[医学类试卷]药事管理与法规模拟试卷13及答案与解析.doc

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1、药事管理与法规模拟试卷 13 及答案与解析1 下列按劣药处理的是( )（A）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的（B）药品所合成分与国家药品标准规定的成分不符的（C）必须批准而未经批准生产、进口的（D）被污染的（E）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的2 省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业 GMP 认证申请后( )内组织认证（A）3 个月（B） 6 个月（C） 12 个月（D）15 个月（E）18 个月3 “三证”的有效期是( )（A）3 年（B） 4 年（C） 5 年（D）6 年（E）8 年4 医疗机构制剂许可证( )（A）由卫生部审批（B）由国家药品监督管理

2、局审批（C）由省级卫生部门审批（D）由省级药品监督管理部门审批（E）经由省级卫生部门审批审核同意后，报同级药品监督管理部门审批5 为保护公众健康，可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期，监测期内不得批准其他企业生产或进口，监测期的时限是( )（A）不超过 2 年（B）不超过 3 年（C）不超过 4 年（D）不超过 5 年（E）不超过 6 年6 国家对含有新型化学成分药品的生产或销售者提交的自行取得且未披露数据和其他数据实施保护，自含有新型化学成分药品获得许可证明文件之日起，保护的时间为( )（A）3 年（B） 4 年（C） 5 年（D）6 年（E）8 年7 下列属于制售假药行为的是( )（

3、A）擅自委托或接受委托生产药品（B）未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品，或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的（C）未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的（D）个体诊所等医疗机构提供的药品超过规定的范围的（E）生产没有国家标准的中药饮片不符合省级 中药饮片炮制规范，或医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的8 医疗单位和国有药店供应和调配毒性药品( )（A）凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过 3 日极量（B）凭工作证销售给个人，不超过 2 日极量（C）凭医师处方不超过 3 日极量（D）凭医师处方可供应 4 日极量（E）凭盖有医生所在医疗单位

4、的正式处方，每次处方剂量不超过 2 日极量9 药品批发业务应按规定建立销售记录，销售记录内容包括( )（A）药品生产企业、商品名、生产批号、规格（B）发货日期、发货人和复核人（C）品名、规格、厂名、生产批号（D）购货单位、品名、厂名、发货日期、发货人和复核人（E）品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期10 列入国家二级保护野生药材物种的是 ( )（A）刺五加（B）羚羊角（C）乌梢蛇（D）闹阳花（E）肉豆蔻11 药品内包装标签内容不包括( )（A）药品通用名称（B）产品批号（C）批准文号（D）用法用量（E）规格12 预防用生物制品说明书规范细则中规定，药品名称不包括(

5、)（A）拉丁名称（B）通用名称（C）商品名称（D）英文名称（E）汉语拼音13 商业贿赂行为是指( )（A）经营者为销售商品而采用财物或者其他手段贿赂对方单位的行为（B）经营者为销售或者购买商品而采用财物手段贿赂对方单位或者个人的行为（C）经营者为销售商品而采用财物或者其他手段贿赂对方单位或者个人的行为（D）经营者为销售或者购买商品而采用财物或者其他手段贿赂对方单位的行为（E）经营者为销售或者购买商品而采用财物或者其他手段贿赂对方单位或者个人的行为14 药品经营许可证管理办法规定，开办药品零售企业必须具有( )（A）保证所经营药品质量的规章制度（B）保证所经营药品安全的规章制度（C）保证企业服务

6、质量的规章制度（D）保证药品营销质量的规章制度（E）保证药品经营人员业务素质的规章制度15 为便于药学专业技术人员审核处方，医师开具处方时，除特殊情况外，应当注明( )（A）临床诊断（B）病历记录（C）患者用药（D）相一致（E）“遵医嘱” 或“自用”字句16 作为上一级药品监督管理机构的派出机构是( )（A）国家食品药品监督管理局（B）中国药品生物制品检定所（C）省药品监督管理局（D）市药品监督管理局（E）县药品监督管理局17 处方格式由( )（A）正文组成（B）前记、正文两部分组成（C）前记、后记两部分组成（D）正文、后记两部分组成（E）前记、正文、后记三部分组成18 根据野生药材资源保护管

