[医学类试卷]药事管理与法规模拟试卷64及答案与解析.doc

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1、药事管理与法规模拟试卷 64 及答案与解析1 通用名与商品名用字的比例不得小于（ ）。（A）1：2( 指边长)（B） 1：2(指面积)（C） 2：1(指面积)（D）2：1( 指边长)（E）1：1( 指面积 )2 处方管理办法适用于（ ）。（A）开具、审核处方的相应机构（B）开具、审核处方的人员（C）调剂、保管处方的人员（D）调剂、保管处方的相应机构（E）开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员3 为保护公众健康，可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期，监测期内不得批准其他企业生产或进口，监测期的时限是（A）不超过二年（B）不超过三年（C）不超过四年（D）不超过五年（E）不超过六年4 行政

2、法规可以设定（A）除限制人身自由以外的行政处罚（B）各种行政处罚（C）除责令停产、停业以外的行政处罚（D）除没收财务以外的行政处罚（E）除吊销执照以外的行政处罚5 负责标定和管理国家药品标准物质的是（A）国家药典委员会（B）中国药品生物制品检定所（C）国家药物审评中心（D）国家技术委员会（E）国务院药监管理部门6 国有企业下岗职工的基本医疗保险费，包括单位缴费和个人缴费，均由（A）职工自己负责（B）再就业服务中心按照当地上年度职工平均工资的 60%.为基数缴纳（C）职工所在企业按照当地上年度职工平均工资的 50%.为基数缴纳（D）再就业服务中心负责（E）当地职工所在企业负责7 国家支持和促进公

3、平、公开、合法的市场竞争，维护正常的价格秩序是通过（A）对价格活动进行管理（B）对价格活动进行监督（C）对价格活动进行必要的调控（D）对价格活动管理、监督和必要的调控（E）对价格活动进行管理和监督8 国家对价格活动实行管理、监督和必要的调控，主要是为了（A）维护正常的价格秩序（B）支持公平、公开、合法的市场竞争（C）支持和促进公平、公开、合法的市场竞争，维护正常的价格秩序（D）促进公平、公开、合法的市场竞争（E）保护消费者利益9 药品的生产(经营) 和医疗机构在药品价格上必须执行（A）政府定价和市场调节价（B）市场调节价，可擅自提价（C）政府定价，政府指导价，不得以任何形式擅自提高价格（D）地

4、域价格政策（E）企业自主调节价格10 以下列入国家二级保护野生药材物种的是（A）肉苁蓉（B）豹骨（C）甘草（D）羌活（E）五味子11 药品生产企业可将药品销售给（A）无药品生产企业许可证的单位（B）无 药品经营企业许可证的单位（C）无 医疗机构执业许可证的单位（D）有医疗执业许可证的个体诊所（E）具有药品生产( 经营 )许可证和营业执照的单位12 药品生产和质量管理的基本准则是（A）对用户提出的药品质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理（B）对产品质量负全部责任（C）药品生产质量管理规范（D）定期对其生产和质量管理进行全面检查（E）主动接受卫生行政部门对药品质量的监督检查13

5、 非处方药的标签和说明书的批准单位是（A）国家药品监督管理局（B）国家技术监督局（C）国家劳动和社会保障部（D）国家审计署（E）国家经济贸易委员会14 麻醉药品包括（A）阿片类（B）可卡因类（C）大麻类（D）合成麻醉药类（E）其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂15 实行市场调节价的药品定价原则是（A）公平、合理的原则（B）公平、合理、诚信实用和质价相符的原则（C）诚信实用的原则（D）质价相符的原则（E）公平，质价相符的原则16 下列将被作为假药处理的是（A）未标明有效期或者更改有效期的（B）不注明或者更改生产批号的（C）所标明的适应证或功能主治超出规定范围的（D）药品成分含量不符合国家药品

