[医学类试卷]药事管理与法规模拟试卷1及答案与解析.doc

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1、药事管理与法规模拟试卷 1 及答案与解析1 为门(急) 诊癌症疼痛患者开具麻醉药品注射剂，每张处方不得超过( )。（A）1 次常用量（B） 1 日常用量（C） 3 日常用量（D）2 日常用量（E）7 日常用量2 药品生产质量管理规范及其具体的实施办法、实施步骤由下列何部门制定( )。（A）卫生部（B）国家技术监督局（C）中国医药工业公司（D）国家食品药品监督管理局（E）国家经贸委医药司3 药品经营企业质量领导组织的主要职责是( )。（A）负责对各种养护设施、温湿度检测和监控仪器进行检查、复核和周期检定的送检工作（B）制订实施企业全面质量管理发展规划（C）建立企业的质量体系，实施企业质量方针，保

2、证质量管理工作人员行使职权（D）按现行药品质量标准和合同规定的质量条款对购进药品逐批验收（E）负责计量管理工作4 生产已撤销批准文号的药品( )。（A）按假药论处（B）按劣药论处（C）不得继续生产（D）不得继续使用（E）已经生产的，可以继续销售5 由药品监督管理部门核准的许可事项为( )。（A）企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型（B）配制范围、配制地址、许可证编号（C）制剂室负责人、配制范围、配制地址、有效期限（D）企业名称、法定代表人、制剂室负责人、企业类型（E）制剂室负责人、注册地址、发证机关和日期6 药品名称一般不应采用的是( )。（A）易令病人从各个医疗专业学科角度猜测药效的名称

3、（B）易令病人从解剖学、生理学、病理学和治疗学角度猜测药效的名称（C）易令病人从各个药学专业学科角度猜测药效的名称（D）易令病人从医药学相关专业术语猜测药效的名称（E）易令病人从保健、卫生等专业术语猜测药效的名称7 负责对医疗机构定点资格进行审查的是( )。（A）统筹地区卫生行政部门（B）统筹地区药品监督管理部门（C）统筹地区劳动和社会保障部门（D）省级卫生行政部门（E）省级药品监督部门8 对定点零售药店处方外配情况进行检查、审核及结算的部门是( )。（A）统筹地区卫生行政管理部门（B）统筹地区药品监督管理部门（C）统筹地区劳动和社会保障部门（D）统筹地区消费者权益保护组织（E）统筹地区社保经

4、办机构9 药品的生产、经营、使用单位应当依法向政府价格主管部门提供( )。（A）其药品实际购销价格清单（B）其药品购入的价格和数量清单（C）其药品售出的价格和数量清单（D）其药品的实际购销价格和购销数量等资料（E）其药品的购入和售出的数量清单10 按假药处理的是( ) 。（A）擅自添加矫味剂的（B）未标明生产批号的（C）所含成分与国家药品标准规定的成分不符的（D）药品成分的含量不符合国家药品标准的（E）直接接触药品的容器未经批准的11 药品批发企业和零售连锁企业质量验收包括的内容是( )。（A）药品内在质量的物理检验（B）药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查（C）药品外观的性状检查（D

5、）药品内在质量的化学检验（E）药品内在质量的生物化学检验12 以下有关基本医疗保险说明不正确的是( )。（A）参保人员在非选定的定点医院就医所发生的费用，可由基本医疗保险基金支付（B）位于城市的企业医疗机构要逐步移交地方政府统筹管理，纳入城镇医疗服务体系（C） “基本医疗保险药品目录”中以“ 基本医疗保险基金不予支付” 的方式列出药品目录的是中药饮片（D）“基本医疗保险药品目录” 的“甲类目录”由国家统一制定，各地不得调整（E）“城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理办法”规定，定点零售药店对外配处方要分别管理，单独建账13 执业药师资格考试属于( )。（A）职业资格准入考试（B）主管药师资格认

6、定考试（C）检验药学专业技术人员综合知识的考试（D）选拔负责药品质量岗位的专业技术人才的考试（E）为生产、经营企业考核质量管理人员的考试14 公民、法人或其他组织对下列哪些事项不服，不能依行政复议条例申请复议( )。（A）对拘留、罚款、吊销许可证和执照、责令停产、停业、没收财物等行政处罚不服的（B）对限制人身自由或对财产的查封、扣押、冻结等行政强制措施不服的（C）认为行政机关违法要求履行义务的（D）对行政机关工作人员的奖惩、任免等决定不服的（E）认为行政机关侵犯法律、法规规定的经营自主权的15 根据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定，包装不符合规定的中药饮片，生产企业( ) 。（A）必须没