7、理条例，国家对野生药材物种实行( )（A）保护、采猎相结合的原则（B）严格管理的原则（C）严禁采猎的原则（D）限量出口的原则（E）计划收购的原则19 依据药品说明书和标签管理规定，药品标签上有效期具体表述形式应为 ( )（A）有效期至年 月（B）有效期至 月日年（C）失效期 年月（D）失效期年 月日（E）有效期 3 年批号 01021320 我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及( )（A）药品管理（B）药事组织管理（C）医疗保险用药管理（D）药品价格管理（E）药品、药事组织、执业药师行政管理21 新发现和从国外引种的药材，经 ( )审核批准后，方可销售（A）中国药材公司（B）国家中医药管

8、理局（C）巴国家食品药品监督管理局（D）国家中药品种保护审评委员会（E）卫生部22 药品监督行政处罚的执法人员是 ( )（A）公安（B）警察（C）法官（D）律师（E）药品监督员23 中华人民共和国广告法规定，广告中必须注明“按医生处方购买和使用” 的产品是( )（A）应当在执业药师指导下使用的非处方药（B）应当在执业药师指导下使用的处方药（C）应当在医生指导下使用的预防药品（D）应当在医生指导下使用的治疗药品（E）应当在医生指导下使用的诊断药品24 药品生产企业制定的原料、辅料及包装材料的储存期，一般不得超过( )（A）1 年（B） 2 年（C） 3 年（D）4 年（E）5 年25 下列不属于

9、药品监督管理行政机构管辖的是( )（A）药品使用管理（B）药品广告管理（C）药品注册管理（D）药品储备管理（E）药品流通管理26 以下不属于药品监督管理技术机构的是 ( )（A）各级药品监督管理局（B）各级药品检验机构（C）药品评价中心（D）国家药典委员会（E）药品审评中心27 建立城镇职工基本医疗保险制度的原则不包括( )（A）基本医疗水平与社会主义初级阶段生产力发展水平相适应（B）城镇所有用人单位及其职工都要参加基本医疗保险，实行属地管理（C）加快医疗保险制度改革，保障职工基本医疗（D）基本医疗保险费用由用人单位和职工双方共同负担（E）基本医疗保险基金实行社会统筹和个人账户相结合28 根据

10、中华人民共和国药品管理法实施条例的规定，包装不符合规定的中药饮片，生产企业( )（A）必须没收（B）必须销毁（C）不得使用（D）不得销售（E）限制销售29 按照中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则，中药复方制剂主要药味的排序要符合( )（A）笔画数从少到多顺序（B）药味的酸碱度递减规律（C）药性的寒凉、温热顺序（D）中医君臣佐使组方原则（E）药材生长纬度递增原则30 药品出库应进行复核和质量检验。 ( )应建立双人核对制度（A）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品（B）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品（C）麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品（D）麻醉药品、第一类精神药品、医

11、疗用毒性药品、放射性药品（E）麻醉药品、精神药品、放射性药品31 按照药品经营质量管理规范，药品零售企业购进药品按规定建立药品购进记录，该 己录保存不得少于( )（A）1 年（B） 2 年（C） 3 年（D）4 年（E）5 年32 下列哪些采购活动是合法的( )（A）向无证的单位和个人采购药品、采购超范围经营的药品（B）医疗机构遵守中华人民共和国药品管理法、药品管理法实施条例及本办法的有关规定以集中招标方式采购药品（C）采购医疗机构配制的制剂（D）乡村个体行医人员和诊所为节省费用，直接向有 药品生产企业许可证的药品生产企业采购药品（E）乡镇卫生院向有药品生产企业许可证的药品生产企业采购药品33

12、 哪种情况不得以低于成本的价格销售医药商品( )（A）处理积压医药商品（B）清偿债务（C）与对手竞争（D）转产（E）歇业34 下列什么行政行为不收费( )（A）核发证书、进行药品注册（B）实施药品抽查检验（C）进行药品认证（D）实施药品审批检验（E）实施强制性检验35 药品经营企业、医疗机构有证据证明其不知道所销售药品是假药、劣药的，应当( )（A）按照销售假药、劣药的规定给予行政处罚（B）应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得，但是可以免除其他行政处罚（C）可以不予行政处罚（D）给予警告（E）按照销售假劣药的规定从轻处罚36 国家发生重大灾情、疫情突发事件时，国务院规定的部门可( )（

