[医学类试卷]药事管理与法规模拟试卷26及答案与解析.doc

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1、药事管理与法规模拟试卷 26 及答案与解析1 基本药物政策发挥的作用不包括（A）保障全体人民的身体健康（B）规范合理用药（C）完善药品价格形成机制（D）促进医疗保险体制的改革（E）正确引导药物的研究与开发 2 根据中药材生产质量管理规范的有关规定，下列做法不正确的是（A）野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”的原则（B）根据产品质量及植物单位面积产量或动物养殖数量，并参考传统采收经验等因素确定适宜的采收时间（C）鲜用药材可采用冷藏、沙藏、罐储、生物保鲜等适宜的保鲜方法，并适量使用保鲜剂和防腐剂（D）地道药材应按传统方法进行加工。如有改动，应提供充分试验数据，不得影响药材质量（E）采

2、收机械、器具应保护清洁、无污染，存放在无虫鼠和禽畜的干燥场所 3 国家一级保护野生药材包括（A）熊胆（B）蟾酥（C）蛇胆（D）羚羊角（E）龙胆 4 根据中华人民共和国药品管理法，药品购销记录必须注明药品的（A）通用名称（B）批准文号（C）生产日期（D）商品名称（E）贮存条件 5 依照中华人民共和国药品管理法的规定，完成临床试验并通过审批的新药，由以下哪个部门批准，并发给新药证书（A）国务院卫生行政部门（B）国务院药品监督管理部门（C）国务院中医药管理部门（D）国务院（E）国家药典委员会 6 根据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定，实施批准文号管理的中药饮片必须注明（A）生产批准文号（B）经

3、营批准文号（C）广告批准文号（D）药品批准文号（E）中药批准文号 7 列入国家药品标准的药品名称称为（A）药品商品名（B）药品通用名（C）化学药品名称（D）化学结构式名称（E）化学制剂名称 8 根据药品管理法实施条例，下列不需要收费的是（A）对药品进行的监督抽查检验（B）对疫苗类制品进行的强制检查（C）首次进口药品的通关检查（D）药品审批时进行的药品检验（E）被检验机构单位对检验结果不服，申请的复验，但复验结果与原结果相符 9 违反药品管理法有关药品广告的管理规定的，可撤销其广告批准文号的机构是（A）卫生行政部门（B）工商行政管理部门（C）药品检验部门（D）药品监督管理部门（E）纪检督察部门

4、10 依照关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释，应认定为“对人体健康造成严重危害” 的是（A）生产、销售不符合卫生标准的食品后，致人死亡的（B）生产、销售假药，含有超标准的有毒有害物质的（C）生产、销售假药，所标明的适应证超出规定范围，可能造成贻误诊治的（D）生产、销售的假药被使用后，造成轻伤、重伤或者其他严重后果的（E）生产、销售的有毒有害食品被食用后，致人严重残疾、10 人以上轻伤的 11 根据麻醉药品和精神药品管理条例，具有销售第二类精神药品资格的零售企业（A）应当凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品（B）应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售

5、第二类精神药品（C）应当凭执业药师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品（D）应当凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品（E）应当凭执业医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品 12 全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当（A）将药品送至医疗机构（B）采用邮政快递方式交付（C）由医疗机构派采购负责人自行提货（D）由药剂科采购员直接从批发企业提货（E）由医疗机构在药监人员现场监督下自行提货 13 依照麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定，印鉴卡有效期满需换领新卡的医疗机构，还应当提交原印鉴卡有效期间内麻醉药品、第一类精神药品的（A）管理情况

6、（B）储存情况（C）购入情况（D）使用情况（E）保管情况 14 属于药品类易制毒化学品品种的是（A）麦角胺咖啡因片（B）哌替啶（C）司可巴比妥（D）麦角酸（E）安钠咖 15 根据疫苗流通和预防接种管理条例，疾病预防控制机构应当依照国务院卫生主管部门的规定，建立真实、完整的购进、分发、供应记录，并保存至（A）超过疫苗有效期 1 年备查（B）超过疫苗有效期 2 年备查（C）超过疫苗有效期 3 年备查（D）超过疫苗有效期 4 年备查（E）超过疫苗有效期 5 年备查 16 依据执业药师资格制度暂行规定，执业药师注册机构为（A）国家人事部（B）省及地市级(食品)药品监督管理局（C）省、自治区、直辖市(食

