[医学类试卷]执业药师（药事管理与法规）历年真题试卷汇编29及答案与解析.doc

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1、执业药师（药事管理与法规）历年真题试卷汇编 29 及答案与解析1 根据互联网药品交易服务审批暂行规定，下列叙述错误的是（A）互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务（B）省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业（C）互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期为 5 年（D）向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品连锁零售企业（E）提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码2 根据医疗机构制剂注册管理办法(试行)，下列可做医疗机构

2、制剂申报的是（A）本单位临床需要而市场短缺的口服止咳糖浆（B）本单位临床需要而市场没有供应的中药注射剂（C）医院通过招标中标品种，市场供应不足的低价药（D）本单位临床需要而市场没有供应的儿科止咳糖浆（E）本单位临床需要而市场没有供应的中药、西药组成的复方止咳糖浆3 根据医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)，制剂配发记录的内容不包括（A）制剂名称（B）制剂配制工艺（C）制剂规格（D）制剂批号（E）制剂数量4 根据医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)，未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的（A）按生产、销售劣药处罚委托方（B）按生产、销售劣药处罚受托方（C）按生产、销售劣药处罚委托方和受托方（D）

3、按生产、销售假药处罚委托方或受托方（E）按生产、销售假药处罚委托方和受托方5 根据药品标签和说明书管理规定，药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是（A）中成药（B）处方药（C）新药（D）注射剂（E）生物制品6 根据化学药品和治疗用牛物制品说明书规范细则，【用法用量】项下要求的内容不包括（A）用药的剂量（B）用药次数（C）用药的计量方法（D）药品的装量（E）疗程期限7 根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法，定点零售药店须（A）经统筹地区药品监督管理部门审查，并经劳动保障行政部门确定（B）经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定（C）经统筹地区劳动保障行政部门审查，

4、并经药品监督管理部门确定（D）经统筹地区卫生行政部门审查，并经劳动保障行政部门确定（E）经统筹地区卫生行政部门审查，并经药品监督管理部门确定8 根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法，外配处方必须由（A）执业医师开具（B）定点零售药店执业药师开具（C）社区医护人员开具（D）定点医疗机构医师开具（E）定点零售药店药师开具9 根据中华人民共和国广告法，不得发布广告的药品为（A）人血白蛋白（B）氨茶碱（C）可待因片（D）狂犬疫苗（E）龙胆泻肝丸10 根据中华人民共和国消费者权益保护法，消费者在购买商品时，不享有的权利是（A）人身安全不受损害（B）知悉所购买商品的真实情况（C）自主选择商品（

5、D）无理由退货（E）公平交易10 A、处三年以下有期徒刑或者拘役。并处或单处罚金 B、处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金 C、处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑并处罚金 D、处二年以下有期徒刑或者拘役。并处或单处罚金 E、处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金；根据中华人民共和国刑法11 生产、销售假药，足以严重危害人体健康的12 生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的13 生产者、销售者在产品中掺杂、掺假、以次充好，销售金额在 5 万元以上不满20 万的14 生产、销售假药致人死亡或对人体健康造成特别严重危害的14 A、县级药品监督管理部门 B、设区的市级药品监督管理部门 C、省、自治区、

6、直辖市人民政府药品监督管理部门 D、国务院药品监督管理部门 E、国务院卫生行政部门； 根据麻醉药品和精神药品管理条例15 全国性批发企业向取得使用资格的医疗机购销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是16 区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，须经批准的部门是17 区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是18 区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应在调剂后 2 日内分别报备案的部门是18 A、3 年 B、5 年 C、不超过 5 年 D、7 年 E

7、 、10 年19 医药产品注册证的有效期为20 进口药品注册证的有效期为20 A、1 年 B、2 年 C、3 年 D、4 年 E、5 年 根据疫苗流通和预防接种管理条例21 疾病预防控制机构接收或者购进疫苗时索取的证明文件应保存至超过疫苗有效期几年22 疫苗生产企业购销记录，应保存至超过疫苗有效期几年22 A、足以严重危害人体健康 B、对人体健康造成轻度危害 C、对人体健康造成严重危害 D、对人体健康造成特别严重危害 E、后果特别严重 根据最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释23 生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾，应当认定为24 生产

8、、销售的假药被使用后，造成中度残疾，应当认定为25 生产、销售的假药被使用后，造成轻度残疾，应当认定为25 A、司可巴比妥 B、异戊巴比妥 C、麦角胺 D 、士的宁 E 、可卡因；根据麻醉药品和精神药品品种目录(2007 年版)26 按麻醉药品管理的是27 按第一类精神药品管理的是28 按第二类精神药品管理的是28 A、药品批准证明文件被撤销的 B、主要用于滋补保健作用的药品 C、卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的药品 D 、非处方药 E 、处方药 根据国家基本药物目录管理办法(暂行)29 可列入国家基本药物目录药品30 不能纳入国家基本药物目录遴选范围的是31 应从国家基本药物目录

9、中调出的是31 A、处方药 B、非处方药 C、乙类非处方药 D 、甲类非处方药 E 、传统药32 可以在经批准的普通商业企业零售的药品是33 广告忠告语为“ 请按药品说明书或在药师指导下购买和使用” 的药品是34 广告忠告语为“ 本广告仅供医学药学专业人士阅读” 的药品是执业药师（药事管理与法规）历年真题试卷汇编 29 答案与解析1 【正确答案】 B2 【正确答案】 D3 【正确答案】 B4 【正确答案】 E5 【正确答案】 D6 【正确答案】 D7 【正确答案】 B8 【正确答案】 D9 【正确答案】 C10 【正确答案】 D11 【正确答案】 A12 【正确答案】 B13 【正确答案】 D14 【正确答案】 C15 【正确答案】 C16 【正确答案】 D17 【正确答案】 C18 【正确答案】 C19 【正确答案】 B20 【正确答案】 B21 【正确答案】 B22 【正确答案】 B23 【正确答案】 D24 【正确答案】 C25 【正确答案】 C26 【正确答案】 E27 【正确答案】 A28 【正确答案】 B29 【正确答案】 C30 【正确答案】 B31 【正确答案】 A32 【正确答案】 C33 【正确答案】 B34 【正确答案】 A