[医学类试卷]药事管理与法规模拟试卷12及答案与解析.doc

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1、药事管理与法规模拟试卷 12 及答案与解析1 全国人大常委会修订并通过的中华人民共和国药品管理法规定，从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担的法律责任是( )（A）3 年内不得从事药品生产、经营活动（B） 5 年内不得从事药品生产、经营活动（C） 7 年内不得从事药品生产、经营活动（D）8 年内不得从事药品生产、经营活动（E）10 年内不得从事药品生产、经营活动2 下列哪项与处方书写规则不符( )（A）患者一般情况，临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载一致（B）处方如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期（C）药品用法、用量应当按照药品说明书规定的常规用法、用量

2、使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名（D）药品剂量与数量用阿拉伯数字书写，剂量应当使用法定剂量单位（E）除特殊情况外，不用注明临床诊断3 执业药师资格制度的性质是( )（A）职称评定制度（B）专业职称制度（C）执业资格制度（D）人员管理制度（E）执业规范制度4 对药品生产质量管理规范的实施和产品质量负责任的是( )（A）企业主管生产管理和质量管理的负责人（B）总工程师（C）化验室主任（D）副经理(副厂长)（E）质量检验科长5 药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是( )（A）加强药品监督管理、指导合理用药（B）规范有关单位的用药行为（C）医疗纠纷的依据（D）医疗诉讼的依据（

3、E）处理药品质量事故的依据6 下列说法错误的是( )（A）中华人民共和国药品管理法规定法定药品标准包括 中华人民共和国药典标准、局颁药品标准和地方标准（B）对疗效不确切、不良反应大或其他原因危害人民健康的药品应当撤销其批准文号或进口药品注册证（C）药品生产、经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须每年进行健康检查（D）药品生产、经营企业和医疗单位应当经常考察本单位药品的质量、疗效和反应（E）在药品监督管理中工商行政管理部门负责监督管理城乡集贸市场出售的中药材、监督管理药品广告和药品商标7 依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是( )（A）企业自定价（B）市场

4、调节价（C）地域调节价（D）政府定价和政府指导价（E）医疗行业定价8 关于城镇医药卫生体制改革的指导意见规定，社区卫生服务组织经销常用和急救用药的审定部门是( )（A）县级以上卫生行政部门（B）省级卫生行政部门、省级药品监督管理部门（C）省级卫生行政部门（D）省级药品监督管理部门（E）地(市)级以上卫生行政部门、药品监督管理部门9 药学人员对待病患者的道德准则包括 ( )（A）互相关心、维护集体荣誉（B）共同努力，发展药学科学（C）互相尊重、平等相待（D）团结协作、紧密配合（E）尊重人格、保护隐私10 违反麻醉药品和精神药品管理条例的规定，致使麻醉药品流入非法渠道造成危害，但尚不构成犯罪的(

5、)（A）5 年内不得提出有关麻醉药品的申请（B）处 5 万元以上 10 万元以下罚款（C）处药品货值金额 2 倍以上 5 倍以下罚款（D）处 2 万元以上 5 万元以下罚款（E）处 5000 元以上 2 万元以下罚款11 广告主、广告经营者、广告发布者从事广告活动，应当遵守法律、行政法规，同时应遵循的原则是( )（A）能使消费者理解（B）用语清楚明白（C）公平、诚实信用（D）提高服务质量（E）有利于人民身心健康12 中华人民共和国药品管理法规定，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定( )（A）实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种（B） 中华人民共和国药典（C）中药饮片炮制规范

6、（D）特殊管理药品的管理办法（E）药物临床试验机构资格的认定办法13 中华人民共和国行政处罚法规定，不予行政处罚的违法行为是( )（A）主动消除或者减轻违法行为后果的（B）受他人胁迫有违法行为的（C）违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的（D）配合行政机关查处违法行为有立功表现的（E）其他依法从轻或者减轻行政处罚的14 药品经营许可证管理办法适用于 ( )（A）药品经营许可证发证（B） 药品生产许可证换证（C） 药品经营许可证变更（D）药品监督管理变更（E）药品经营许可证发证、换证、变更及监督管理15 非处方药专有标识管理规定(暂行)要求，已获得非处方药药品审核登记证书12 个月以后，未印

