[医学类试卷]药事管理与法规模拟试卷39（无答案）.doc

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1、药事管理与法规模拟试卷 39（无答案）1 药品质量特性不包括（A）安全性（B）有效性（C）无毒性（D）稳定件（E）均一性 2 有关国家药品编码编制的说法错误的是（A）药品编码本位码由药品国别码、药品类别码、药品本体码和校验码依次连接组成，不留空格（B）前 2 位药品国别码为“86”，代表在我国境内生产、销售的所有药品（C）第 3 位药品类别码为“9”，代表药品（D）4 到 13 位为药品本体码（E）最后 2 位为药品校验码 3 下列叙述中不符合我国中药管理规定的是（A）从国外引种的药材，必须经国务院药品监督管理部门审核批准方可销售（B）实施批准文号管理的中药饮片，必须从具有药品生产、经营资格的

2、企业购进（C）城乡集市贸易市场可以销售中药材（D）药品经营企业购进中药材应标明产地（E）中药饮片必须按照国家药品标准炮制 4 根据野生药材资源保护管理条例，国家二级保护野生药材物种是指（A）濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种（B）分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种（C）用于预防和治疗特殊疾病的重要野生药材物种（D）资源处于衰竭状态的主要常用野生药材物种（E）资源严重减少的主要常用野生药材物种 5 制定中华人民共和国药品管理法的宗旨不包括（A）加强药品监督管理（B）保证药品质鼍（C）促进医药行业发展（D）保障人体用药安全（E）维护人民身体健康和用药的合法权益 6 中华人民共和国药品

3、管理法规定，医疗机构配制的制剂应当是（A）本单位科研需要而市场上没有供应的品种（B）本单位临床需要而市场上没有供应的品种（C）本单位科研需要而市场上供不应求的品种（D）本单位临床需要而市场上供不应求的品种（E）本单位临床需要的品种 7 国家药品不良反应监测中心报告，从香港进口的某一中成药疗效不确切，不良反应大。根据中华人民共和国药品管理法，对该药品应当（A）按劣药处理（B）按假药处理（C）按假药或者劣药处理（D）撤销医药产品注册证（E）撤销进口药品注册证 8 根据中华人民共和国药品管理法实施条例，有关药品抽验说法错误的是（A）药品可以由国家食品药品监督管理局抽验（B）药品可以由被抽验单位所在地

4、省级食品药品监督管理部门抽验（C）药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施（D）药品被抽验单位没有正当理由，不得拒绝抽查检验（E）药品被抽检单位拒绝抽验的，抽验机构可以撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号 9 根据中华人民共和国药品管理法实施条例，中药饮片的标签不需注明的内容是（A）品名、规格（B）产地、生产企业（C）产品批号、生产日期（D）有效期、功能主治（E）药品批准文号( 实施批准文号管理的 中药饮片) 10 中华人民共和国药品管理法实施条例规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备（A）基本医疗保险用药目录以外的药品（B）国家基本药物目录以外的药品（C）非处方药目录以外的药品（D）常

5、用药品和急救药品以外的其他药品（E）麻醉药品和第一类精神药品以外的药品 11 根据麻醉药品和精神药品管理条例，全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品时（A）应由药品批发企业将药品送至医院（B）应南医院自行到药品批发企业提货（C）应由药监部门协助药品批发企业将药品送至医院（D）应由公安部门协助医院到药品批发企业提货（E）应由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院 12 根据麻醉药品和精神药品管理条例，有关零售企业销售第二类精神药品说法错误的是（A）省级食品药品监督管理部门批准的药品零售连锁企业町以从事第二类精神药品零售业务（B）应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品

