[医学类试卷]执业药师药事管理与法规(药品经营与流通管理法规)历年真题汇编1及答案与解析.doc
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1、执业药师药事管理与法规(药品经营与流通管理法规)历年真题汇编1 及答案与解析0 A质量审核B专柜存放C质量复核D抽样检验E抽样送检1 中药饮片装斗前2 购进首营品种应3 对拆零药品在3 A保存 3 年或以上B保存 5 年C保存至超过药品有效期 1 年,但不少于 2 年D保存至超过药品有效期 1 年,但不少于 3 年E保存至超过药品有效期 1 年,但不少于 5 年根据 药品流通监督管理办法4 药品生产企业的药品销售凭证应当5 药品经营企业的药品销售凭证应当6 医疗机构的药品购进记录应当6 A药品生产企业B药品批发企业C药品零售企业D医疗机构E计划生育技术服雾机构根据药品流通监督管理办法7 只能在
2、药品监督管理部门核准的地址销售本企业药品的是8 对经营处方药企业,执业药师或其他药学技术人员不在岗时,应当挂牌告知的是9 销售药品时应提供药品经营许可证复印件并加盖本企业原印章的是9 A国家食品药品监督管理局B省级药品监督管理部门C工业和信息化部D省级电信管理部门E省级新闻出版管理部门根据互联网药品信息服务管理办法10 核发互联网药品信息服务资格证书11 在互联网发布广告的审批部门是11 A盈利性互联网药品交易服务B非盈利性互联网药品交易服务C经营性互联网药品信息服务D非经营性互联网药品信息服务E互联网药品交易服务12 根据互联网药品信息服务管理办法,通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务
3、的活动属于13 根据互联网药品信息服务管理办法,通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动属于13 A信息产业主管部门B药品监督管理部门C卫生行政部门D工商行政管理部门E电信管理机构根据互联网药品信息服务管理办法14 提供互联网药品信息服务的网站发布药品广告的审查批准部门是15 提供互联网药品信息服务的网站发布医疗器械广告的审查批准部门是16 药品经营许可证管理办法适用于药品经营许可证的(A)验收(B)发证(C)换证(D)变更(E)监督管理17 根据药品经营许可证管理办法,监督检查的内容包括(A)检查药品专利实施情况(B)检查 GSP 的实施情况(C)检查仓库的情况(D)检
4、查经营方式(E)检查企业内部劳动保障情况18 药品经营许可证应当载明(A)企业名称(B)法定代表人或企业负责人姓名(C)质量负责人姓名(D)经营方式(E)经营范围19 根据药品经营许可证管理办法,下列正确的是(A)药品经营许可证有效期满未换证的,由原发证机关注销(B)药品经营许可证的正本应置于企业场所醒目位置(C)药品经营暂停销售,由原发证机关收回(D)药品经营暂停销售,由原发证机关注销(E)药品经营企业终止经营药品或者关闭的,由原发证机关注销20 药品经营管理规范对零售企业陈列的要求有(A)经营非药品应当设置专区,与药品区域明显隔离,并有醒目标志(B)外用药与其他药品分开摆放(C)处方与非处
5、方应分区陈列(D)第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳专柜陈列(E)易串味与一般药品应分开成列21 根据药品流通监督管理办法,关于药品销售的说法,正确的(A)药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药(B)药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药(C)药品经营企业不得回收有效期将届满的药重新包装销售(D)医疗机构不得采用互联网交易方式向公众销售处方药(E)药品生产企业只能销售本企业生产的药品22 互联网药品信息服务管理办法规定,提供互联网药品信息服务的网站不得发布的产品信息有(A)血液制品(B)麻醉药品(C)戒毒药品(D)医疗机构制剂(E)中药材23 由原发证机关注销药品经营许可证的情
6、形不包括(A)药品经营许可证有效期届满未换证的(B)药品经营企业终止经营药品或关闭的(C) 药品经营许可证被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的(D)不可抗力导致药品经营许可证的许可事项无法实施的(E)违反药品广告规定的24 根据药品经营许可证管理办法,开办药品零售企业应符合设置规定,下列与规定不符合的是(A)企业具有保证所经营药品质量的规章制度(B)企业质量负责入应有二年或二年以上的药学技术工作经验(C)农村乡镇以下地区设立药品零售企业,有条件的应当配备执业药师(D)在商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域(E)企业具有配备当地消费者所需药品的能力,并能保证 24 小时供应25 药品经营
7、许可证管理办法规定,在核定药品零售企业经营范围时,应先核定(A)经营人员(B)营业场所(C)经营类别(D)受理通知书(E)地域环境26 根据药品经营许可证管理办法,开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的岗位是(A)市场部负责人(B)企业负责人(C)质量管理负责人(D)药品检验部门负责人(E)质量管理员27 根据药品经营质量管理规范,下列药品批发企业出库管理的叙述,错误的是(A)包装内有异常响动或者液体渗漏,不得出库(B)标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符,不得出库(C)药品已超过有效期,不得出库(D)药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题,不得出库(E
8、)对实施电子监管的药品,应当在出库时进行单独记录28 根据药品流通监督管理办法,有关医疗机构购进、储存药品的叙述,错误的是(A)医疗机构购进药品,必须建立真实完整的药品购进记录,并直接入库(B)医疗机构储存药品,首先应当制订和执行有关药品保管、养护的制度(C)医疗机构对化学药品和中成药应分别储存、分类存放(D)医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品(E)医疗机构不得采用邮售的方式直接向公众销售处方药29 根据药品流通监督管理办法,下列叙述错误的是(A)药品生产、经营企业对其药品购销行为负责(B)药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动(C)药品生产、经营企业应对销售人员从事
9、的药品购销行为承担法律责任(D)药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定(E)药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理30 根据药品流通监督管理办法,某医院配置的医院制剂可采用的服务方式是(A)销售给经营企业(B)在医院的网站进行广告宣传(C)通过互联网销售制剂(D)将制剂的价格与其他药品一起公示(E)给在异地的患者,通过邮寄少量制剂31 依据药品流通监督管理办法,药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含(A)药品名称、数量、价格、生产厂商、批号(B)药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号(C)药品名称、数量、规格、价格、生产厂商(D)药品名称、价格、规格、批号、生
