【医学类职业资格】初级药师基础知识-药物分析-1及答案解析.doc

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1、初级药师基础知识-药物分析-1 及答案解析(总分：100.00，做题时间：90 分钟)一、B/B(总题数：50，分数：100.00)1.中国药典目前共出版了几版药典 A.6版 B.7版 C.8版 D.9版 E.10版（分数：2.00）A.B.C.D.E.2.中国药典(2010 年版)规定，称取“2.0g”是指称取 A.1.42.4g B.1.52.5g C.1.942.06g D.1.952.05g E.1.9952.005g（分数：2.00）A.B.C.D.E.3.我国首次将中国生物制品规程并入药典，设为中国药典三部的是哪年版 A.1990年版 B.1995年版 C.2000年版 D.200

2、5年版 E.2010年版（分数：2.00）A.B.C.D.E.4.中国药典中的“精密称定”指称取重量应准确至所取重量的 A.10% B.百分之一 C.千分之一 D.万分之一 E.百万分之一（分数：2.00）A.B.C.D.E.5.中国药典原料药的含量(%)限度如未规定上限时，系指不超过 A.100% B.100.0% C.100.1% D.101.0% E.110.0%（分数：2.00）A.B.C.D.E.6.温度高低对试验结果有显著影响者，除另有规定外，应为 A.182 B.202 C.205 D.252 E.255（分数：2.00）A.B.C.D.E.7.恒重系指供试品连续两次干燥或炽灼后

3、的重量差应小于 A.0.2mg B.0.3mg C.0.4mg D.0.5mg E.0.6mg（分数：2.00）A.B.C.D.E.8.中国药典的凡例收载 A.药品或制剂的质量标准 B.制剂通则 C.物理常数测定方法 D.药物的术语简介 E.汉语拼音索引（分数：2.00）A.B.C.D.E.9.中国药典的物理常数测定项目，未收载的是 A.吸收系数 B.比旋度 C.相对密度 D.溶解度 E.馏程（分数：2.00）A.B.C.D.E.10.中国药典中常用的化学鉴别法为 A.红外光谱鉴别法 B.紫外光谱鉴别法 C.呈色反应鉴别法 D.生物学鉴别法 E.色谱鉴别法（分数：2.00）A.B.C.D.E.

4、11.美国药典的英文缩写是 A.ChP B.USP C.BP D.JP E.Ph.Int（分数：2.00）A.B.C.D.E.12.紫外光谱鉴别法中常用的方法有 A.规定一定浓度的供试品液在最大吸收波长处的吸光度 B.规定最大吸收波长 C.规定最小吸收波长 D.规定吸收系数 E.规定吸光度（分数：2.00）A.B.C.D.E.13.属于色谱鉴别法的是 A.IR B.UV C.TLC D.生物学鉴别法 E.酶分析鉴别法（分数：2.00）A.B.C.D.E.14.剩余滴定法测定药物含量的计算式为 A含量%= 100% B含量%= 100% C含量%=100% D含量%= 100% E含量%= （分

5、数：2.00）A.B.C.D.E.15.样品总件数为 n，如按包装件数来取样，正确的是 An300 时， 随机取样 Bn300 时，随机取样 Cn300 时，按 随机取样 Dn300 时，按 （分数：2.00）A.B.C.D.E.16.原料药的含量测定首选的方法是 A.红外分光光度法 B.可见分光光度法 C.紫外分光光度法 D.色谱分析法 E.容量分析法（分数：2.00）A.B.C.D.E.17.紫外分光光度法常使用的波长范围是 A.100200mm B.200400nm C.400760nm D.7601000mm E.2.525m（分数：2.00）A.B.C.D.E.18.用可见分光光度法

6、测定时，要求供试品溶液的吸光度应在 A0.10.2 之间 B0.20.3 之间 C0.30.7 之间 D0.51.0 之间 E1.02.0 之间（分数：2.00）A.B.C.D.E.19.HPLC和 GC均能使用的检测器是 A.紫外检测器 B.质谱检测器 C.氢火焰离子化检测器 D.蒸发光散射检测器 E.二极管阵列检测器（分数：2.00）A.B.C.D.E.20.生物样品血液包括 A.血清、红细胞、唾液 B.血浆、血清、体液 C.血浆、血清、血细胞 D.血浆、血清、全血 E.血细胞、乳汁、脑脊液（分数：2.00）A.B.C.D.E.21.体内药物分析中去除蛋白质的方法为 A.加入强酸法 B.酶