7、有非处方药专有标识的药品一律( )（A）可以出厂（B）可以销售（C）可以使用（D）不得出厂（E）不准使用16 药品说明书应包含的基本科学信息主要包括( )（A）药品的安全性（B）药品的有效性（C）药品的经济性（D）药品的稳定性（E）药品的安全性、有效性17 管理全国药品监督管理工作的部门是 ( )（A）卫生部（B）国家药典委员会（C）国家食品药品监督管理局（D）原国家经贸委医药管理司（E）中国药品生物制品检定所18 药品监督管理不得侵害有关药事组织或公众的合法权益属于( )（A）药品监督管理的目的性原则（B）药品监督管理的方针性原则（C）药品监督管理的限制性原则（D）药品监督管理的方法性原则（

8、E）药品监督管理的权威性原则19 可以在广播电视发布广告的是( )（A）OTC 药品（B）处方药（C）中药（D）成药（E）中药饮片20 药品的生产、经营、使用单位应当依法向政府价格主管部门提供( )（A）其药品实际购销价格清单（B）其药品购入的价格和数量清单（C）其药品售出的价格和数量清单（D）其药品的实际购销价格和购销数量等资料（E）其药品的购入和售出的数量清单21 化学药品和治疗用生物制品说明书格式的内容不含( )（A）药物相互作用（B）功能主治（C）有效期（D）用法用量（E）孕妇及哺乳期妇女用药22 药品批发企业和零售连锁企业质量验收包括的内容是( )（A）药品内在质量的物理检验（B）药

9、品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查（C）药品外观的性状检查（D）药品内在质量的化学检验（E）药品内在质量的生物化学检验23 药品流通监督管理办法规定，药品零售企业应当( )（A）超范围经营处方药（B）从事异地经营（C）伪造药品购销或购进记录（D）参与非法药品市场或其他集贸市场交易或向其提供药品（E）凭处方销售处方药24 中华人民共和国价格法规定，经营者不执行政府定价、政府指导价以及法定的价格干预措施、紧急措施的 ( )（A）直接追究刑事责任（B）责令改正，有违法所得的没收违法所得，可并处违法所得 5 倍以下罚款，情节严重的责令停业整顿（C）没收违法所得，责令停业整顿（D）警告、责令停产

10、、停业整顿（E）责令改正，有违法所得的没收违法所得，可并处违法所得 5 倍以下罚款，情节严重的，吊销营业执照25 下列哪项内容不符合 GMP 规定( )（A）生产 内酰胺结构类药品的生产厂房应与其他厂房严格分开（B）青霉素类药物生产厂房应装有独立的专用空调系统，分装室内应呈相对负压（C）洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压（D）强毒微生物及芽胞菌制品的生产厂房应呈相对负压，并有独立的空调系统（E）药品生产所用传送设备不得穿越不同洁净级别的厂房26 国营药店供应和调配毒性药品( )（A）凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过 3 日极量（B）凭工作证销售给个人，不超过

11、 2 日极量（C）凭医师处方，不超过 3 日极量（D）凭医师处方可供应 4 日极量（E）凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过 2 日极量27 某药品的批准文号为“(89)卫药试字 X-25 号”，其含义是( )（A）1989 年卫生部批准的试生产的新药西药，编号为 25 号（B） 1989 年卫生部批准生产的新药西药，编号为 25 号（C） 1989 年卫生部批准的供 I 期临床试验的新药西药，编号为 25 号（D）1989 年卫生部批准的供 B 期临床试验的新药西药，编号为 25 号（E）1989 年卫生部批准供临床验证的进口新药西药，编号为 25 号28 下列说法错误的是( )（A

