[医学类试卷]药事管理与法规模拟试卷40及答案与解析.doc

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1、药事管理与法规模拟试卷 40 及答案与解析1 国家药品编码的本位码的组成不包括（A）药品国别码（B）药品类别码（C）药品本体码（D）药品价格码（E）校验码 2 根据中华人民共和国行政复议法，下列行政复议申请，复议机关不予受理的是（A）对许可证、执照撤销的决定不服的（B）对暂扣或者吊销执照的行政处罚不服的（C）认为行政机关侵犯合法的经营自主权的（D）认为某部门的行政规章不符合法律规定的（E）对查封、扣押、冻结财产的行政强制措施决定不服的 3 符合申请中药一级保护品种的条件（A）对特定疾病有显著疗效的（B）对特定疾病有特殊疗效的（C）符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种（D）从天然药物中提

2、取的有效物质及特殊制剂（E）已申请专利的中药品种 4 国家一级野生药材物种是指（A）资源处于衰竭状态的稀有珍贵野生药材资源（B）分布区域缩小的重要野生药材物种（C）资源严重减少的主要常用野生药材物种（D）濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种（E）濒临灭绝状态的重要野生药材物种 5 根据中华人民共和国药品管理法，下列按假药论处的情形是（A）擅自添加辅料的药品（B）适应证或者功能主治超出规定范围的药品（C）超过有效期的药品（D）未标明有效期或者更改有效期的药品（E）注明或者更改生产批号的药品 6 根据中华人民共和国药品管理法，药品监督管理部门批准开办药品经营企业的条件不包括（A）具有依法经过资格认定

3、的药学技术人员（B）经营信用良好、药品品种齐全（C）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员（D）具有保证所经营药品质量的规章制度（E）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 7 根据中华人民共和国药品管理法，药品购销记录必须注明药品的（A）批准文号（B）批号（C）生产日期（D）商品名称（E）生产地址 8 根据中华人民共和国药品管理法，医疗机构配置制剂不需要（A）经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准（B）进行质量检验（C）配备依法经过资格认定的药学技术人员（D）独立的生产厂房（E）具有保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件 9 根据中华人民共

4、和国药品管理法实施条例，有关发布质量公告说法错误的是（A）国务院药品监督管理部门应当根据药品质量抽查检验结果，定期发布药品质量公告（B）省级药品监督管理部门应当根据药品质量抽查检验结果，定期发布药品质量公告（C）药品质量公告应当包括抽验药品的品名、生产企业、生产批号、药品规格（D）药品质量公告应当包括检验机构、检验依据、检验结果、不合格项目（E）药品质量公告不当的，发布部门应当自确认公告不当之日起 15 日内，在原公告范围内予以更正 10 根据麻醉药品和精神药品管理条例，有关麻醉药品和精神药品运输的说法正确的是（A）托运人办理麻醉药品运输手续，应当将运输证明正本交付承运人（B）托运人办理第二类

5、精神药品运输手续，应当将运输证明副本交付承运人（C）没有运输证明正本的，承运人不得承运（D）货物包装不符合规定的，承运人不得承运（E）承运人在运输过程中应当携带运输证明正本，以备查验 11 根据麻醉药品和精神药品管理条例，医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时（A）可以从定点生产企业紧急借用（B）可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用（C）可以请求卫生主管部门紧急调用（D）抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地省级药品监督管理部门备案（E）抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地省级卫生主管部门备案 12 办理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更事项的受

6、理部门是（A）国家卫生部或省级卫生行政部门（B）省级卫生行政部门（C）省级药品监督管理部门（D）市级卫生行政部门（E）市级药品监督管理部门 13 根据医疗用毒性药品管理办法，下列叙述错误的是（A）药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方（B）调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求（C）对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品（D）每次处方剂量不得超过二日极量（E）处方一次有效，取药后处方保存一年备查 14 根据疫苗流通和预防接种管理条例，不属于第一类疫苗的是（A）县级以上人民政府组织的应急接种疫苗（B）卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗（C）公民

