CNAS-CC18-2010 食品安全管理体系认证机构要求.pdf
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1、2010 年 06 月 30 日发布 2010 年 07 月 01 日实施 CNAS-CC18 食品安全管理体系认证机构要求 Requirements for Food Safety Management System Certification Bodies 中国合格评定国家认可委员会 CNAS-CC18:2010 第 1 页 共 18 页 2010 年 06 月 30 日发布 2010 年 07 月 01 日实施 目 录 前 言 . . 2 引 言 . . 3 1 范围 . . 4 2 规范性引用文件 . . 4 3 术语和定义 . . 5 4 原则 . . 5 5 通用要求 . . 5
2、5.1 总则 . 5 5.2 公正性管理 . 5 6 结构要求 . . 6 7 资源要求 . . 6 7.1 管理层和人员的能力 . 6 7.2 参与认证活动的人员 . 6 7.3 外部审核员和外部技术专家的使用 . 10 7.4 人员记录 . 10 7.5 外包 . 11 8 信息要求 . . 11 9 过程要求 . . 11 9.1 基本要求 . 11 9.2 初次审核与认证 . 12 9.2.1 申请 . . 12 9.2.2 申请评审 . . 12 9.2.3 初次认证审核 . . 12 9.2.4 初次认证的审核结论 . 14 9.2.5 授予初次认证所需的信息 . 14 9.3 监
3、督活动 . 14 9.4 再认证 . 14 9.5 特殊审核 . 14 9.6 暂停、撤销或缩小认证范围 . 14 9.7 申诉 . 14 9.8 投诉 . 14 9.9 申请组织和客户的记录 . 14 10 认证机构的管理体系要求 . 14 附录A 食品链分类(规范性附录) . 15 附录B 最少审核时间(资料性附录) . 16 参考文献 . . 18 CNAS-CC18:2010 第 2 页 共 18 页 2010 年 06 月 30 日发布 2010 年 07 月 01 日实施 前 言 本文件等同采用国家标准GB/T220032008 食品安全管理体系 审核与认证机构要求 (ISO/TS
4、22003:2007, IDT) 。本文件是CNAS对食品安全管理体系认证机构的专用认可准则, 代替现行的CNASCC61:2006和CNASCC62:2006两份认可文件。 本文件对认证机构的通用要求应用了 CNASCC01 中的内容,因此本文件需要与CNASCC01配合使用,以掌握全部要求。 CNAS-CC18:2010对GB/T22003:2008编辑性修订内容: 1.基于本文件的用途,对GB/T22003-2008“1 范围”中与认可要求无关的文字做了适当的编辑性删除,即将: “注 3:本文件旨在作为认证机构认可或认证机构同行评审的准则文件,这些机构期望其按照 GB/T 2200020
5、06 进行食品安全管理体系认证的能力得到承认。本文件也可以作为监管部门或行业协会直接承认按照 GB/T 220002006 进行食品安全管理体系认证的机构的准则文件。本文件的一些要求还适用于任何其他相关方对上述认证机构的符合性评审,以及对按照在 GB/T 220002006 基础上增加的或另外的要求进行食品安全管理体系认证的机构的评审。 ” 改为: “注3:本文件旨在作为认证机构认可的准则文件,这些机构期望其按照GB/T 220002006进行食品安全管理体系认证的能力得到承认。 ” 2.附录A 表A.1行业类别代码F的种类实例中,将“动物饲料、鱼饲料”改为“畜禽饲料、鱼饲料” 。 3.附录A
6、 表A.1行业类别代码L的种类实例中, 将 “ 药物 ” 改为 “ 兽药 ” 。 CNAS-CC18:2010 第 3 页 共 18 页 2010 年 06 月 30 日发布 2010 年 07 月 01 日实施 引 言 对组织进行的食品安全管理体系认证是一种保证方式,保证该组织已经实施了与其方针一致的食品安全管理体系。 对食品安全管理体系的要求可能来源 于多个方面。本文件的制定有助于按照GB/T 220002006 食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求(ISO 22000:2005,IDT)开展 食品安全管理体系的认证,本文件的内容也有助于基于其他特定食品安全管理体系要求的认证。 本文件
