KS A ISO 12790-1-2012 Radiation protection－Performance criteria for radiobioassay－Part 1：General principles《辐射防护 放射生物分析行为准则 第1部分 通用原则》.pdf

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2、A ISO 12790 1:2012 i ii . iii 1 1 2 .2 3 .6 3.1 .6 3.2 .7 4 ( ) .7 4.1 .7 4.2 .8 4.3 .8 4.4 .8 4.5 9 4.6 14 4.7 .14 5 ( ) 14 5.1 .14 5.2 .15 5.3 15 5.4 16 5.5 .20 5.6 20 6 21 6.1 .21 6.2 .21 6.3 22 6.4 .22 7 24 7.1 .24 7.2 .24 7.3 .27 31 KS A ISO 12790 1:2012 ii . . , , . , , . KS A ISO 12790 1:2012

3、 iii 2001 1 ISO 12790 1, Radiation protection Performance criteria for radiobioassay Part 1： General principles , . KS A ISO 12790 1:2012 1： Radiation protection Performance criteria for radiobioassay Part 1： General principles 1 , . ( ) ( ) . a) ( ) ( ) b) c) d) e) f) g) h) a) b) c) d) , . , (ICRP：

4、 International Commission on Radiological Protection), (NCRP ： National Council on Radiation Protection and Measurements), (IAEA ：International Atomic Energy Agency) (ICRU： International Commision on Radioogical Units and Measurements) . ICRP, NCRP, IAEA ICRU , , KS A ISO 12790 1:2012 2 . 2 . (Inter

5、national Vocabulary of Basic and General Terms in Metrology, ISO 1993:ISBN 92 67 01075 1) (KS A ISO 5725 1, KS A ISO 5725 2, KS A ISO 5725 3) . . (shall) , (should) , (may) . , . . 2.1 2.2 2.3 2.4 , , 2.5 2.6 2.7 2.8 KS A ISO 12790 1:2012 3 2.9 2.10 CRM , , 2.11 CV x1, x2, ., xi, xi ( x ) . ()xnxxCV

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7、30 2.31 2.32 2.33 2.34 / 2.35 () n , , . ()()112=nxxnii xi： i KS A ISO 12790 1:2012 6 x ： n 2.36 . 2.37 2.38 , . 2.39 TRS , , . TRS CRM . . 2.40 “0” . , . 2.41 2.42 , 2.43 , , , 3 3.1 Aii Ai i KS A ISO 12790 1:2012 7 B&tBB /=&Br Brii CB D Dc E ( ) k1 1 K K& m n R s sB sBr sB0 ( ) sB1 , ( ) s0 0s&tss

8、 /00=&t ( ) x n xii V B B K K K& K& t 3.2 CRM (Certified Reference Material) CV (Coefficient of Variation) MDA (Minimum Detectable Amount) MDC (Minimum Detectable Concentration) MTL (Minimum Testing Level) TRS (Transfer Reference Standard) 4 ( ) 4.1 , , , . KS A ISO 12790 1:2012 8 . 4.2 4.2.1 , , ,

9、. 4.2.2 4.2.3 . 4.2.2 , , 4.5 , MDA . . 4.2.3 . , , . ( ) . . , . . 4.2.4 . , . , . 4.3 , . . 4.4 KS A ISO 12790 1:2012 9 . . ( ) . . . MDA(4.5.2 ) (4.6 ) . . a) b) c) d) e) f) g) h) , , . , ( , - 226 - 214, - 239 - 241, - 238 - 234, - 234 - 235). . . 4.5 4.5.1 (MDA)(4.5.2 ), (4.5.3 ) (4.5.4 ) . 4.5

10、.3 4.5.4 . 4.5.2 (D Dc) (MDA) 4.5.2.1 MDA . D . , (： ) , MDA . , MDA . KS A ISO 12790 1:2012 10 MDA . 4.5.2.2 (D Dc) 1 ( ) . 01skCDBB += (1) D： . CB： B B： B B . B , D MDA . , . 40K . B , . . , B 0 . . 011.0 skCBB k1 ： 1 . 0.05 k1 1.645 . s0 ： . s0 . 2022101BBsmss += (2) sB1 ： , ( ) . . sB0 ： , ( ) m

11、 ： , . ( ), 2 . 1 . , . , ( ) . KS A ISO 12790 1:2012 11 . (2) ( ) , (1) BCB . CB (1) . 01skBDB&+= (3) tBBBB/=&： 0s&： t ： D D& Dc cD& . KDDc/= (4) KDDc&/= (5) K ： K&： (1) (3) K K& . . , 1 k1 1.645 0.05 . 1 . 1 . 0.05 k1 (1) (3) , . . “MDA ” . . 4.5.2.3 MDA 1 ( ) 2 ( ) Dc cD& MDA . tKksBBK+=)32C2)(1(MDA0(6) KS A ISO 12790 1:2012 12 CB ： s0 ： (2) K ： ( ) K： K