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GOST R 56032-2014 Medical devices Hierarchical coding structure for adverse events Part 2 Evaluation codes《医疗器械不良事件的分级编码结构第2部分评估代码》.pdf

上传人：syndromehi216

文档编号：779877

上传时间：2019-01-23

格式：PDF

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1、 56032null2014/ISO/TS 19218-2: 2012 2 ISO/TS 19218-2:2012 Medical devices Hierarchical coding structure for adverse events Part 2: Evaluation codes (IDT) 560322014/ ISO/TS 19218-2:2012II1 ( ) - , 42 436 - 3 - 4 2014 . 501-4 IS/S 19218-2:2012 - . . 2. (ISO/TS 19218-2:2012 Medical devices Hierarchical

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3、 (adverse event): , , , , , . 1 7. 2 , , . 3 , .2.2 (serious injury): , , , , , - . 1 , . 2 5. 560322014/ ISO/TS 19218-2:2012 2 Medical devices. Hierarchical coding structure for adverse events. Part 2. Evaluation codes 560322014/ ISO/TS 19218-2:201222.3 (intended use)/ (intended purpose): -, , . 4.

4、3 - . , 1. 1 , . 2 - . . 3 .4 1 . 1 1 2 25000 , 25001 - , -25002 - , - - - . 10993 ( )25003 - , , - 25004 -, - . - (. 2, 26503).25005 - , -, , . 10993 ( ) 560322014/ ISO/TS 19218-2:2012 3 1 2 25006 - - - . 10993 ( )25007 , - (, - )25008 - - - ( )25009 -, - , - -, 25100 , - -, - 25101 - - 25102 - , -

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