KS P ISO 3630-1-2012 Dentistry－Root-canal instruments－Part 1：General requirements and test methods《牙根管器械 第1部分 锉刀、扩孔器、毛刺钻孔器、粗锉、软膏、探测器和棉条钻孔器》.pdf

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1、 KSKSKSKSKSKSKSK KSKSKS KSKSK KSKS KSK KS KS P ISO 3630 1 1： KS P ISO 3630 1:2012 2012 12 27 http:/www.kats.go.krKS P ISO 3630 1:2012 : ( ) ( ) ( ) : (ISO/TC 106) () () ( ) () () () () KS P ISO 3630 1:2012 : (http:/www.standard.go.kr) ： ：1980 12 24 ：2012 12 27 2012-0767 ： ：(ISO/TC 106) ( 02-509-7294

2、) (http:/www.kats.go.kr). 10 5 , . KS P ISO 3630 1:2012 i ii . iii 1 1 2 1 3 , .1 4 3 5 3 5.1 .3 5.2 1： .3 5.3 2： .5 5.4 3： .6 5.5 4： .7 5.6 5： 8 5.7 .9 5.8 .9 5.9 .10 5.10 .10 6 10 7 11 7.1 .11 7.2 11 7.3 11 7.4 .11 7.5 .13 7.6 14 7.7 15 7.8 16 8 , .16 8.1 .16 8.2 16 9 17 10 .17 11 17 18 KS P ISO 3

3、630 1:2012 ii . KS P ISO 3630 1： 2007 . . , , . , , . KS P ISO 3630 1:2012 iii 2008 2 ISO 3630 1, Dentistry Root-canal instruments Part 1 ：General requirements and test methods . KS P ISO 3630 1:2012 1： Dentistry Root-canal instruments Part 1： General requirements and test methods 1 , , , . , , . 2

4、. . ( ) . KS M ISO 3696, KS P ISO 1797 1, 1： KS P ISO 1797 2, 2： KS P ISO 1942, KS P ISO 3630 2, 2： KS P ISO 6360 2, 2： KS P ISO 13402, , , KS X ISO 8601, ISO 554, Standard atmospheres for conditioning and/or testing Specifications ISO 15223 1, Medical devices Symbols to be used with medical device

5、labels, labelling and information to be supplied Part 1： General requirements 3 , 3.1 KS P ISO 1942 . 3.1.1 (root-canal instrument) (endodontic instrument) , , KS P ISO 3630 1:2012 2 3.1.2 (standard-sized instrument) 0.02 mm 1 . 3.1.3 (non standard-sized instrument) 1 . 3.1.4 (taper-sized instrument

6、) 0.02 mm 3.1.5 (shape-sized instrument) 3.1.6 (non taper-sized instrument) 3.1.7 (non-uniform taper-sized instrument) 3.1.8 (flexible instrument) 7.5 65 % 3.1.9 (guided tip instrument) 3.1.10 (tip portion of the instrument) 3.1.11 (working part) 3.1.12 (shank) KS P ISO 3630 1:2012 3 3.1.13 (handle)

7、 3.1.14 (operative part) 3.2 . d1 ( ) d2l2 d3 l3 l1 l2 d2 l3 d3 , l4 4 , ( 1 ). 1： ( 2 %) 2： (2 % ) 3： ( ) 4： ( 0) 5： ( ) 5 5.1 . KS P ISO 3630 2, KS P ISO 3630 3( 3： , ) . 5.2 1： 5.2.1 l3 16 mm . l4 0.5 mm . 7.3 . KS P ISO 3630 1:2012 4 1 1 ( , 2 %) 5.2.2 1 1 . (d1) 1 . 1 1 , . . ( ) KS P ISO 6360

8、1, KS P ISO 6360 2 15 . 5.2.3 1 1 . . 1 . 5.2.4 . 5.2.5 d3l4l3l2d1d2d1l1l190 60 KS P ISO 3630 1:2012 5 1 ( l1 l1 ). 1 1 , ( ) ： mm d1 d2 d3 l2l3 006 0.06 012 0.38 008 0.08 014 0.40 010 0.10 016 0.01 0.42 015 0.15 0.21 0.47 020 0.20 0.26 0.52 025 0.25 0.31 0.57 030 0.30 0.36 0.62 035 0.35 0.41 0.67 0

9、40 0.40 0.46 0.72 045 0.45 0.51 0.77 050 0.50 0.56 0.82 055 0.55 0.61 0.87 060 0.60 0.66 0.02 0.92 0.02 070 0.70 0.76 1.02 080 0.80 0.86 1.12 090 0.90 0.96 1.22 100 1.00 1.06 1.32 110 1.10 1.16 1.42 120 1.20 1.26 1.52 130 1.30 1.36 1.62 140 1.40 1.46 0.04 1.72 0.04 3 16 5.3 2： 5.3.1 0.5 mm . l2 3 mm

