GB T 19633-2005 最终灭菌医疗器械的包装.pdf
《GB T 19633-2005 最终灭菌医疗器械的包装.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《GB T 19633-2005 最终灭菌医疗器械的包装.pdf（19页珍藏版）》请在麦多课文档分享上搜索。
1.1 本标准规定了用于最终灭菌医疗器械包装(或是在工厂中生产，或是在医疗保健机构中生产)的一次性使用材料和可再次使用的容器的要求(见第6章)。1.2 本标准概述了最终灭菌医疗器械制造者对包装过程开发和确认的主要要求(见第7章)。成型和密封被认为是最关键的过程，但其他过程操作也能最终包装有影响，对此本文也有阐述。本标准为最通用的操作和技术提供了指南。1.3 本标准规定了评价无菌医疗器械包装性能的基本要求(见第7章)。其目的是为医疗器械设计者和制造者对包装在加工、运输和贮存过程中对器械部件保护的全性能的鉴定提供出试验和评价框架。1.4 本标准不包括在无菌状态下生产的产品的包装；在这些情况下，应有附加要求确保包装和包装过程不会形成产品污染源。1.5 本标准不包括抽样方案的确定或平行试验组的数量和时间。
- 1.请仔细阅读文档，确保文档完整性，对于不预览、不比对内容而直接下载带来的问题本站不予受理。
- 2.下载的文档，不会出现我们的网址水印。
- 3、该文档所得收入（下载+内容+预览）归上传者、原创作者；如果您是本文档原作者，请点此认领！既往收益都归您。
下载文档到电脑，查找使用更方便
5000 积分 0人已下载
| 下载 | 加入VIP,交流精品资源 |
- 配套讲稿：
如PPT文件的首页显示word图标，表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制：
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片，仅作为作品整体效果示例展示，禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词：
- GB 19633 2005 最终 灭菌 医疗器械 包装
麦多课文档分享所有资源均是用户自行上传分享，仅供网友学习交流，未经上传用户书面授权，请勿作他用。
ANSI ANSLG C78.42-2007 For Electric Lamps-High-Pressure Sodium Lamps.pdf
-
ANSI C78.1375-1996 For Electric Lamps-400-Watt M59 Single Ended Metal- Halide Lamps.pdf
-
ANSI C78.1402-2004 放映灯规格.四脚预聚焦灯头向下型.pdf
-
ANSI C78.180-2003 荧光灯起辉器规范.pdf
-
ANSI C78.376-2001 Chromaticity of Fluorescent Lamps.pdf
-
ANSI C78.42-2004 电灯 高压钠灯.pdf
-
ANSI IEC C78.60432-3-2004 电灯 白炽灯 安全规范.第3部分 钨卤灯.pdf
-
ANSI-ISA-5.4-1991 Instrument Loop Diagrams.pdf
-
AS 1289.3.3.1-2009 Methods of testing soils for engineering purposes Method 3.3.1 Soil classification tests — Calculation of the plasticity index of a soil.pdf
-
AS 1816.3-2007 Metallic materials—Brinell hardness test Method 3 Calibration of reference blocks.pdf
-
AS 2027-2007 Abrasive-resistant cast irons.pdf
-
2009-48-EC 解读2009年6月18日通过的欧洲议会和理事会关于玩具安全的第 200948EC 号指令.pdf
-
GOST 13450-1968 中文版 石棉蛭石隔热制品.pdf
-
GOST 24748-1981 中文版 硅酸钙隔热保温制品 技术条件.pdf
-
IEEE Std 1248-1998 IEEE Guide for the Commissioning of Electrical Systems in Hydroelectric Power Plants.pdf
-
JASO B001-1997 英文版 标牌样式.pdf
-
JASO B205-1986 英文版 汽车滑动门锁扣系统的试验规程.pdf
-
JASO B802-1988 英文版 乘用车车身词汇.pdf
-
JASO C205-1991 英文版 汽车动力输出装置的侧开口.pdf
-
JASO C437-1984 中文版 制动器摩擦材料的接合强度试验方法.pdf
-
JASO C710-1987 中文版 转向柱强度 刚性试验方法.pdf
-
JASO D608-1992 自动车用耐热低压电缆.pdf
-
JASO D618-2008 汽车零部件—无屏蔽低压电缆试验方法.pdf
