VDI 2083 Blatt 4 1-2006 Cleanroom technology - Planning construction and start-up of cleanrooms.pdf
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1、VEREIN DEUTSCHERINGENIEUREReinraumtechnikPlanung, Bau und Erst-Inbetriebnahme von Reinrumen Cleanroom technologyPlanning, construction and start-up of cleanrooms VDI 2083Blatt 4.1 / Part 4.1Ausg. deutsch/englischIssue German/EnglishVDI-Gesellschaft Technische Gebudeausrstung VDI-Handbuch Technische
2、Gebudeausrstung, Band 2: Raumlufttechnik VDI-RICHTLINIENZu beziehen durch / Available at Beuth Verlag GmbH, 10772 Berlin Alle Rechte vorbehalten / All rights reserved Verein Deutscher Ingenieure e.V., Dsseldorf 2006Vervielfltigung auchfr innerbetriebliche Zwecke nicht gestattet / Reproduction even f
3、or internal use not permittedICS 13.040.35, 91.140.30 Oktober 2006October 2006Frhere Ausgabe: 07.05 Entwurf,deutsch Former edition: 07/05 Draft, in German only Die deutsche Version dieser Richtlinie ist verbindlich. The German version of this guideline shall be taken as authorita-tive. No guarantee
4、can be given with respect to the English trans-lation. Inhalt SeiteVorbemerkung. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2Einleitung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21 Anwendungsbereich . . . . . . . . . . . . . 32 Mitgeltende technische Regeln . . . . . . . . 33 Begriffe und Definitionen . .
5、. . . . . . . . . 44 Anforderungen. . . . . . . . . . . . . . . . . 85 Planungsvorbereitung und Planung . . . . . 126 Ausfhrung und Erst-Inbetriebnahme, Reinigung und Personalschulung . . . . . . 187 Ablauf der Qualifizierung . . . . . . . . . . . 218 Dokumentation . . . . . . . . . . . . . . . . 22
6、Anhang A Projekt-Checkliste . . . . . . . . . . 26Anhang B Planungs-Checkliste . . . . . . . . . 34Anhang C Verpackung von Material zum Ein-bringen in reine Rume whrend der Bauzeit . . . . . . . . . . . . . . 38Anhang D Installation und Montage. . . . . . . 39Anhang E Baukonstruktive Varianten fr di
7、e Decken- und Wandsysteme sowie Fubden des Reinraums . . . . . . 41Anhang F Anforderungen an die Fertigungs-anlagen und Einrichtungen in Rein-rumen . . . . . . . . . . . . . . . . 46Schrifttum . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48Contents PagePreliminary note . . . . . . . . . . . . . . . . .
8、 . 2Introduction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21Scope. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32 References to other technical rules . . . . . . 33 Terms and definitions . . . . . . . . . . . . . 44 Requirements. . . . . . . . . . . . . . . . . . 85 Preliminary planning and planning .