6、（C）销售第二类精神药品，应将处方保存 2 年备查（D）不得超剂量或者无处方销售第二类精神药品（E）不得向未成年人零售第二类精神药品 13 根据麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定，印鉴卡有效期（A）为 5 年，有效期满前 6 个月，向省级药监部门重新提出申请（B）为 5 年，有效期满前 3 个月，向市级卫生部门重新提出申请（C）为 3 年，有效期满前 3 个月，向省级卫生部门重新提出申请（D）为 3 年，有效期满前 3 个月，向省级药监部门重新提出申请（E）为 3 年，有效期满前 3 个月，向市级卫生部门重新提出申请 14 根据医疗用毒性药品管理办法，执业医师开具处方中含有毒性中药巴豆

7、，执业药师调配处方（A）每次处方剂量不得超过 2 日常用量（B）应当给付生巴豆（C）应当给付巴豆的炮制品（D）应当拒绝调配（E）取药后处方保存 3 年备杏 15 根据执业药师资格制度暂行规定，执业药师资格考试合格者取得的执业药师资格证书（A）在全国范围内有效（B）在证书颁发的省内范围有效（C）在取得者长期居住所在的省内有效（D）在取得者执业所在的省内范围有效（E）在取得者的身份证发放的省内范围有效 16 处方药与非处方药分类管理办法(试行)规定，非处方药分为甲、乙两类的依据是（A）药品的有效性（B）药品的安全性（C）药品的常用性（D）药品的稳定性（E）药品的方便性 17 根据非处方药专有标识管

8、理规定(暂行)，用作乙类非处方药和经营非处方药药品的企业指南性标志的是（A）红色专有标识（B）黄色专有标识（C）蓝色专有标识（D）绿色专有标识（E）单色印刷专有标识 18 根据处方管理办法，医疗机构急诊处方的印刷用纸为（A）白色（B）淡绿色（C）淡红色（D）淡黄色（E）淡蓝色 19 根据药品不良反应报告和监测管理办法，药品不良反应是指（A）药品说明书中未载明的毒副作用（B）合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应（C）不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应（D）长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应（E）长期用药对人体产生的毒副作用 20 根据

9、药品注册管理办法，在药物临床试验中，应采取随机盲法对照临床试验的是（A）期和期临床试验（B） 期和期临床试验（C） 期和期临床试验（D）期和期临床试验（E）期和期临床试验 21 根据药品生产质量管理规范，有关药品标签，使用说明书说法错误的是（A）药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用（B）药品的标签、使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放（C）药品的标签、使用说明书须经企业生产管理部门校对无误后印制、发放、使用（D）标签要计数发放，领用人核对、签名（E）使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符，印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁 22 根据药品召回管理办法，药品召回的主体是（A

10、）药品使用单位（B）药品生产企业（C）药品批发企业（D）药品零售企业（E）药品监督管理部门 23 根据药品经营许可证管理办法，不符合开办药品零售企业设置规定的是（A）具有保证所经营药品质量的规章制度（B）质量负责人应有 3 年或 3 年以上的药学专业技术工作经验（C）经营处方药、甲类非处方药的，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学专业技术人员（D）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境（E）具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证 24 小时供应 24 根据药品经营质量管理规范，药品批发企业应当对进货情况进行质量评审的期限是（A）每个月（B）每季度（C）每半年

11、（D）每一年（E）每两年 25 根据药品经营质量管理规范实施细则，下列有关药品零售连锁企业叙述错误的是（A）跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师（B）药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所（C）药品零售连锁门店可以根据消费者需要临时独立购进少量药品（D）药品零售连锁企业购进记录应保存至超过药品有效期 1 年，但不得少于 3 年（E）直接从工厂进货的药品零售连锁企业应设置药品检验室 26 根据药品流通监督管理办法，有关药品生产、经营企业说法正确的是（A）药品生产、经营企业对其销售人员从事的药品购销行为承担法律责任（B）药品生产、经营企业对其设立的办事机

12、构从事的药品购销行为承担法律责任（C）药品生产、经营企业应当对药品销售人员销售行为作出具体规定（D）药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供 药品生产许可证或药品经营许可证和营业执照原件（E）药品生产、经营企业可以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送非处方药 27 根据互联网药品交易服务审批暂行规定，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括（A）已获得从事互联网药品信息服务的资格（B）依法设立的药品零售连锁企业（C）获得市级食品药品监管部门的批准（D）具有负责网上实时咨询的执业药师（E）对上网交易药品品种有完整的管理制度与措施 28 根据医疗机构药事管理

