KS P ISO 13408-4-2010 Aseptic processing of health care products-Part 4:Clean-in-place technologies《保健产品的无菌加工 第4部分 就地清洗技术》.pdf
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1、 KSKSKSKS KSKSKSK KSKSKS KSKSK KSKS KSK KS KS P ISO 134084 4: CIP(clean-in-place) KS P ISO 134084 :2010 2010 12 30 http:/www.kats.go.krKS P ISO 134084:2010 : ( ) ( ) () ( ) : (http:/www.standard.go.kr) : :2010 12 30 2010-0689 : : ( 02-509-7294) (http:/www.kats.go.kr). 10 5 , . KS P ISO 134084:2010 i
2、 ii .1 1 1 2 1 3 .1 4 2 4.1 .2 4.2 2 4.3 .3 4.4 3 5 .3 5.1 3 5.2 CIP 3 5.3 .4 6 .5 6.1 5 6.2 5 6.3 6 7 CIP 6 7.1 6 7.2 .6 7.3 8 8 .8 8.1 8 8.2 CIP 8 8.3 .8 8.4 .8 8.5 .9 8.6 .9 8.7 .10 8.8 10 9 10 9.1 CIP 10 9.2 .10 9.3 CIP 11 9.4 .11 9.5 .11 10 .11 A() 12 A.1 12 A.2 12 A.3 12 B() 13 B.1 1 3 13 B.2
3、(analogue method)13 14 KS P ISO 134084:2010 ii . . , , . , , . KS P ISO 134084:2010 4:CIP(clean-in-place) Aseptic processing of health care products Part 4:Clean-in-place technologies 2005 1 ISO 134084, Aseptic processing of health care productsPart 4:Clean-in-place technologies , . 1 CIP(clean-in-p
4、lace) , , . CIP . . GMP / . 2 . . ( ) . KS P ISO 134081, 1: ISO/IEC 90003, Software engineeringGuidelines for the application of ISO 9001:2000 to computer software 3 KS P ISO 134081 . KS P ISO 134084:2010 2 3.1 (cleaning agent) , 3.2 CIP (clean-in-place) CIP . 3.3 (dead leg) 3.4 (design qualificatio
5、n) , 3.5 (material safety data sheet) MSDS , 3.6 (worst-to-clean) , , 4 4.1 4.1.1 KS P ISO 134081 . 4.1.2 , , CIP . 4.1.3 . 4.1.4 , , . 4.2 4.2.1 . KS P ISO 134084:2010 3 4.2.2 . 4.3 , , CIP CIP . , . 4.4 4.4.1 . 4.4.2 . 5 5.1 5.1.1 CIP . a) b) c) d) e) ( / ) f) g) h) i) j) k) 5.1.2 . 5.1.3 CIP . .
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