12、）处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过 3 天（B）每张处方只限于 1 名患者的用药（C）年龄必须写实足年龄，婴幼儿写日、月龄。必要时，婴幼儿要注明体重。西药、中成药、 中药饮片要分别开具处方（D）开具西药、中成药处方，每一种药品须另起一行。每张处方不得超过 4 种药品（E）药品剂量与数量一律用阿拉伯数字书写29 非处方药可以使用非处方药专有标识的时间是( )（A）自药品列入国家非处方药目录之日起（B）自药品临床研究申请通过之日起（C）自药品土产申请通过之日起（D）自药品上市之日起（E）自药品监督管理部门核发非处方药药品审核登记证书 之

13、日起30 在药品储存过程中，阴凉库的最高温度不得超过( )（A）10（B） 15（C） 20（D）25（E）3031 关于城镇医药卫生体制改革的指导意见指出，社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所只可经销由省级卫生、药品监督部门审定的( )（A）特殊管理的药品（B）常用药品（C）急救药品（D）常用药品和急救药品（E）处方药32 根据药品管理法实施条例，药品价格定价分为( )（A）政府定价、政府指导价、受作价办法约束的市场调节价、市场调节价四类（B）政府定价、政府指导价、市场调节价三类（C）政府指导价、药品经营者自主定价两类（D）政府定价、政府指导价两类（E）政府定价、药品经营者自主定价两类33 下

14、列不得以健康人为受试对象的是 ( )（A）麻醉药品的临床试验（B）精神药品的临床试验（C）麻醉药品和第一类精神药品的临床试验（D）麻醉药品和精神药品的临床试验（E）第一类精神药品的临床试验34 洁净室(区) 的主要工作室照度宜为 ( )（A）200 勒克斯（B） 300 勒克斯（C） 400 勒克斯（D）500 勒克斯（E）600 勒克斯35 我国现行药品管理法的开始施行时间是( )（A）2001 年 2 月 28 日（B） 2001 年 7 月 1 日（C） 2002 年 1 月 1 日（D）2001 年 12 月 1 日（E）2002 年 7 月 1 日36 未经批准，医疗机构擅自使用其他

15、医疗机构配制的制剂的，依照( )（A）关于假药的规定给予处罚（B）关于劣药的规定给予处罚（C）关于无证经营的规定给予处罚（D）关于违法购进药品的规定给予处罚（E）医疗机构监督管理办法的规定给予处罚37 根据执业药师资格制度暂行规定，执业药师的执业范围是( )（A）药品生产、经营、使用单位（B）药品生产、经营、使用和监督管理单位（C）药品研制、生产、经营、使用（D）药品教育、生产、经营、使用（E）药品研制、生产、经营、使用、监督管理单位38 固定处方制剂，是指( )（A）制剂处方固定不变，并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂（B）制剂处方固定不变，配制工艺成熟，并且可在临床上长期使用于某一病症

16、的制剂（C）制剂处方固定不变，配制工艺成熟，并且可在临床上使用于某一病症的制剂（D）制剂处方固定不变，配制工艺成熟，并且可在临床上长期使用的制剂（E）制剂处方固定不变的制剂39 根据药品经营许可证管理办法，经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员，质量负责人应有药品经营质量管理( ) 工作经验（A）1 年以上(含 1 年)（B） 2 年以上(含 2 年)（C） 3 年以上(含 3 年)（D）4 年以上(含 4 年)（E）5 年以上( 含 5 年)40 医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当( )（A）取得麻醉药品、第一类精神药品购用

17、印鉴卡 ，并凭卡向本省定点批发企业购买（B）取得 麻醉药品，第一类精神药品购用卡，并凭卡向本省定点批发企业购买（C）取得 麻醉药品、第一类精神药品印鉴卡，并凭卡向本省定点批发企业购买（D）取得特殊管理药品购用印鉴卡，并凭卡向本省定点批发企业购买（E）取得麻醉药品、第一类精神药品购用专用卡 ，并凭卡向本省定点批发企业购买40 A药品批发组织 B药品销售代理组织 C药品零售组织 D药品物流组织 E传统药品交易中介服务组织41 向最终使用药品的病患者直接零售药品和提供药学服务的是( )42 向以转售为目的的药品零售、使用组织销售药品的是( )43 专门从事药品储藏、配送等物流业务的组织，对储藏、配送