13、暂行规定，有关药学专业技术人员的说法错误的是（A）发出药品应注明患者姓名、用法、 用量，并交待注意事项（B）应认真审查和核对，确保发出药品的准确、无误（C）对有配伍禁忌、超剂量的处方，应拒绝调配（D）发现处方或医嘱所列药品违反治疗原则，应及时报告本机构药学部门和医疗管理部门，并按规定上报卫生行政部门（E）发现滥用药物或药物滥用者，应及时报告本机构药学部门和医疗管理部门，并按规定上报卫生行政部门 29 根据医疗机构制剂注册管理办法(试行)，医疗机构制剂批准文号（A）有效期为 5 年，有效期满前 6 个月，应当向省级食品药品监督管理部门申请再注册（B）有效期为 5 年，有效期满前 3 个月，应当向

14、市级卫生行政部门申请再注册（C）有效期为 3 年，有效期满前 3 个月，应当向省级食品药品监督管理部门申请再注册（D）有效期为 3 年，有效期满前 3 个月，应当向市级食品药品监督管理部门申请再注册（E）有效期为 3 年，有效期满前 3 个月，应当向市级卫生行政部门申请再注册 30 根据医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)，制剂使用过程中发现的不良反应，应按规定予以记录，且保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录备查，原始记录的最短保存期限为（A）5 年（B） 4 年（C） 3 年（D）2 年（E）1 年 31 根据医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)，属于医疗机构制剂许可证登记事项变更的项目

15、是（A）有效期变更（B）制剂室负责人变更（C）注册地址变更（D）配制地址变更（E）配制范围变更 32 医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)规定，申请制剂委托配制的资料不包括（A）委托方的医疗机构制剂许可证、制剂批准证明文件复印件（B）受托方的药品生产许可证、药品生产质量管理规范认证证书或者医疗机构制剂许可证复印件（C）委托配制的制剂质量标准、配制工艺（D）委托配制的制剂原最小包装、标签和使用说明书实样（E）受托方对受托方质量保证体系考核的意见 33 根据药品说明书和标签管理规定，下列叙述错误的是（A）药品包装必须按照规定印有或者贴有标签（B）药品说明书和标签由省级人民政府药品监督管理部门核准（

16、C）药品包装不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料（D）药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书（E）非处方药说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用 34 根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则，说明书的药品名称项中所列顺序正确的是（A）通用名称、汉语拼音、商品名称、拉丁名（B）通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音（C）商品名称、通用名称、汉语拼音、英文名称（D）通用名称、拉丁名、商品名称、汉语拼音（E）英文名称、通用名称、商品名称、汉语拼音 35 根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法，定点零售药店审查和确定的原则不包括

17、（A）保证基本医疗保险用药的品种（B）保证基本医疗保险用药的质量（C）保证提供药品的正确调剂和合理使用（D）引入竞争机制，合理控制药品服务成本（E）方便参保人员就医后购药和便于管理 36 根据关于建立国家基本药物制度的实施意见，有关医疗卫生机构配备基本药物的说法正确的是（A）基层医疗卫生机构应将基本药物作为首选药物并达到一定使用比例（B）除基层医疗卫生机构以外的其他各类医疗机构全部配备和使用国家基本药物（C）基层医疗卫生机构配备使用的非目录药品不需要执行国家基本药物制度相关政策和规定（D）医疗卫生机构配备使用的基本药物实行区别差率销售（E）医疗机构应按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集