7、收（B）必须销毁（C）不得使用（D）不得销售（E）限制销售16 根据药品说明书和标签管理规定，下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是( ) 。（A）药品的用法用量（B）药品的功能主治或适应证（C）药品的生产企业（D）药品的生产日期（E）药品名称、规格及生产批号17 药品出库应进行复核和质量检验。哪些药品应建立双人核对制度( )。（A）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品（B）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品（C）麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品（D）麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品（E）麻醉药品、精神药品、放射性药品18 药品批生产记录应按( )。（A）

8、生产日期归档（B）批号归档（C）检验报告日期顺序归档（D）药品分等细则归档（E）药品入库日期归档19 关于城镇医药卫生体制改革的指导意见指出，社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所只可经销由省级卫生、药品监督部门审定的( )。（A）特殊管理的药品（B）常用药品（C）急救药品（D）常用和急救药品（E）处方药20 哪种情况不得以低于成本的价格销售医药商品( )。（A）处理积压医药商品（B）清偿债务（C）与对手竞争（D）转产（E）歇业21 省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业 GMP 认证申请后多长时间内组织认证( ) 。（A）3 个月（B） 6 个月（C） 12 个月（D）15 个月（E）18

9、个月22 根据处方管理办法，下列说法错误的是( )。（A）处方一般不得超过 7 天用量；急诊处方一般不得超过 3 日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由（B）药师调剂处方时必须做到“三查七对”（C）处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存 1 年，医疗用毒性药品、第二类精神药品及戒毒药品处方保留 2 年，麻醉药品和第一类精神药品处方保留 3 年（D）医师利用计算机开具、传递普通处方时，需同时打印出纸质处方，其格式与手写处方一致，打印的纸质处方经签名或者加盖签章后有效（E）医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药

10、品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称，也可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方23 医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当( )。（A）持医疗机构制剂许可证向国务院药品监督管理部门提出申请（B）持 医疗机构执业许可证向国务院药品监督管理部门提出申请（C）持 医疗机构制剂许可证向省级药品监督管理部门提出申请（D）持医疗机构执业许可证向省级药品监督管理部门提出申请（E）不需办理进口手续24 药品物流组织是( ) 。（A）专门从事药品储藏、配送等物流业务的组织（B）药品批发企业（C）对代理销售的药品没有所有权，只能按与委托方达成的协议销售药品和获取利益的组织（D）药品零售连锁

11、企业（E）药品研究开发单位25 执业药师注册有效期为( )。（A）3 年（B） 5 年（C） 2 年（D）1 年（E）10 年26 生产、销售假药、劣药情节严重的单位，其直接责任人员和主管人员不得从事生产经营活动的期限是( )。（A）1 年（B） 2 年（C） 3 年（D）5 年（E）10 年27 当事人对药品检验机构的检验结果有异议，申请复验应当向负责复验的药品检验机构提交( ) 。（A）书面申请、企业检验报告书（B）口头申请（C）书面申请、原药品检验报告书（D）书面申请、企业检验报告书（E）书面申请、企业检验报告书和样品28 主管全国药品不良反应监测工作的部门是( )。（A）卫生部（B）国

12、家食品药品监督管理局（C）国家药品不良反应监测机构（D）省级药品监督管理部门（E）省级卫生行政管理部门29 药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当( )。（A）拒绝调配，及时告之处方医师，并应当记录，按照有关规定报告（B）经执业药师更改或重新签字，方可调配和销售（C）拒绝调配、销售，必要时须经药师以上专业技术职务人员更正或重新签字方可调配和销售（D）拒绝调配、销售，必要时须经执业药师更正或重新签字方可调配和销售（E）须经医师重新签字后方可调配和销售30 制定处方管理办法的目的是( )。（A）提高处方药品的质量（B）保障医师的处方权，保障药师的处方审核权（C）规范处方管理，提高处方质量，促进合

13、理用药，保障医疗安全（D）促进处方药的开具、调剂、使用（E）保障患者的知情权31 直接接触药品的生产人员每年( )。（A）至少体检 1 次（B）至少体检 2 次（C）至少体检 3 次（D）至少体检 4 次（E）至少体检 5 次32 城镇中的个体行医人员和个体诊所( )。（A）不得设置药房和从事药品购销活动（B）可以设置药房（C）边远地区可以从事药品购销活动（D）交通不便的地方可以设置药房（E）交通不便的地方可以设置药房和从事药品购销活动33 零售连锁总店及各连锁门店( )。（A）可以取得一个药品经营许可证（B）可以取得多个药品经营许可证（C）必须分别取得药品经营许可证（D）可以公用药品经营许可