13、A）紧急调用企业药品（B）临时批准生产（C）向企业购买药品储备（D）紧急进口药品（E）决定低价销售37 负责已有国家标准药品注册审批的是 ( )（A）县级卫生行政部门（B）市级卫生行政部门（C）省级卫生行政部门（D）国务院药品监督管理部门（E）卫生部38 我国生产及使用的第二类精神药品有 ( )（A）右丙氧芬（B）双氢可待因（C）福尔可定（D）纳布啡（E）三唑仑39 向受试者说明有关临床试验的详细情况的人是( )（A）申请人（B）伦理委员会（C）研究负责人（D）研究者或指定的代表（E）医师40 医疗机构制剂是指( )（A）配制工艺成熟，并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂（B）处方固定不变，

14、配制工艺成熟，并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂（C）医疗机构配制的、 自用的固定处方（D）医疗机构根据本单位临床需要而配制的、自用的固定处方（E）医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制40 A使用“ 甲类目录” 药品所发生的费用 B 使用 “乙类目录”药品所发生的费用 C使用中药饮片所发生的费用 D急救、抢救期间所需药品 E使用主要起营养滋补作用的药品所发生的费用41 ( )除基本医疗保险不予支付的药品外，均按基本医疗保险的规定支付所发生的药品使用费支付42 ( )的使用可适当放宽范围，各统筹地区要根据当地实际制定具体的管理办法43 ( )先由参保人员自付一定比例，再按

15、基本医疗保险的规定支付所发生的药品使用费44 ( )不能纳入基本医疗保险用药范围45 ( )按基本医疗保险的规定支付45 A没收全部麻醉药品和违法所得、罚款 510 倍、停业整顿或吊销许可证 B由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动 C由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告 D由司法部门追究刑事责任 E判 37 年有期徒刑并可罚款46 违反规定制造、运输、贩卖麻醉药品和罂粟壳构成犯罪的( )47 定点批发企业未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的( )48 未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的( )48 A红色色标 B蓝色色标 C

16、绿色色标 D黄色色标 E黑色色标49 零货称取库(区) 为( )50 待发药品库(区) 为( )51 不合格药品库(区) 为( )51 A国家人事部 B国家药品监督管理局 C省级药品监督管理局 D工商行政管理部门 E各省人事部门52 ( )监督、检查全国执业药师注册工作53 ( )为全国执业药师资格注册管理机构54 ( )颁发 执业药师资格证书55 ( )受理执业药师资格注册并颁发执业药师注册证55 A药品生产企业 B药品批发企业 C药品零售企业 D普通商业企业 E医疗机构药房56 将药品的警示语或忠告语醒目地印制在药品包装上的企业是( )57 将药品经营企业许可证和执业药师证书悬挂在醒目、易

17、见的地方的企业是 ( )58 必须获得乙类非处方药准销标志才能销售药品的企业是( )59 具有药品经营企业许可证但不得直接向患者推荐销售处方药的企业是 ( )60 处方药、非处方药的采购、调配等活动可参照零售药店进行管理的是( )60 A国家食品药品监督管理局 B各级卫生主管部门 C省级 (食品)药品监督管理局 D药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构 E国家61 ( )主管本行政区域内的药品不良反应监测工作62 ( )主管全国药品不良反应监测工作63 ( )负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作64 ( )应按规定报告所发现的药品不良反应65 ( )鼓励有关单位和个人报

18、告药品不良反应65 A分类管理制度 B不良反应报告制度 C中药品种保护制度 D特殊药品管理制度 E注册审批制度66 对毒品、麻醉药品、精神药品我国实行 ( )67 依药品的品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同，我国对药品实行 ( )67 A擅自委托或接受委托生产药品 B未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范图的 C未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的 D生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的 E生产没有国家标准的中药饮片不符合省级炮制规范 68 劣药行为是( )69 假药行为是( )70 从重处罚行为是( )71 无证