7、水解法 C.液-液萃取法 D.固相萃取法 E.化学衍生化法（分数：2.00）A.B.C.D.E.22.体内药物分析中最难、最繁琐，但也是很重要的一个环节是 A.蛋白质的处理 B.样品的采集 C.样品的分析 D.样品的贮藏 E.样品的制备（分数：2.00）A.B.C.D.E.23.体内药物分析的对象主要是指 A.人体 B.动物 C.器官 D.组织 E.机体（分数：2.00）A.B.C.D.E.24.小剂量口服固体制剂、胶囊剂、膜剂或注射用无菌粉末中的每片(个)含量偏离标示量的程度称为 A.重量差异 B.崩解时限 C.溶出度 D.含量均匀度 E.融变时限（分数：2.00）A.B.C.D.E.25.

8、多数片剂应做的检查项目为 A.融变时限检查 B.溶出度检查 C.微生物检查 D.含量均匀度检查 E.重量差异和崩解时限检查（分数：2.00）A.B.C.D.E.26.采用鲎试剂法进行检查的是 A.无菌 B.微生物限度 C.不溶性微粒 D.细菌内毒素 E.细菌菌落（分数：2.00）A.B.C.D.E.27.热原检查方法为 A.鲎试剂法 B.家兔法 C.凝胶法 D.光度测定法 E.灯检法（分数：2.00）A.B.C.D.E.28.鲎试剂用于检查的是 A.热原 B.无菌 C.异常毒性 D.细菌内毒素 E.降压物质（分数：2.00）A.B.C.D.E.29.微生物限度检查项目包括 A.无菌检查 B.热

9、原检查 C.不溶性微粒检查 D.细菌内毒素检查 E.控制菌检查（分数：2.00）A.B.C.D.E.30.为保证每瓶气雾剂的给药次数不低于规定的次数，需要进行测定的是 A.泄漏率 B.有效部位沉积率 C.每揿主药含量 D.每瓶总揿数 E.喷射速率（分数：2.00）A.B.C.D.E.31.中国药典规定，凡规定检查溶出度的片剂，不再进行 A.重量差异检查 B.含量均匀度检查 C.一般杂质检查 D.崩解时限检查 E.特殊杂质检查（分数：2.00）A.B.C.D.E.32.中国药典溶出度测定结果的判断标准为：6 片(个)中每片(个)的溶出量，按标示量计算均应不低于规定的限度(Q)；除另有规定外，限度

10、(Q)为标示含量的 A.50% B.60% C.70% D.80% E.90%（分数：2.00）A.B.C.D.E.33.中国药典栓剂融变时限检查，应取供试品 A.3片(粒) B.5片(粒) C.6片(粒) D.10片(粒) E.20片(粒)（分数：2.00）A.B.C.D.E.34.平均重量在 0.3g以下片剂，其重量差异限度为 A.5% B.7.5% C.10% D.15% E.20%（分数：2.00）A.B.C.D.E.35.片剂崩解时限检查，除另有规定外，应称取 A.5片 B.6片 C.10片 D.15片 E.20片（分数：2.00）A.B.C.D.E.36.薄膜衣片按中国药典(201

11、0 年版)规定方法进行崩解时限检查，其崩解时限要求为 A.5分钟 B.10分钟 C.30分钟 D.60分钟 E.120分钟（分数：2.00）A.B.C.D.E.37.片剂含量均匀度检查，除另有规定外，应取供试品 A.5片 B.6片 C.10片 D.15片 E.20片（分数：2.00）A.B.C.D.E.38.中国药典(2010 年版)溶出度测定共有 A.一种方法 B.两种方法 C.三种方法 D.四种方法 E.五种方法（分数：2.00）A.B.C.D.E.39.用中国药典(2010 年版)溶出度第一法测定时，溶出介质的温度一般为 A.300.5 B.301 C.351 D.370.5 E.371

12、（分数：2.00）A.B.C.D.E.40.含量均匀度符合规定的制剂测定结果是 A.A+1.45S15.0 B.A+1.80S15.0 C.A+1.80S15.0 D.A+S15.0 E.A+S15.0（分数：2.00）A.B.C.D.E.41.定量限常按一定信噪比(S/N)时相应的浓度或进样量来确定，该信噪比一般为 A.2:1 B.3:1 C.5:1 D.7:1 E.10:1（分数：2.00）A.B.C.D.E.42.能达到一定精密度、准确度和线性的条件下，测试方法使用的高低浓度或量的区间为 A.专属性 B.线性 C.耐用性 D.范围 E.特异性（分数：2.00）A.B.C.D.E.43.用