7、自费并且自愿受种的其他疫苗（D）政府免费向公民提供的疫苗（E）公民应当依照政府的规定受种的疫苗 15 根据执业药师资格制度暂行规定（A）执业药师注册有效期 1 年，注册有效期满前 3 个月，持证者须办理再次注册手续（B）执业药师注册有效期 2 年，注册有效期满前 3 个月，持证者须办理再次注册手续（C）执业药师注册有效期 3 年，注册有效期满前 3 个月，持证者须办理再次注册手续（D）执业药师注册有效期 3 年，注册有效期满前 6 个月，持证者须办理再次注册手续（E）执业药师注册有效期 5 年，注册有效期满前 6 个月，持证者须办理再次注册手续 16 根据处方药与非处方药分类管理办法(试行)，

8、对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理的依据不包括（A）药品品种（B）规格（C）适应证（D）治疗周期（E）给药途径 17 根据非处方药专有标识管理规定(暂行)，不符合非处方药专有标识单色印刷规定的是（A）药品的使用说明书可以单色印刷（B）药品的大包装可以单色印刷（C）单色印刷时，中文药品通用名称的一面(侧)，其右上角是非处方药专有标识的固定位置（D）单色印刷时，非处方药专有标识上方必须标示 “甲类”或“ 乙类”字样（E）单色印刷的非处方药专有标识应按照国家食品药品监督管理局公布的坐标比例使用 18 根据处方管理办法，以下说法错误的是（A）处方管理办法适用于处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及

9、其人员（B）医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方（C）处方不得自行编制药品缩写名称或者使用代号（D）除特殊情况外，处方无需注明临床诊断（E）处方如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期 19 根据药品不良反应监督管理办法，有关不良反应报告说法错误的是（A）药品不良反应实行逐级、定期报告制度（B）药品不良反应必要时可以越级报告（C）药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应（D）新的或严重的药品不良反应，药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起 5 日内报告（E）药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告 20 根据

10、药品注册管理办法，药品注册申请不包括（A）新药申请（B）仿制药申请（C）药品出口申请（D）药品进口的申请（E）补充申请 21 根据药品生产质量管理规范，分装室应保持相对负压的药品种类是（A）避孕药品（B）激素类药品（C）青霉素类抗生素（D）抗肿瘤类化学药品（E）喹诺酮类抗生素 22 由原发证机关注销药品经营许可证的情形不包括（A）药品经营企业关闭的（B） 药品经营许可证有效期届满未换证的（C） 药品经营许可证被依法吊销的（D）不可抗力导致药品经营许可证的许可事项无法实施的（E）违反药品价格管理规定的 23 根据药品经营质量管理规范，下列关于药品批发企业出库管理的叙述，错误的是（A）药品出库应进

11、行复核和质量检查（B）药品出库应遵循“先产先出”、“ 近期先出”和按批号发货的原则（C）第一类精神药品和第二类精神药品应建立双人核对制度（D）药品出库应做好药品质量跟踪记录（E）质量跟踪记录应保存至超过药品有效期 1 年，但不得少于 3 年 24 根据药品经营质最管理规范文施细则，下列关于药品零售叙述错误的是（A）处方药不可采用开架自选的销售方式（B）对顾客反映的药品质量问题，应认真对待、详细记录、及时处理（C）对陈列的药品应按季进行检查，发现质量问题要及时处理（D）如顾客要求，执业药师或药师应负责对药品的购买和使用进行指导（E）非处方药可不凭处方销售 25 根据药品流通监督管理办法，有关医疗