18、的药品没有所有权、处置权，只能根据委托方的要求依法储藏、配送药品的是( )44 替其他药品生产、批发企业代理销售药品的组织，对代理销售的药品没有所有权，只能按与委托方达成的协议销售药品的组织是( )44 A国家食品药品监督管理局 B省级药品监督管理部门 C地方各级卫生主管部门 D国家药品不良反应监测机构 E省级药品不良反应监测机构45 依法对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施的是( )46 承办全国药品不良反应监测技术工作的是( )47 负责本行政区域内药品不良反应监测管理工作的是( )48 对已确认发生严重不良反应的药品， ( )可以采取紧急控制措施，并依法做出行政处理决定48 A检测和

19、调节温、湿度的设施 B设置中药标本室 (柜) C明亮、整洁、无环境污染源 D专门的生活区和办公区 E必要的场所及与经营品种和规模相适应的化验仪器、设备49 医药经营企业的营业场所应( )50 库区内应有( )51 医药商品仓库内应具备( )52 企业检验商品必须有( )53 经营中药材及中药饮片的应( )53 A使用同一台混合设备生产的一次混合量 B在同一生产周期内，颗粒干燥后，使用同一台混合设备生产的一次混合量 C同一批原料在同一天分装的产品 D经最后混合具有均一性的成品 E同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的产品54 原料药的一个批号( )55 软膏剂的一个批号( )55 A

20、劳动与社会保障部门 B药品监督管理部门 C经济贸易部门 D社会发展计划部门 E工商行政管理部门56 依法行使药品监督管理，保证人民用药安全、有效的行政执法部门是( )57 依法对药品价格进行必要的行政管理的部门是( )58 依法对药品广告进行监督查处的部门是 ( )59 依法对医疗保险用药品种、给付标准、定点零售药店进行必要的行政管理的部门是( )59 A安全性指标 B相容性 C均一性指标 D相关性 E稳定性60 药品活性成分在每一单位药品中的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性等指标等同程度的指标是 ( )61 药品的“三致 ”，毒性、不良反应和副作用，药物相互作用和配伍、使用禁忌

21、等指标是( )61 A假药 B劣药 C医疗机构制剂 D非处方药 E新药62 未标明有效期或者更改有效期的属于 ( )63 所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的属于( )63 A退货记录 B检验记录 C药品质量检验室 D双人验收制度 E药品仓库64 应保存 3 年的是( )65 能做到分类定位、整齐存放，并具备冷藏、避光、防潮、防风、防鼠等仓储条件的是( )66 对特殊管理的药品要严格执行( )67 原始记录检验依据必须完整的是( )67 A新药 B假药 C劣药 D医药商品 E麻醉药品68 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是( )69 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的是

22、( )70 药品成分的含量不符合国家药品标准的药品是( )71 未标明有效期或者更改有效期的药品是 ( )71 A药品批发组织的职能 B药品销售代理组织的职能 C药品零售组织的职能 D药品物流组织的职能 E传统药品交易中介服务组织的职能72 保证药品购进的合法性和质量、保证售出药品的质量和药学服务的质量是 ( )73 根据委托方的要求依法储藏、配送药品是( )73 A5 个工作日 B10 个工作日 C15 个工作日 D20 个工作日 E30 个工作日74 医疗机构要变更医疗机构制剂许可证许可事项，原审核、批准机关应当自收到申请之日起作出决定的期限为 ( )75 自收到药品零售企业的开办申请之日

23、起，设区的市级药品监督管理机构作出是否同意筹建决定的期限为( )75 A国务院药品监督管理部门批准 B所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准 C国务院卫生行政部门批准 D所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准 E国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门批准76 从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业应当经( )77 从事第二类精神药品制剂生产的企业是 ( )78 在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业是( )79 专门从事第二类精神药品批发业务的企业应当经( )79 A质量领导组织 B质量管理机构 C企