7、品)药品监督管理局（D）国家食品药品监督管理局（E）省、自治区、直辖市人事厅(局) 17 负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作的是（A）国务院药品监督管理部门（B）国务院卫生行政部门（C）国务院劳动保障行政部门（D）各省、自治区、直辖市卫生行政部门（E）各省、自治区、直辖市药品监督管理部门 18 依照非处方药专有标识管理规定(暂行)，使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是（A）标签和使用说明书（B）使用说明书和大包装（C）内包装和外包装（D）标签和内包装（E）药品经营企业的指南性标志 19 以下不符合处方药与非处方药流通管理暂行规定的是（A）医疗机构药房的条件可参照零售药店进行管理（

8、B）医疗机构处方药、非处方药的采购、调配等活动可参照零售药店进行管理（C）医师处方必须遵循科学、合理、经济的原则（D）药品生产、批发企业可凭医师处方直接向病患者推荐、销售处方药（E）普通商业企业不得销售处方药和甲类非处方药 20 根据处方管理办法，医疗机构购进同一通用名称药品的品种，注射剂型一般（A）不得超过 1 种（B）不得超过 2 种（C）不得超过 3 种（D）不得超过 4 种（E）不得超过 5 种 21 药品不良反应的报告主体是（A）药品生产、经营企业（B）医疗机构（C）药品生产企业、药品经营企业、医疗机构（D）药品生产企业、经营企业、医疗机构和使用药品的消费者（E）药品生产企业和药品经

9、营企业 22 根据药品注册管理办法，初步的临床药理学及人体安全性评价试验是（A）期临床试验（B） 期临床试验（C） 期临床试验（D）期临床试验（E）生物等效性试验 23 根据药品生产质量管理规范，药品生产企业的洁净室相对湿度应控制在（A）40% 60%（B） 40%65%（C） 40%75%（D）45% 65%（E）45% 75% 24 下列事项的变更不属于药品经营许可证许可事项变更范围的是（A）注册地址（B）质量负责人（C）销售负责人（D）经营方式（E）增减仓库 25 药品经营许可证管理办法规定，开办药品经营企业必须具有（A）保证药品经营人员业务素质的规章制度（B）保证所经营药品安全的规章制

10、度（C）保证企业服务质量的规章制度（D）促进药品销售的规章制度（E）保证所经营药品质量的规章制度 26 依照药品经营质量管理规范实施细则，药品零售企业和零售连锁门店（A）危险品设专柜陈列（B）不得采用附赠药品的方式销售处方药（C）药品陈列整齐，开架销售（D）对陈列的药品应按季度进行检查（E）销售处方药应凭执业药师处方 27 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)规定，出现质量问题的制剂应立即收回，并填写收回记录。收回记录的内容不包括（A）制剂名称（B）批号、规格、数量（C）收回部门、收回原因（D）使用部门（E）处理意见及日期 28 根据医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)，制剂使用过程中发现的不

11、良反应，应按规定予以记录，且保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录备查，原始记录的最短保存期限为（A）1 年（B） 2 年（C） 3 年（D）4 年（E）5 年 29 根据医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)，属于医疗机构制剂许可证登记事项变更的项目是（A）配制地址变更（B）配制范围变更（C）制剂室负责人变更（D）注册地址变更（E）配制品种变更 30 根据药品召回管理办法，药品召回分级的依据是（A）药品产生危害的范围（B）药品产生危害的严重程度（C）药品安全隐患的严重程度（D）药品不良反应的严重程度（E）药品上市的时间长度 31 药学部门要建立的药学管理工作模式是（A）以服务为中心（B）以病