12、机构说法错误的是（A）购进药品必须建立真实完整的药品购进记录，并保存至超过药品有效期 1 年，但不得少于 3 年（B）建立并执行进货检查验收制度、药品保管养护的制度（C）对中药材、中药饮片、化学药品、中成药应分别储存、分类存放（D）不得未经诊疗直接向患者提供药品（E）不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售非处方药 26 根据互联网药品交易服务审批暂行规定，下列叙述错误的是（A）互联网药品交易服务包括药品、医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务（B）互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期 3 年（C）国家食品药品监督管理局负责审批为药品生产企

13、业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业（D）省级食品药品监督管理部门负责审批通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业（E）省级食品药品监督管理部门负责审批向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业 27 根据医疗机构药事管理暂行规定，临床药学专业技术人员的主要职责不包括（A）参与临床药物治疗方案设计（B）医疗机构制剂的研发与质量标准的制定（C）对重点患者实施治疗药物监测（D）收集药物安全性和疗效等信息，建立药学信息系统（E）提供用药咨询服务，指导合理用药 28 根据医疗机构制剂注册管理办法(试行)，对医疗机构制剂可不经

14、批准就变更的事项是（A）处方（B）工艺（C）配制计划（D）配制地点（E）委托配制单位 29 根据医疗机构制剂质量管理规范(试行)，制剂收回记录的内容不包括（A）收回部门（B）制剂名称（C）制剂批准文号（D）批号（E）数量 30 根据医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)，医疗机构制剂许可证应当载明的内容不包括（A）制剂室负责人（B）药检室负责人（C）注册地址（D）配制地址（E）配制范围 31 根据药品说明书和标签管理规定，下列药品有效期标注格式，错误的是（A）有效期至 XXXX 年 XX 月 XX 日（B）有效期至 XXXX 年 XX 月（C）有效期至 XX.XXXX（D）有效期至 XXXX.X

15、X（E）有效期至 XXXX/XX/XX 32 根据化学药品和生物制品说明书规范细则，有关用法用量说法错误的是（A）用法用量应当包括用法和用量两部分（B）应当注明中毒剂量（C）需按疗程用药或者规定用药期限的，必须注明疗程、期限（D）应当准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限（E）用法上有特殊要求的，应当按实际情况详细说明 33 根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法，有关处方外配的表述，错误的是（A）外配处方必须由定点医疗机构医师开具（B）外配处方必须有医师签名和定点医疗机构盖章（C）处方要有药师审核签字，保存 3 年以上以备核查（D）外配处方应分别管理，单独建账（E）定点

16、零售药店要定期向统筹地区社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况 34 根据关于建立国家基本药物制度的实施意见，有关基本药物报销的规定说法正确的是（A）基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录（B）基本药物处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录，非处方药不纳入（C）基本药物非处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录，处方药不纳入（D）基本药物报销比例与非基本药物保持一致（E）基本药物报销比例明显低于非基本药物 35 根据国家基本药物目录管理办法(暂行)，可以纳入国家基本药物目录遴选范围的有（A）非临床治疗首选的（B）含有国家濒危野生动植物药材的（C）中药保护品种（D）因严重不良反应，国家食

17、品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的（E）主要用于滋补保健作用，易滥用的 36 根据中华人民共和国广告法，可做广告的药品是（A）吗啡阿托品注射液（B）复方樟脑酊（C）地西泮（D）氯胺酮（E）逍遥丸 37 药品广告审查办法规定，应注销药品广告批准文号情形不包括（A）药品生产许可证或者药品经营许可证 被吊销（B）药品被国家食品药品监督管理局责令停止生产（C）药品被省级药品监督管理部门责令停止生产（D）药品出现不良反应（E）药品批准证明文件被撤销 38 根据中华人民共和国消费者权益保护法，经营者在提供商品时，必须履行的义务不包括（A）保证商品符合保障人身、财产安全的要求（B）提供有关商品

