DIN 6868-2-1996 Image quality assurance in X-ray diagnosis - Part 2 Constancy testing of film processing《X光诊断照片质量保证 照片处理稳定性测试》.pdf

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1、- DIN1 DIN 6868-2 96 E 2794442 0572883 Lb2 DIN 6868-2 Sicherung der Bildqualitt in rntgendiagnostischen Betrieben Teil 2: Konstanzprfung der Filmverarbeitung d DEUTSCHE NORM Juli 1996 ICs 11.040.50; 37.040.20 Deskriptoren: Bildqualitt, Rntgendiagnostik, Konstanzprfung, Filmverarbeitung Ersatz fr Aus

2、gabe 1985-02 Image quality assurance in X-ray diagnosis - Part 2: Constancy testing of film processing Assurance qualit dans les dpartements de radiologie - Partie 2: Test de reproductibilit du film radiographique Diese Norm enthlt Festlegungen im Sinne der Verordnung ber den Schutz vor Schden durch

3、 Rntgenstrahlen (Rntgenverordnung - RV) vom 08.01.87 Beginn der Gltigkeit Diese Norm gilt ab 1. Juli 1996. Inhalt Seite Seite . Vorwort 1 7 Durchfhrung der Prfung . 4 1 Anwendungsbereich und Zweck . 2 8 Messung der Entwicklerbad-Temperatur 5 2 Normative Verweisungen 2 9 Prfung des Dunkelraums 5 . 3

4、Begriffe 2 Anhang A (normativ) Anforderungen an Densitometer und Sensitometer 6 4 Prfmittel 2 Anhang B (informativ) Beispiel eines Formblattes fr die Aufzeichnung der MeBergebnisse bei der 5 Kenngren 3 6 Grenzabweichungen 3 Konstanzprfung der Filmverarbeitung . 7 Vorwort Diese Norm wurde vom Normena

5、usschu Radiologie im DIN Deutsches Institut fr Normung e.V. in Arbeitsgemeinschaft mit der Deutschen Rntgengesellschaft erarbeitet. nderungen Gegenber der Ausgabe Februar 1985 wurden folgende nderungen vorgenommen: a) Inhalt vollstndig berarbeitet. b) Anforderungen an Densitometer und Sensitometer n

6、eu als Anhang aufgenommen. c) Anforderungen an den/die Prffilm(e) wurden berarbeitet. d) Grenzabweichungen nach Neuansatz wurden neu festgelegt. e) Die Berechnung der Bezugswerte nach Wechsel der Packung der Prffilme wurde berarbeitet. 0 DIN Deutsches Institut fr Normung e.V Jede Art der Vervielflti

7、gung, auch auszugsweise, Alleinverkauf der Normen durch Beuth Verlag GmbH, 10772 Berlin nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut fur Normung e.V., Berlin, gestattet. Ref. Nr. DIN 6868-2 : 7996-07 Preisgr. 07 Verr.-Nr. 0007 DIN1 DIN 6868-2 96 2794442 0572884 OT9 m Seite 2 DIN 6868-2 : 1996-07 1

8、 Anwendungsbereich und Zweck Die Norm gibt ein Verfahren an, die Konstanz der Filmver- arbeitung im Hinblick auf die erzielte visuelle optische Dichte (im folgenden kurz Dichte genannt) des fr Patien- tenaufnahmen verwendeten Filmtyps zu prfen. Die Bezugswerte fr die Konstanzprfung der Film- Verarbe

9、itung sind im Rahmen der Funktionsprfung nach DIN V 6868-55 festzulegen. Die durch Verarbeitungsbedingungen verursachten Dichte- abweichungen des untersuchten Prffilms gelten fr den Rntgenfilm, der vom gleichen Typ wie der Prffilm ist. Das Verfahren kann auf blau-/UV-empfindliche und ortho- chromati

10、sche Folienfilme, auf Bildverstrkerfilme, Schirm- bildfilme. Duplikatfilme und Filme fr die Photographie vom Sichtgert (Monitorphotographie) angewandt werden. Das Verfahren ist fr rotempfindliche Filme (Laserfilme) und fr Filme, die direkt mit Rntgenstrahlen belichtet wer- den (z. B. intraorale Zahn

11、filme), nicht geeignet. Das Verfahren kann zur Prfung der Hand- und Maschinen- Verarbeitung angewandt werden. Diese Norm ist nicht auf die Kontrolle des Aufzeichnungs- systems Film und Verarbeitung in der Rntgenkinemato- graphie anzuwenden. 2 Normative Verweisungen Diese Norm enthlt durch datierte o