12、人为中心（C）以质量为中心（D）以临床为中心（E）以药师为中心 32 根据医疗机构药事管理暂行规定，医院药事管理委员会委员的组成不包括下列哪方面的人员（A）药学（B）临床医学（C）医院感染管理（D）医院财务管理（E）医疗行政管理 33 批准“医院 ”类别医疗机构中药制剂委托配制的部门是（A）国家食品药品监督管理局（B）卫生部（C）省级药品监督管理部门（D）省级卫生行政部门（E）县级以上地方药品监督管理部门 34 根据药品说明书和标签管理规定，下列药品有效期标注格式，正确的是（A）有效期 3 年（B）失效期至年月日（C）有效期至.（D）有效期至/（E）有效期至- 35 下列关于同一药品生产企业生

13、产的同一药品，包装和标签不正确的是（A）药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致（B）药品规格不同，但包装规格相同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注（C）药品规格相同，但包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注（D）分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别（E）分别按处方药与非处方药管理的，两者的标签格式应当明显区别 36 根据零售药店的申请及提供的各项材料，对零售药店的定点资格进行审查的是（A）劳动保障行政部门（B）药品监督管理部门（C）卫生行政部门（D）社会保险经办机构（E）工商行政管理部门 37 根据中华人民共和国广告法，违法发布药品

14、、医疗器械广告的，应受以下处罚（A）没收广告费，罚款 15 倍（B）责令改正，没收广告费，罚款 15 倍，情节严重的停止广告业务（C）没收广告费，罚款 35 倍（D）没收广告费，罚款 510 倍（E）没收广告费，罚款 13 倍 38 在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，在发布前应向（A）国家食品药品监督管理局申请备案（B）发布地的省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请备案（C）发布地的县级以上工商行政管理部门申请备案（D）发布地的省、自治区、直辖市工商管理部门申请备案（E）发布地的省、自治区、直辖市卫生管理部门申请备案 39 可以在互联网上发布药品信息的是（A）阿托品（

15、B）美沙酮（C）哌替啶（D）碘 131 化钠胶囊（E）维生素 C 40 医院药学工作的职业道德要求是（A）以德为先，尊重生命（B）精心调剂、耐心解释（C）依法促销、诚信推广（D）规范包装、如实宣传（E）指导用药，做好药学服务 40 A国家药典委员会 B中国药品生物制品检定所 C执业药师资格认证中心 D药品评价中心 E药品审评中心41 负责标定和管理国家药品标准品、对照品的是 42 组织制定直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的是 43 对有关直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准进行实验室复核并提出复核意见的是 43 A有效性 B安全性 C稳定性 D均一性 E

16、经济性44 在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是 45 指按规定的适应证和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度是 46 在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能是 46 A行政许可 B行政处罚 C行政诉讼 D行政复议 E行政处分47 行政机关工作人员滥用职权、玩忽职守作出决定的，可撤销 48 对行政机关作出的有关许可证的撤销决定不服的，可申请 49 违法行为在两年内未被发现的，不再给予 50 认为行政机关的具体行政行为侵犯了自己的合法权益，可向人民法院提起 50 A药品生产质量管理规范 B药品经营质量管理规范 C中药材生产质量管

17、理规范 D药物临床试验质量管理规范 E优良药房工作规范51 药品零售企业应当执行 52 中药饮片生产企业应当执行 53 药品生产企业应当执行 54 药品批发企业应当执行 54 A应该在指定医疗机构内用于特定医疗目的 B只能在本医疗机构内部凭医师处方使用 C必须是临床急需而市场上没有供应的 D必须是临床急需而市场供应少的 E是公共利益需要的55 医疗机构自制制剂 56 医疗机构配制的制剂在指定的医疗机构之间调剂 56 A药品召回的主体 B进口药品的审批主体 C药品质量公告的发布主体 D药品零售企业审批主体 E药品广告审批主体57 国务院药品监督管理部门是 58 企业所在地省、自治区、直辖市人民政

