[医学类试卷]执业药师药事管理与法规（药品研制与生产管理）模拟试卷7及答案与解析.doc

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1、执业药师药事管理与法规（药品研制与生产管理）模拟试卷 7 及答案与解析0 A一级召回B二级召回C三级召回D责令召回1 对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为2 对可能引起严重健康危害的药品召回为3 对一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品召回为3 A12 小时B24 小时C48 小时D72 小时药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是4 一级召回应在5 二级召回应在6 三级召回应在6 A1 日内B2 日内C3 日内D7 日内药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是7 一级

2、召回在8 二级召回在9 三级召回在9 A每日报告B每 2 日报告C每 3 日报告D每 7 日报告药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求10 一级召回应11 二级召回应12 三级召回应12 A一级召回B二级召回C三级召回D四级召回13 药品生产企业作出药品召回决定后，应在 24 小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是14 药品生产企业作出药品召回决定后，应在 48 小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是15 药品生产企业作出药品召回决定后，应在 72 小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是16 药品生产企业在实施召回过程

3、中。应每 3 日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是16 A一级召回B二级召回C三级召回D四级召回17 对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为18 对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的应为18 A药品生产企业B药品经营企业C医疗机构D药品监督管理部门19 作出责令召回决定的是20 作出主动召回决定的是20 A1 日内B每日C3 日内D每 3 日21 一级召回应在几日内，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案22 一级召回应每几日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况22 A3 日内B每 3 日C7 日内D每 7 日23 二级召回应

4、在几日内，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案24 二级召回应每几日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况执业药师药事管理与法规（药品研制与生产管理）模拟试卷 7 答案与解析【知识模块】 药品研制与生产管理1 【正确答案】 B【知识模块】 药品研制与生产管理2 【正确答案】 A【知识模块】 药品研制与生产管理3 【正确答案】 C【知识模块】 药品研制与生产管理【知识模块】 药品研制与生产管理4 【正确答案】 B【知识模块】 药品研制与生产管理5 【正确答案】 C【知识模块】 药品研制与生产管理6 【正确答案】 D【知识模块】 药品研制与生产管理【知识模块】 药

5、品研制与生产管理7 【正确答案】 A【知识模块】 药品研制与生产管理8 【正确答案】 C【知识模块】 药品研制与生产管理9 【正确答案】 D【知识模块】 药品研制与生产管理【知识模块】 药品研制与生产管理10 【正确答案】 A【知识模块】 药品研制与生产管理11 【正确答案】 C【知识模块】 药品研制与生产管理12 【正确答案】 D【知识模块】 药品研制与生产管理【知识模块】 药品研制与生产管理13 【正确答案】 A【知识模块】 药品研制与生产管理14 【正确答案】 B【知识模块】 药品研制与生产管理15 【正确答案】 C【知识模块】 药品研制与生产管理16 【正确答案】 B【知识模块】 药品研制与生产管理【知识模块】 药品研制与生产管理17 【正确答案】 B【知识模块】 药品研制与生产管理18 【正确答案】 C【知识模块】 药品研制与生产管理【知识模块】 药品研制与生产管理19 【正确答案】 D【知识模块】 药品研制与生产管理20 【正确答案】 A【知识模块】 药品研制与生产管理【知识模块】 药品研制与生产管理21 【正确答案】 A【知识模块】 药品研制与生产管理22 【正确答案】 B【知识模块】 药品研制与生产管理【知识模块】 药品研制与生产管理23 【正确答案】 A【知识模块】 药品研制与生产管理24 【正确答案】 B【知识模块】 药品研制与生产管理