18、或者服务的真实信息，不得做引人误解的虚假宣传（C）发现商品存在瑕疵，立即向工商行政部门报告并采取防止危害发生的措施（D）应当保证其提供的商品或者服务的实际质量与表明的质量状况相符（E）应当标明其真实名称和标记，并出具购货凭证或者服务单据 39 药学人员在药学实践中，诚实待人、廉洁奉公，体现了药学职业道德的（A）激励作用（B）促进作用（C）调节作用（D）约束作用（E）督促和启迪作用 40 最能体现药品经营中的道德要求是（A）用户至上、以患者为中心（B）保护环境、造福人类（C）依法促销、诚信推广（D）规范包装、如实宣传（E）质量第一、精益求精 40 A国务院价格主管部门 B省级价格主管部门 C国家

19、食品药品监督管理部门 D省级国家食品药品监督管理部门 E省、自治区、直辖市41 制定国家基本医疗保障用药中的处方药价格 42 制定国家基本医疗保障用药中的非处方药价格 43 制定国家基本药物价格 43 A国家食品药品监督管理局 B省级食品药品监督管理部门 C省级卫生行政部门 D省级食品药品监督管理部门和省级卫生行政部门 E省级食品药品监督管理部门和市级卫生行政部门44 食品药品监督管理机构的哪一级以下由地方政府分级管理 45 属于省级政府的工作机构的是 46 指导和监督市级食品药品监督管理机构业务的是 46 A抽查检验 B注册检验 C指定检验 D复验 E委托检验47 某些药品在销售前必须经过指

20、定的药品检验机构进行的检验属于 48 被抽验者对药品检验机构的检验结果有异议而申请的检验属于 49 包括样品检验和药品标准复核的检验属于 49 A公开、公平、公正原则 B便民和效率原则 C信赖保护原则 D法定原则 E处罚与教育相结合的原则50 设定和实施行政许可应当依照法定的权限、范围、条件和程序，体现了 51 公民、法人或者其他组织依法取得的行政许可受法律保护，体现了 51 A国家食品药品监督管理局 B国务院卫生行政部门 C国家工业和信息化部 D国家发展和改革委员会 E国家中医药管理局中华人民共和国药品管理法规定52 批准新药临床试验的部门是 53 颁发新药证书的部门是 53 A药品生产质量

21、管理规范 B药品经营质量管理规范 C中药材生产质量管理规范 D药物临床试验质量管理规范 E药物非临床研究质量管理规范54 中药注射剂生产的全过程应当执行 55 中药材生产企业应当执行 55 A国家食品药品监督管理局 B省级食品药品监督管理部门 C设区的市级药品监督管理部门 D省级卫生行政部门 E国家中医药管理局根据中华人民共和国药品管理法实施条例56 批准直接接触药品包装材料和容器注册的是 57 批准医疗机构直接接触药品包装材料和容器注册的是 58 批准医疗机构因临床急需进口少量药品的是 59 办理药品零售企业变更的是 59 A2 年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金 B3 年以下有期徒刑

22、或者拘役，并处或者单处罚金 C3 年以上 10 年以下有期徒刑，并处罚金 D处 10 年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产 E处 10 年以上有期徒刑、无期徒刑，并处罚金或者没收财产中华人民共和国刑法规定60 生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处以 61 生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处以 62 生产、销售假药，致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的，处以 62 A足以严重危害人体健康 B对人体健康造成轻度危害 C后果特别严重 D对人体健康造成严重危害 E对人体健康造成特别严重危害最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律

23、若干问题的解释规定63 生产、销售的假药，以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的，应当认定为 64 生产、销售的假药被使用后，造成中度残疾，应当认定为 65 生产、销售的假药被使用后，造成三人以上中度残疾，应当认定为 65 A1 年 B2 年 C3 年 D5 年 E10 年依照麻醉药品和精神药品管理条例的规定66 第二类精神药品药品处方至少保存 67 第二类精神药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于 67 A国家食品药品监督管理局 B国家卫生部 C国家公安部 D省级食品药品监督管理部门 E省级卫生行政部门68 经营麻醉药品和第一类精神药品的全国性批发企业的审批部门是 6