18、，确保规范使用基本药物 37 根据国家基本药物目录管理办法(暂行)，国家基本药物的遴选原则不包括（A）防治必需（B）基本保障（C）安全有效（D）价格低廉（E）使用方便 38 根据中华人民共和国广告法，下列叙述错误的是（A）药品广告的内容必须以批准的说明书为准（B）药品广告不得说明治愈率或有效率（C）麻醉药品不得做广告（D）药品广告可以使用“最佳抗癌新药” 用语（E）药品广告不得利用医药科研单位作证明 39 根据中华人民共和国消费者权益保护法，消费者在购买商品时，不享有的权利是（A）受到人身、财产损害的，获得赔偿（B）人格尊严、民族风俗习惯得到尊重（C）自主选择、公平交易（D）免费试用、不满意退

19、款（E）成立维护自身合法权益的社会团体 40 医院药品调剂过程中，最具特点的职业道德要求是（A）精心调剂，热心服务（B）科学严谨，实事求是（C）保护环境，规范包装（D）团结协作，尊重同仁（E）平等相待，保护隐私 40 A加大降价力度 B适当提高价格 C少降价格 D维持价格 E少降或维持价格41 市场需求不确定性强、供应短缺的品种 42 市场竞争不够充分、价格相对偏高的品种 43 市场竞争较为充分且价格相对低廉的品种 44 国家规定需较大幅度提高质量标准的品种 44 A国家食品药品监督管理局 B卫生部 C发展和改革委员会 D劳动保障行政部门 E工商行政管理部门45 制定和调整药品政府定价、政府指

20、导价的部门是 46 监督药品广告，处罚发布虚假违法药品广告行为的部门是 47 建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的部门是 47 AGLP BGCP CGMP DGSP EGAP48 进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验须遵守的质量管理规范，英文缩写是 49 药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序须遵守的质量管理规范，英文缩写是 50 药品的专营或兼营企业须遵守的质量管理规范，英文缩写是 50 A对公民处 100 元以下罚款 B对法人处 1000 元以下罚款 C没收非法所得 D责令停产停业 E行政拘留根据中华人民共和国行政处罚法51 可以适用听证程序的是 52

21、可以适用简易程序的是 52 A货值金额一倍以上三倍以下的罚款 B货值金额一倍以上五倍以下的罚款 C货值金额二倍以上五倍以下的罚款 D货值金额一倍以上十倍以下的罚款 E货值金额百分之五十以上二倍以下的罚款根据中华人民共和国药品管理法53 医疗机构销售假药，应没收违法销售药品和违法所得，并处违法销售药品 54 医疗机构从无许可证企业购进药品，应责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品 55 医疗机构将其配制的制剂在市场销售，应责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂 55 A国务院食品药品监督管理部门 B国务院食品药品监督管理部门会同海关总署 C国务院食品药品监督管理部门会同国务院公安

22、部门 D国务院商务部门 E国务院工商行政部门根据中华人民共和国药品管理法56 精神药品进口准许证、出口准许证的核发部门是 57 批准医疗机构临床急需进口少量药品的部门是 58 负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是 58 A6 个月 B3 个月 C30 日 D 15 日 E7 日根据中华人民共和国药品管理法实施条例59 药品生产许可证有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前 60 药品生产许可证的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为 61 医疗机构制剂许可证有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的期限应在期满前 62 医疗机构制剂许可

23、证的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为 62 A处 2 年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金 B处 3 年以下有期徒刑或拘役，并处或者单处罚金 C处 7 年以上有期徒刑，并处罚金 D处 15 年有期徒刑或无期徒刑，并处罚金或者没收财产 E处 15 年有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处罚金或者没收财产根据中华人民共和国刑法63 某个体诊所无批准文号自制“降压 1 号” 并销售，幸未发现对人体造成严重危害，销售金额达十万元，追究刑事责任时应 64 某制药厂擅自将库存老批号药品更换包装以新批号药品出厂销售，虽未发现对人体造成严重危害，但销售金额已达六十万元，追究刑事责任时应 64 A足以严重