19、经营行为是( )71 A麻醉药品 B精神药品 C普通药品 D放射性药品 E戒毒药品72 ( )处方至少保存 3 年73 ( )处方至少保存 2 年73 A药品的注册管理 B药品的生产管理 C药品的流通管理 D药品的使用管理 E药品的广告管理74 新药审批并颁发新药证书属于( )75 限定处方药广告只能在医学和药学专业期刊上发布属于( )75 A5 日内 B7 日内 C15 日内 D30 日 E6 个月76 药品监督管理部门采取必要的查封、扣押的行政强制措施后不需检验的，做出是否立案的决定的期限应当自采取行政强制措施之日起( )77 药品监督管理部门采取必要的查封、扣押的行政强制措施后需要检验的

20、，做出是否立案的决定的期限应当自检验报告书发出之日起( )77 A应认定为足以危害人体健康 B应认定为对人体健康造成严重危害 C应认定为对人体健康造成特别严重危害 D以生产、销售伪劣商品罪的共犯论处 E按照处罚较重的规定定罪78 生产、销售的假药被使用后，致人严重残疾、3 人以上重伤、10 人以上轻伤 ( )79 生产、销售的假药被使用后，造成轻伤、重伤或者其他严重后果的( )79 A1 年 B2 年 C3 年 D4 年 E5 年80 麻醉药品、第一类精神药品运输证明有效期为( )81 第二类精神药品经营企业储存第二类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于( )82 储存麻

21、醉药品和第一类精神药品的专用账册的保存期限应当白药品有效期期满之日起不少于( )82 A不合格的设备 B物料平衡有显著差异的成品 C因质量原因退回的制剂 D过时的文件 E印有批号的残损或剩余标签83 ( )尽可能移出生产区84 ( )由专人负责计数销毁85 ( )在质量管理部门监督下销毁85 A没收违法所得，并处违法所得 1 倍以上 3 倍以下的罚款；没有违法所得的，处 2 万元以上 10 万元以下的罚款 B没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额 2倍以上 5 倍以下的罚款 C没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额 1倍以上 3 倍以下的

22、罚款 D没收全部收入，并处违法收入 50%以上 3 倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任 E依法给予处分，没收违法所得；构成犯罪的，依法追究刑事责任86 药品的生产企业、经营企业的负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他生产企业、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的( )87 生产、销售劣药的( )88 生产、销售假药的( )89 知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的 ( )89 A同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品 B同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品 C成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品 D由一定数

23、量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品 E灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品90 固体、半固体制剂的一个批号是 ( )91 粉针剂的一个批号是( )92 大容量、小容量注射剂的一个批号是 ( )93 间歇生产的原料药的一个批号是 ( )93 A中药材 B中药饮片 C中成药 D血液制品(特殊适应证) E果味制剂94 规定列入基本医疗保险基金不予支付的药品目录的是( )95 不能纳入基本医疗保险用药范围的是 ( )95 A敬业爱岗、尽职尽责 B尊重科学、精益求精 C不为名利、廉洁奉公 D语言亲切、态度和蔼 E尊重人格、保护患者96 药学职业道德准则的重要内容之一是( )97 作为一个有

24、良好药学职业道德的人的最低要求是( )98 药学人员与病人之间最基本的道德要求是( )98 A1 年 B2 年 C3 年 D3 个月 E6 个月99 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期为( )100 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期满，医疗机构向市级卫生行政部门重新提出申请的时限是期满前( )101 我国宏观药事管理组织包括( )（A）药品监督管理部门（B）经济贸易部门（C）社会发展计划部门（D）劳动与社会保障部门（E）国防科技工业、环境保护、公安、工商行政管理等部门102 确保药物价格的可负担性，需要对不同药品采取的不同；措施有( )（A）通过降低药品税率、进口关税、减少药品流

25、通差价来提高所有药品价格的可负担性（B）通过调整国家的价格政策来提高所有药品价格的可负担性（C）非专利药，通过鼓励仿制政策、仿制药替代等，充分促进产品间竞争来提高药品价格的可负担性（D）专利药品，通过价格谈判、价格信息和价格竞争来提高药品的可负担性（E）充分运用与贸易有关的知识产权协议，如强制许可、平行进口等提高药品价格的可负担性103 执业药师管理的意义有( )（A）保证药品和药学服务的质量，保障用药安全有效，履行维护公众健康的宪法原则（B）提高执业药师的法律、社会、经济地位（C）促进药品监管模式的深刻变革（D）对药品流通领域产生广泛深远的影响（E）促进我国药品流通领域健康有序发展104 实