24、9 专门从事第二类精神药品批发业务的企业的审批部门是 69 A三唑仑 B美沙酮 C麦角新碱 D苯巴比妥 E地巴唑70 属于麻醉药品品种的是 71 属于第一类精神药品品种的是 72 属于第二类精神药品品种的是 73 可以凭处方向未成年人零售的药品品种是 73 A立即停止接种 B组织接种单位销毁 C立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施 D查封、扣押假劣或者质量可疑的疫苗 E依法移交公安部门依照疫苗流通和预防接种管理条例的规定 74 接到质量可疑疫苗报告的接种单位应 75 接到质量可疑疫苗报告的药品监督管理部门应 76 接到质量可疑疫苗报告的卫生主管部门应 76 A国家药典委员会

25、 B国家食品药品监督管理局 C国家卫生部 D药物政策与基本药物制度司 E药品价格评审中心处方药与非处方药分类管理办法(试行)规定77 非处方药目录遴选、审批、发布和调整的部门是 78 非处方药的标签和说明书的审批部门是 78 A处方药、非处方药 B甲类非处方药 C乙类非处方药 D非处方药 E处方药依照处方药与非处方药流通管理暂行规定79 应消费者要求，执业药师应当提供选购指导的药品是 80 取得准销标志的普通商业零售企业可以销售的药品是 81 不得开架自选销售的药品是 81 A查处方 B查药品 C查配伍禁忌 D查用药合理性 E查对象处方管理办法规定，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对

26、”82 对药品性状、用法用量属于 83 对药名、剂型、规格、数量属于 84 对科别、姓名、年龄属于 85 对临床诊断属于 85 ASC+4 位年号+4 位顺序号 BHC+4 位年号 +4 位顺序号 CBJ+4 位年号+4 位顺序号 DBZ+4 位年号+4 位顺序号 E国药准字 J+4 位年号+4 位顺序号根据药品注册管理办法86 在中国境内销售台湾地区生产的生物制品，其注册证证号的格式应为 87 中国境内分包装从日本进口的中药，其注册证证号的格式应为 87 A小容量注射剂 B粉针剂 C半固体制剂 D膏滋、浸膏、流浸膏 E冻干粉针剂药品生产质量管理规范附则规定88 在成型或分装前使用同一台混合设

27、备一次混合量所生产的均质产品为一批的属于 89 以灌装(封) 前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批的属于 90 以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批的属于 91 以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的属于 91 A进行合法性和质量审核 B专库存放 C定期检验 D专柜存放 E标明产地根据药品经营质量管理规范92 对中药材应 93 对首营药品应 93 A10 B15 C20 D25 E30根据药品经营质量管理规范实施细则94 药品零售连锁企业的药品阴凉库的温度不得高于 95 药品零售连锁企业的药品常温库的温度不得高于 95 A保存至超过药品有效

28、期 1 年，但不少于 2 年 B保存至超过药品有效期 1 年，但不少于 3 年 C保存至超过药品有效期 1 年，但不少于 5 年 D至少保存 2 年 E至少保存 3 年根据药品流通监督管理办法96 药品生产企业的药品销售凭证应当 97 药品经营企业的药品销售凭证应当 98 医疗机构的药品购进记录应当 98 A药品名称 B规格 C产品批号 D有效期 E执行标准根据药品说明书和标签管理规定99 运输、储藏包装标签的内容不包括 100 原料药标签的内容不包括 100 A用法用量 B药物相互作用 C禁忌 D注意事项 E不良反应根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则101 欲了解该药品不能应用的人群

29、或者疾病情况，可查阅 102 欲了解用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限，可查阅 102 A医疗机构制剂目录 B 基本医疗保险药品目录中的“甲类目录” C 基本医疗保险药品目录中的“乙类目录” D中华人民共和国药典 E国家非处方药目录根据城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法103 临床治疗必需、使用广泛、疗效好、同类药品中价格低的药品，纳入 104 可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品，纳入 105 由国家统一制定，各地不得调整的药品，纳入 106 按基本医疗保险的规定支付的药品目录是 106 A发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 B申请人所在地省、自