18、府药品监督管理部门是 59 国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门是 60 药品生产企业是 60 A吊销药品经营许可证 B撤销该药品的批准证明文件 C吊销 药品生产许可证 D吊销医疗机构执业许可证书 E取消药物临床试验机构的资格 依据中华人民共和国药品管理法 61 医疗机构擅自使用其他医疗机构配制制剂，情节严重的处 62 药品标识不符合法定要求，情节严重的处 63 药品经营企业违反购销记录和法定销售要求，情节严重的处 63 A应取得进口药品注册证 B应取得 医药产品注册证 C应取得 进口准许证 D应取得进口药品准许证和医药产品注册证 E应取得进口药品准许证和进口药品注册证 依照中

19、华人民共和国药品管理法实施条例64 进口美国药品生产企业生产的药品 65 进口在台湾地区生产的药品 66 进口在港澳地区生产的麻醉药品 66 A县级药品监督管理部门 B设区的市级药品监督管理部门 C省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 D省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门 E国务院药品监督管理部门 麻醉药品和精神药品管理条例 规定67 出具麻醉药品和精神药品的准予邮寄证明的部门是 68 申领托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品运输证明的部门是 68 A阿托品 B异戊巴比妥 C福尔可定 D司可巴比妥 E去甲麻黄碱69 按第一类精神药品管理的是 70 按第二类精神药品管理的是 71

20、按麻醉药品管理的是 72 按药品类易制毒化学品管理的是 72 A定点药品零售企业 B疫苗批发企业 C县级疾病预防控制机构 D设区的市级以上疾病预防控制机构 E国家疾病预防控制机构 根据疫苗流通和预防接种管理条例 73 可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是 74 不得从事疫苗经营活动的是 75 可以向接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗的是 75 A医疗机构配制的制剂 B处方药 C甲类非处方药 D保健食品 E麻醉药品76 凭医师处方只能在本医疗机构使用的是 77 凭医师处方才能在零售药店购买的是 77 A1 日常用量 B3 日常用量 C5 日常用量 D7 日常用量 E15 日常用量

21、处方管理办法规定78 门(急) 诊对癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过 79 门(急) 诊对中度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过 80 门(急) 诊对患者开具的麻醉药品注射剂和控缓释制剂以外的其他剂型，每张处方为 80 A国务院药品监督管理部门 B省级药品监督管理部门 C设区的市级药品监督管理部门 D省级工商行政管理部门 E县级药品监督管理机构81 审批麻醉药品生产的部门是 82 审批第二类精神药品零售的部门是 83 审批第二类精神药品批发的部门是 83 A期临床试验 B期临床试验 C 期临床试验 D期临床试验 E生物等效性试验84 目的是观察人体对于新

22、药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据的是 85 以考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应为目的的是 85 A100 级 B1000 级 C10000 级 D100000 级 E300000 级 依照药品生产质量管理规范附录86 最终灭菌的无菌药品，其直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求 87 注射剂浓配生产环境的空气洁净要求 88 供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封生产环境的空气洁净要求 88 A主管药师(含) 或工程师 (含) 以上的技术职称 B药师 (含)或助理工程师(含)以上的技术职称 C药师 (含)以上的技术职称 D药士(含)以上的技术职称 E执业药师资

23、格 药品经营质量管理规范实施细则 规定89 大型药品批发企业的质量管理工作负责人，应具有 90 大型药品零售企业的质量管理工作负责人，应具有 91 小型药品批发企业的质量管理工作负责人，应具有 92 小型药品零售企业的质量管理工作负责人，应具有 92 A县级药品监督管理部门 B地市级药品监督管理部门 C省级药品监督管理部门 D国家食品药品监督管理局 E药品监督管理部门93 对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批 94 对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批 95 对本行政区域内向个人

24、消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批 95 A一级召回 B二级召回 C三级召回 D四级召回 E五级召回 药品召回管理办法规定96 对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为 97 对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的应采取 98 对使用该药品可能引起严重健康危害的，应采取 98 A中级以上技术职务任职资格 B高级技术职务任职资格 C药学或药学管理专业本科以上学历并具有本专业中级技术职务任职资格 D药学或药学管理专业专科以上学历并具有本专业高级以上技术职务任职资格 E药学专业本科以上学历并具有得中级以上药学专业技术资格 根据医疗机构药事管理暂行规定99 二级医院药学部门负责人的