9、. . . . 126 Construction and start-up, cleaning and training of personnel . . . . . . . . . . 187 Qualification . . . . . . . . . . . . . . . . . 218 Documentation . . . . . . . . . . . . . . . . 22Annex A Project checklist . . . . . . . . . . . 30Annex B Planning checklist . . . . . . . . . . 36Ann
10、ex C Packaging of materials to be brought into cleanrooms during construction . 38Annex D Installation and assembly. . . . . . . 39Annex E Constructional variants for the ceiling and wall systems and floors of the cleanroom . . . . . . . . . . . . . . 41Annex F Requirements to be met by pro-duction
11、facilities and equipment in cleanrooms. . . . . . . . . . . . . 46Bibliography . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48Inhaltlich berprftweiterhin gltigund unverndert2012DezemberB974908A824A6748CAAAA99BAB349F63B2C88DD9B0D2BF8368C461B1CCB65CD15BE74F0686BD19CFC1FA2DEF1929BEST BeuthStandardsCollection
12、- Stand 2016-11All rights reserved Verein Deutscher Ingenieure e.V., Dsseldorf 2006 2 VDI 2083 Blatt 4.1 / Part 4.1Vorbemerkung In wichtigen Bereichen der Technik, z.B. in der Mi-kroelektronik, Feinmechanik, Lebensmittelindustrie,Pharmazie, Medizintechnik, werden besondere An-forderungen an die Rein
13、heit der Prozessumgebung,der Betriebsmittel, der Arbeitspltze, des beschftig-ten Personals und der zum Einsatz kommenden Ma-terialien (Gase, Flssigkeiten und Einsatzstoffe) ge-stellt. Die vom Fachausschuss Reinraumtechnik derVDI-Gesellschaft Technische Gebudeausrstung(VDI-TGA) bearbeitete Richtlinie
14、nreihe VDI 2083(www.vdi-richtlinien.de/2083) beschreibt Aufgaben undManahmen der Reinraumtechnik zur Absicherungdieser Anforderungen in Abstimmung mit den gel-tenden Internationalen Normen wie ISO 14644 so-wie den brigen relevanten technischen Regeln.Allen ehrenamtlichen Mitarbeitern an dieser Richt
15、li-nie sei auf diesem Wege gedankt. Alle Rechte vorbehalten, auch das des Nachdrucks,der Wiedergabe (Fotokopie, Mikrokopie), der Speiche-rung auf elektronischen Datentrgern oder in Datenver-arbeitungsanlagen und der bersetzung, auszugsweiseoder vollstndig. Die Nutzung dieser VDI-Richtlinieals konkre
16、te Arbeitsunterlage ist unter Wahrung desUrheberrechts z.B. durch Kopieren auf speziellemKopierpapier des VDI mglich. Auszge dazu, auchz.B. zur Nutzung im Wege der Datenverarbeitung, er-teilt die Abteilung VDI-Richtlinien im VDI. EinleitungDie vorliegende Richtlinie orientiert sich am Lebens-lauf vo
17、n Reinrumen als Investitionsprojekte undsetzt einen besonderen Schwerpunkt auf die rein-raumspezifischen Aspekte. Die in dieser Richtliniebeschriebene systematische Vorgehensweise umfasstdie detaillierte Erfassung der Nutzeranforderungenmit Risikoanalyse und Manahmen zur Qualittssi-cherung, die Plan
18、ungsvorbereitung und die Durch-fhrung der einzelnen Planungsstufen, die Erst-Inbe-triebnahme, die Reinigung des reinen Bereichs, dieSchulung des betroffenen Personals und die Qualifi-zierung und legt die notwendige Dokumentation inden einzelnen Projektstufen fest.Diese Richtlinie ergnzt die entsprec
19、henden Interna-tionalen Normen und relevanten technischen Regeln(Normenreihe ISO 14644) im Hinblick auf die plane-rische Praxis und wurde als Arbeitshilfe fr Planerund Nutzer erstellt. Preliminary noteIn some fields of technology examples include mi-croelectronics, precision mechanics, the food andp
20、harmaceutical industries and medical technology particular requirements are to be fulfilled by thecleanliness of the process environment, the utilities,the workstations, the personnel and the process media(gases, liquids, chemicals). The various tasks andmethods of cleanroom technology, serving to e
21、nsurecompliance with these requirements are described inthe series of VDI guidelines under the genericnumber VDI 2083, which is handled by the Commis-sion for Cleanroom Technology of the VDI Societyfor Building Services (TGA) and which is currentlyunder revision with the aim of harmonization withISO
22、 14644 and further pertinent technical rules. We wish to take this opportunity to thank all the hon-orary contributors to this guideline. All rights are reserved, including those relating to re-production and onward transmission (Photo and mi-cro copying), storage on data processing equipmentand tra
23、nslation in part or in full. The use of this VDIGuideline as a specific work document is permitted,provided that the conditions of the copyright are ad-hered to, e.g. copying on special VDI reprographicpaper. Information on these aspects, including for ex-ample usage in data processing, is available
24、 from theVDI Guidelines department of the VDI. IntroductionThis guideline is based on the lifecycle of cleanroomsas investment projects, focusing in particular oncleanroom-specific aspects. The systematic approachoutlined in this guideline comprises the detailed spec-ification of the user requiremen
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