7、供实施食品安全管理体系审核与认证的机构使用,本文件对从事食品安全管理体系审核与认证的机构提出了通用要求。本文件将这类机构称为认证机构,此种表述并不限制那些具有其他名称但也从事 本文件范围内各项活动的机构使用本文件。实际上,本文件适用于任何从事食品安全管理体系评价的机构。 认证活动包括对组织的食品安全管理体系的审核。通常以认证文件或证书的方式, 证明组织的食品安全管理体系符合某个食品安全管理体系标准 (例如GB/T 220002006)或其他特定的要求。 应由被认证的组织建立其自身的管理体系(包括GB/T 220002006食品安全管理体系、其他特定的食品安全管理体系、质量管理体系、环境管理体系
8、或职业健康安全管理体系);除非相关的法律法规另有规定,应由组织来确定如何安排这些体系的各个组成部分。管理体系各组成部分之间的整合程度因组织而异。因此,就客户在整个组织范围内整合其食品安全管理体系而言,依据本文件运作的认证机构要考虑其客户的文化和习惯。 CNAS-CC18:2010 第 4 页 共 18 页 2010 年 06 月 30 日发布 2010 年 07 月 01 日实施 食品安全管理体系认证机构要求 1 范围 本文件规定了对依据GB/T 220002006(或其他特定食品安全管理体系)要求建立的食品安全管理体系实施审核和认证的规则,以向顾客提供关于其供方获得认证的方式的必要信息和信任
9、。 食品安全管理体系认证(本文件简称“认证” )是第三方合格评定活动(见GB/T 270002006的5.5) 。因此,实施这种活动的机构是第三方合格评定机构(本文件简称“认证机构” ) 。 注 1:食品安全管理体系认证有时也称为“注册”,认证机构有时也称为“注册机构”。 注 2:认证机构可以是非政府机构或政府机构(具有或不具有法定权力)。 注 3:本文件旨在作为认证机构认可的准 则文件,这些机构期望 其按照 GB/T 220002006 进行食品安全管理体系认证的能力得到承认。 食品安全管理体系认证并不证明食品 链中组织的产品的安全性或适宜性。然而,GB/T 220002006要求组织通过其
10、管理体系满足所有适用的与食品安全相关的法律法规要求。 需要强调的是,基于 GB/T 220002006 的食品安全管理体系认证是管理体系认证,而不是产品认证。 其他食品安全管理体系的使用者,在对本文件的要求进行必要调整的情况下可以使用本文件的概念和要求。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本文件的引用而成为本文件的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本文件。然而,鼓励根据本文件达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本文件。 GB/T 190112003 质量和(或)环境管理体系审核指南(IS
11、O 19011:2002,IDT) GB/T 220002006 食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求(ISO 22000:2005,IDT) GB/T 270002006 合格评定 词汇和通用原则( ISO/IEC 17000:2004,IDT) CNASCC01:2007 管理体系认证机构要求 CNAS-CC18:2010 第 5 页 共 18 页 2010 年 06 月 30 日发布 2010 年 07 月 01 日实施 3 术语和定义 GB/T 220002006、GB/T 270002006 和 CNASCC01:2007 中确立的以及下列术语和定义适用于本文件。 注:在本文件中
12、术语“产品”和“服务”分别使用,这不同于 GB/T 270002006中“产品”的定义。 3.1 危害分析和关键控制点 hazard anal ysis and critical control point;HACCP 对显著性食品安全危害进行识别、评价和控制的系统。 注:引自参考文献8。 3.2 食品安全管理体系 food safety man agement system;FSMS 在食品安全方面,用于指挥和控制组织建立方针和目标并实现这些目标的相互关联或相互作用的一组要素。 注:见ISO 90002008中3.2.1、3.2.2和3.2.3。 4 原则 CNASCC01:200 7第4章