30、治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 C市级人民政府药品监督管理部门 D县级以上药品监督管理部门 E县级以上工商行政管理部门根据药品广告审查办法107 发布药品广告，需经哪个部门批准 108 在企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，企业应当在发布前向哪个部门备案 109 对审查批准的药品广告发布情况进行监测检查的部门是 110 药品广告的监督管理机关是 110 A卫生行政部门 B食品药品监督管理部门 C工业和信息化部门 D工商行政管理部门 E商务部门根据互联网药品信息服务管理办法111 提供互联网药品信息服务的网站发布药品、医疗器械广告的审查批准部门是 112 核发互联网药品信息服

31、务资格证书的部门是 112 A1 年 B2 年 C3 年 D5 年 E6 年根据中华人民共和国药品管理法实施条例113 药品申报者在申报临床试验时，报送虚假研制方法、质量标准、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，情节严重的，几年内不受理该药品申报者申报该品种的临床试验申请 114 国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护的时间为获得许可证明文件之日起 114 A安全权 B知情权 C自主选择权 D公平交易权 E获得赔偿权根据中华人民共和国消费者权益保护法115 药品零售连锁企业出售人参时未按消费者的要求提供产地信息，侵犯了

32、消费者的 116 药品零售连锁企业出售的儿童感冒药价格明显偏高，侵犯了消费者的 116 A救死扶伤，不辱使命 B尊重患者，平等相待 C依法执业，质量第一 D进德修业，珍视声誉 E尊重同仁，密切协作根据中国执业药师职业道德准则适用指导117 执业药师对在执业过程中知晓的患者隐私，不得无故泄漏，体现了 118 执业药师应当对患者正确使用处方药、选购和使用甲类非处方药提供用药指导，体现了 119 执业药师应当竭尽全力为患者解除病痛，体现了 120 执业药师不得私自收取回扣、礼物等不正当收入，体现了 121 药品作为特殊商品的特征包括（A）专属性（B）质量的重要性（C）普及性（D）两重性（E）时限性

33、122 国家二级保护野生药材物种的中药材包括（A）黄柏（B）黄连（C）胡黄连（D）熊胆（E）蛇胆 123 根据中华人民共和国药品管理法，有关药品经营企业说法正确的是（A）购进药品应建立并执行进货检查验收制度（B）购进药品应验明药品合格证明和其他相关标识（C）购销药品，必须有真实完整的购销记录（D）销售中药材，必须标明产地（E）药品入库和出库必须执行检查制度 124 根据中华人民共和国药品管理法，开办药品生产企业必须具备的条件包括（A）具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人（B）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境（C）具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的

34、机构、人员以及必要的仪器设备（D）具有足够数量的药品生产品种（E）具有保证药品质量的规章制度 125 个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的，根据中华人民共和国药品管理法实施条例，可以给予该企业的处罚有（A）没收药品和违法所得（B）责令停业整顿（C）依法予以取缔（D）并处违法销售的药品货值金额 1 倍以上 3 倍以下的罚款（E）构成犯罪的，依法追究刑事责任 126 根据最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释，以生产、销售假药、劣药罪共犯论处的情形有，知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药（A）提供资金、贷款、

35、账号、发票、证明、许可证件的（B）提供生产、经营场所、设备的（C）提供运输、仓储、保管、邮寄等便利条件的（D）提供生产技术，或者提供原料、辅料、包装材料（E）提供广告等宣传的 127 根据麻醉药品和精神药品管理条例，个人因治疗疾病需要携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品出入境的，需要携带（A）医疗诊断书（B）本人身份证明（C）麻醉药品和精神药品证明（D）麻醉药品和第一类精神药品证明（E）麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡 128 根据执业药师资格制度暂行规定，执业药师的职责包括（A）负责处方的审核及监督调配（B）负责提供用药咨询与信息（C）负责指导合理用药（D）开展治疗药物的监测