6、标准（E）超过有效期的17 药事管理的宗旨是（A）保证药品质量，保障人民用药安全（B）保证药品疗效的提高，维护人民身体健康（C）保证药品质量，维护人民身体健康（D）保证药品质量，提高和维护全民族的身体素质（E）保证药品质量、增进药品疗效，保障人民用药安全，维护人民身体健康18 有效期是指（A）药品在规定的储存条件下保持质量的期限（B）药品在规定的储存条件下保持疗效的期限（C）药品在规定的储存条件下保持稳定的期限（D）药品在规定的储存条件下保持不变的期限（E）药品在规定的储存条件下保持安全使用的期限 19 属于二级保护野生药材物种的是( )。（A）川贝母（B）细辛（C）五味子（D）山茱萸（E）黄

7、连20 处方药与非处方药流通管理暂行规定适用于( )。（A）从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理单位（B）从事特殊管理药品的生产、经营、使用的单位（C）从事药品批发、零售的企业及医疗机构（D）从事药品生产、批发、零售的企业及医疗机构（E）从事处方药、非处方药批发、零售的企业及医疗机构21 药学道德规范是用于( )。（A）判断药学人员行为是非、善恶的标准（B）判断药学人员能力大小、水平高低的标准（C）判断药学人员服务优劣的标准（D）判断药学人员理论和实践的统一的标准（E）判断药学人员思想与行为的统一的标准22 可以纳入基本医疗保险用药范围的药品是（A）维 C 泡腾片（B）医疗机构的自制制剂

8、（C）特殊适应证的生物制品（D）免疫球蛋白（E）熊胆酒 23 属于药品类易制毒化学品品种的是（A）麦角胺咖啡因片（B）哌替啶（C）司可巴比妥（D）麦角酸（E）安钠咖 24 依照药品经营质量管理规范实施细则，药品零售企业和零售连锁门店（A）危险品设专柜陈列（B）不得采用附赠药品的方式销售处方药（C）药品陈列整齐，开架销售（D）对陈列的药品应按季度进行检查（E）销售处方药应凭执业药师处方 25 药品监督管理部门核发非处方药药品审核登记证书后，非处方药药品的药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识的时限是( )。（A）3 个月后（B） 6 个月后（C） 7 个月后（D）10 个

9、月后（E）12 个月后26 处方管理办法规定，第二类精神药品处方印制用纸应为（A）红色（B）淡红色（C）淡黄色（D）淡绿色（E）白色 27 实行政府定价的药品是( )。（A）列入国家基本医疗保险用药目录及生产、经营具有垄断性的药品（B）招标采购的药品（C）上市 5 年的药品（D）GMP 认证企业生产的药品（E）进口药品28 广告法规定，药品广告中含有“国家级” 新药等用语，情节不严重的应该给予的处罚是（A）由广告审批机关责令停止广告发布（B）由广告监督管理机关责令停止广告发布，没收广告费用，并处罚款（C）依法停止广告业务（D）追究刑事责任（E）没收违法所得 29 药品经营企业，医疗机构有证据证

10、明其不知道所销售药品是假药、劣药的，应当（A）按照销售假劣药品的规定给予行政处罚（B）没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得，但可以免除其他行政处罚（C）可以不给予行政处罚（D）可以给予警告（E）可以给予撤消药品批准证明文件，吊销许可证的处罚 30 行政诉讼法规定公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼的，应当（A）在知道作出该具体行为之日起一个月内提出（B）在知道作出该具体行为之日起两个月内提出（C）在知道作出该具体行为之日起三个月内提出（D）在知道作出该具体行为之日起半年内提出（E）在知道作出该具体行为之日起一年内提出 31 药学人员与病患者的道德准则包括( )（A）互相关心、维护集

11、体荣誉（B）共同努力，发展药学科学（C）互相尊重、平等相待（D）团结协作、紧密配合（E）尊重人格、保护隐私 32 具有医疗用毒性药品的供应资格的药店，调配医疗用毒性药品应凭( )（A）医疗单位诊断证明书（B）盖有医生所在医疗单位公章的正式处方（C）患者盖章或签字的医生处方（D）主治医师以上人员的处方（E）执业医师开具的处方 33 违反中华人民共和国广告法的规定，在药品广告发布中说明治愈率或有效率的，对广告者责令改正、没收广告费用，可并处罚款。实施处罚的机关是( )（A）公安部门（B）物价管理部门（C）药品监督管理部门（D）卫生行政管理部门（E）工商行政管理部门 34 我国生产及使用的第二类精神

