[医学类试卷]药事管理与法规综合练习试卷13及答案与解析.doc

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1、药事管理与法规综合练习试卷 13 及答案与解析1 A.配制管理B.质量管理C.使用管理D.自检E.批号1 必须有配制规程和标准操作规程的是2 必须制订制剂的中间体、成品检验操作规程，建立取样留样制度的是3 A.异地经营B.经营范围C.药品购销D.药品集贸市场E.进口药品国内销售的代理商3 药品经营企业许可证规定的经营品种范围是4 擅自改变药品经营企业许可证原注册登记地点从事药品经营活动的为5 国家明令禁止的非法从事药品购销活动的场所，包括未经批准举办的药品交易会是6 取得药品经营企业许可证的企业法人，依据其与国外制药厂商之间所签定的协议，从事进口药品国内销售代理等业务的药品经营企业是7 A.工

2、艺用水B.标准操作规程C.配制规程D.一般区E.质量管理组织7 制剂配制工艺中使用的饮用水、纯化水、注射水属于8 医疗机构为加强制剂质量管理而由药剂部门及制剂室，药检室负责人组成的小组属于9 经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法属于10 为各个制剂制定的配制该制剂的操作标准属于11 A.检验记录B.验收制度C.药品仓库D.特殊药品管理办法E.药品质量检验室11 药品出、入库要严格执行12 原始记录、检验依据必须完整的是13 对麻醉药品、精神药品、毒性药品进行管理并监督正确使用的依据是14 能做到分类定位、整齐存放，并具备冷藏、避光、防潮、防风、防鼠等仓储条件的是15 A.处以警告或者并处罚

3、款B.重大、复杂的药品违法经营案件组织查处C.应当依照职权责令当事人改正或停止违法行为D.鼓励和保护任何单位和个人对药品流通实施社会监督E.下级药品监督管理部门改正其不当的行政行为15 药品监督管理部门在实施行政处罚时16 上级药品监督管理部门有权责令17 违反药品流通监督管理办法(暂行)规定采购药品应18 国家药品监督管理局负责对19 A.调剂B.制剂C.辅料D.物料E.中药材19 应对购入、储存、发放与使用等制定管理制度的是20 对违反规定、滥用药品、有配伍禁忌的、涂改及不合理用药的处方，药剂人员有权拒绝21 凡不具备条件未取得药品监督管理局核发的医疗机构制剂许可证者不得配制22 应按质量

4、标准购入，合理储存与保管的是23 A.购进记录B.购销记录C.进口药品D.乡镇卫生院E.药品销售23 药品批发经营企业必须建有真实、完整的药品24 药品零售企业必须建有真实、完整的药品25 严禁将采购药品委托、承包给个人的是26 不得兼职，必须出具所在企业相关证件和身份证的人的工作是27 A.医疗机构B.乡镇卫生院C.乡村中个体行医人员和个体诊断D.药品销售人员E.城镇中的个体行医人员和个体诊所27 除采购中药材外，只能从有许可证的药品生产、经营企业采购药品28 不得设置药房，不得从事药品购销活动29 应就近从药品经营企业或其延伸的经营网点采购所需药品，无药品经营企业或其延伸网点的，经县药品监

5、督管理部门同意后，委托乡镇卫生院统一采购30 只能从具有药品经营许可证的药品经营企业采购药品，不得进行经营性销售，不得将采购药品委托、承包给个人31 必须接受专业知识和药事法规培训、不得兼职其他企业进行药品购销活动32 A.标准操作规程B.配制规程C.物料D.洁净室E.一般区32 未规定有空气洁净级别要求的区域33 原料、辅料、包装材料等34 需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域)，其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能35 为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容36 经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法37 A.

