国家药品标准的 E直接接触药品的包装材料和容器未经批准的（分数：1.00）A.B.C.D.E.18.药品生产经营企业定期集中报告本单位药品不良反应发生情况的时间是 A每半月 B每 1 个月 C每 2 个月 D每季度 E每半年（分数：1.00）A.B.C.D.E.19.医疗用毒性药品是指 A连续使用后易产生较大不良反应的药品 B毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品 C正常用法用量下连续使用后易产生较大不良反应的药品 D直接作用于中枢神经系统连续使用后易产生较大不良反应的药品 E毒性剧烈，连续使用后易产生较大不良反应的药品（分数：1.00）A.B.C.D.E.20

8、.下列哪项内容应列入药品说明书注意事项内 A不良反应 B老年用药 C禁忌 D药物相互作用 E药物慎用（分数：1.00）A.B.C.D.E.21.药品经营企业必须 A取得药品经营许可证 B取得 GSP 证书 C取得批准文号 D取得营业执照 E不能超范围经营（分数：1.00）A.B.C.D.E.22.处方管理办法规定，处方由各医疗机构按规定的格式统一印制，急诊处方印制用纸应为 A蓝绿色 B淡紫色 C淡黄色 D黄绿色 E白色（分数：1.00）A.B.C.D.E. A药品经营企业不得经营 B由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营 C由省级药品监督管理部门规定的定点药品批发企业经营 D应当具有保

9、证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力，并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安个经营的管理制度 E应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力（分数：1.50）(1).麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).供医疗、科学研究、教学使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业（分数：0.50）A.B.C.D.E. A第一类精神药一品 B精神药品 C毒性药品 D贵重药品 E自费药品（分数：1.50）(1).专柜存放，专账登记，并

10、要每日清点的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).属于二级管理并要定期清点的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).其原料药属于医院一级管理的是（分数：0.50）A.B.C.D.E. A在注册的执业地点取得相应的处方权 B经所在执业地点执业医师签字或加盖专用签章后方仃效 C取得资格后方可开具处方 D其处方权即被取消 E应当经所在医疗机构有处方权的执业医师市核并签名或加盖专用签章后方有效（分数：2.50）(1).经注册的执业医师必须（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).经注册的执业助理医师开具的处方必须（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).经注册的执业助理医师在

11、乡、镇医院执业必须（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).试用期的医师开具的处方必须（分数：0.50）A.B.C.D.E.(5).医师被责利令暂停执业、被责令离岗培训期间或被注销、吊销执业证书后（分数：0.50）A.B.C.D.E. A省级药品监督管理部门 B省级工商行政管理部门 C县级以上工商行政管理部门 D县级以上药品监督管理部门 E县级以上质量技术监督部门（分数：1.50）(1).药品广告审批机关是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).有权吊销药品广告批准文号的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).药品广告监督管理机关是（分数：0.50）A.B.C.D.E. A药

12、物从给药部位进入体循环 B药物在机体内发生化学结构的变化 C药物在机体内发生化学结构的变化及由体内排出体外 D药物从血液向组织器官转运 E原型药物或其代谢物由体内排出体外（分数：2.50）(1).药物代谢是指（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).药物消除是指（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).药物吸收是指（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).药物排泄是指（分数：0.50）A.B.C.D.E.(5).药物分布是指（分数：0.50）A.B.C.D.E. A丙烯酸树脂 B淀粉浆 C硬脂酸镁 D羧甲淀粉钠 E乙醇（分数：2.50）(1).可用作黏合剂的是（分数：0.50）A.