12、药品不包括( )（A）苯巴比妥（B）司可巴比妥（C）地西泮（D）甲丙氨酯（E）麦角胺咖啡因 35 药品经营质量管理规范认证现场检查的人员是( )（A）GSP 认证员（B） GSP 审查员（C） GSP 监督员（D）GSP 认证检查员（E）GSP 考核员 36 根据中华人民共和国行政处罚法的规定，行政处罚决定中听证程序包括( )（A）行政机关根据事实、理由及依据，不用告知当事人，可直接作出行政处罚（B）当事人对直接行政机关的行政处罚无权申辩（C）当事人可以亲自参加行政处罚的听证（D）当事人要求听证的，应承担行政机关组织听证的费用（E）当事人对行政处罚进行申辩的，可加重处罚 37 根据医疗机构制剂

13、配制监督管理办法(试行)，医疗机构制剂许可证应当载明的内容不包括（A）制剂室负责人（B）药检室负责人（C）注册地址（D）配制地址（E）配制范围 38 药品出库必须进行( )（A）复核（B）质量核对（C）抽查检验（D）化验（E）复核和质量检查39 企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应( )（A）受过中等教育或具相当学历（B）受过中等专业教育或真相当学历（C）受过成人中、高等教育（D）受过高等教育或具相当学历（E）具有医药或相关专业大专以上学历40 执业药师在履行与执业活动有关的职责中，依法签署有关药学业务文件的道德行为规范要求是（A）不得作或认可虚假的陈述（B）按规定保存有效处方（C）制定安

14、全、有效、合理的用药方案（D）接受行业协会等自律性组织的约束（E）参与制定、修订相关法律、法规文件40 A质量领导组织的职能 B质量管理机构的职能 C质量验收组的职能 D质量养护组的职能 E质量检验组41 组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针 42 贯彻执行国家药事法律法规，指导、督促执行企业的质量管理制度 43 审定企业质量管理制度，设置企业质量管理部门的确定各部门质量管理职能 44 起草企业质量管理制度，建立质量标准和质量档案，收集和分析药品质量信息 44 A注册有效期为 3 年 B注册有效期为 5 年 C可以在全国各省、自治区、直辖市注册 D只能在一个省、自治区、直辖市注册

15、E省(区、市 )药品监督管理局45 执业药师注册有效期为( )。46 执业药师注册在( ) 。47 取得执业药师资格证书须按规定向( )申请注册。47 A使用无毒、无害等表明安全性的绝对化断言 B据用广播、电影、电视、报纸、期刊发布广告 C说明治愈率或有效率 D按医生处方购买和使用 E医疗用语或者易与药品混淆的用语48 药品、医疗器械广告不得有的内容是 49 仪器、酒类、化妆品广告内容不得使用的是 50 农药广告不得有的内容是 51 应当在医生指导下使用的治疗性药品广告必须注明的是 51 A一类精神药品控缓释制剂 B二类精神药品 C麻醉药品 D处方药 E非处方药52 处方保存期限为 2 年的是

16、( )。53 为门(急) 诊癌症疼痛患者开具的处方每张不得超过 3 日常用量的是( )。54 为门(急) 诊患者开具的处方为一次常用量的是( )。55 为门(急) 诊中、重度慢性疼痛患者开具的处方不得超过 15 日常用量的是( )。55 A省药品监督管理部门不予受理或者不予批准，并给予警告，申请人在 1 年内不得再申请 B依法取缔，没收违法配制的制剂及违法所得，并处货值金额 25 倍罚款 C省药品监督管理部门应当吊销其医疗机构制剂许可证，并处 1 万元以上 3万元以下的罚款，申请人在 5 年内不得再申请 D对委托方和受托方均依制售劣药处罚 E对委托方和受托方均依制售假药处罚56 申请人隐瞒有关