36、及药品疗效的评价等临床药学工作（E）负责单位药品质量的监督和管理 129 根据处方药与非处方药流通管理暂行规定，销售处方药和甲类非处方药的零售药店（A）必须具有药品经营许可证（B）必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员（C）不得采用有奖销售的方式销售处方药和甲类非处方药（D）不得采用开架自选的方式销售甲类非处方药（E）应分柜摆放处方药、非处方药 130 处方管理办法规定规定，执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容包括（A）应做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定（B）处方用药与临床诊断的相符性（C）剂量、用法的正确性（D）选用剂型与给药途径的合理性（E）潜在临床意义的药物

37、相互作用和配伍禁忌 131 根据处方管理办法，医疗机构可以限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买的有（A）麻醉药品处方（B）精神药品处方（C）孕产妇处方（D）儿科处方（E）医疗用毒性药品处方 132 根据药品不良反应监督管理办法下列情形属于药品严重不良反应的有（A）因长期服用药品引起慢性肝中毒（B）因服用药品导致永久性丧失听力（C）因服用药品导致肾脏功能衰竭（D）因服用药品导致住院费用增加（E）因服用药品导致后代畸形 133 根据药品生产质量管理规范，某药品生产企业在核对药品包装时，发现印有批号的标签剩余（A）应核对使用数与剩余数之和是否与领用数相符（B）应核对领用数与剩余数之和是否与使用数

38、相符（C）应将印有批号的剩余标签退同专柜或专库存放（D）应将印有批号的剩余标签交专人负责计数销毁（E）标签销毁时应有记录 134 药品生产质量管理规范规定，药品质量管理文件主要有（A）批生产记录（B）批检验记录（C）生产工艺规程（D）物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程（E）产品质量稳定性考察 135 药品经营质量管理规范实施细则规定药品零售企业存营业店堂内应做到（A）陈列药品按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放（B）陈列药品的货柜保持清洁和卫生（C）对陈列的药品按月进行检查（D）对顾客反映的药品质量问题，应认真对待、详细记录、及时处理（E）明示服务公约、公布峪督电话、设置顾客意见簿

39、136 根据药品经营质量管理规范实施细则，某药品批发企业，有少量的销后退回药品，对该批药品的正确处理有（A）做好退货记录存放退货药品库(区)（B）做好退货记录，存放不合格药品库(区)（C）经验收合格，存放合格药品库(区)（D）专人保管并做好退货记录（E）退货记录应保存 3 年 137 根据药品广告审查发布标准，不可以发布广告的药品包括（A）麻醉药品（B）军队特需药品（C）第二类精神药品（D）处方药（E）批准试生产的药品 138 根据中华人民共和国反不正当竞争法，正当的竞争行为包括（A）有奖销售保健食品（B）以折扣销售化妆品（C）宣传中药饮片产地（D）窃取竞争对手的药品经营信息（E）因歇业降价销

40、售药品 139 根据关于禁止商业贿赂行为的暂行规定，属于商业贿赂的行为有（A）经营者为销售商品，按照商业惯例赠送对方单位或者个人小额广告礼品（B）经营者为销售商品，假借赞助费名义，给付对方单位或者个人的财物（C）经营者为销售商品，假借咨询费名义，给付对方单位或者个人的财物（D）经营者为销售商品，给付对方单位或者个人提供国外考察（E）经营者为销售商品，给予为其提供服务的中介机构佣金 140 在医疗机构从事药品调配的执业药师，应遵循的药学职业道德规范包括（A）将患者的健康、安全放在首位（B）为患者提供质量合格、安全有效的药品（C）为患者提供真实、准确的新药信息（D）为患者推荐新药、进口药品（E）为患者提供科学、准确的用药咨询和指导