14、证（E）必须取得门店药品经营许可证34 未经广告审查机关审查批准发布广告的，广告监督管理机关责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者停止发布，没收广告费用，并处广告费用( )。（A）1 倍以上 3 倍以下的罚款（B） 1 倍以上 5 倍以下的罚款（C） 2 倍以上 5 倍以下的罚款（D）3 倍以上 5 倍以下的罚款（E）4 倍以上 5 倍以下的罚款35 不属于不正当价格行为的是( )。（A）提供相同商品或者服务，对具有同等交易条件的其他经营者实行价格歧视（B）捏造、散布涨价信息，哄抬价格，推动商品价格过度上涨的（C）依法降价处理鲜活商品、季节性商品、积压商品等商品（D）为了排挤竞争对手或者

15、独占市场，以低于成本的价格倾销（E）利用虚假的或者使人误解的价格手段，诱骗消费者或者其他经营者与其进行交易36 药物临床试验过程中( )。（A）受试者获益高于对科学和社会利益的考虑（B）经济效益高于对科学和社会利益的考虑（C）科学和社会利益的考虑高于对受试者权益、安全和健康的考虑（D）受试者权益、安全和健康高于对科学和社会利益的考虑（E）受试者权益、安全和健康、经济效益高于对科学和社会利益的考虑37 提供互联网药品信息服务的申请( )。（A）应当以 1 个网站为基本单元（B）应当以 2 个网站为基本单元（C）应当以 3 个网站为基本单元（D）应当以 4 个网站为基本单元（E）应当以 5 个网站

16、为基本单元38 药学人员之间的道德准则包括( )。（A）认真负责（B）紧密配合（C）廉洁奉公（D）精益求精（E）热忱服务39 在社会药店，对审核、监督医师处方，管理处方药调配、销售或供应过程负责任的人员是( ) 。（A）执业药师（B）药店经理（C）值班经理（D）药店营业员（E）坐堂医师40 依据野生药材资源保护管理条例规定，属于国家二级保护野生药材物种的中药材是( ) 。（A）羚羊角（B）豹骨（C）猪苓（D）麝香（E）龙胆40 AOTC 药 B处方药 C试生产的新药 D第一类精神药品 E医疗用毒性药品41 只限供应县以上卫生行政部门指定的医疗单位使用( )。42 仅供医疗单位在医生指导下使用(

17、 )。43 医药商店凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方配方是( )。44 可不凭医师处方销售、购买和使用的是( )。45 只准在专业性医药报刊进行广告宣传的是( )。45 A质量领导组织 B质量管理机构 C药品检验和验收部门 D药品养护组织 E药品采购46 ( )检查在库药品的储存条件，配合保管人员进行仓间温、湿度等管理。47 ( )对库存药品进行定期质量检查。48 ( )对中药材和中药饮片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护。48 A执业药师的职责 B执业药师的义务 C执业药师的权利 D执业药师的执业行为规范 E执业药师的道德准则49 在交付毒性、成瘾性药品时给予购药者明确的口头提示或

18、警告，是( )。50 尊重病人的人格，保守有关病人的秘密，是( )。51 对违反中华人民共和国药品管理法及有关规定的行为或决定有责任提出劝告、制止、拒绝执行向上级报告，是( )。52 负责处方的审核及监督调配，是( )。52 A3 个月 B6 个月 C9 个月 D12 个月 E18 个月53 省级监督管理部门受理企业 GSP 认证申请后( )时间内组织认证。54 国务院药品监督管理部门对试行期标准进行审查的时限是试行期满之日起( )。54 A药品批发企业和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员 B大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量管理机构的负责人 C大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量

19、负责人、药品检验机构部门负责人 D跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人 E小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人55 ( )应是执业药师。56 ( )应具有主管药师或药学相关专业工程师(含) 以上技术职称。57 ( )应是执业药师或具有主管药师或药学相关专业工程师(含)以上技术职称。58 ( )应具有药师以上技术职称，或具有中专(含) 以上药学或相关专业的学历。58 A药品生产、经营组织 B药品机构药房组织 C药品教育组织 D药品管理行政组织 E药事社团组织59 ( )的企业具有法律规定的准入条件、开办程序和行为规则。60 ( )通过采购药品、调配处方、制备制剂、提供用药咨询等活动，保