-
JASO F403-2002 汽车无扩口管接头.pdf
-
JASO T904-1998 中文版 摩托车——四冲程汽油发动机燃油——离合器摩擦特性试验.pdf
-
JIS A1108-2006 Method of test for compressive strength of concrete.pdf
-
JIS A1126-2007 划痕法测定粗集料中软质颗粒含量的试验方法.pdf
-
JIS A1145-2001 用化学方法测试集料碱硅反应性的试验方法.pdf
-
JIS A1152-2002 Method for measuring carbonation depth of concrete.pdf
-
JIS A1181-2005 强度试验用聚酯树脂混凝土试样的制备方法.pdf
-
JIS A1203-1999 土壤含水量的测定方法.pdf
-
JIS A1210-1999 捣固后土壤的夯实试验方法.pdf
2020版高考地理大一轮复习第七章城市的空间结构与城市化7.1城市的空间结构课件中图版20190129323.pptx
-
2020版高考地理大一轮复习第七章城市的空间结构与城市化7.2城市化地域文化与城市发展课件中图版20190129324.pptx
-
2020版高考地理大一轮复习第三章自然地理环境中的物质运动和能量交换3.1大气的受热过程与热力环流课件中图版20190129328.pptx
-
2020版高考地理大一轮复习第三章自然地理环境中的物质运动和能量交换3.2全球性大气环流课件中图版20190129329.pptx
-
2020版高考地理大一轮复习第三章自然地理环境中的物质运动和能量交换3.3几种重要的天气系统课件中图版20190129330.pptx
-
2020版高考地理大一轮复习第三章自然地理环境中的物质运动和能量交换3.4水循环与河流课件中图版20190129331.pptx
-
2020版高考地理大一轮复习第三章自然地理环境中的物质运动和能量交换3.5洋流课件中图版20190129332.pptx
-
2020版高考地理大一轮复习第三章自然地理环境中的物质运动和能量交换3.6内力作用与地貌课件中图版20190129333.pptx
-
2020版高考地理大一轮复习第三章自然地理环境中的物质运动和能量交换3.7外力作用与岩石圈的物质循环课件中图版20190129334.pptx
-
2020版高考地理大一轮复习第二章宇宙中的地球2.1宇宙中的地球太阳对地球的影响和地球的圈层结构课件中图版2019012938.pptx
-
2020版高考地理大一轮复习第二章宇宙中的地球2.2地球的自转及其地理意义课件中图版2019012939.pptx
-
2020版高考地理大一轮复习第二章宇宙中的地球2.3地球的公转及其地理意义课件中图版20190129310.pptx
-
2020版高考地理大一轮复习第五章自然环境对人类活动的影响5.1自然条件对城市及交通线路的影响课件中图版20190129384.pptx
-
2020版高考地理大一轮复习第五章自然环境对人类活动的影响5.2全球气候变化对人类活动的影响课件中图版20190129385.pptx
-
2020版高考地理大一轮复习第五章自然环境对人类活动的影响5.3寒潮课件中图版20190129386.pptx
-
2020版高考地理大一轮复习第五章自然环境对人类活动的影响5.4水资源对人类生存和发展的意义课件中图版20190129387.pptx
-
2020版高考地理大一轮复习第八章生产活动与地域联系8.1农业区位因素与地域类型课件中图版2019012931.pptx
-
2020版高考地理大一轮复习第八章生产活动与地域联系8.2工业区位课件中图版2019012932.pptx
-
2020版高考地理大一轮复习第八章生产活动与地域联系8.3地域联系课件中图版2019012933.pptx
YY T 0681.1-2009 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分 加速老化试验指南.pdf
YY T 0681.2-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第2部分：软性屏障材料的密封强度.pdf
YY T 0681.3-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第3部分：无约束包装抗内压破坏.pdf
YY T 0681.4-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏.pdf
GB T 21415-2008 体外诊断医疗器械生物样品中量的测量 校准品和控制物质赋值的计量学溯源性.pdf
JIS T0307-2004 医疗器械.用于医疗器械标签、作标记和提供信息的符号.pdf
JIS Q13485-2005 医疗器械.质量管理系统.管理目标的要求.pdf
BB T 0059-2012 医疗器械吸塑包装用共挤膜.pdf
SN T 1430.1-2004 进口医疗器械检验规程医用超声诊断和治疗设备.pdf
WS T 118-1999 全国卫生行业医疗器械、仪器设备（商品、物资）分类与代码.pdf