17、情况或者提供虚假材料申请医疗机构制剂许可证的( )。57 申请人提供虚假材料取得医疗机构制剂许可证的( )。58 未取得医疗机构制剂许可证配制制剂的( )。59 未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的( )。59 AGPP BGCP CGMP DGLP EGSP60 药物非临床安全性评价机构必须遵守 61 药物临床试验机构必须遵守 61 A没收全部麻醉药品和违法所得、罚款 5 至 10 倍、停业整顿或吊销许可证 B由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动 C由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告 D由司法部门追究刑事责任 E判 3 至 7 年有期徒刑并可罚款62 违反规定制造、

18、运输、贩卖麻醉药品和罂粟壳构成犯罪的( )。63 定点批发企业未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的( )。64 未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的( ) 。64 A处三年以上十年以下有期徒刑 B处十五年有期徒刑 C处七年以下有期徒刑 D处二年以上七年以下有期徒刑 E处二年以下有期徒刑65 生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的 66 生产者、销售者在产品中掺假、掺杂，销售金额五万元以上不满二十万元的 67 生产者、销售者在产品中以不合格产品冒充合格产品，销售金额二十万元以上不满五十万的 68 生产者、销售者在产品中以假充真，销售金额五十万元以

19、上不满二百万的 69 生产者、销售者在产品中以次充好，销售金额二百万以上的 69 A基本医疗保险药品目录中的药品 B 基本医疗保险药品目录中的“甲类目录” C 基本医疗保险药品目录中的“乙类目录” D基本医疗保险药品目录中的中药饮片 E国家基本药物目录中的药品70 由国家统一制定，各地不得调整的是 71 由国家制定，各省可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当进行调整的是 72 临床治疗必需、使用广泛、疗效好，同类品种中价格低的药品是 72 A药品经营企业 B首营企业 C首营品种 D药品直调 E处方调配73 购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业称为( )。74 将已购进但

20、未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方称为( ) 。75 本企业向某一药品生产企业首次购进的药品称为( )。76 销售药品时，营业人员根据医生处方调剂、配给药品的过程称为( )。77 经营药品的专营或者兼营企业称为( )。77 A国务院药品监督管理部门 B国务院卫生行政部门 C省级药品监督管理部门 D省级卫生行政部门 E设区的市级药品监督管理部门78 申请购买第一类易制毒化学品中的药品类易制毒化学品的审批部门是 79 申请经营第一类易制毒化学品中的药品类易制毒化学品的审批部门是 79 A12 小时内 B24 小时内 C48 小时内 D72 小时内 E5 日内80 药品生产

21、企业对二级召回的药品，应在多长时间内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用 81 药品生产企业对一级召回的药品，在多长时间内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用 81 A期临床试验 B期临床试验 C 期临床试验 D期临床试验 E生物等效性试验82 ( )是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。83 ( )目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。84 ( )目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。84 A蔓荆子 B莱菔子 C马鹿鹿茸

22、D梅花鹿鹿茸 E天麻85 资源严重减少的主要常用野生药材是 86 属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是 86 A向发布地省级药品监督管理部门重新申请广告批准文号 B向发布地省级药品监督管理部门备案 C国家或省级药品监督管理部门责令暂停生产、销售、使用的药品，在暂停期间 D向进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门申请广告批准文号 E交原核发部门处理87 发布进口药品广告( ) 。88 异地发布药品广告( ) 。89 不得发布该品种药品广告( )。90 接受备案的省级药品监督管理部门发现药品广告批准内容不符合药品广告管理规定的应当( ) 。90 A虎骨 B杜仲 C山茱萸 D薄荷 E芍药91 列

23、入国家二级重点保护野生药材物种名录的药材是( )。92 禁止采猎的野生药材是( )。93 濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是( )。94 属于资源严重减少的野生药材是( )。95 不得出口的药材是( ) 。95 A质量领导组织的职能 B质量管理机构的职能 C质量验收组织的职能 D质量养护组织的职能 E质量检验组织的职能96 组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针的是( )。97 贯彻执行国家药事法律法规，指导、督促执行企业的质量管理制度的是( )。98 审定企业质量管理制度，设置企业质量管理部门的确定各部门质量管理职能的是( )。99 起草企业质量管理制度，建立质量标准和质量档案，收集