26、施执业药师资格制度的意义有 ( )（A）转变药品零售企业及其员工的观念、行为（B）促进建立与执业药师管理政策一致的新的经营质量管理制度和管理模式（C）促进以标准化服务为特征的药店连锁化经营（D）使我国的药品零售企业逐步适应日益激烈的竞争和竞争模式的变化（E）使今后药店的业务范围因有无执业药师而不同105 对疗效不明确，不良反应大或其他原因危害人民健康的药品应当( )（A）不得生产、进口、销售和使用（B）撤销其批准文号或进口药品注册证（C）按假药或劣药论处（D）进行再评价（E）禁止进口106 药品生产、经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员( )（A）必须每 3 个月进行健康检查（B）必须每半

27、年进行健康检查（C）必须每年进行健康检查（D）不得患有传染病（E）不得患有可能污染药品的疾病107 直接接触药品的包装材料和容器( )（A）必须符合药用要求（B）必须符合保障人体健康、安全的标准（C）由药品监管部门在审批药品时一并审批（D）未经审批不得使用（E）必须适合药品质量的要求108 按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审批，对于检验不合格或未经批准不得进口或销售的是( )（A）疫苗类制品（B）血液制品（C）用于血源筛查的体外诊断试剂（D）国家规定的其他生物制品（E）注射剂109 实行政府定价、政府指导价的药品是 ( )（A）列入国家基本医疗保险药品目录的甲类药品（B）列入 国家

28、基本医疗保险药品目录的乙类药品（C）具有垄断性生产、经营的药品（D）国家标准品种（E）进口药品110 在评审和论证政府定价、政府指导价的药品价格时应当组织参加的有关人士包括( )（A）药学专家（B）医学专家（C）护理专家（D）药品生产企业、经营企业、医疗机构、公民和其他有关单位及人员（E）经济学专家111 关于药品广告管理的有关规定有( )（A）药品广告由药品生产企业所在地省级药品监督管理部门审批，并发给广告批准文号，同时报国务院药品监督管理部门备案（B）发布进口药品广告应当向进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门申请药品广告批准文号（C）在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的

29、省发布药品广告的，发布广告的企业应当在发布前向发布地省级药品监督管理部门备案（D）接受备案的省级药品监督管理部门发现药品广告批准内容不符合药品广告管理规定的，应当交由原核发部门处理（E）国家或省级药品监督管理部门责令暂停生产、销售、使用的药品，在暂停期间不得发布该品种药品广告112 关于麻醉药品的管理，正确的是 ( )（A）麻醉药品可以邮购（B）麻醉药品管理范围内的各种制剂必须向指定的麻醉药品经营单位购用（C）麻醉药品管理范围外的制剂或医疗单位特殊需要的制剂非经批准，任何单位和个人不得自行配制（D）具有医师以上专业技术职务的医务人员有权使用麻醉药品（E）进行计划生育手术、经考核能正确使用麻醉药

30、品的医务人员手术期间有麻醉药品处方权113 化学药品和治疗用生物制品说明书格式的内容包括( )（A）药品名称、性状、适应证（B）药理毒理、药代动力学、用法用量、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年患者用药（C）不良反应、禁忌证、注意事项、药物相互作用、药物过量（D）规格、贮藏、包装、有效期（E）批准文号、生产企业114 中药、天然药物处方药说明书的内容包括( )（A）药品名称、成分、性状、功能主治（B）用法与用量、不良反应、禁忌证、注意事项（C）药理毒理、药代动力学、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药、药物相互作用、药物过量（D）规格、储藏、包装、有效期（E）批准文号、生产企业115 药

31、品不良反应报告的内容和统计资料的作用是( )（A）加强药品监督管理（B）指导合理用药（C）医疗纠纷的依据（D）医疗诉讼的依据（E）处理药品质量事故的依据116 药品经营质量管理规范实施细则要求药品零售企业制定的质量管理制度的内容包括( )（A）有关业务和管理岗位的质量责任（B）药品购进、验收、储存、陈列、养护、销售等环节的管理规定（C）处方药管理的规定，拆零药品的管理规定，特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定，经营中药饮片的，有符合中药饮片购、销、存管理的规定（D）首营企业和首营品种的审核规定，服务质量的管理规定，卫生和人员健康状况的管理（E）质量信息的管理，质量事故的处理和报告的规定，

