[医学类试卷]执业药师（药事管理与法规）历年真题试卷汇编24及答案与解析.doc

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1、执业药师（药事管理与法规）历年真题试卷汇编 24 及答案与解析0 A、国务院药品监督管理部门 B、国务院卫生行政部门 C、省级卫生行政部门 D、省级药品监督管理部门 E、设区的市级药品监督管理部门 1 麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业的审批部门是2 跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务企业的审批部门是3 第二类精神药品零售业务的审批部门是3 A、氯胺酮 B、芬太尼 C、麦角胺 D、地西泮 E、地巴唑；根据麻醉药品和精神药品品种目录(2007 年版)4 属于麻醉药品品种的是5 属于第一类精神药品品种的是6 属于第二类精神药品品种的是6 A、依法移交卫生行政部门 B、组织

2、接种单位销毁 C、依法查封、扣押 D、采取应急处理措施 E、立即停止销售；根据疫苗流通和预防接种管理条例的规定7 接到质量可疑疫苗报告的药品监督管理部门应8 接到质量可疑疫苗报告的卫生主管部门应9 接到质量可疑疫苗报告的疫苗批发企业应9 A、1 年 B、2 年 C、3 年 D、4 年 E、 5 年； 根据麻醉药品和精神药品管理条例的规定10 麻醉药品处方至少保存11 麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之口起不少于11 A、国家药典委员会 B、国务院药品监督管理部门 C、国务院卫生行政部门 D、省级药品监督管理部门 E、省级卫生行政部门；根据处方药与非处方药分类管理办法(试行) 12 负

3、责非处方药目录遴选的部门是13 负责非处方药目录发布的部门是13 A、ZC+4 位年号+4 位顺序号 B、SC+4 位年号+4 位顺序号 C、S+4 位年号+4 位顺序号 D、BH+4 位年号+4 位顺序号 E、国药准字 J+4 位年号+4 位顺序号 根据药品注册管理办法14 在境内销售香港生产的中成药，其注册证证号的格式应为15 境内分包装从印度进口的化学药品，其注册证证号的格式应为15 A、乙类非处方药 B、甲类非处方药 C、处方药、非处方药 D 、非处方药 E、处方药 根据处方药与非处方药流通管理暂行规定 16 不得有奖销售的药品是17 执业药师应当向患者提供选购指导的药品是18 取得准

4、销标志的普通商业零售企业可以销售的药品是19 不得开架自选销售的药品是19 A、查处方 B、查药品 C、查配伍禁忌 D、查用药合理性 E 、查医生的签名 处方管理办法规定，药学专业技术人员涮剂处方时必须做到“四查十对”20 对药品性状、用法用量属于21 对临床诊断属于22 对科别、姓名、年龄属于23 对药名、剂型、规格、数量属于23 A、药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称 B、药学专业技术职称 C 、相应的药学专业技术职称 D、药师以上专业技术职称 E、主管药师以上专业技术职称 根据药品经营质量管理规范的规定24 药品批发企业负责人中主管质量管理工作的人员应具有25 药品批发企业

5、从事质量管理工作的人员应具有26 药品零售企业的质量管理人员应具有27 药品零售处方审核人员应是执业药师或有执业药师（药事管理与法规）历年真题试卷汇编 24 答案与解析1 【正确答案】 D2 【正确答案】 A3 【正确答案】 E4 【正确答案】 B5 【正确答案】 A6 【正确答案】 D7 【正确答案】 C8 【正确答案】 D9 【正确答案】 E【试题解析】 疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级人民政府卫生主管部门和药品监督管理部门报告，不得自行处理。接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防

6、控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门报告。接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。10 【正确答案】 C11 【正确答案】 E12 【正确答案】 B13 【正确答案】 B14 【正确答案】 A15 【正确答案】 D【试题解析】 进口药品应当按照规定申请注册，国外企业生产的药品取得进口药品注册证，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得医药产品注册证后，方可进口。16 【正确答案】 C17 【正确答案】 D18 【正确答案】 A19 【正确答案】 E20 【正确答案】 C21 【正确答案】 D22 【正确答案】 A23 【正确答案】 B24 【正确答案】 B25 【正确答案】 A26 【正确答案】 A27 【正确答案】 D