24、和分析药品质量信息的是( )。99 A应取得进口药品注册证 B应取得 医药产品注册证 C应取得 进口准许证 D应取得进口药品准许证和医药产品注册证 E应取得进口药品准许证和进口药品注册证 依照中华人民共和国药品管理法实施条例100 进口美国药品生产企业生产的药品 101 进口在台湾地区生产的药品 102 进口在港澳地区生产的麻醉药品 102 A用法用量 B药物相互作用 C禁忌 D注意事项 E不良反应 根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则 103 合并用药的注意事项，应在该项下 104 如有药物滥用或者药物依赖性内容，应在该项下列出 105 用药过程中需观察的各种情况应在该项下列出 105

25、 A3 个月 B6 个月 C12 个月 D3 年 E5 年106 试行标准药品转正的时间是试行期满前( )。107 医疗机构制剂许可证换发的时间是期满前( )。107 A1 年 B2 年 C3 年 D3 个月 E6 个月108 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期为( )。109 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期满医疗机构向市级卫生行政部门重新提出申请的时限是期满前( )。109 A适应证 B用法用量 C药物相互作用 D不良反应 E注意事项 根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则 110 按疗程服用的药品，其疗程期限应列在 111 使用该药品需要观察过敏反应的内容应列在 112

26、 该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在 113 需要慎用该药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在 113 A假药 B药品 C劣药 D新药 E辅料114 用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质是( )。115 生产药品和调配处方时所用的赋型剂和附加剂是( )。116 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是( )。117 药品成分的含量不符合国家药品标准的是( )。117 A医院药事管理委员会负责人 B制剂室和药检室负责人 C药品采购人员 D医疗机构制剂配制操作及药检人员 E药剂科负责人118 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)

27、规定，应具有大专以上药学或相关专业学历要求的是( ) 。119 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)规定，应经专业技术培训，具有基础理论知识和实践操作技能的是( )。119 A所在地省级人民政府卫生主管部门批准 B所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准 C所在地设区的市级药品监督管理部门批准 D所在地省级药品监督部门 E国家卫生行政主管部门120 经( ) 部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。121 医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经( )部门批准取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。122 托运或者自行运输麻醉药品和

28、第一类精神药品的单位，应当向( )申请领取运输证明。123 邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交由( )出具的准予邮寄证明。123 A卫生行政部门 B工商行政管理部门 C药品检验部门 D药品监督管理部门 E纪检督察部门 药品的生产企业、经营企业、医疗机构和有关人员在药品购销中出现收受回扣及其他利益等违法行为124 没收违法所得，并处以罚款的部门 125 情节严重时，可吊销其生产经营许可证的部门 126 对违法行为情节严重的执业医师，可吊销其执业证书 126 A应由药品生产企业醒目地印制在药品包装和药品使用说明书上 B应当配备市、县级药品监督管理部门考核合格的人员 C不得以任何形式直接向患者推

29、荐、销售处方药 D请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 E凭医师处方销售、购买和使用127 普通商业企业销售乙类 OTC( )。128 处方药警示语和忠告语( )。129 药品生产企业、批发企业( )。130 警示语和忠告语( ) 。130 A3 年 B5 年 C不超过 5 年 D7 年 E10 年131 医药产品注册证的有效期为( )。132 对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为( )。133 进口药品注册证的有效期为( )。133 A卫生部 B国家食品药品监督管理局会同卫生部 C国家食品药品监督管理局 D国家药品不良反应监测中心 E省、自治区、直辖市(食品)药

30、品监督管理局 药品不良反应报告和监测管理办法规定134 负责组织药品不良反应监测方法的研究的部门是 135 负责对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查，确认和处理的部门是 136 负责组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是 137 负责对已确认发生严重不良反应的药品，采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定的部门是 137 A省级药品监督管理部门 B省级技术监督管理部门 C省级卫生行政主管部门 D国务院卫生行政部门 E国务院药品监督管理部门138 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准的部门是 139 医疗机构制剂所使用的直接接触药