20、证患者合理用药。61 ( )是为维持和发展药学事业培养药事管理干部的机构，属于药学事业性组织。62 ( )的功能是代表国家对药品和药学组织进行监督控制，以保证国家意志的贯彻执行。62 A黑色色标 B红色色标 C蓝色色标 D黄色色标 E绿色色标63 零货称取库(区) 为( )。64 待发药品库(区) 为( )。65 不合格药品库(区) 为( ) 。65 A注册有效期为 3 年 B注册有效期为 5 年 C可以在全国各省、自治区、直辖市注册 D只能在一个省、自治区、直辖市注册 E省(区、市 )药品监督管理局66 执业药师注册有效期为( )。67 执业药师注册在( ) 。68 取得执业药师资格证书须按

21、规定向( )申请注册。68 A新药 B假药 C劣药 D医药商品 E麻醉药品69 违反规定擅自审批的药品是( )。70 擅自仿制中药保护品种的是( )。71 未取得批准文号生产的药品是( )。72 超过有效期的药品是( )。72 A药品生产企业 B药品批发企业 C药品零售企业 D普通商业企业 E医疗机构药房73 将药品的警示语或忠告语醒目地印制在药品包装上的企业是( )。74 将药品经营企业许可证和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方的企业是( )。75 必须获得乙类非处方药准销标志才能销售药品的企业是( )。76 具有药品经营企业许可证但不得直接向患者推荐销售处方药的企业是( )。77 处方药

22、、非处方药的采购、调配等活动可参照零售药店进行管理的是( )。77 A按销售假药处理 B按销售劣药处理 C按无证经营处理 D给予警告 E给予罚款78 药品生产企业销售非本企业生产药品的( )。79 药品生产企业进行药品现货销售活动( )。79 A应认定为足以危害人体健康 B应认定为对人体健康造成严重危害 C应认定为对人体健康造成特别严重危害 D以生产、销售伪劣商品罪的共犯论处 E按照处罚较重的规定定罪80 生产、销售的假药被使用后，致人严重残疾、3 人以上重伤、10 人以上轻伤( )。81 含有超标准的有毒有害物质的( )。81 A变更登记 B缴销 C变相销售 D调剂使用 ESDA 批准82

23、医疗机构已关闭配制制剂业务的，医疗机构制剂许可证由原发证机关( )。83 医疗机构新增配制剂型的，应按规定办理医疗机构制剂许可证( )。84 发生灾情、疫情时，经批准，在规定的期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间( ) 。85 医疗机构配制的制剂不得( )。85 A异戊巴比妥 B醋托啡 C二甲氧基安非他明 D毛果芸香碱 E洋地黄毒苷86 麻醉药品是( ) 。87 一类精神药品是( ) 。88 二类精神药品是( ) 。88 A不合格的设备 B物料平衡有显著差异的成品 C因质量原因退回的制剂 D过时的文件 E印有批号的残损或剩余标签89 ( )尽可能移出生产区。90 ( )由专人负责

24、计数销毁。91 ( )在质量管理部门监督下销毁。91 A是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程 B是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别 C是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业 D是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业 E是指药品批发和药品零售92 药品经营方式( ) 。93 药品经营范围( ) 。94 药品批发企业( ) 。95 药品零售企业( ) 。95 A可以在大众传播媒介进行广告宣传 B只能在专业期刊进行广告宣传 C不得进行任何形式的广告宣传 D停止广告发布

25、，处以罚款 E只准在大众传播媒介进行广告宣传96 处方药( )。97 非处方药( ) 。98 特殊管理药品( ) 。99 医疗机构配制的制剂( )。99 A可为每一组分的药理作用 B包括药物类别，药理活性(临床药理)、作用机制等 C临床药理和药物对人体作用的有关信息，如与已明确的临床疗效有关或有助于阐述临床药理作用时，也可包括体外试验和(或)动物实验的结果 D致癌性、生殖毒性、遗传毒性、长期毒性和急性毒性等内容 E复方制剂毒性研究结果100 药理作用内容( ) 。101 复方制剂的药理作用( )。102 非临床毒理研究的内容( )。103 复方制剂的毒理研究内容( )。103 A实施工作 B继