13、于药物鉴别的分析方法验证需要考虑 A.精密度 B.定量限 C.检测限 D.专属性 E.准确度（分数：2.00）A.B.C.D.E.44.用于药物杂质限量检查的分析方法验证需要考虑 A.耐用性 B.线性与范围 C.精密度 D.准确度 E.定量限（分数：2.00）A.B.C.D.E.45.不属于药品质量标准中性状项下的内容是 A.物理常数 B.纯度 C.溶解度 D.外观 E.臭、味（分数：2.00）A.B.C.D.E.46.药物的杂质限量计算式为 A杂质限量= 100% B杂质限量= 100% C杂质限量= 100% D杂质限量= 100% E杂质限量= （分数：2.00）A.B.C.D.E.47

14、.氯化钠中砷盐的检查，中国药典规定砷盐的限量为 0.00004%，现取标准砷溶液 2.0ml(每 1ml相当于 1g 的 As)制备标准砷斑，依法进行检查，则应取供试品 A.0.20g B.0.50g C.2.0g D.4.0g E.5.0g（分数：2.00）A.B.C.D.E.48.药物杂质的主要来源是 A.研制过程和使用过程 B.流通过程和研制过程 C.贮存过程和使用过程 D.生产过程和流通过程 E.生产过程和贮存过程（分数：2.00）A.B.C.D.E.49.在自然界中分布较广泛，在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质称为 A.特殊杂质 B.一般杂质 C.基本杂质 D.有关杂质 E.

15、有关物质（分数：2.00）A.B.C.D.E.50.属于药物中一般杂质的是 A.游离水杨酸 B.游离肼 C.重金属 D.青霉素聚合物 E.对氨基苯甲酸（分数：2.00）A.B.C.D.E.初级药师基础知识-药物分析-1 答案解析(总分：100.00，做题时间：90 分钟)一、B/B(总题数：50，分数：100.00)1.中国药典目前共出版了几版药典 A.6版 B.7版 C.8版 D.9版 E.10版（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：解析 我国目前共出版了 9版药典。分别为 1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005和 2010年版。2.中国药典(

16、2010 年版)规定，称取“2.0g”是指称取 A.1.42.4g B.1.52.5g C.1.942.06g D.1.952.05g E.1.9952.005g（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：解析 中国药典规定“称取”或“量取”的量，其精确度可根据数值的有效位数来确定。称取“0.1g”，是指称取重量可为 0.060.14g；称取“2g”，是指称取重量可为 1.52.5g；称取“2.0g”，系指称取重量可为 1.952.05g；称取“2.00g”，系指称取重量可为 1.9952.005g。3.我国首次将中国生物制品规程并入药典，设为中国药典三部的是哪年版 A.1990年版 B.1

17、995年版 C.2000年版 D.2005年版 E.2010年版（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：解析 中国药典(2005 年版)首次将中国生物制品规程并入药典，设为中国药典三部。我国现行药典是 2010年版，分为一部、二部和三部。4.中国药典中的“精密称定”指称取重量应准确至所取重量的 A.10% B.百分之一 C.千分之一 D.万分之一 E.百万分之一（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：解析 中国药典凡例规定“精密称定”指称取重量应准确至所取重量的千分之一。5.中国药典原料药的含量(%)限度如未规定上限时，系指不超过 A.100% B.100.0% C.100.1%

18、D.101.0% E.110.0%（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：解析 中国药典凡例规定原料药的含量(%)限度如未规定上限时，系指不超过 101.0%。6.温度高低对试验结果有显著影响者，除另有规定外，应为 A.182 B.202 C.205 D.252 E.255（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：解析 中国药典凡例规定温度高低对试验结果有显著影响者，除另有规定外，应为 252。7.恒重系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差应小于 A.0.2mg B.0.3mg C.0.4mg D.0.5mg E.0.6mg（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：解析 中国药典

19、凡例规定“恒重”系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差在 0.3mg以下的重量。8.中国药典的凡例收载 A.药品或制剂的质量标准 B.制剂通则 C.物理常数测定方法 D.药物的术语简介 E.汉语拼音索引（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：解析 中国药典凡例是解释和使用中国药典、正确进行质量检定的基本原则。凡例收载药物的术语简介，规定共性，具法律约束力。凡例的主要内容有：名称与编排、项目与要求、检验方法与限度、标准品、对照品、计量、精确度、试药、试液、指示液、试验动物、说明书、包装、标签等。9.中国药典的物理常数测定项目，未收载的是 A.吸收系数 B.比旋度 C.相对密度 D.溶解度