13、B.C.D.E.(2).可用作润湿剂的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).可用作崩解剂的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).可用作润滑剂的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(5).可用作肠溶衣材料的是（分数：0.50）A.B.C.D.E. A抛射剂 B增溶剂 C抗氧剂 D助悬剂 E金属离子络合剂（分数：2.00）(1).维生素 C 注射剂中的依地酸二钠为（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).气喘气雾剂中的氟利昂为（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).醋酸可的松滴眼液中的羧甲基纤维钠（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).维生素 C 注射剂中的

14、亚硫酸氢钠为（分数：0.50）A.B.C.D.E.初级药士相关专业知识-20-2 答案解析(总分：36.00，做题时间：90 分钟)1.省级以上药品监督管理部门根据实际情况建立监控信息网络实时监控麻醉药品和精神药品定点生产企业、定点批发企业和使用单位的下列哪些活动 A生产、经营、使用的数量 B生产、进货、销售、贮存的流向 C生产、进货、销售、库存、使用的数量及流向 D试制、生产、进货、销售、库存、使用的数量及流向 E研究、生产、进货、销售、库存、使用、销毁的数量及流向（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：2.全国人大常委会修订并通过的药品管理法规定，从事生产、销售假药的企业，其直接负责

15、的主管人员和其他直接责任人员应承担的法律责任是 A1 年内不得从事药品生产、经营活动 B2 年内不得从事药品生产、经营活动 C3 年内不得从事药品生产、经营活动 D5 年内不得从事药品生产、经营活动 E10 年内不得从事药品生产、经营活动（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：3.医院中按照“金额管理季度盘点，以存定销”管理的是 A医疗用毒性药品原料药 B第二类精神药品 C贵重药品 D自费药品 E普通药品（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：4.由国务院药品监督管理部门审查批准发放下列哪种文件 AGSP 证书 B新药生产批准文号 C药品生产许可证 D药品广告批准文号 E医院制剂批

16、准文号（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：5.根据药品管理法实施条例的规定，“新药”系指 A我国标准中未收载过的药品 B我国未生产的药品 C未曾在中国境内上市销售的药品 D我国未申报过的药品 E我国未注册过的药品（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：6.不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品 A非处方药 B处方药 C国家基本药物 D新药 E仿制药（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：7.中华人民共和国药品管理法规定，已被撤销批准文号的药品 A必须依法按假药处理 B可以把库存药品使用完后不能再购进 C经过再评价后符合要求可以再使用 D不得生产、销售和使用 E由企

17、业自行销毁（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：8.我国药品监督行政机构分为 A一级 B二级 C三级 D四级 E五级（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：9.负责国家药品标准制定和修订的是 A标准化部门 B药品不良反应检测中心 C药典委员会 D中国药品生物制品检定所 E药品审评中心（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：10.麻醉药品连续使用后易产生瘾癖及 A精神依赖性 B生理依赖性 C耐受性 D耐药性 E成瘾性（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：11.已列入国家药品标准的药品名称，或已成为药品通用名称，不能作为 A药品注册名使用 B药品商品名使用 C药品报批使

18、用 D药品商标使用 E药品标识使用（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：12.药品管理法实施条例规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得 A配备常用药品和急救药品以外的其他药品 B配备常用药品和急救药品 C配备抗生素 D配备处方药 E使用生物制品（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：13.下列论述不符合处方管理要求的是 A处方中的药品名称可以是规范的中文名称，也可以是规范的英文名称 B处方剂量一律用公制表示，并且为常用量 C处方中的药品名称应有中文名也有外文名 D普通药品的名称可以用通用的缩写 E特殊管理药品的名称不能用缩写（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：14.

19、不良反应的报告程序和要求正确的是 A药品不良反应报告实行越级、不定期报告制度 B上市 5 年以内的进口药品，要报告该药品引起的所有可疑不良反应 C常见药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告 D个人发现药品可疑不良反应时必须及时向当地卫生行政部门报告 E新的、严重的不良反应应于 3 个月内报告（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：15.医院药事管理委员会各成员有一定任期，其任期是 A1 年 B2 年 C3 年 D5 年 E10 年（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：16.住院药房实行单剂量配发药品的目的是 A方便药师调剂 B提高药品应用的安全性和经济性 C方便医师了解病情