25、任职资格是 100 二级医院药事管理委员会委员的任职资格是 101 三级医院药事管理委员会委员的任职资格是 102 临床药师应具有的资格是 102 A民族药 B中药饮片 C中成药 D血液制品(特殊适应证) E营养滋补药103 不能纳入基本医疗保险用药范围的是 104 规定列基本医疗保险基金不予支付的药品目录的是 104 A国家基本药物目录中的药品 B 基本医疗保险药品目录中的“甲类目录” C 基本医疗保险药品目录中的“乙类目录” D基本医疗保险药品目录中的中药饮片 E国家基本药物目录中的药品105 由国家统一制定，各地不得调整的是 106 个人先自付一定比例，各省按照一定比例给予报销的是 10

26、7 临床治疗必需、使用广泛、疗效好，同类药品中价格低的药品是 107 A用法用量 B药物相互作用 C禁忌 D注意事项 E不良反应 根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则 108 合并用药的注意事项，应在该项下 109 如有药物滥用或者药物依赖性内容，应在该项下列出 110 用药过程中需观察的各种情况应在该项下列出 110 A只能在医学、药学专业期刊上发布广告 B可以在大众媒介上发布广告 C禁止发布广告 D可以按企业自拟的内容发布广告 E广告中可以含有说明书以外的理论、观点等内容 根据药品广告审查管理办法111 阿奇霉素冲剂 112 维 C 银翘片 113 艾司唑仑片 113 A一个月 B5

27、 个工作日 C10 个工作日 D15 个工作日 E30 个工作日114 药品广告审查机关在受理备案申请的工作时限为 115 药品广告审查机关在受理广告申请的工作时限为 115 A安全权 B知情权 C自主选择权 D公平交易权 E获得赔偿权 根据中华人民共和国消费者权益保护法 116 药品零售企业出售中药材时未按消费者的要求提供产地信息，侵犯了消费者的 117 药品零售企业出售的虫草价格过高，侵犯了消费者的 117 A药学科研的道德要求 B药品生产中的道德要求 C药品经营中的道德要求 D医院药学工作中的道德要求 E药品监督管理中的道德要求118 诚实守信，确保药品质量是 119 合法采购，规范进药

28、是 120 质量第一，自觉遵守规范是 121 规范药品生产过程的质量管理规范是（A）GLP（B） GCP（C） GMP（D）GSP（E）GAP 122 根据我国中药管理的有关规定，下列说法正确的是（A）从国外引种的中药材，必须经国务院审核批准方可销售（B）城乡集市贸易市场可以销售中药材和中药饮片（C）药品经营企业购进中药材应标明产地（D）生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片，可不经有关部门批准，取得批准文号（E）中药饮片包装必须印有或贴有标签 123 下列关于配制制剂的审批主体、程序及许可证的说法正确的是（A）省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织验收（B）省、自治区、直辖市人民

29、政府工商管理部门发给医疗机构制剂许可证（C）省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意（D）省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门发给 医疗机构制剂许可证（E）省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门，药品监督管理部门共同审核验收 124 药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的（A）只要是合格药品，不影响生产经营（B）由原发证部门给予警告（C）责令限期补办变更登记手续（D）逾期不补办的，宣布其“三证” 无效（E）吊销其“ 三证” 125 根据最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释，以生

30、产、销售伪劣商品犯罪共犯论处的有（A）明知他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供资金的（B）应当知道他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供许可证件的（C）明知他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供生产、经营场所的（D）应当知道他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供运输、仓储、保管等便利条件的（E）明知他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供制假生产技术的 126 医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时（A）可以从定点生产企业紧急调用（B）可以从定点批发企业紧急借用（C）可以从定点生产企业紧急借用（D）可以从定点批发企业紧急调用（E）可以从其他医疗机