20、E.馏程（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：解析 中国药典收载的物理常数测定项目有相对密度、熔点、馏程、凝点、折光率、比旋度、吸收系数等。10.中国药典中常用的化学鉴别法为 A.红外光谱鉴别法 B.紫外光谱鉴别法 C.呈色反应鉴别法 D.生物学鉴别法 E.色谱鉴别法（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：解析 中国药典中常用的化学鉴别法包括呈色反应鉴别法、沉淀生成反应鉴别法、气体生成反应鉴别法、荧光反应法、测定生成物的熔点鉴别法以及特异焰色法等。11.美国药典的英文缩写是 A.ChP B.USP C.BP D.JP E.Ph.Int（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：

21、解析 常用的国外药典有：美国药典(USP)、美国国家处方集(NF)、英国药典(BP)、日本药局方(JP)、欧洲药典(Ph.Eur)、国际药典(Ph.Int)。12.紫外光谱鉴别法中常用的方法有 A.规定一定浓度的供试品液在最大吸收波长处的吸光度 B.规定最大吸收波长 C.规定最小吸收波长 D.规定吸收系数 E.规定吸光度（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：解析 紫外光谱鉴别法中常用的方法有：规定一定浓度的供试品液在最大吸收波长处的吸光度；测定 max或同时测定 Amin；规定吸收波长和吸收系数；规定吸收波长和吸光度比值；经化学处理后测定其反应产物的吸收光谱特性。13.属于色谱鉴别法的

22、是 A.IR B.UV C.TLC D.生物学鉴别法 E.酶分析鉴别法（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：解析 常用的色谱鉴别法包括：薄层色谱法(TLC)、气相色谱法(GC)和高效液相色谱法(HPLC)。14.剩余滴定法测定药物含量的计算式为 A含量%= 100% B含量%= 100% C含量%=100% D含量%= 100% E含量%= （分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：解析 直接滴定法：含量%=*100%；剩余滴定法：含量%=*100%15.样品总件数为 n，如按包装件数来取样，正确的是 An300 时， 随机取样 Bn300 时，随机取样 Cn300 时，按 随机取

23、样 Dn300 时，按 （分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：解析 取样应有科学性，即应保证样品的真实性和代表性。取样原则为均匀、合理。固体原料药用取样探子取样，取样量由产品数量(n)决定：当 n3 时，每件取样；3n300 时，按*随机取样；n300 时，按*+1 随机取样；制剂按具体情况而定。16.原料药的含量测定首选的方法是 A.红外分光光度法 B.可见分光光度法 C.紫外分光光度法 D.色谱分析法 E.容量分析法（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：解析 原料药的含量测定首选容量分析法。17.紫外分光光度法常使用的波长范围是 A.100200mm B.200400nm

24、C.400760nm D.7601000mm E.2.525m（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：解析 常用的紫外光、可见光和红外光的波长范围分别为 200400nm、400760nm 和2.525m。18.用可见分光光度法测定时，要求供试品溶液的吸光度应在 A0.10.2 之间 B0.20.3 之间 C0.30.7 之间 D0.51.0 之间 E1.02.0 之间（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：解析 紫外-可见分光光度法要求吸光度(A)的最适宜范围是 0.30.7 之内，在此，仪器读数误差较小。19.HPLC和 GC均能使用的检测器是 A.紫外检测器 B.质谱检测器

25、C.氢火焰离子化检测器 D.蒸发光散射检测器 E.二极管阵列检测器（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：解析 HPLC 的检测器有：紫外检测器、二极管阵列检测器、蒸发光散射检测器和质谱检测器等；GC的检测器有：电子捕获检测器(ECD)、氢火焰离子化检测器(FID)、热导检测器(TCD)、质谱检测器等。20.生物样品血液包括 A.血清、红细胞、唾液 B.血浆、血清、体液 C.血浆、血清、血细胞 D.血浆、血清、全血 E.血细胞、乳汁、脑脊液（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：解析 体液主要包括血液(血浆、血清和全血)、尿液、唾液、乳汁、脑脊液等。21.体内药物分析中去除蛋白质的

26、方法为 A.加入强酸法 B.酶水解法 C.液-液萃取法 D.固相萃取法 E.化学衍生化法（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：解析 在测定血样时，首先应去除蛋白质。去除蛋白法有：溶剂沉淀法、中性盐析法、强酸沉淀法和热凝固法等。22.体内药物分析中最难、最繁琐，但也是很重要的一个环节是 A.蛋白质的处理 B.样品的采集 C.样品的分析 D.样品的贮藏 E.样品的制备（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：解析 体内药物分析中最难、最繁琐，但也是很重要的一个环节是样品的制备。23.体内药物分析的对象主要是指 A.人体 B.动物 C.器官 D.组织 E.机体（分数：2.00）A. B.