13、确定的原则,是本文件后续特定绩效要求和说明性要求的基础。 本文件未就所有可能发生的情况给出特定要求, 出现未预料到的情况时,宜应用这些原则作为决策的指南。这些原则不是要求。 在本文件中, “食品安全管理体系”取代CNASCC01:2007所使用的术语“管理体系” 。 5 通用要求 5.1 总则 本条款应用CNASCC01:200 7第5章的所有要求。 5.2 公正性管理 认证机构和其同一法律实体的任何其他部分不应提供危害分析咨询、食品安全管理体系咨询或管理体系咨询。 使用已知两年内为特定组织提供过危害分析咨询、食品安全管理体系咨询或管理体系咨询的审核员,会被认为对公正性构成较大威胁。 在本文件
14、中, “危害分析咨询、食品安全管理体系咨询或管理体系咨询”取代CNASCC01:2007中5.2所使用的术语“管理体系咨询” 。 CNAS-CC18:2010 第 6 页 共 18 页 2010 年 06 月 30 日发布 2010 年 07 月 01 日实施 6 结构要求 本章应用CNASCC01:200 7第6章的所有要求。 7 资源要求 7.1 管理层和人员的能力 本条款应用CNASCC01:2007中7.1的所有要求。 认证机构还应开展相关的活动,确保其人员对其运作所涉及的相关食品行业类别(见附录A)具有适宜的知识。 7.2 参与认证活动的人员 7.2.1 总则 7.2.1.1 本条款
15、应用CNASCC01:2007中7.2的所有要求。 7.2.1.2 认证机构应确保所有参与审核和认证活动的人员具备以下个人素质,他们应: a) 有道德,即公正、可靠、忠诚、诚实和谨慎; b) 思想开明,即愿意考虑不同意见或观点; c) 善于交往,即灵活地与人交往; d) 善于观察,即主动地认识周围环境和活动; e) 有感知力,即能本能地了解和理解环境; f) 适应力强,即容易适应不同情况; g) 坚忍不拔,即对实现目的坚持不懈; h) 明断,即根据逻辑推理和分析及时得出结论; i) 自立,即在同其他人有效交往中独立工作并发挥作用。 7.2.2 合同评审人员 7.2.2.1 教育 认证机构应确保
16、合同评审人员具有相应的中等教育知识。 7.2.2.2 食品安全培训 认证机构应确保合同评审人员成功地完成了以下方面的培训: a) HACCP原理、危害评估和危害分析; b) 包含前提方案(PRPs)的食品安全管理原则; c) 相关的食品安全管理体系标准(如GB/T 220002006) 。 7.2.2.3 审核培训 认证机构应确保合同评审人员成功地完成了基于 GB/T 19011 所述审核过程的培训。 注:不强制要求合同评审人员具备或保持审核经历。 CNAS-CC18:2010 第 7 页 共 18 页 2010 年 06 月 30 日发布 2010 年 07 月 01 日实施 7.2.2.4
17、 能力 认证机构应确保合同评审人员证实其应用以下知识和技能的能力: a) 划分申请组织在食品链中所属的行业类别与种类; b) 评价申请组织的产品、过程和操作; c) 提出食品安全管理体系审核员的能力要求; d) 确定审核时间(参见附录 B)和时段要求; e) 认证机构与合同评审有关的方针和程序。 7.2.3 认证决定人员 7.2.3.1 总则 认证机构应确保认证决定人员具备与某一行业类别(见附录 A)审核员要求同样的教育、食品安全培训、审核培训和工作经历。 注:不强制要求认证决定人员具备或保持审核经历。 7.2.3.2 能力 认证机构应确保认证决定人员证实其具备应用以下知识和技能的能力: a)
18、 当前的HACCP原理; b) 理解前提方案(PRPs) ; c) 识别食品安全危害; d) 实施和管理食品安全危害与关键控制点(CCPs) ,评价所选择的控制措施的有效性; e) 针对食品安全问题的纠正和纠正措施; f) 评估与食品供应链有关的潜在食品安全危害; g) 与食品安全有关的法律法规,以能 够对食品安全管理体系实施有效审核; h) 产品、过程和操作; i) 相关的食品安全管理体系要求; j) 相关标准; k) 评审审核报告的准确性和完整性; l) 评审纠正措施的有效性; m) 认证过程。 7.2.4 审核员 7.2.4.1 教育 认证机构应确保审核员具有包含普通 微生物学和普通化学
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- CNAS CC18 2010 食品安全 管理体系 认证 机构 要求