31、构紧急借用 127 根据易制毒化学品管理条例，下列叙述正确的有（A）第一类易制毒化学品是可以用于制毒的辅助原料（B）第一类易制毒化学品是可以用于制毒的主要原料（C）第二类易制毒化学品是可以用于制毒的化学配剂（D）第三类易制毒化学品是可以用于制毒的主要原料（E）第三类易制毒化学品是可以用于制毒的化学配剂 128 根据执业药师资格制度暂行规定，执业药师的职责包括（A）负责处方的审核及监督管理（B）负责提供用药咨询与信息（C）负责指导合理用药（D）负责上岗人员的药学知识培训（E）负责本单位的经营管理 129 必须持有药品经营许可证的企业是（A）经营乙类非处方药的批发企业（B）经营乙类非处方药的零售企

32、业（C）经营处方药的零售企业（D）经营处方药的批发企业（E）经营甲类非处方药的零售企业 130 对药品按处方药与非处方药进行分类管理是根据药品的（A）品种（B）规格（C）适应证（D）剂量（E）给药途径 131 处方药与非处方药流通管理暂行规定要求执业药师或药师（A）对处方进行审核、签字（B）拒绝调配、销售有副作用的处方（C）拒绝调配、销售有配伍禁忌的处方（D）对处方不得擅自更改或代用（E）拒绝调配、销售超剂量的处方 132 根据处方管理办法，下列叙述正确的有（A）处方包括医疗机构病区用药医嘱单（B）处方由省、自治区、直辖市卫生行政部门按照规定的标准和格式印制（C）处方药应当凭医师处方销售、调剂

33、和使用（D）医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则（E）处方管理办法适用于与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员 133 根据处方管理办法，医师开具处方时可以使用的药品名称有（A）药品的商品名（B）药品的通用名（C）新活性化合物的专利药品名称（D）药品的化学名（E）药监部门批准并公布的复方制剂药品名称 134 药品生产质量管理规范要求洁净区（A）根据生产工艺要求划分空气洁净级别（B）操作人员不得化妆和佩戴饰物（C）不得安装水池、地漏（D）应定期消毒（E）仅限于该区生产操作人员进入 135 GSP 细则规定药品零售企业在营业店堂内应做到（A）陈列药品按品种、规格、剂型或用

34、途分类整齐摆放（B）明示服务公约、公布监督电话、设置顾客意见簿（C）陈列药品的货柜保持清洁和卫生（D）对顾客反映的问题，请坐堂医生解决（E）对陈列的药品随时进行检查，用完及时上货 136 根据药品流通监督管理办法，药品生产、经营企业不得（A）以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药（B）采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售药品（C）以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品（D）为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件（E）加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定 137 制剂使用过程中发现不良

35、反应，应如何处理（A）按有关办法的规定予以记录（B）按有关办法的规定填表上报（C）保留病历至少 1 年备查（D）保留有关检验、检查报告单等原始记录至少 1 年备查（E）收回制剂，并填写收回记录 138 药店未经许可擅自使用其他企业的注册商标，根据中华人民共和国反不正当竞争法，该行为属于（A）欺诈性交易行为（B）商业贿赂行为（C）不正当竞争行为（D）低价倾销行为（E）诋毁商誉行为 139 根据关于禁止商业贿赂行为的暂行规定，以受贿论处的行为有（A） 企业采购药品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且末如实入账（B） 药品经营企业采购药品，接受对方给予的宣传费，且未如实入账（C） 药品经营企业采购药

36、品，接受对方让利 15%，且未如实入账（D） 医疗机构采购药品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且如实入账（E）医疗机构采购人员采购药品时，接受对方赠送的小额广告礼品 140 中国执业药师职业道德准则包括（A）救死扶伤，不辱使命（B）尊重患者，一视同仁（C）依法执业，质量第一（D）进德修业，珍视声誉（E）尊重同仁，密切协作 药事管理与法规模拟试卷 26 答案与解析1 【正确答案】 C2 【正确答案】 C3 【正确答案】 D4 【正确答案】 A5 【正确答案】 B6 【正确答案】 D7 【正确答案】 B8 【正确答案】 A9 【正确答案】 D10 【正确答案】 D11 【正确答案】 B12 【正确答案】 A13 【正确答案】 C14 【正确答案】 D15 【正确答案】 B16 【正确答案】 C17 【正确答案】 A18 【正确答案】 B