24、危害人体健康 B对人体健康造成轻度危害 C对人体健康造成严重危害，后果特别严重 D对人体健康造成严重危害 E对人体健康造成特别严重危害最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释规定65 生产、销售的假药含有的有毒有害物质超过国家药品标准规定，应当认定为 66 生产、销售的假药被使用后，造成轻伤以上伤害，应当认定为 67 生产、销售的劣药被使用后，造成十人以上轻伤，应当认定为 67 A1 年 B2 年 C3 年 D4 年 E5 年根据麻醉药品和精神药品管理条例68 麻醉药品处方至少保存 69 麻醉药品专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于

25、 69 A麻黄新碱 B麻黄素 C司可巴比妥 D哌替啶 E去甲伪麻黄碱根据麻醉药品和精神药品品种目录(2007 年版)70 属于第二类精神药品的是 71 属于麻醉药品的是 72 属于第一类精神药品的是 72 A疫苗生产企业和疫苗批发企业 B药品零售企业 C省级以上疾病预防控制机构 D设区的市级以上疾病预防控制机构 E基层医疗卫生机构根据疫苗流通和预防接种管理条例73 可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是 74 可以向疾病预防控制机构销售第二类疫苗的是 75 可以向接种单位供应第二类疫苗的是 75 A国务院食品药品监督管理部门 B国家药典委员会 C国家劳动保障行政部门 D省级食品药品监督管

26、理部门 E省级卫生行政管理部门根据处方药与非处方药分类管理办法(试行)76 负责非处方药目录遴选的部门是 77 可批准商业企业零售乙类非处方药的部门是 77 A分柜摆放销售方式 B有奖销售方式 C开架自选销售方式 D附赠礼品销售方式 E凭处方销售方式根据处方药与非处方药流通管理暂行规定78 药品零售连锁企业对处方药应采用 79 药品零售连锁企业对处方药和非处方药应采用 80 药品零售连锁企业对非处方药可采用 80 A1 次常用量 B3 日常用量 C5 日常用量 D7 日常用量 E15 日常用量处方管理办法规定81 门诊对中度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过 82 门诊对

27、重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过 83 门诊对癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过 84 门诊对普通患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方为 84 A化学药品 B中药 C生物制品 D进口药品 E进口药品分包装根据药品注册管理办法85 甲药品批准文号为国药准字 Z20090011，其中 Z 表示 86 乙药品批准文号为国药准字 H20090016，其中 H 表示 86 A100 级 B1000 级 C10000 级 D100000 级 E300000 级药品生产质量管理规范附录规定87 操作人员不能裸手操作的洁净区洁净级别应为 88 表皮外用

28、药品暴露工序的洁净区洁净级别应为 89 眼用药品的暴露工序的洁净区洁净级别应为 90 供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装的洁净区洁净级别应为 90 A一级召回 B二级召回 C三级召回 D四级召回 E五级召回药品召回管理办法规定91 对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为 92 对可能引起严重健康危害的召回为 92 A1 年 B2 年 C3 年 D4 年 E5 年根据药品经营质量管理规范93 药品批发企业中，有效期为 1 年的药品质量跟踪记录应保存期限至少为 94 药品零售企业中，有效期为 1 年的药品购进记录应保存期限至少为 95 药品批发企业中，有效期为 3 年的药品验收记录应保存

29、期限至少为 95 A1 年 B2 年 C3 年 D超过药品有效期 1 年，但不得少于 3 年 E超过药品有效期 1 年，但不得少于 2 年根据药品经营质量管理规范实施细则96 药品批发企业的药品购进记录应保存 97 药品批发企业的药品销售记录应保存 97 A药品生产企业 B药品批发企业 C药品零售企业 D基层卫生服务机构 E计划生育技术服务机构根据药品流通监督管理办法98 对经营甲类非处方药企业，执业药师或其他药学技术人员不在岗时，应挂牌告知的是 99 销售药品时应提供加盖本企业原印章的药品经营许可证复印件的是 99 A药品说明书 B药品内标签 C药品外标签 D原料药标签 E运输包装的标签根据