26、续教育工作 C管理办法 D内容 E登记制度104 国务院药品监督管理部门负责制定执业药师继续教育( )。105 国务院药品监督管理部门组织拟定、审批继续教育( )。106 各省级药品监督管理部门负责本辖区内执业药师继续教育的( )。107 执业药师培训机构承担执业药师的( )。108 执业药师实行继续教育( )。108 A收受或者索取贿赂 B行贿论 C受贿论 D贿赂手段或者购买商品 E商业贿赂109 经营者为销售或者购买商品而采用财物或者其他手段贿赂对方单位或者个人的行为为( ) 。110 经营者，不得违反反不正当竞争法规定，采用商业( )。 111 任何单位或者个人在销售或者购买商品时不得(

27、 )。112 销售或者购买商品时，在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的，以( )。112 A一类精神药品控缓释制剂 B二类精神药品 C麻醉药品 D处方药 E非处方药113 处方保存期限为 2 年的是( )。114 为门(急)诊癌症疼痛患者开具的处方每张不得超过 3 日常用量的是( )。115 为门(急)诊患者开具的处方为一次常用量的是( )。116 为门(急)诊中、重度慢性疼痛患者开具的处方不得超过 15 日常用量的是( )。116 A省药品监督管理部门不予受理或者不予批准，并给予警告，申请人在 1 年内不得再申请 B依法取缔，没收违法配制的制剂及违法所得，并处货值金额 25 倍罚款 C省药品

28、监督管理部门应当吊销其医疗机构制剂许可证，并处 1 万元以上 3万元以下的罚款，申请人在 5 年内不得再申请 D对委托方和受托方均依制售劣药处罚 E对委托方和受托方均依制售假药处罚117 申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请医疗机构制剂许可证的( )。118 申请人提供虚假材料取得医疗机构制剂许可证的( )。119 未取得医疗机构制剂许可证配制制剂的( )。120 未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的( )。121 药品零售企业的行为规则包括( )。（A）拒绝调配有配伍禁忌或超剂量的处方（B）调配处方必须经过核对（C）有真实完整的药品检验记录（D）销售药品准确无误并正确说明用法、用量和注意

29、事项（E）从合法药品生产、经营企业购药122 中华人民共和国刑法规定，生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处( )。（A）拘役，并处或单处罚金（B） 3 年以下有期徒刑，并处或单处罚金（C） 10 年以上有期徒刑，并处或单处罚金（D）无期徒刑，并处或单处罚金（E）死刑，并处或单处罚金123 药品经营质量管理规范实施细则规定，药品零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括( ) 。（A）质量方针和目标管理（B）药品不良反应报告的有关规定（C）药品仓储保管、养护和出库复核的管理（D）特殊管理药品的管理（E）不合格药品和退货药品的管理124 公民、法人或者其他组织可以依照中华人民共和国行政复议法

30、申请行政复议的情形有( ) 。（A）认为行政机关违法集资、征收财物、摊派费用或者违法要求其履行其他义务的（B）认为行政机关侵犯其合法的经营自主权的（C）对行政机关撤销其许可证、资格证的决定不服的（D）不服行政机关对其作出的行政处分决定的（E）对行政机关对其作出的处罚决定不服的125 药厂生产操作区内( )。（A）不得存放非生产物料（B）不得带人生活用品（C）生产人员每 2 年至少体检 1 次（D）操作人员不得化妆（E）操作人员不得佩带装饰物126 国家机关工作人员徇私舞弊，对生产、销售伪劣商品犯罪不履行法律规定的查处职责，属于刑法第四百一十四条规定的“情节严重” 的情形包括( )。（A）放纵生

31、产、销售假药犯罪行为的（B）放纵生产、销售有毒、有害食品的（C）放纵依法可能判处 2 年有期徒刑以上刑罚的生产、销售伪劣商品犯罪行为的（D）对 3 个以上有生产、销售伪劣商品犯罪行为的单位或者个人不履行追究职责的（E）致使国家和人民利益遭受重大损失或者造成恶劣影响的127 关于销售特殊药品，下列答案正确的是( )。（A）凭盖有医疗单位公章医生处方限量供应（B）销售人员在处方上签字或盖章（C）复核人员在处方上签字或盖章（D）处方保留 3 年备查（E）处方要经执业药师或具有药师以上(含药师或中药师)职称的人员审查后方可调配和销售128 下列那些情况，当事人享有要求听证的权利( )。（A）行政机关作