10、产厂商(E)药品名称、数量、剂型、价格、生产厂商32 根据互联网药品交易服务审批暂行规定,下列叙述错误的是(A)互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务(B)省级药品监管部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业(C)互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制,有效期五年(D)向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,至少必须是药品连锁零售企业(E)提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码33 根据互联网药品交易服务审批暂行规定,向个人消费者提供互联网药品交易服务的企
11、业,应当具备的条件不包括(A)依法开办的药品连锁零售企业(B)获得国务院药品监管部门的批准(C)具备与上网交易品种相适应的药品配送系统(D)具有负责网上实时咨询的执业药师(E)对上网交易药品品种有完整的管理制度与措施34 根据互联网药品交易服务审批暂行规定,向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备的条件不包括(A)具有与设立药品批发企业一致的条件(B)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施(C)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备(D)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统(E)具有负责网上实时咨询的执业药师35 根据互联网药品交易服务审批暂行规定,下列叙述错误的是(A)互联网药
12、品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务(B)省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业(C)互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制,有效期为 5 年(D)向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,至少必须是药品连锁零售企业(E)提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码36 依据互联网药品交易服务审批(试行)规定,关于互联网药品交易说法错误的是(A)提供互联网交易服务的企业必须严格审核参与互联网交易的药品的合法性(B)向个人消费者提供互联网交易服务的企业可
13、以网上销售本企业经营的全部药品(C)通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品(D)通过自身网站进行互联网荮品交易服务的药品经营企业不得利用自身网站提供其他互联网交易服务(E)提供互联网药品交易服务的企业必须审核交易双方的资格证明文件并备案。37 互联网药品信息服务管理办法规定,提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有(A)处方药(B)第一类精神药品(C)第二类精神药品(D)戒毒药品(E)医疗用毒性药品38 甲患有癌症,通过互联网从乙处购买 A 药自用,经调查药品为乙从国外购买,在网上销售,关于此事你如何看(A)乙的行为不合法(B) A
14、药为假药(C) A 药为劣药(D)甲买来自用不作处理(E)应该承担刑事责任39 根据中华人民共和国广告法,可做广告的药品是(A)哌替啶(B)美沙酮(C)苯丙胺(D)三唑仑(E)麻仁丸40 根据中华人民共和国广告法,下列叙述错误的是(A)药品广告不得说明治愈率或有效率(B)药品广告应按批准的说明书说明适应症(C)第二类精神药品不得做广告(D)药品广告可以使用“国家级新药” 用语(E)药品广告不可以患者的名义作疗效证明执业药师药事管理与法规(药品经营与流通管理法规)历年真题汇编1 答案与解析【知识模块】 药品经营与流通管理法规1 【正确答案】 C【知识模块】 药品经营与流通管理法规2 【正确答案】
15、 A【知识模块】 药品经营与流通管理法规3 【正确答案】 B【试题解析】 中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字;装斗前应当复核,防止错斗、串斗;应当定期清斗,防止饮片生虫、发霉、变质;不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录。采购中涉及的首营企业、首营品种,采购部门应当填写相关申请表格,经过质量管理部门和企业质量负责人的审核批准。必要时应当组织实地考察,对供货单位质量管理体系进行评价。拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区。【知识模块】 药品经营与流通管理法规【知识模块】 药品经营与流通管理法规4 【正确答案】 D【知识模块】 药品经营与流通管理法规5 【正确答案】 D【知识模块】 药品经营与流通管理
16、法规6 【正确答案】 D【试题解析】 第十二条、第二十五条规定。【知识模块】 药品经营与流通管理法规【知识模块】 药品经营与流通管理法规7 【正确答案】 A【知识模块】 药品经营与流通管理法规8 【正确答案】 C【知识模块】 药品经营与流通管理法规9 【正确答案】 B【试题解析】 第八条规定:药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。第十八条规定:药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求,凭处方销售处方药。经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业,执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应当挂牌告知,并停止销售处方药
17、和甲类非处方药。第十条规定:药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供下列资料:(一)加盖本企业原印章的 药品生产许可证或药品经营许可证和营业执照的复印件;(二)加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件;(三)销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件。【知识模块】 药品经营与流通管理法规【知识模块】 药品经营与流通管理法规10 【正确答案】 B【知识模块】 药品经营与流通管理法规11 【正确答案】 A【试题解析】 第六条规定各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局对本辖区内申请提供互联网药品信息服务的互联网站进行审核,符合条件的核发互联网药品信息服务资格证书。第十条规定:
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