32、药品不良反应报告的规定117 关于执业药师的说法，正确的是 ( )（A）其英文为 certified pharmacist（B）从事药品生产、经营、使用单位必须配备执业药师（C）执业药师资格考试合格者可获得由省级人事部门颁发的执业药师资格证书（D）执业药师资格实行注册制度（E）执业药师注册证全国范围内有效118 批生产记录内容包括( )（A）产品名称、生产批号、生产日期、操作者、复核者的签名（B）有关操作与设备（C）相关生产阶段的产品数量（D）物料平稳的计算（E）生产过程的控制记录及特殊问题记录119 药品生产企业产品生产管理文件包括 ( )（A）生产工艺规程（B）岗位操作法或标准操作规程（C

33、）批生产记录（D）批检验记录（E）产品质量稳定性考察120 每批产品应( )（A）按产量和数量的物料平衡进行检查（B）建立批生产记录、批检验记录、批包装记录（C）每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录（D）经质量检验合格，方可出厂销售（E）建立销售记录，根据销售记录能追查每批药品的售出情况，必要时能及时全部追回121 清场记录内容包括( )（A）工序（B）品名、生产批号（C）产品数量（D）清场日期、检查项目及结果（E）清场负责人及复查人签名122 药品销售人员销售药品时，必须出具 ( )（A）加盖本单位公章的药品生产、经营企业许可证、营业执照复印件（B）加盖本企业原印章的所销售

34、药品的批准证明文件复印件（C）加盖本企业公章和企业法人代表印章或签字的企业法人的委托授权书复印件（D）销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件（E）药品 GMP 或 GSP 证书123 申请从事互联网药品交易服务，需要提交的材料有( )（A）拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件（B）业务发展计划及相关技术方案（C）保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施；保障网络和交易安全的管理制度及措施（D）营业执照复印件；规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历（E）仪器设备汇总表124 广告主自行或者委托他人设计、制作、发布广告时，应当具有的证

35、明文件有 ( )（A）营业执照（B）其他生产、经营资格的证明文件（C）质量检验机构对广告中有关商品质量内容出具的证明文件（D）确认广告内容真实性的其他证明文件（E）发布广告需要经有关行政主管部门审查的应当提供有关批准文件125 广告主、广告经营者、广告发布者违反中华人民共和国广告法的规定，依法承担民事责任的侵权行为有( )（A）在广告中损害未成年人或者残疾人的身心健康的（B）假冒他人专利的（C）贬低其他生产经营者的商品或者服务的（D）广告中未经同意使用他人名义、形象的（E）其他侵犯他人合法民事权益的126 中华人民共和国消费者权益保护法规定消费者的权利包括( )（A）人身财产安全权，人格尊严、

36、民族风俗习惯受到尊重的权利（B）知悉权（C）自主选择权（D）公平交易权（E）获得赔偿权127 经营者提供商品或服务造成消费者或者其他受害人死亡的，应当支付( )（A）丧葬费（B）死亡赔偿金（C）死者生前扶养的人所必需的生活费（D）因误工减少的收入（E）构成犯罪的追究刑事责任128 应认定为刑法第一百四十一条规定的足以危害人体健康的假药的是( )（A）含有超标准的有毒有害物质的（B）不合所标明的有效成分，可能贻误诊治的（C）所标明的适应证或功能主治超出规定范围的，可能贻误诊治的（D）缺乏所标明的急救必须的有效成分的（E）缺乏所标明的有效成分的129 下列说法正确的是( )（A）任何单位或个人不得在销售或购买商品时收受或索取贿赂（B）在账外暗中给予对方单位或个人回扣的，以行贿论处（C）对方单位或个人在账外暗中收受回扣的，以受贿论处（D）回扣是指经营者销售商品时在账外暗中以现金、实物或其他方式退给对方单位或个人的一定比例的商品价款（E）经营者在商品交易中不得向对方单位或者其个人附赠现金或者物品，但按商业惯例赠送小额广告礼品的除外130 药品注册管理办法适用于中华人民共和国境内( )（A）从事药物临床研究（B）申请进行药物临床试验（C）申请药品生产（D）申请药品出口（E）进行相关的药品注册检验以及监督管理131 医药分开核算、分别管理的内容包括 ( )