30、药品说明书和标签管理规定100 注射剂和非处方药应当列出全部辅料名称的是 101 至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期的是 102 应当注明不良反应、禁忌、注意事项的是 102 A适应证 B 注意事项 C药物相互作用 D 不良反应 E禁忌根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则103 使用该药品需要定期检查血象、肝功能、肾功能的内容应列在 104 该药品可以预防、治疗某种疾病的内容应列在 104 A药品监督管理部门 B卫生行政部门 C劳动保障行政部门 D工商行政部门 E社会保险经办机构根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法105 定点零售药店须经统筹地区哪个部门审查 1

31、06 定点零售药店须经统筹地区哪个部门确定 106 A西药 B蛋白类制品 C果味制剂 D中药饮片 E中药饮片酒制剂根据城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法107 在基本医疗保险药品目录中列基本医疗保险基金准予支付的药品是 108 在基本医疗保险药品目录中列基本医疗保险基金不予支付的药品是 109 基本医疗保险药品目录的“甲类目录” 和“乙类目录”均有列入的药品是 110 特殊适应证与急救、抢救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是 110 A快克(甲类 OTC) B咖啡因 C红霉素 D曲马多 E美沙酮根据药品广告审查发布标准111 必须在广告中注明“ 本广告仅供医学药学专业人士阅读” 的药

32、品是 112 可以在大众传播媒介发布广告的药品是 112 A非盈利性互联网药品交易服务 B盈利性互联网药品交易服务 C非经营性互联网药品信息服务 D经营性互联网药品信息服务 E互联网药品信息服务根据互联网药品信息服务管理办法113 通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动，属于 114 通过互联网向上网用户有偿提供药品信息服务的活动，属于 114 A安全保障权 B自主选择权 C公平交易权 D获得赔偿权 E知悉真情权根据中华人民共和国消费者权益保护法115 甲药品零售企业出售冬虫夏草短斤缺两，该行为侵犯了消费者的 116 乙药品零售企业向出售超过有效期的咳嗽药，该行为侵犯了消费者

33、的 116 A救死扶伤，不辱使命 B尊重患者，平等相待 C依法执业，质量第一 D进德修业，珍视声誉 E尊重同仁，密切协作根据中国执业药师职业道德准则适用指导117 执业药师客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应，体现了 118 执业药师遵守行业竞争规范，公平竞争，体现了 119 执业药师言语、举止文明礼貌，体现了 120 执业药师尽心、尽职、尽责为患者及公众提供药品和药学服务，体现了 121 设定和实施行政许可的原则包括（A）法定原则（B）公开、公平、公正原则（C）信赖保护原则（D）利民与效益原则（E）便民和效率原则 122 根据野生药材资源保护管理条例，属于国家二级保护野生药材物种的药材有

34、（A）羚羊角（B）蟾酥（C）人参（D）龙胆（E）肉苁蓉 123 根据中华人民共和国药品管理法，应按劣药论处的药品包括（A）不注明或者更改生产批号的药品（B）所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品（C）擅自添加了着色剂的药品（D）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品（E）使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品 124 根据中华人民共和国药品管理法，应按假药论处的药品包括（A）必须检验而未经检验即销售的药品（B）未经批准生产、进口的药品（C）被污染的药品（D）夸大宣传疗效的药品（E）超过有效期的药品 125 根据中华人民共和国药品管理法实施条例，药品生产企业使用的直接接触药品的

35、包装材料，必须（A）符合药用要求（B）符合行业标准（C）符合保障人体健康和安全的标准（D）经国务院药品监督管理部门批准注册（E）经省级人民政府药品监督管理部门批准注册 126 根据中华人民共和国刑法，违法行为情节严重，应按非法经营罪定罪处罚的有（A）药品经营企业未经许可经营麻醉药品和精神药品（B）向毒贩销售麻醉药品和精神药品（C）买卖 药品生产许可证或药品经营许可证（D）买卖进口药品注册证或医药产品注册证 （E）药品生产、经营企业利用广告对药品作虚假宣传 127 根据麻醉药品和精神药品管理条例，下列叙述错误的有（A）邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明（