31、品的包装材料和容器，批准的部门是 140 医疗机构制剂的包装、标签、说明书应当符合何部门的管理规定 141 医疗机构制剂的包装、标签和说明书的批准的部门是 141 A药品生产许可证 B药品经营许可证 C 医疗机构制剂许可证 D医疗机构执业许可证 E进口准许证142 医疗机构违反药品管理法规定，从无经营许可证企业购进药品且情节严重的，应吊销其( ) 。143 企业违反药品管理法规定，在购销药品中无真实、完整的购销记录且情节严重的，应吊销其( ) 。144 麻醉药品和国家规定范围内的精神药品进口必须持有相应的( )。144 A应告知处方医师，请其确认或重新开具处方，并记录在处方调剂问题专用记录表上

32、，经办药学专业技术人员应当签名，同时注明时间 B不得调剂 C应拒绝调剂，并及时告知处方医师，但不得擅自更改或者配发代用药品 D药学专业技术人员应当按有关规定报告 E须经所在医疗、预防、保健机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效145 药学专业技术人员对于不规范处方或不能判定其合法性的处方( )。146 药学专业技术人员经处方审核后，认为存在用药安全问题时( )。147 药学专业技术人员发现药品滥用和用药失误( )。148 对于发生严重药品滥用和用药失误的处方( )。148 A可以在全国范围内自由销售麻醉药品和第一类精神药品 B可以在本省内自由销售麻醉药品和第一类精神药品 C可

33、以向区域性批发企业，或者经批准可以向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构以及经批准的其他单位销售麻醉药品和第一类精神药品 D可以向本省内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品 E可以向区域性批发企业或者第二类精神药品批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品149 区域性麻醉药品和第一类精神药品批发企业( )。150 全国性麻醉药品和第一类精神药品批发企业( )。150 A药品的注册管理 B药品的生产管理 C药品的流通管理 D药品的使用管理 E药品的广告管理151 新药审批并颁发新药证书属于( )。152 非处方药登记管理属于( )。152 A不能纳入药

34、品目录 B列不予支付药品范围 C列准予支付药品范围 D可以纳入甲类药品目录 E可以纳入乙类药品目录153 基本医疗保险药品目录中西药和中成药目录( )。154 基本医疗保险药品目录中药饮片目录( )。155 临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品( )。156 临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格高的药品( )。157 主要起滋补营养作用的药品( )。157 A按生产、销售假药处罚 B按生产、销售劣药处罚 C按无证经营处罚 D追究刑事责任 E承担民事责任158 有药品经营许可证异地经营的 159 非处方药经营企业经营处方药的 160 个体诊所从事药品购销活动的 161 非法

35、收购药品的 162 兽用药经营单位经营人用药品的 162 A5 天内 B7 天内 C15 天内 D30 天 E6 个月163 药品监督管理部门采取必要的查封、扣押的行政强制措施后不需检验的，做出是否立案的决定的期限应当自采取行政强制措施之口起( )。164 药品监督管理部门采取必要的查封、扣押的行政强制措施后需要检验的做出是否立案的决定的期限应当自检验报告书发出之日起( )。164 A新药 B城镇职上基本医疗保险药品 C国家基本药物 D处方药 E非处方药165 按照“临床必需、安全有效。价格合理、使用方便、中西药并重” 的原则遴选的是( )。166 按照“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便

36、、市场能保证供应” 的原则遴选的是( ) 。167 分为甲类目录药品和乙类目录药品的是( )。167 A新药申请 B已有国家标准药品的申请 C进口药品申请 D补充申请 E仿制药品申请168 未曾在中国境内上市销售药品的注册中请为 169 生产已由国家食品药品监督管理局颁布正式标准的药品注册中请为 170 境外生产的药品在中国上市销售的注册中请为 171 新药技术转让应当提 171 A药典品种的通用名 B非药典品种的通用名 C曾用名 D药品的商标 E商品名172 必须与药典一致的是( )。173 经国家食品药品监督管理局批准的特定企业使用的商品名称是( )。174 采用中国药品通用名称所规定的名