24、业主要负责人 D药品检验和验收部门 E药品养护组织80 ( )保证企业执行国家有关法律、法规及本规范，对企业经营药品的质量负领导责任81 ( )的职责是建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权82 ( )在企业内部对药品质量具有裁决权83 ( )对由于异常原因可能出现质量问题的药品和在库时间较长的中药材，应抽样送检83 A向发布地省级药品监督管理部门重新申请广告批准文号 B向发布地省级药品监督管理部门备案 C国家或省级药品监督管理部门责令暂停生产、销售、使用的药品，在暂停期间 D向进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门申请广告批准文号 E交原核发部门处理84

25、 发布进口药品广告( )85 异地发布药品广告( )86 ( )不得发布该品种药品广告87 接受备案的省级药品监督管理部门发现药品广告批准内容不符合药品广告管理规定的应当( )87 A对病人高度的责任心和对药学事业的献身精神 B实行人道主义 C敬业爱岗、尽职尽责 D不为名利、廉洁奉公 E全心全意为人民服务88 药学职业道德的根本宗旨是( )89 药学职业道德传统的精华是( )89 A国务院药品监督管理部门 B国务院卫生行政部门 C国务院劳动和社会保障部门 D省级人民政府药品监督管理部门 E省级人民政府卫生行政部门90 医疗保险定点医疗机构常用药品价格的公布办法由( )部门规定91 发给医疗机构

26、制剂许可证的部门是 ( )92 批准开办药品批发企业并发给药品经营许可证的部门是( )93 药品经营质量管理规范的具体实施办法、实施步骤由( )部门规定93 A3 日内 B5 日内 C10 日内 D20 日内 E40 日内94 市级卫生行政部门审批麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的时限是接到医疗机构的申请后( )95 医疗机构到市级卫生行政部门办理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更手续的时限是自变更发生之日起 ( )96 市级卫生行政部门完成印鉴卡变更手续的时限是自收到医疗机构变更申请之日起( )96 A省药品监督管理部门不予受理或者不予批准，并给予警告，申请人在 1 年内不得再申请 B

27、依法取缔，没收违法配制的制剂及违法所得，并处货值金额 25 倍罚款 C省药品监督管理部门应当吊销其医疗机构制剂许可证，并处 1 万元以上 3万元以下的罚款，申请人在 5 年内不得再申请 D对委托方和受托方均依制售劣药处罚 E对委托方和受托方均依制售假药处罚97 申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请医疗机构制剂许可证的 ( )98 申请人提供虚假材料取得医疗机构制剂许可证的( )99 未取得医疗机构制剂许可证配制制剂的( )100 未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的( )101 药品监督管理的原则包括( )（A）目的性原则（B）方针性原则（C）限制性原则（D）方法性原则（E）权威性原则10

28、2 药品监督管理行政机构包括( )（A）国家局（B）省局（C）市局（D）县局（E）乡局103 简易程序包括( )（A）表明身份（B）确认违法事实，说明处罚理由和依据（C）制作行政处罚决定书（D）交付行政处罚决定书（E）备案104 听证程序包括( )（A）听证申请的提出（B）听证通知（C）听证的主持与参与（D）辩论（E）制作听证笔录105 药品检验机构出具虚假报告的有关处罚包括( )（A）构成犯罪的，依法追究刑事责任（B）不构成犯罪的，责令改正，给予警告，对单位并处 3 万至 5 万元的罚款（C）对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职、开除处分，并处 3 万元以下的罚款（D）有违法