6、药品流通渠道混乱问题B.药品分类管理问题C.无证经营药品问题D.药品不良反应问题E.药品审批问题37 无药品经营许可证从事进口药品国内销售的属于38 借行医卖药属于39 有合法证照，从事异地经营药品的属于40 无合法证照，借药品经营企业提供的证照参与药品经营的属于41 非法收购药品的属于42 A.按无证经营处理B.处以警告或并处罚款C.按恶性竞争、竞争无序处理D.按乱发证照问题处理E.按销售劣药处理42 出租、出借、转让药品经营许可证的43 更改生产批号超过药品有效期的44 参与非法药品集贸市场交易的45 有药品经营许可劢从事异地经营的46 销售违反药品批准文号管理规定的47 A.1 年B.2

7、 年C.3 年D.4 年E.5 年47 药品批发购销记录保存至药品有效期后48 药品零售购进记录保存至药品有效期后49 药品零售购进记录保存不得少于50 药品批发购销记录保存不得少于51 执业药师注册证有效期药事管理与法规综合练习试卷 13 答案与解析1 【正确答案】 A【知识模块】 药品监督管理2 【正确答案】 B【知识模块】 药品监督管理3 【正确答案】 B【知识模块】 药品监督管理4 【正确答案】 A【知识模块】 药品监督管理5 【正确答案】 D【知识模块】 药品监督管理6 【正确答案】 E【知识模块】 药品监督管理7 【正确答案】 A【知识模块】 药品监督管理8 【正确答案】 E【知识

8、模块】 药品监督管理9 【正确答案】 B【知识模块】 药品监督管理10 【正确答案】 C【知识模块】 药品监督管理11 【正确答案】 B【知识模块】 药品监督管理12 【正确答案】 A【知识模块】 药品监督管理13 【正确答案】 D【知识模块】 药品监督管理14 【正确答案】 C【知识模块】 药品监督管理15 【正确答案】 C【知识模块】 药品监督管理16 【正确答案】 E【知识模块】 药品监督管理17 【正确答案】 A【知识模块】 药品监督管理18 【正确答案】 B【知识模块】 药品监督管理19 【正确答案】 D【知识模块】 药品监督管理20 【正确答案】 A【知识模块】 药品监督管理21

9、【正确答案】 B【知识模块】 药品监督管理22 【正确答案】 E【知识模块】 药品监督管理23 【正确答案】 B【知识模块】 药品监督管理24 【正确答案】 A【知识模块】 药品监督管理25 【正确答案】 D【知识模块】 药品监督管理26 【正确答案】 E【知识模块】 药品监督管理27 【正确答案】 A【知识模块】 药品监督管理28 【正确答案】 E【知识模块】 药品监督管理29 【正确答案】 C【知识模块】 药品监督管理30 【正确答案】 B【知识模块】 药品监督管理31 【正确答案】 D【知识模块】 药品监督管理32 【正确答案】 E【知识模块】 药品监督管理33 【正确答案】 C【知识模

10、块】 药品监督管理34 【正确答案】 D【知识模块】 药品监督管理35 【正确答案】 B【知识模块】 药品监督管理36 【正确答案】 A【知识模块】 药品监督管理37 【正确答案】 C【知识模块】 药品监督管理38 【正确答案】 C【知识模块】 药品监督管理39 【正确答案】 C【知识模块】 药品监督管理40 【正确答案】 C【知识模块】 药品监督管理41 【正确答案】 C【知识模块】 药品监督管理42 【正确答案】 B【知识模块】 药品监督管理43 【正确答案】 E【知识模块】 药品监督管理44 【正确答案】 B【知识模块】 药品监督管理45 【正确答案】 A【知识模块】 药品监督管理46 【正确答案】 B【知识模块】 药品监督管理47 【正确答案】 A【知识模块】 药品监督管理48 【正确答案】 A【知识模块】 药品监督管理49 【正确答案】 B【知识模块】 药品监督管理50 【正确答案】 C【知识模块】 药品监督管理51 【正确答案】 C【知识模块】 药品监督管理