27、C.D.E.解析：解析 体内药物分析的对象主要是人。24.小剂量口服固体制剂、胶囊剂、膜剂或注射用无菌粉末中的每片(个)含量偏离标示量的程度称为 A.重量差异 B.崩解时限 C.溶出度 D.含量均匀度 E.融变时限（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：解析 含量均匀度是指小剂量口服固体制剂、胶囊剂、膜剂或注射用无菌粉末中的每片(个)含量偏离标示量的程度。25.多数片剂应做的检查项目为 A.融变时限检查 B.溶出度检查 C.微生物检查 D.含量均匀度检查 E.重量差异和崩解时限检查（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：解析 多数片剂应作重量差异和崩解时限检查。26.采用鲎试剂法进

28、行检查的是 A.无菌 B.微生物限度 C.不溶性微粒 D.细菌内毒素 E.细菌菌落（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：解析 细菌内毒素检查采用鲎试剂法。27.热原检查方法为 A.鲎试剂法 B.家兔法 C.凝胶法 D.光度测定法 E.灯检法（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：解析 热原是能引起体温升高的杂质，来自细菌内毒素。中国药典的热原检查方法为家兔法。28.鲎试剂用于检查的是 A.热原 B.无菌 C.异常毒性 D.细菌内毒素 E.降压物质（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：解析 细菌内毒素检查系用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应的机制，以判断供试品中细菌内毒素的限

29、量是否符合规定的一种方法。29.微生物限度检查项目包括 A.无菌检查 B.热原检查 C.不溶性微粒检查 D.细菌内毒素检查 E.控制菌检查（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：解析 微生物限度检查法是检查非规定灭菌制剂及其原、辅料受微生物污染程度的方法，检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数和控制菌检查。30.为保证每瓶气雾剂的给药次数不低于规定的次数，需要进行测定的是 A.泄漏率 B.有效部位沉积率 C.每揿主药含量 D.每瓶总揿数 E.喷射速率（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：解析 为保证每瓶气雾剂的给药次数不低于规定的次数，需要进行每瓶总揿数的测定。31.中国药典规定，

30、凡规定检查溶出度的片剂，不再进行 A.重量差异检查 B.含量均匀度检查 C.一般杂质检查 D.崩解时限检查 E.特殊杂质检查（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：解析 凡规定检查溶出度、释放度的片剂和胶囊剂不再进行崩解时限检查。32.中国药典溶出度测定结果的判断标准为：6 片(个)中每片(个)的溶出量，按标示量计算均应不低于规定的限度(Q)；除另有规定外，限度(Q)为标示含量的 A.50% B.60% C.70% D.80% E.90%（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：解析 Q 为标示量的 70%。33.中国药典栓剂融变时限检查，应取供试品 A.3片(粒) B.5片(粒)

31、C.6片(粒) D.10片(粒) E.20片(粒)（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：解析 中国药典中栓剂、阴道片的融变时限检查，应取供试品 3片(粒)，照规定的方法进行检查。34.平均重量在 0.3g以下片剂，其重量差异限度为 A.5% B.7.5% C.10% D.15% E.20%（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：解析 平均重量在 0.3g以下片剂，其重量差异限度为7.5%；平均重量在 0.3g或 0.3g以上片剂，其重量差异限度为5%。35.片剂崩解时限检查，除另有规定外，应称取 A.5片 B.6片 C.10片 D.15片 E.20片（分数：2.00）A.B. C

32、.D.E.解析：解析 除另有规定外，取供试品 6片，分别置规定吊篮的玻璃管中，启动崩解仪进行检查，各片均应在规定时间内全部崩解。如有 1片崩解不完全，应另取 6片复试，均应符合规定。36.薄膜衣片按中国药典(2010 年版)规定方法进行崩解时限检查，其崩解时限要求为 A.5分钟 B.10分钟 C.30分钟 D.60分钟 E.120分钟（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：解析 中国药典(2010 年版)薄膜衣片的崩解时限为 30分钟。37.片剂含量均匀度检查，除另有规定外，应取供试品 A.5片 B.6片 C.10片 D.15片 E.20片（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：解

