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GOST ISO 16037-2014 Rubber condoms for clinical trials Determination of physical properties《临床试验用橡胶避孕套物理性能的测定》.pdf

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文档编号：775298

上传时间：2019-01-23

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1、 (ISO 16037:2002, IDT) , ()INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION(ISC)ISO 160372014, - 1.092 . - 1.22009 . , . , , -, 1 - , , - ( ), 160 5 , 2 (-)3 , (- 20 2014 . 71-) : ( 3166) 00497 ( 3166) 00497 AMBYKZKGMDRUTJ -4 19 2015 . 381- ISO 160372014 - 12016 .5 ISO 16037:2002

2、Rubber condoms forclinical trials Measurement of physical properties ( . ), 1 ISO 16037:2002/Amd 1:2011. ISO/TC 157 (ISO). (en). , - , , , . - . (IDT)6 II ISO 160372014 - , - . () - . , , 2015 -, III ISO 160372014 , . -. , . , - . , , , . . - - . , . -. -. . , - . , - , . 6 - . - - . , -. ISO 4074,

3、, ISO/TC 157 - ISO 4074 . . - , ISO 4074. -, . - , .IV ISO 160372014 Rubber condoms for clinical trials. Determination of physical properties 201607011 ( ) . , . .2 . - ( ).ISO 37 Rubber, vulcanized or thermoplastic Determination of tensile stress-strain properties ( . )ISO 4074 Natural latex rubber

4、 condoms Requirements and test methods ( - . )3 ISO 4074.4 4.1 13 . ISO 4074. ( - ).4.2 (. 5.2).5 5.1 13 . ISO 4074 - , 10 , 30 30 () . ( ).5.2 , - .1 ISO 160372014 6 6.1 ( , ). .6.2 ISO 4074 13 - 0,001 (22 c1774) ; (5 c177 2) .6.3 ISO 4074 - . , ISO 4074, .7 13 , - . 1 0,01 . - ( ).8 500 ISO 4074.

5、. - , , , ISO 4074. , ( ) ( / ISO 4074). . ISO 4074, , , - . 2000 .9 - 9.1 20 . - ISO 4074. :) 0,5 0,001 , b) 0,5 1 . ISO 4074. 0,1 100 %, 300 % 600 % - , ( ).9.2 100 %, 300 % 600 %, (), - ( ). 9.1b) c115, , c115 = 0,935 F w/m, (1) F , ;w, ;m, .9.3 . , -2 ISO 160372014 I II ISO 37. ( 20 ) - . 0,001 .10 32 . ISO 4074 - 10 . - ( ).11 11.1 315 ISO 4074 -. ( 25 ) - , 1 .11.2 ( -), . , -, .11.3 , , 2000 .12 . - , - , - ( ), , ( , -), , , . .13 . - 6 , - 6 . . - , - .

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