【考研类试卷】药事管理学同步练习试卷1及答案解析.doc
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1、药事管理学同步练习试卷 1及答案解析(总分:60.00,做题时间:90 分钟)一、A1 型题(总题数:24,分数:48.00)1.医疗机构制剂(分数:2.00)A.可以发布广告,但不得在市场上销售B.可以发布广告,也可在市场上销售C.不得发布广告,也不得在市场上销售D.不得发布广告,但可以在市场上销售E.发布广告和上市销售视具体品种而定2.国家药品标准(分数:2.00)A.仅指中华人民共和国药典B.包括中华人民共和国药典和国家食品药品监督管理局颁布的药品标准C.包括中华人民共和国药典和中药饮片炮制规范D.包括中华人民共和国药典和生物制品规程E.包括中华人民共和国药典和中国医院制剂规范3.实行特
2、殊管理的药品不包括(分数:2.00)A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品E.生物制品4.下列选项中属于劣药的是(分数:2.00)A.国家规定禁止使用的药品B.未取得生产批准文号而生产的药品C.超过有效期的药品D.变质的药品E.被污染的药品5.药品通用名是(分数:2.00)A.已被企业广泛使用的药品名称B.列入国家药品标准的药品名称C.按有机化合物命名原则制定的药品名称D.长期使用过程中约定俗成的药品名称E.可转化为商标的药品名称6.下列人员中可从事直接接触药品的工作的是(分数:2.00)A.精神病患者B.传染性皮肤病患者C.乙肝患者D.高血压患者E.结核患者7.批准医疗机构
3、制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器的是(分数:2.00)A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.卫生部D.省级卫生行政部门E.市级食品药品监督管理局8.医疗机构各病区使用麻醉药品和第一类精神药品注射剂收回空安瓿,并对剩余麻醉药品办理了退货手续,还欠缺哪些程序(分数:2.00)A.核对批号并记录B.核对生产日期和数量C.核对数量并记录D.核对批号和数量并记录E.核对生产日期和数量并记录9.关于药品抽查检验,正确的是(分数:2.00)A.可以收取一定费用B.由 3名以上药监人员实施抽样C.被抽检方可以拒绝提供样品D.按照各省食品药品监督管理局的规定抽样E.无正当理由拒绝抽检,
4、药监部门可宣布停止该拒绝抽检品种上市或销售10.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取(分数:2.00)A.查封、扣押的行政强制措施B.没收、罚款的行政强制措施C.停止生产、销售和使用的行政强制措施D.停止生产、销售和使用的紧急控制措施E.没收、罚款的行政处罚措施11.生产、销售、使用假药的法律责任,错误的是(分数:2.00)A.没收违法生产、经营、使用的药品和违法所得B.并处销售金额二倍以上五倍以下的罚款C.有批准证明文件的予以撤销,并责令停产停业整顿D.情节严重的,吊销药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证E.构成犯罪的,依法追究刑事责任12.企
5、业或者其他单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动的情况是(分数:2.00)A.从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重B.无药品生产许可证生产药品C.无药品经营许可证经营销售药品D.医疗机构配制的制剂在市场销售E.为假药生产者提供运输等便利条件13.医疗机构将其配制的制剂在市场销售应承担的法律责任,错误的是(分数:2.00)A.责令改正B.没收违法销售的制剂C.并处违法销售制剂货值金额一倍以上三倍以下的罚款D.有违法所得的,没收违法所得E.情节严重的,吊销医疗机构制剂许可证14.药品管理法实施条例规定的从重处罚的行为不包括(分数:2.00)A.以特殊管理药品
6、冒充其他药品,或者以其他药品冒充特殊管理药品B.生产、销售以老年人为主要使用对象的假药、劣药C.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药D.生产、销售、使用假药、劣药,经处理后重犯E.拒绝、逃避监督检查15.统一全国量值的最高依据是(分数:2.00)A.国务院卫生行政部门负责建立各种计量基准器具B.县级计量行政部门负责建立各种计量基准器具C.国务院计量行政部门负责建立的各种计量基准器具D.省、市的计量行政部门负责建立的各种计量基准器具E.国务院药品监督管理部门负责建立的各种计量基准器具16.长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症患者和中、中度慢性疼痛患者随诊或复诊的频率是(分数:
7、2.00)A.每个月一次B.每两个月一次C.每三个月一次D.每四个月一次E.每半年一次17.医疗机构药学管理工作模式是(分数:2.00)A.以病人为中心B.以疾病为中心C.以治疗为中心D.以效益为中心E.以预防为中心18.临床药学工作的核心是(分数:2.00)A.保证供药B.快速配药C.合理用药D.及时供药E.用药指导19.WHO三阶梯癌痛治疗方法的基本原则正确的是:(分数:2.00)A.避免口服给药,防止首过效应B.任何程度的疼痛首选强阿片类药物以尽快止痛C.按需给药D.根据通常用量给药E.注意监护患者,观察其反应20.下列临床药师应履行的职责的表述,错误的是(分数:2.00)A.参与查房和
8、会诊,参加危重患者的救治和病案讨论,对手术治疗提出建议B.进行治疗药物监测,设计个体化给药方案C.协助并指导护士做好药品请领、保管和正确使用工作D.协助临床医师做好新药上市后临床观察,收集、整理、分析、反馈药物安全信息E.提供有关药物咨询服务,宣传合理用药知识21.医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品应当(分数:2.00)A.经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡B.经所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡C.经所在地省级人民政府药品监督管理部门批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡D.经所在地
9、省级人民政府卫生主管部门批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡E.经国务院药品监督管理部门批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡22.使用麻醉药品、第一类精神药品的医务人员必须是(分数:2.00)A.有处方权的医务人员B.主管医师以上专业技术职称人员C.执业医师,并经考核能正确使用麻醉药品、第一类精神药品D.医士以上专业技术职称,并经考核能正确使用麻醉药品、第一类精神药品E.副主任医师以上专业技术职务者23.2008年 9月 5日某药师收到的处方中,应认定为有效处方的是(分数:2.00)A.开具日期为 2008年 9月 1日,医师未作有效期注明B.开具日期为 2008年 9月 1日
10、,医师注明当日和次日有效C.开具日期为 2008年 9月 3日,医师注明 3日内有效D.开具日期为 2008年 9月 1日,医师注明 5日内有效E.开具日期为 2008年 9月 1日,医师注明一周内有效24.处方中的药品名称(分数:2.00)A.可以使用医疗机构自行编制的缩写B.可以使用医疗机构自行编制的代码C.可以使用中华人民共和国药典收载的药品名称D.不得使用经国家批准的专利药品名E.可以使用未经批准的医院制剂名称二、B1 型题(总题数:3,分数:12.00)A2 年 B超过有效期 2年 C3 年 D超过有效期 3年 E超过有效期 5年(分数:4.00)(1).麻醉药品和第一类精神药品的专
11、用账册保存(分数:2.00)A.B.C.D.E.(2).麻醉药品、第一类精神药品的处方登记专册保存(分数:2.00)A.B.C.D.E.A红底白字 B绿底白字 C白底红字 D白底绿字 E白底黑字(分数:4.00)(1).甲类非处方药的专有标识图案为(分数:2.00)A.B.C.D.E.(2).乙类非处方药的专有标识图案为(分数:2.00)A.B.C.D.E.A发现之日起 7日内报告 B发现之日起 15日内报告 C每个月报告一次 D每季度报告一次 E每半年报告一次(分数:4.00)(1).医疗机构对收集到的一般的不良反应(分数:2.00)A.B.C.D.E.(2).医疗机构对收集到的严重的不良反
12、应(分数:2.00)A.B.C.D.E.药事管理学同步练习试卷 1答案解析(总分:60.00,做题时间:90 分钟)一、A1 型题(总题数:24,分数:48.00)1.医疗机构制剂(分数:2.00)A.可以发布广告,但不得在市场上销售B.可以发布广告,也可在市场上销售C.不得发布广告,也不得在市场上销售 D.不得发布广告,但可以在市场上销售E.发布广告和上市销售视具体品种而定解析:解析:医疗机构制剂和药品生产企业生产的药品相比,审批较为宽松,但使用的限制要求较多。药品管理法第二十四条规定:医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告。2.国家药品标准(分数:2.00