33、析 中国药典(2010 年版)片剂含量均匀度检查，除另有规定外，应取供试品 10片照规定的方法进行检查。38.中国药典(2010 年版)溶出度测定共有 A.一种方法 B.两种方法 C.三种方法 D.四种方法 E.五种方法（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：解析 中国药典(2010 年版)溶出度测定法共有三种。第一法为转篮法，第二法为桨法，第三法为小杯法。39.用中国药典(2010 年版)溶出度第一法测定时，溶出介质的温度一般为 A.300.5 B.301 C.351 D.370.5 E.371（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：解析 中国药典(2010 年版)溶出度第一法，

34、溶出介质的温度一般为 370.5。40.含量均匀度符合规定的制剂测定结果是 A.A+1.45S15.0 B.A+1.80S15.0 C.A+1.80S15.0 D.A+S15.0 E.A+S15.0（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：解析 含量均匀度结果判断：如 A+1.80S15.0，符合规定；如 A+S15.0，不符合规定；如A+1.80S15.0 且 A+S15.0，取 20片复试，计算 30片的*值、S 和 A值，如 A+1.45S15.0，符合规定；如 A+1.45S15.0，不符合规定。41.定量限常按一定信噪比(S/N)时相应的浓度或进样量来确定，该信噪比一般为 A.2

35、:1 B.3:1 C.5:1 D.7:1 E.10:1（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：解析 常用信噪比法确定定量限，一般以 S/N=10:1时相应的浓度进行测定。42.能达到一定精密度、准确度和线性的条件下，测试方法使用的高低浓度或量的区间为 A.专属性 B.线性 C.耐用性 D.范围 E.特异性（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：解析 范围指能达到一定精密度、准确度和线性的条件下，测试方法使用的高低浓度或量的区间。43.用于药物鉴别的分析方法验证需要考虑 A.精密度 B.定量限 C.检测限 D.专属性 E.准确度（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：解析 用于

36、药物鉴别的分析方法验证需要考虑专属性和耐用性。44.用于药物杂质限量检查的分析方法验证需要考虑 A.耐用性 B.线性与范围 C.精密度 D.准确度 E.定量限（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：解析 用于药物杂质限量检查的分析方法验证需要考虑专属性、检测限和耐用性。45.不属于药品质量标准中性状项下的内容是 A.物理常数 B.纯度 C.溶解度 D.外观 E.臭、味（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：解析 药品质量标准中性状项下的内容包括外观、臭、味，溶解度，相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值、酸值和皂化值等物理常数。46.药物的杂质限量计算式为

37、 A杂质限量= 100% B杂质限量= 100% C杂质限量= 100% D杂质限量= 100% E杂质限量= （分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：解析 药物的杂质限量是指药物中所含杂质的最大允许量，计算式为杂质限量=*100%。47.氯化钠中砷盐的检查，中国药典规定砷盐的限量为 0.00004%，现取标准砷溶液 2.0ml(每 1ml相当于 1g 的 As)制备标准砷斑，依法进行检查，则应取供试品 A.0.20g B.0.50g C.2.0g D.4.0g E.5.0g（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：解析 考查重点是对杂质限量计算公式的灵活应用。计算过程如下：S=*=

38、*=5.0g48.药物杂质的主要来源是 A.研制过程和使用过程 B.流通过程和研制过程 C.贮存过程和使用过程 D.生产过程和流通过程 E.生产过程和贮存过程（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：解析 药物杂质是指药物中存在的无治疗作用，或影响药物疗效和稳定性，甚至对人体健康有害的物质。药物的杂质主要来源于两个方面：一是由生产过程中引入；二是由贮存过程中引入。49.在自然界中分布较广泛，在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质称为 A.特殊杂质 B.一般杂质 C.基本杂质 D.有关杂质 E.有关物质（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：解析 一般杂质是指在自然界中分布较广泛，在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质，检查方法收载在中国药典附录中。特殊杂质是指在特定药物的生产和贮藏过程中，根据其生产方法、工艺条件及该药物本身性质可能引入的杂质。之所以特殊，是因为它们随药物品种而异，特殊杂质的检查方法分列在质量标准各品种项下。50.属于药物中一般杂质的是 A.游离水杨酸 B.游离肼 C.重金属 D.青霉素聚合物 E.对氨基苯甲酸（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：解析 药物中的一般杂质，有酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、砷盐、重金属、铁盐等。