ISO TR 18130-2016 Dentistry - Screw loosening test using cyclic torsional loading for implant body implant abutment connection of endosseous dental implants《牙科 .pdf
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1、 ISO 2016 Mdecine bucco-dentaire Essai de dvissage dune vis utilisant une charge de torsion cyclique pour la connexion entre le corps dimplant et le pilier implantaire des implants dentaires endo-osseux Dentistry Screw loosening test using cyclic torsional loading for implant body/implant abutment c
2、onnection of endosseous dental implants Numro de rfrence ISO/TR 18130:2016(F) RAPPORT TECHNIQUE ISO/TR 18130 Premire dition 2016-05-01 ISO/TR 18130:2016(F)ii ISO 2016 Tous droits rservs DOCUMENT PROTG PAR COPYRIGHT ISO 2016, Publi en Suisse Droits de reproduction rservs. Sauf indication contraire, a
3、ucune partie de cette publication ne peut tre reproduite ni utilise sous quelque forme que ce soit et par aucun procd, lectronique ou mcanique, y compris la photocopie, laffichage sur linternet ou sur un Intranet, sans autorisation crite pralable. Les demandes dautorisation peuvent tre adresses lISO
4、 ladresse ci-aprs ou au comit membre de lISO dans le pays du demandeur. ISO copyright office Ch. de Blandonnet 8 CP 401 CH-1214 Vernier, Geneva, Switzerland Tel. +41 22 749 01 11 Fax +41 22 749 09 47 copyrightiso.org www.iso.org ISO/TR 18130:2016(F)Avant-propos iv Introduction v 1 Domaine dapplicati
5、on . 1 2 Rfrences normatives . 1 3 T ermes et dfinitions . 1 4 Principe gnral 2 5 Mthodes dessai 2 5.1 Conditions dessai . 2 5.2 Torsiomtre . 2 5.3 Prparation des prouvettes dessai 2 5.4 Couple de desserrage de vis initial 3 5.4.1 Mode opratoire . 3 5.5 Couple de desserrage de vis aprs lessai de tor
6、sion cyclique . 3 5.5.1 Dispositif dessai de torsion cyclique . 3 5.5.2 Capteur de couple . 4 5.5.3 Mode opratoire . 4 5.6 valuation 5 6 Rapport dessai . 5 Bibliographie 6 ISO 2016 Tous droits rservs iii Sommaire Page ISO/TR 18130:2016(F) Avant-propos LISO (Organisation internationale de normalisati
7、on) est une fdration mondiale dorganismes nationaux de normalisation (comits membres de lISO). Llaboration des Normes internationales est en gnral confie aux comits techniques de lISO. Chaque comit membre intress par une tude a le droit de faire partie du comit technique cr cet effet. Les organisati
8、ons internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec lISO participent galement aux travaux. LISO collabore troitement avec la Commission lectrotechnique internationale (IEC) en ce qui concerne la normalisation lectrotechnique. Les procdures utilises pour laborer le prsent d
9、ocument et celles destines sa mise jour sont dcrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des diffrents critres dapprobation requis pour les diffrents types de documents ISO. Le prsent document a t rdig conformment aux rgles de rdaction donnes dans les
10、Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www. iso.org/directives). Lattention est appele sur le fait que certains des lments du prsent document peuvent faire lobjet de droits de proprit intellectuelle ou de droits analogues. LISO ne saurait tre tenue pour responsable de ne pas avoir identifi de tels droit
11、s de proprit et averti de leur existence. Les dtails concernant les rfrences aux droits de proprit intellectuelle ou autres droits analogues identifis lors de llaboration du document sont indiqus dans lIntroduction et/ou dans la liste des dclarations de brevets reues par lISO (voir www.iso.org/breve
12、ts). Les appellations commerciales ventuellement mentionnes dans le prsent document sont donnes pour information, par souci de commodit, lintention des utilisateurs et ne sauraient constituer un engagement. Pour une explication de la signification des termes et expressions spcifiques de lISO lis lva
13、luation de la conformit, ou pour toute information au sujet de ladhsion de lISO aux principes de lOMC concernant les obstacles techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant: Avant-propos Informations supplmentaires. Le comit charg de llaboration du prsent document est lISO/TC 106, Mdecine bucco
14、-dentaire, sous- comit SC 8, Implants dentaires.iv ISO 2016 Tous droits rservs ISO/TR 18130:2016(F) Introduction La plupart des systmes dimplants dentaires commercialiss lheure actuelle emploient un corps dimplant dentaire destin tre insr au sein de los maxillaire, sur lequel dautres composants peuv
15、ent tre connects lors de la fabrication dune superstructure prothtique. Il convient que la jonction entre ces composants et le corps dimplant soit suffisamment rigide pour rsister aux contraintes de mastication, qui prsentent une composante de torsion significative. Les implants dentaires endo- osse
16、ux peuvent par consquent incorporer des lments destins limiter la rotation au niveau de la jonction. Si cette dernire nest pas suffisamment rsistante, des incidents indsirables, incluant un desserrage de la vis, une distorsion et une rupture des composants visss surviendra alors. Un essai de desserr
17、age de vis applicable la jonction entre le corps dimplant et les lments de connexion facilitera lvaluation comparative. ISO 2016 Tous droits rservs v Mdecine bucco-dentaire Essai de dvissage dune vis utilisant une charge de torsion cyclique pour la connexion entre le corps dimplant et le pilier impl
18、antaire des implants dentaires endo-osseux 1 Domaine dapplication Le prsent Rapport technique fournit des recommandations concernant une mthode de dtermination de limportance du desserrage de la vis de la jonction entre le corps dimplant mtallique et le pilier implantaire des implants dentaires endo
19、-osseux, tels que les implants en deux parties ou les implants en plusieurs parties soumis une charge de torsion cyclique. Cet essai est le plus appropri pour valuer de nouveaux types de jonctions fixes laide dune ou de plusieurs vis et dlments de connexion mtalliques. Le prsent Rapport technique fo
20、urnit un protocole pour lapplication dun couple de torsion cyclique sur une jonction entre le corps dimplant et le pilier implantaire, mais il est prvu pour tre utilis pour les corps dimplant, les piliers implantaires et, le cas chant, les lments de connexion implantaires prfabriqus raliss dans des
21、matriaux mtalliques. Il nest pas applicable la prdiction des performances in vivo des implants dentaires endo-osseux et nest pas tir dobservations de dfaillances cliniques. NOTE Le prsent Rapport technique nest pas destin tre utilis avec les piliers temporaires. 2 Rfrences normatives Les documents c
22、i-aprs, dans leur intgralit ou non, sont des rfrences normatives indispensables lapplication du prsent document. Pour les rfrences dates, seule ldition cite sapplique. Pour les rfrences non dates, la dernire dition du document de rfrence sapplique (y compris les ventuels amendements). ISO 1942, Mdec
23、ine bucco-dentaire Vocabulaire ISO 16443, Mdecine bucco-dentaire Vocabulaire des systmes dimplants dentaires et procdures associes 3 T ermes et dfinitio ns Pour les besoins du prsent document, les termes et dfinitions donns dans lISO 1942 et lISO 16443 ainsi que les suivants sappliquent. 3.1 couple
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