13、)A.仅指中华人民共和国药典B.包括中华人民共和国药典和国家食品药品监督管理局颁布的药品标准 C.包括中华人民共和国药典和中药饮片炮制规范D.包括中华人民共和国药典和生物制品规程E.包括中华人民共和国药典和中国医院制剂规范解析:解析:药品管理法第三十二条规定:国务院药品监督管理部门颁布的中华人民共和国药典和药品标准为国家药品标准。中药饮片炮制规范由各省级药品监督管理部门颁布,报国家食品药品监督管理局备案。中华人民共和国药典从 2005年版开始已经将以前单独存在的生物制品规程纳入其中,成为其三部。3.实行特殊管理的药品不包括(分数:2.00)A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药
14、品E.生物制品 解析:解析:药品管理法第三十五条规定:国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行特殊管理。管理办法由国务院制定。因此 E选项生物制品不是特殊管理的药品。4.下列选项中属于劣药的是(分数:2.00)A.国家规定禁止使用的药品B.未取得生产批准文号而生产的药品C.超过有效期的药品 D.变质的药品E.被污染的药品解析:解析:药品管理法第四十八条规定:禁止生产(包括配制,下同)、销售假药。有下列情形之一的,为假药:(一)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品,按假药论处:(一)国务院药品监督管
15、理部门规定禁止使用的;(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;(三)变质的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;(六)所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。第四十九条规定:禁止生产、销售劣药。药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。有下列情形之一的药品,按劣药论处:(一)未标明有效期或者更改有效期的;(二)不注明或者更改生产批号的;(三)超过有效期的;(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;(六)其他不符合药品标准规定的。5.药品通用名是(
16、分数:2.00)A.已被企业广泛使用的药品名称B.列入国家药品标准的药品名称 C.按有机化合物命名原则制定的药品名称D.长期使用过程中约定俗成的药品名称E.可转化为商标的药品名称解析:解析:药品管理法第五十条规定:列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的,该名称不得作为药品商标使用。同时应注意国家药品标准除中华人民共和国药典外,还包括其他由国家食品药品监督管理局颁布的药品标准。6.下列人员中可从事直接接触药品的工作的是(分数:2.00)A.精神病患者B.传染性皮肤病患者C.乙肝患者D.高血压患者 E.结核患者解析:解析:药品管理法第五十一条规定:药品生产企业、药品经营企
17、业和医疗机构直接接触药品的工作人员,必须每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。精神病属于可能污染药品的疾病,传染性皮肤病、乙肝和结核均属于传染病。7.批准医疗机构制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器的是(分数:2.00)A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局 C.卫生部D.省级卫生行政部门E.市级食品药品监督管理局解析:解析:药品管理法实施条例第四十七条规定:医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合药品管理法第六章和本条例的有关规定,并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。同时
18、应注意区别,国家食品药品监督管理局颁发药品批准文号的药品使用的直接接触药品的包装材料和容器是由其在审批药品时一并审批。8.医疗机构各病区使用麻醉药品和第一类精神药品注射剂收回空安瓿,并对剩余麻醉药品办理了退货手续,还欠缺哪些程序(分数:2.00)A.核对批号并记录B.核对生产日期和数量C.核对数量并记录D.核对批号和数量并记录 E.核对生产日期和数量并记录解析:解析:医疗机构麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行生产批号管理和追踪。医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第二十八条规定:医疗机构内各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应收回空安瓿,核对批号
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