29、所得的，没收违法所得（E）情节严重的，撤消其检验资格，药检所出具的检验结果不实，造成损失的，应当承担相应的赔偿责任106 下列哪些行政行为可以收费( )（A）核发证书（B）进行药品注册（C）进行药品认证（D）实施药品审批检验（E）实施强制性检验107 对下列行为处 3 年以下有期徒刑、拘役、管制或罚金的是( )（A）以暴力、威胁方法阻碍国家机关工作人员依法执行职务的（B）且以暴力、威胁方法阻碍全国人民代表大会和地方各级人民代表大会代表依法执行代表职务的（C）在自然灾害和突发事件中，以暴力、威胁方法阻碍红十字会工作人员依法履行职责的（D）故意阻碍国家安全机关、公安机关依法执行国家安全工作任务，未

30、使用暴力、威胁方法，造成严重后果的（E）伪造、变造、买卖或者盗窃、抢夺、毁灭国家机关的公文、证件、印章的108 非处方药专有标识用于已列入国家非处方药目录，并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品( )（A）标签（B）且使用说明书（C）内包装（D）外包装（E）广告109 关于非处方药专有标识的说法正确的是( )（A）国家药品监督管理局负责制定、公布非处方药专有标识及其管理规定（B）非处方药药品自药品监督管理部门核发非处方药药品审核登记证书之日起 12 个月后，其药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识，否则非处方药药品一律不准出厂（C）经营非处方药的企业自 2000

31、年 1 月 1 日起可以使用非处方药专有标识，但必须按国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用（D）非处方药专有标识图案分为红色和绿色，红色用于甲类非处方药，绿色用于乙类非处方药和用作指南性标志（E）使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单色印刷，非处方药专有标识的下方必须标示“甲类” 或“乙类”字样；标签和其他包装必须按规定色标要求印刷110 违反本条例规定，走私易制毒化学品的处理措施为( )（A）由海关没收走私的易制毒化学品（B）有违法所得的，没收违法所得（C）依照海关法律、行政法规给予行政处罚（D）吊销营业执照（E）构成犯罪的，依法追究刑事责任111 在药品的说明书和

32、标签上必须印有符合规定的标志的药品有( )（A）麻醉药品（B）精神药品（C）医疗用毒性药品（D）放射性药品（E）外用药品、非处方药112 疾病预防控制机构、接种单位发现预防接种异常反应或者疑似预防接种异常反应，未依照规定及时处理或者报告的；擅自进行群体性预防接种的处理措施有( )（A）由县级以上地方人民政府卫生主管部门责令改正，给予警告（B）有违法所得的，没收违法所得（C）拒不改正的，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告、降级的处分（D）造成受种者人身损害或者其他严重后果的，对主要负责人、直接负责的主管人员依法给予撤职、开除的处分（E）由原发证部门吊销负有责任的医疗卫

33、生人员的执业证书113 化学药品和生物制品说明书规范细则指出，药品说明书格式中( )按国家药品标准书写（A）药品名称、性状（B）适应证、用法用量（C）规格、贮藏（D）有效期（E）批准文号、生产企业114 销售特殊管理的药品( )（A）应严格按照国家有关规定，凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应（B）销售及复核人员均应在处方上签字或盖章（C）处方保存 2 年（D）正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项（E）经执业药师或具有药师以上(含药师和中药师)职称的人员审核后方可调配和销售115 药师凭医师处方调剂药品时( )（A）应当按照操作规程调剂处方药品（B）应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写

34、是否清晰、完整，并确认处方的合法性（C）应当对处方用药适宜性进行审核（D）必须做到“ 四查十对”（E）调剂后，应当在处方上签名或者加盖专用签章116 下列说明正确的是( )（A）处方包括医疗机构病区用药医嘱单（B）医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格（C）医疗机构中， 同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过 2种，处方组成类同的复方制剂 12 种（D）药师未按照规定调剂麻醉药品和精神药品处方的，予以处罚（E）药师未按照规定调剂处方药品，情节严重的，给予纪律处分 117 有关执业药师的说法，正确的是 ( )（A）执业药师资格证书全国范围内有效（B） 执业药师注册证全