36、B）运输麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明正本（C）第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设置专区储存第二类精神药品（D）精神药品不得零售（E）医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，可从其他医疗机构借用 128 根据执业药师资格制度暂行规定，申请注册者必须具备的条件有（A）取得执业药师资格证书（B）药学、中药学中专以上学历（C）取得单位继续教育的证明（D）身体健康，能坚持在执业药师岗位工作（E）遵纪守法，遵守药师职业道德 129 根据处方管理办法，下列叙述正确的有（A）药师应认真检查处方前记，正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性（B）药师应当对处方用药与临床

37、诊断的相符性进行审核（C）西药、中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方（D）每张处方限于一名患者的用药，且不得超过 10 种药品（E）医疗机构购进同一通用名称药品的品种，注射剂型不得超过 3 种 130 根据处方管理办法，医疗机构处方保存期限为 2 年的有（A）急诊处方（B）麻醉药品处方（C）第一类精神药品处方（D）第二类精神药品处方（E）医疗用毒性药品处方 131 根据药品不良反应报告和监测管理办法，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取（A）责令修改药品说明书（B）暂停生产、销售和使用该药品（C）对不良反应大的药品应当撤销药品批准文号或者进口药品

38、注册证，并予以公布（D）对已撤销药品批准文号的药品，退回药品生产企业销毁处理（E）对已撤销进口药品注册证的药品，退回进口代理机构，运出中国国境 132 根据药品生产质量管理规范，生产药品所用物料（A）应符合药品标准（B）应符合包装材料标准（C）应符合生物制品规程（D）不得对药品的质量产生不良影响（E）应制定购入、储存、发放、使用管理制度 133 根据药品召回管理办法，对于存在安全隐患的药品，下列叙述正确的有（A）药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品（B）药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品（C

39、）药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避（D）省级药品监督管理部门负责药品召同的监督管理工作（E）SFDA 和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度 134 药品经营许可证管理办法适用于药品经营许可证的（A）发证（B）换证（C）年检（D）变更（E）验收 135 根据药品经营许可证管理办法规定，监督检查的内容包括（A）仓库地址变动情况（B）企业质量负责人变动情况（C）分支机构的变动（D）企业经营设施设备及仓储条件变动情况（E）企业实施药品经营质量管理规范情况 136 根据药品经营质量管理规范实施细则，药品零售企业制定的质量管理制度应包括（

40、A）有关业务和管理岗位的质量责任（B）药品不良反应报告（C）首营企业和首营品种审核（D）质量事故的处理和报告的（E）药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理 137 根据药品广告审查办法，下列叙述正确的有（A）药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业（B）申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级药品广告审查机关提出（C）药品广告批准文号有效期为 3 年，过期作废（D）取得药品广告批准文号，省外发布药品广告的，应在发布前到发布地省级药品广告审查机关审查备案（E）已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审查备案 138 根据中华人民共和国反不正

41、当竞争法，经营者从事经营活动时不得采用的手段有（A）擅自使用他人的企业名称或者姓名（B）擅自使用知名商品特有的名称（C）在商品上冒用认证标志、名优标志（D）在商品上伪造生产地址（E）在商品上标明经营者的联系电话 139 根据关于禁止商业贿赂行为的暂行规定，应以行贿或者受贿论处的行为有（A）经营者销售商品，给予对方折扣并如实入账（B）经营者销售商品，账外暗中给予对方单位或者个人财物（C）经营者购买商品时，账外暗中收受对方现金（D）经营者购买商品时，接受对方给予的折扣并如实入账（E）经营者销售商品，账外暗中以实物方式退给对方单位一定比例的商品价款 140 药学工作人员对社会的职业道德规范主要体现在（A）文明服务，平等相待（B）谦让谨慎，团结协作（C）严谨治学，理明术精（D）坚持公益原则，维护人类健康（E）宣传医药知识，承担保健职责