20、D减少药疗差错 E提高患者服药主动性（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：17.下列哪种情况按假药处理 A被污染的 B更改生产日期的 C未标明有效期的 D药品成分的含量不符合国家药品标准的 E直接接触药品的包装材料和容器未经批准的（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：18.药品生产经营企业定期集中报告本单位药品不良反应发生情况的时间是 A每半月 B每 1 个月 C每 2 个月 D每季度 E每半年（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：19.医疗用毒性药品是指 A连续使用后易产生较大不良反应的药品 B毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品 C正常用

21、法用量下连续使用后易产生较大不良反应的药品 D直接作用于中枢神经系统连续使用后易产生较大不良反应的药品 E毒性剧烈，连续使用后易产生较大不良反应的药品（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：20.下列哪项内容应列入药品说明书注意事项内 A不良反应 B老年用药 C禁忌 D药物相互作用 E药物慎用（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：21.药品经营企业必须 A取得药品经营许可证 B取得 GSP 证书 C取得批准文号 D取得营业执照 E不能超范围经营（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：22.处方管理办法规定，处方由各医疗机构按规定的格式统一印制，急诊处方印制用纸应为 A蓝绿色

22、 B淡紫色 C淡黄色 D黄绿色 E白色（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析： A药品经营企业不得经营 B由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营 C由省级药品监督管理部门规定的定点药品批发企业经营 D应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力，并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安个经营的管理制度 E应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力（分数：1.50）(1).麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(2).供医疗、科学研究、教学使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药（分数

23、：0.50）A.B. C.D.E.解析：(3).麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析： A第一类精神药一品 B精神药品 C毒性药品 D贵重药品 E自费药品（分数：1.50）(1).专柜存放，专账登记，并要每日清点的是（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：(2).属于二级管理并要定期清点的是（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(3).其原料药属于医院一级管理的是（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析： A在注册的执业地点取得相应的处方权 B经所在执业地点执业医师签字或加盖专用签章后方仃效 C取得资格后方可开具处方 D其处方权即

24、被取消 E应当经所在医疗机构有处方权的执业医师市核并签名或加盖专用签章后方有效（分数：2.50）(1).经注册的执业医师必须（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(2).经注册的执业助理医师开具的处方必须（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(3).经注册的执业助理医师在乡、镇医院执业必须（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(4).试用期的医师开具的处方必须（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：(5).医师被责利令暂停执业、被责令离岗培训期间或被注销、吊销执业证书后（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析： A省级药品监督管理部门 B省级工商行政管理部门

25、C县级以上工商行政管理部门 D县级以上药品监督管理部门 E县级以上质量技术监督部门（分数：1.50）(1).药品广告审批机关是（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(2).有权吊销药品广告批准文号的是（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(3).药品广告监督管理机关是（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析： A药物从给药部位进入体循环 B药物在机体内发生化学结构的变化 C药物在机体内发生化学结构的变化及由体内排出体外 D药物从血液向组织器官转运 E原型药物或其代谢物由体内排出体外（分数：2.50）(1).药物代谢是指（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(2).药

26、物消除是指（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：(3).药物吸收是指（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(4).药物排泄是指（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：(5).药物分布是指（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析： A丙烯酸树脂 B淀粉浆 C硬脂酸镁 D羧甲淀粉钠 E乙醇（分数：2.50）(1).可用作黏合剂的是（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：(2).可用作润湿剂的是（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：(3).可用作崩解剂的是（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：(4).可用作润滑剂的是（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：(5).可用作肠溶衣材料的是（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析： A抛射剂 B增溶剂 C抗氧剂 D助悬剂 E金属离子络合剂（分数：2.00）(1).维生素 C 注射剂中的依地酸二钠为（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：(2).气喘气雾剂中的氟利昂为（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(3).醋酸可的松滴眼液中的羧甲基纤维钠（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：(4).维生素 C 注射剂中的亚硫酸氢钠为（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：