35、国范围内有效（C）获得 执业药师资格证书后，未经注册，也可以执业药师身份执业（D）执业药师实行注册制度，执业药师在注册的执业地区、执业类别和执业范围从事相应的执业活动（E）执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册，并在一个执业单位执业118 企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应( )（A）受过高等医学教育或有相当学历（B）受过成人中、高等教育（C）有药品生产和质量管理的经验（D）对 GMP 的实施和产品质量负责（E）具有医药或相关专业大专以上学历119 药厂生产操作区内( )（A）不得存放非生产物品（B）不得带入个人杂物（C）不得裸手操作（D）废弃物应及时处理（E）操作人员不得化妆和佩戴装

36、饰物120 企业应对质量不合格药品进行控制性管理，管理重点有( )（A）发现不合格药品应按规定的要求和程序上报（B）不合格药品的标识、存放（C）查明质量不合格的原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施（D）不合格药品报废、销毁的记录（E）不合格药品处理情况的汇总和分析121 药品零售企业营业场所和药品仓库应配置的设备有( )（A）便于药品陈列展示的设备（B）特殊管理药品的保管设备（C）符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备（D）必要的药品检验、验收、养护的设备（E）检验和调节温、湿度的设备122 对药品零售企业的设施和设备的要求包括( )（A）药品零售企业和零售连锁门店的营业场所应宽敞

37、、整洁，营业用货架、柜台齐备，销售柜组标志醒目（B）药品零售企业和零售连锁门店应配备完好的衡器以及清洁卫生的药品调剂工具、包装用品，并根据需要配置低温保存药品的冷藏设备（C）药品零售企业和零售连锁门店销售特殊管理药品的，应配置存放药品的专柜以及保管用设备、工具等（D）药品零售企业的仓库应与营业场所隔离，库房内地面和墙壁平整、清洁，有调节温、湿度的设备（E）药品零售企业设置药品检验室的，其仪器设备可按小型药品批发企业的要求配置123 不得设置户外广告的情况有( )（A）利用交通安全设施、交通标志的（B）影响市政公共设施、交通安全设施、交通标志使用的（C）妨碍生产或者人民生活，损害市容市貌的（D）

38、国家机关、文物保护单位和名胜风景点的建筑控制地带（E）当地县级以上地方人民政府禁止设置户外广告的区域124 县级以上卫生行政部门对药学专业技术人员应当给予表彰或者奖励的情形有( )（A）在执业活动中，医德高尚（B）在医院药学领域做出突出贡献的（C）对药学学科的发展和药学专业技术有重大突破的（D）长期在边远贫困地区、少数民族地区条件艰苦的基层单位努力工作，事迹突出的（E）卫生行政部门规定应当予以表彰或者奖励的其他情形的125 配制规程应包括( )（A）制剂名称、剂型、处方、配制工艺的操作要求（B）原料、中间产品、成品的质量标准（C）原料、中间产品、成品的技术参数（D）原料、中间产品、成品的储存注

39、意事项（E）成品容器、包装材料的要求等126 国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门对已经获得互联网药品信息服务资格证书，但超出审核同意的范围提供互联网药品信息服务的处罚有( )（A）给予警告（B）责令限期改正（C）情节严重的，对提供非经营性互联网药品信息服务的网站处以 1000 元以下罚款（D）对提供经营性互联网药品信息服务的网站处以 1 万元以上 3 万元以下罚款（E）构成犯罪的，移送司法部门追究刑事责任127 消费者协会履行的职能包括( )（A）向消费者提供消费信息和咨询服务（B）参与有关行政部门对商品和服务的监督、检查（C）就有关消费者合法权益的问题，向有关行政部门反映、查询，提出建议（D）受理消费者的投诉，并对投诉事项进行调查、调解（E）投诉事项涉及商品和服务质量问题的，可以提请鉴定部门鉴定，鉴定部门应当告知鉴定结论128 职业道德具有的特征有( )（A）与职业活动相联系（B）具有明显的连续性（C）具体化（D）规范化（E）通俗化129 中药、天然药物处方药说明书格式中 ( )按国家药品标准书写（A）药品名称、性状（B）功能主治、用法用量（C）规格、贮藏