32、出责令停产停业行政处罚决定之前（B）行政机关作出暂扣许可证或者执照行政处罚决定之前（C）行政机关作出吊销许可证或者执照行政处罚决定之前（D）行政机关作出行政拘留的行政处罚决定之前（E）行政机关作出较大数额罚款行政处罚决定之前129 药品说明书和标签应当( )。（A）由国家食品药品监督管理局予以核准（B）药品的标签应当以说明书为依据，不得超出说明书范围（C）药品包装可以夹带宣传产品、企业的文字等（D）药品的说明书和标签可直接使用英文（E）药品生产企业不能在药品说明书或标签上加注警示语130 制药工艺用水按水质可分为( )。（A）饮用水（B）纯化水（C）洗涤用水（D）配液用水（E）注射用水131

33、经营者进行价格活动，应执行依法制定的( )。（A）政府指导价（B）政府定价（C）法定的价格干预措施（D）法定的市场调节价（E）法定的价格紧急措施132 行政机关在做出行政处罚决定之前应当告知当事人( )。（A）作出处罚决定的事实、理由及依据（B）行政处罚的种类（C）当事人依法享有的权利（D）依法从轻处罚的情形（E）处罚决定的做出程序133 我国对执业药师的管理主要包括( )。（A）执业药师资格认证管理（B）执业药师注册管理（C）执业药师继续教育管理（D）执业药师执业行为管理（E）执业药师思想教育管理134 开办药品批发企业验收申请应提供的资料有( )。（A）拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备

34、目录（B）依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书（C）拟办企业组织机构情况，营业场所仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明（D）药品经营许可证申请表（E）工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件135 互联网药品信息服务提供事项变更提供相关证明文件包括( )。（A）药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历（B）健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度（C）网站提供互联网药品信息服务的基本情况(服务方式、服务项目等)（D）互联网药品信息服务资格证书中审核批准的项目 (互联网药品

35、信息服务提供者单位名称、网站名称、IP 地址等)（E）互联网药品信息服务提供者的基本项目(地址、法定代表人、企业负责人等)136 药品标签或者说明书上必须注明药品。的( )。（A）通用名称、成分、规格（B）生产企业、生产批号、有效期（C）适应证或功能主治（D）用法与用量（E）不良反应137 行政处罚的种类有( )。（A）警告、罚款（B）责令停产停业（C）没收违法所得，没收非法财物（D）暂扣或者吊销许可证、执照（E）行政拘留138 依法从轻或者减轻行政处罚的情形有( )。（A）主动消除或者减轻违法行为危害后果的（B）受他人胁迫有违法行为的（C）配合行政机关查处违法行为有立功表现的（D）其他依法从

36、轻或者减轻行政处罚的（E）违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的139 药学人员与病患者的道德准则包括( )。（A）关心病人，热诚服务（B）尊重人格，保护隐私（C）一视同仁，平等对待（D）语言亲切，态度和蔼（E）爱岗敬业，尽职尽责140 执业药师的职责包括( )。（A）以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则（B）对违反中华人民共和国药品管理法及有关规定的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告（C）负责处方的审核及监督调配、提供用药咨询与信息（D）指导合理用药，开展治疗药物监测及药品疗效的评价与临床药学工作（E）在执业范围内，负责对药品质量的监督管理药事管理与法规模

37、拟试卷 1 答案与解析1 【正确答案】 C【试题解析】 处方管理办法处方的开具 2 【正确答案】 D【试题解析】 药品监督管理体制 3 【正确答案】 C【试题解析】 药品经营质量管理规范药品批发一关于管理职责 4 【正确答案】 A【试题解析】 中华人民共和国药品管理法药品管理 5 【正确答案】 C【试题解析】 医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)医疗机构制剂许可证的管理 6 【正确答案】 B【试题解析】 药品注册管理的主要内容 7 【正确答案】 C【试题解析】 基本医疗保险定点药店管理 8 【正确答案】 E【试题解析】 基本医疗保险定点药店管理 9 【正确答案】 D【试题解析】 中华人民共和国

38、药品管理法药品价格管理 10 【正确答案】 C【试题解析】 中华人民共和国药品管理法药品管理 11 【正确答案】 B【试题解析】 药品经营质量管理规范实施细则药品批发企业和零售连锁企业一关于验收与检验 12 【正确答案】 A【试题解析】 城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法基本医疗保险支付 13 【正确答案】 A【试题解析】 执业药师 14 【正确答案】 D【试题解析】 中华人民共和国行政复议法行政复议范围 15 【正确答案】 D【试题解析】 中华人民共和国药品管理法实施条例药品包装的管理 16 【正确答案】 E【试题解析】 药品说明书和标签管理规定内包装标签标示的内容 17 【正确答案】 C【试题解析】 药品经营质量管理规范药品批发一出库的检验 18 【正确答案】 B