[医学类试卷]执业药师药事管理与法规（药品研制与生产管理）模拟试卷3及答案与解析.doc

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1、执业药师药事管理与法规（药品研制与生产管理）模拟试卷 3 及答案与解析0 A进口药品注册证B 医药产品注册证C 进口准许证D药品经营许可证1 进口在中国台湾地区生产的药品首先应取得2 进口在英国生产的药品首先应取得3 进口在中国香港地区生产的药品首先应取得3 A应取得进口药品注册证B应取得 医药产品注册证C应取得 进口准许证D应取得药品经营许可证4 进口在台湾地区生产的药品5 进口在英国的生产企业生产的药品6 进口在港澳地区生产的药品6 A药品进口注册证B 医药产品注册证C 进口药品通关单D药品经营许可证7 进口台湾地区生产的药品应取得8 进口美国生产的药品应取得8 A进口药品准许证B 进口药

2、品注册证C 医药产品注册证D进口许可证9 国外企业生产的药品进口需取得10 中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品进口需取得10 AZC+4 位年号+4 位顺序号BSC+4 位年号 +4 位顺序号CBH+4 位年号+4 位顺序号D国药准字 J+4 位年号+4 位顺序号11 在境内销售香港生产的中成药，其注册证证号的格式应为12 境内分包装从印度进口的化学药品，其注册证证号的格式应为12 A化学药品B进口药品分包装C生物制品D中药13 甲药品批准文号为国药准宁 H20090022，其中 H 表示14 乙药品批准文号为国药准字 720090010，其中 Z 表示14 A生物制品B中成药C化学药品D

3、中药饮片15 药品批准文号为“ 国药准字 H20070272”的药品属于16 药品批准文号为“ 国药准宁 S20123008”的药品属于16 A进口药品B进口药品分包装C生物制品D化学药品17 甲药品批准文号为国药准字 J20080022，其中 J 表示18 乙药品批准文号为国药准字 S20080010，其中 S 表示18 AHC+4 位年号+4 位顺序号BSC+4 位年号 +4 位顺序号CBZ+4 位年号+4 位顺序号DBS+4 位年号+4 位顺序号19 境内分包装从美国进口的生物药品，其注册证证号的格式应为20 在境内销售澳门生产的化学药，其注册证证号的格式应为执业药师药事管理与法规（药品

4、研制与生产管理）模拟试卷 3 答案与解析【知识模块】 药品研制与生产管理1 【正确答案】 B【知识模块】 药品研制与生产管理2 【正确答案】 A【知识模块】 药品研制与生产管理3 【正确答案】 B【知识模块】 药品研制与生产管理【知识模块】 药品研制与生产管理4 【正确答案】 B【知识模块】 药品研制与生产管理5 【正确答案】 A【知识模块】 药品研制与生产管理6 【正确答案】 B【知识模块】 药品研制与生产管理【知识模块】 药品研制与生产管理7 【正确答案】 B【知识模块】 药品研制与生产管理8 【正确答案】 A【知识模块】 药品研制与生产管理【知识模块】 药品研制与生产管理9 【正确答案】

5、 B【知识模块】 药品研制与生产管理10 【正确答案】 C【知识模块】 药品研制与生产管理【知识模块】 药品研制与生产管理11 【正确答案】 A【知识模块】 药品研制与生产管理12 【正确答案】 C【知识模块】 药品研制与生产管理【知识模块】 药品研制与生产管理13 【正确答案】 A【知识模块】 药品研制与生产管理14 【正确答案】 D【知识模块】 药品研制与生产管理【知识模块】 药品研制与生产管理15 【正确答案】 C【知识模块】 药品研制与生产管理16 【正确答案】 A【知识模块】 药品研制与生产管理【知识模块】 药品研制与生产管理17 【正确答案】 B【知识模块】 药品研制与生产管理18 【正确答案】 C【知识模块】 药品研制与生产管理【知识模块】 药品研制与生产管理19 【正确答案】 D【知识模块】 药品研制与生产管理20 【正确答案】 A【知识模块】 药品研制与生产管理