37、称是( )。175 原地方标准采用的名称是( )。175 A片、丸、粒、袋为单位 B以支、盒为单位 C以支、瓶为单位，应当注明含量 D以剂为单位 E以支、瓶为单位176 软膏及乳膏剂 177 中药饮片 177 A资源严重减少的主要常用野生药材物种 B资源处于衰竭状态的名贵野生药材物种 C濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 D资源严重减少的重要野生药材物种 E分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 x178 国家一级保护野生药材物种为( )。179 国家二级保护野生药材物种为( )。179 A中药材 B中药饮片 C中成药 D血液制品(特殊适应证) E果味制剂180 规定列入基本医疗保险

38、基金不予支付的药品目录的是( )。181 不能纳入基本医疗保险用药范围的是( )。181 A国家食品药品监督管理局 B国家食品药品监督管理局注册司 C国家食品药品监督管理局药品审评中心 D国家药典委员会 E中国药品生物制品检定所182 具体负责药品注册管理的业务部门是( )183 我国法定的药品注册管理机构是( )183 A1 个月 B3 个月 C1 年 D3 年 E5 年184 药品经营许可证的有效期为( )185 发证机关补发药品经营许可证应在企业登载遗失声明之后( )185 A药品生产企业 B药品经营企业 C医疗机构 D医疗保险定点医疗机构 E政府价格主管部门186 ( )应当向患者提供

39、所用药品的价格清单187 ( )应当按照规定的办法如实公布其常用药品的价格，加强合理用药的管理188 ( )应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本，不得拒报、虚报、瞒报189 ( )负责对实行政府定价、政府指导价的药品制定和调整价格190 ( )掌握企业和医疗机构药品的实际购销价格和购销数量等资料190 A首次注册 B再次注册手续 C变更注册手续 D注销注册手续 E不予注册191 在药品生产单位的执业药师，要求到药品经营单位执业的应办理( )192 已注册，因健康或其他原因不能从事执业药师业务的予以( )193 执业药师注册证有效期满前 3 个月，应申请办理( )194 执业药师

40、申请到外省(自治区、直辖市)执业的，重新申请注册前应办理 ( )194 A异戊巴比妥 B醋托啡 C二甲基安非他明 D毛果芸香碱 E洋地黄毒苷195 麻醉药品是( )196 第一类精神药品是( )197 第二类精神药品是( )197 A不能纳入药品目录 B列不予支付药品范围 C列准予支付药品范围 D可以纳入甲类药品目录 E可以纳入乙类药品目录198 基本医疗保险药品目录中西药和中成药目录( )199 基本医疗保险药品目录中药饮片目录( )200 主要起滋补营养作用的药品( )200 A不得零售 B可以零售 C不得自行提货 D可以自行提货 E不得以健康人为受试对象201 第一类精神药品( ) 20

41、2 麻醉药品和第一类精神药品批发企业向医疗机构销售药品，应当将药品送至医疗机构。医疗机构( ) 202 A安全性指标 B相容性 C均一性指标 D相关性 E稳定性203 药品活性成分在每一单位药品中的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性等指标等同程度的指标是 ( )204 药品的“ 三致” ，毒性、不良反应和副作用，药物相互作用和配伍、使用禁忌等指标是( )204 A通用名 B曾用命 C商品名 D化学名 E汉语拼音205 复方制剂可免写( ) 206 于 2005 年 1 月 1 日起停止使用的名称是药品的( ) 206 A处方药 B甲类非处方药 C新药 D国家基本药物 E药品207 必须凭执业医师处方才能购买的药品是( ) 208 不需凭执业医师处方就能购买的药品是( ) 209 可以由消费者自行判断购买的药品是( ) 210 只准在专业性医药报刊上进行广告宣传的是( ) 210 A3 日内 B5 日内 C10 日内 D20 日内 E40 日内