ISO 14835-2-2005 Mechanical vibration and shock - Cold provocation tests for the assessment of peripheral vascular function - Part 2 Measurement and evaluation .pdf
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1、 ISO 2005 Vibrations et chocs mcaniques Essais de provocation froid pour lvaluation de la fonction vasculaire priphrique Partie 2: Mesurage et valuation de la tension sanguine systolique des doigts Mechanical vibration and shock Cold provocation tests for the assessment of peripheral vascular functi
2、on Part 2: Measurement and evaluation of finger systolic blood pressure NORME INTERNATIONALE ISO 14835-2 Premire dition 2005-07-01 Numro de rfrence ISO 14835-2:2005(F) ISO 14835-2:2005(F)ii ISO 2005 Tous droits rservs DOCUMENT PROTG PAR COPYRIGHT ISO 2005, Publi en Suisse Droits de reproduction rser
3、vs. Sauf indication contraire, aucune partie de cette publication ne peut tre reproduite ni utilise sous quelque forme que ce soit et par aucun procd, lectronique ou mcanique, y compris la photocopie, laffichage sur linternet ou sur un Intranet, sans autorisation crite pralable. Les demandes dautori
4、sation peuvent tre adresses lISO ladresse ci-aprs ou au comit membre de lISO dans le pays du demandeur. ISO copyright office Ch. de Blandonnet 8 CP 401 CH-1214 Vernier, Geneva, Switzerland Tel. +41 22 749 01 11 Fax +41 22 749 09 47 copyrightiso.org www.iso.orgISO 14835-2:2005(F) ISO 2005 Tous droits
5、 rservs iiiSommaire Page Avant-propos . iv Introduction . v 1 Domaine dapplication 1 2 Rfrences normatives . 1 3 Matriel de mesurage 1 3.1 Gnralits . 1 3.2 Plthysmographie . 2 4 Mode opratoire de mesurage . 4 4.1 Conditions dexamen 4 4.2 Provocation froid 6 4.3 Droulement du test 6 5 Aspects lis la
6、scurit 10 5.1 Gnralits . 10 5.2 Scurit lectrique 10 5.3 Contre-indications . 10 5.4 Consentement clair . 10 5.5 Examinateur et surveillance mdicale 10 6 Consignation des donnes. 10 6.1 Gnralits . 10 6.2 Conditions de lexamen 11 6.3 Caractristiques du sujet 11 6.4 Symptmes et signes pendant lexamen 1
7、1 6.5 Rsultats 11 7 valuation des valeurs et limites normatives 12 Bibliographie . 13 ISO 14835-2:2005(F) iv ISO 2005 Tous droits rservsAvant-propos LISO (Organisation internationale de normalisation) est une fdration mondiale dorganismes nationaux de normalisation (comits membres de lISO). Llaborat
8、ion des Normes internationales est en gnral confie aux comits techniques de lISO. Chaque comit membre intress par une tude a le droit de faire partie du comit technique cr cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec lISO participent galemen
9、t aux travaux. LISO collabore troitement avec la Commission lectrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation lectrotechnique. Les Normes internationales sont rdiges conformment aux rgles donnes dans les Directives ISO/CEI, Partie 2. La tche principale des comits techniques es
10、t dlaborer les Normes internationales. Les projets de Normes internationales adopts par les comits techniques sont soumis aux comits membres pour vote. Leur publication comme Normes internationales requiert lapprobation de 75 % au moins des comits membres votants. Lattention est appele sur le fait q
11、ue certains des lments du prsent document peuvent faire lobjet de droits de proprit intellectuelle ou de droits analogues. LISO ne saurait tre tenue pour responsable de ne pas avoir identifi de tels droits de proprit et averti de leur existence. LISO 14835-2 a t labore par le comit technique ISO/TC
12、108, Vibrations et chocs mcaniques, et leur surveillance, sous-comit SC 4, Exposition des individus aux vibrations et chocs mcaniques. LISO 14835 comprend les parties suivantes, prsentes sous le titre gnral Vibrations et chocs mcaniques Essais de provocation froid pour lvaluation de la fonction vasc
13、ulaire priphrique: Partie 1 : Mesurage et valuation de la temprature de la peau des doigts Partie 2 : Mesurage et valuation de la tension sanguine systolique des doigts ISO 14835-2:2005(F) ISO 2005 Tous droits rservs vIntroduction Lvaluation de la pression artrielle systolique digitale (PASD) avant
14、et aprs un refroidissement local peut aider identifier la prsence et ltendue dune vasoconstriction des artres digitales en rponse une provocation froid produite par un refroidissement appropri des doigts. Une faible pression artrielle systolique digitale aprs un refroidissement local, par rapport la
15、 pression mesure avant le refroidissement, peut indiquer une vasoconstriction artrielle digitale provoque par une rponse exagre au froid. Limportance de la variation de la PASD aprs un refroidissement local peut reflter le degr de vasoconstriction artrielle. NORME INTERNATIONALE ISO 14835-2:2005(F)
16、ISO 2005 Tous droits rservs 1Vibrations et chocs mcaniques Essais de provocation froid pour lvaluation de la fonction vasculaire priphrique Partie 2: Mesurage et valuation de la tension sanguine systolique des doigts 1 Domaine dapplication La prsente partie de lISO 14835 spcifie : a) les mthodes de
17、mesurage de la pression artrielle systolique digitale (PASD) avec une provocation froid locale ; b) les modes opratoires de mesurage ; et c) la faon de consigner les rsultats de mesure. Les mthodes spcifies dans la prsente partie de lISO 14835 sont conues pour faciliter la collecte de donnes en vue
18、dune valuation quantitative de la raction vasculaire une provocation froid et permettre la spcification de donnes normatives. Le mesurage de la PASD avec une provocation froid locale peut tre utilis pour lvaluation de la fonction vasculaire priphrique. La prsente partie de lISO 14835 sapplique lvalu
19、ation de la fonction vasculaire chez des personnes exposes des vibrations transmises la main. 2 Rfrences normatives Les documents ci-aprs, dans leur intgralit ou non, sont des rfrences normatives indispensables lapplication du prsent document. Pour les rfrences dates, seule ldition cite sapplique. P
20、our les rfrences non dates, la dernire dition du document de rfrence sapplique (y compris les ventuels amendements). IEC 60601-1, Appareils lectromdicaux Partie 1 : Rgles gnrales de scurit 3 Matriel de mesurage 3.1 Gnralits La PASD peut tre mesure par plthysmographie. Un mesurage type consiste appli
21、quer une pression occlusive un doigt au moyen dun tensiomtre raccord un plthysmographe. Le manchon peut tre perfus deau une temprature contrle pour lapplication dun refroidissement localis. En variante, un manchon gonfl dair peut tre utilis pour appliquer une pression occlusive et un manchon distinc
22、t perfus deau et non pressuris peut tre utilis pour lapplication dun refroidissement localis. Aprs une priode de refroidissement, la pression dans le manchon occlusif est progressivement diminue jusqu ce quun capteur en position distale par rapport au manchon dtecte une circulation sanguine. La pres
23、sion du manchon laquelle cette circulation sanguine est dtecte est quivalente la pression artrielle digitale maximale (pression systolique) et la pression du manchon est consigne en tant que PASD. ISO 14835-2:2005(F) 2 ISO 2005 Tous droits rservsLe matriel est constitu dun ou plusieurs dispositifs p
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