10、, l3 16 mm . 7.3 . 5.3.2 . 5.3.3 KS P ISO 3630 1:2012 6 “xxx yy” . “xxx” (5.3.4) , “yy” (5.3.5) . KS P ISO 6360 1 15 . 5.3.4 d1( 2 ) . 2 2 . . 2 2 ( , 2 % ) 5.3.5 . 1 3 %( 0.03 mm) “3” “03” . 2 12 %( 0.12 mm) “12” . 5.3.6 , . , , , , , , . 6 . 5.3.7 , . , , , , , , . 6 . . 5.4 3： 5.4.1 l4d2d3d1l3l2K

11、S P ISO 3630 1:2012 7 0.5 mm . 7.3 . 5.4.2 KS P ISO 3630 2 1 d1 . . . 3 . 3 d1 . 3 3 ( , ) 5.4.3 KS P ISO 3630 2 3 . . 5.5 4： 5.5.1 0.5 mm . 7.3 . 5.5.2 1 . d1 . 4 . d1KS P ISO 3630 1:2012 8 4 4 ( , 0) 5.5.3 1 4 . 1 . 5.6 5： 5.6.1 0.5 mm . 7.3 . 5.6.2 . 5.6.3 “xxx yy” . “xxx” (5.6.4) , “yy” (5.6.5)

12、. KS P ISO 6360 1 15 . 5.6.4 1 d1 . . 5 . 5.6.5 . . 1 2 %( 0.02 mm) “2” “02” . 2 12 %( 0.12 mm) “12” . d3l3l4d2d1l2KS P ISO 3630 1:2012 9 3 . 5.6.6 , . , , , , , . 6 . 5.6.7 , . , , , , , . 6 . . . . 5.7 . . . 5.9, 5.10 5.7 . 5.8 5.8.1 mm . d l . . 7.1, 7.2 7.3 . 5.8.2 . 7.1, 7.2 7.3 . 5.8.3 . KS P

13、ISO 1797 1, KS P ISO 1797 2 1 . r/min . KS P ISO 3630 1:2012 10 5.9 5.9.1 . 7.4 . 5.9.2 . 7.5 . 5.9.3 . 0.02 mm . , . 7.6 . 5.10 5.10.1 . 7.7 . 5.10.2 . . 7.8 . 6 10 . a) (5.8 1 ) b) (5.7 ) c) (5.9.1 ) d) (5.9.2 ) e) (5.9.3 ) f) (5.10 ) KS P ISO 3630 1:2012 11 . 7 7.1 . 7.2 1 ISO 554 (23 2) . 7.3 7.

14、3.1 , , . 7.3.2 7.3.2.1 , 0.002 mm , , , 7.3.3 . l1, l2 l3 . d1 d3 . 16 mm 1 mm . d1 d2 3 mm . ( ) ( ) . 1 . 7.3.4 d2 d3 . d3 d2 l3 l2 . . 7.4 7.4.1 . KS P ISO 3630 1:2012 12 7.4.2 7.4.2.1 , 5 7.4.2.1.1 , 2 r/min . 7.4.2.1.2 , - . 7.4.2.1.3 , 3 mm ( 6 ). 7.4.2.1.4 , . 7.4.2.2 , . 7.4.2.3 , . 7.4.2.4

15、 ： mm 1 2 3 4 5 - 5 7.4.3 . . , 1 mm . . 1KS P ISO 3630 1:2012 13 3 mm , . ( 6 ). . , 0 . . . . . , . 7.4.4 (N m) , () . ： mm 1 2 6 7.5 7.5.1 45 . 7.5.2 7.5.2.1 7.4.2 7 . (7.4.2.2) 45 . 7.5.3 . 45 . KS P ISO 3630 1:2012 14 . 3 mm . . . . . 0 . . . 7.5.4 (N m) . ： mm 1 2 3 4 7 7.6 7.6.1 . 7.6.2 7.6.2

16、.1 7.4.2.1 7.6.2.2 7.6.3 5 . 5 . 7.6.4 KS P ISO 3630 1:2012 15 7.6.4.1 . 3 mm . . 20 N . . . 7.6.4.2 . . 3 mm . 35 N m . . 0.60 mm , . 7.6.5 mm . (N m) . 7.7 7.7.1 . 7.7.2 7.7.2.1 , KS M ISO 3696 2 7.7.3 7.7.3.1 , KS P ISO 13402 . 7.7.4 10 (7.7.2.1) . 7.7.5 10 KS P ISO 13402 . 5 . KS P ISO 3630 1:2012 16 7.7.6 . 7.8 7.8.1 . 7.8.2 7.8.2.1 , KS M ISO 3696 2 7.8.3 7.8.3.1 , 7.7.3.1 . 7.8.3.2 , KS P ISO 13402 . 7.8.4 “ ” . 10 7.7.5 1 . . . 4 5 . 7.1, 7.4, 7.5 7.6 10 . 7.8.5 5.10.2 5.9 . 8 , 8.1 KS P ISO 3630 . 8.2 , 8 . KS P ISO 6360 2 . KS P ISO 3630 1:2012 17 8 9 ,