12、der undatierte Verwei- sungen Festlegungen aus anderen Publikationen. Diese normativen Verweisungen sind an den jeweiligen Stellen im Text zitiert, und die Publikationen sind nachstehend auf- gefhrt. Bei datierten Verweisungen gehren sptere nde- rungen oder berarbeitungen dieser Publikationen nur zu

13、 dieser Norm, falls sie durch nderung oder berarbeitung eingearbeitet sind. Bei undatierten Verweisungen gilt die letzte Ausgabe der in Bezug genommenen Publikation. DIN 1319-3 Grundbegriffe der MeBtechnik - Begriffe fr die Me6- Unsicherheit und fr die Beurteilung von MeBgerten und MeBeinrichtungen

14、Photographische Sensitometrie - Bestimmung der optischen Dichte - Begriffe, Symbole und Kennzeich- nungen Photographische Sensitometrie - Bestimmung der optischen Dichte - Geometrische Bedingungen fr Messungen bei Transmission Photographische Sensitometrie - Bestimmung der optischen Dichte - Spektra

15、le Bedingungen Filmverarbeitung in der Radiologie - Lagerung, Trans- port, Handhabung und Verarbeitung Bildregistrierendes System, bestehend aus Rntgen- film, Verstrkungsfolien und Kassetten zur Verwendung in der medizinischen Rntgendiagnostik- Bestimmung der Empfindlichkeit und des mittleren Gradie

16、nten Sicherung der Bildqualitt in rntgendiagnostischen Betrieben - Allgemeines Sicherung der Bildqualitt in rntgendiagnostischen Betrieben - Abnahmeprfung an medizinischen Rnt- gen-Einrichtungen - Funktionsprfung der Filmver- arbeitung DIN 4512-7 DIN 4512-8 DIN 4512-9 DIN 6860 DIN 6867-1 DIN 6868-1

17、DIN V 6868-55 IS0 5-2 : 1991 Photography - Density measurements - Part 2: Geo- metric conditions for transmission density Photography - Density measurements - Part 3: Spec- tral conditions IS0 5-3 : 1984 3 Begriffe 3.1 Asymmetrische Rlme Asymmetrische Filme sind: - Spezialfilme mit vom Hersteller an

18、gegebenen unter- schiedlichen Emulsionen auf Vorder- und Rckseite, durch Kerbe gekennzeichnet. - Einseitig beschichtete Filme, durch Kerbe gekenn- zeichnet (DIN V 6868-55). 3.2 Densitometer Ein MeBrnittel, das zum Messen der Dichte der Sensito- meterstreifen dient (DIN V 6868-55). 3.3 Emulsionsnumme

19、r Eine vom Hersteller vorgegebene Kennung, aus der eine eindeutige Zuordnung zum Filmtyp, Herstelldatum, Emul- sionsgu6 etc. mglich ist (DIN V 6868-55). 3.4 Filmtyp Die Bezeichnung fr die Menge aller Filme, denen vom Her- steller unabhngig vom Format derselbe Handelsname und dieselbe Spezifikation z

20、ugeordnet werden (DIN V 6868-55). 3.5 Minimaldichte ilmin Die Summe von Schleier und Dichte der Unterlage 3.0 Prffilm Ein Film, der als Prfmittel in Verbindung mit Sensitometer und Densitometer zur Prfung der Konstanz der Filmver- arbeitung dient (DIN V 6868-55). 3.7 Schleier Eine nach der Verarbeit

21、ung vorhandene Dichte, die durch ungewollte Belichtung oder durch Einflsse bei der Fabri- kation, Lagerung oder Verarbeitung bedingt ist. Die Dichte der Unterlage wird dem Schleier nicht zugerechnet 3.8 Sensitometer Ein Prfmittel, das zur Belichtung von Filmen dient 3.9 Sensitometerstreifen Ein in e

22、inem Sensitometer belichteter und anschlie6end verarbeiteter Film (DIN V 6868-55). 3.10 Unterlage (Trger) Ein transparenter Trger, auf dem eine oder mehrere Emul- sionsschichten und gegebenenfalls eine Rckschicht aufgetragen sind (DIN V 6868-55). (DIN V 6868-55). (DIN V 6868-55). (DIN V 6868-55). 4

23、Prfmittel Fr die Prfung werden ein Sensitometer, ein Densitometer und ein Prffilm bentigt. Sensitometer und Densitometer mssen die im Anhang A beschriebenen Anforderungen erfllen. Mit den Prfmitteln werden die verarbeitungsbedingten Dichteschwankungen des in der jeweiligen Verarbeitungs- einrichtung

24、 (Entwicklungsmaschine oder Handverarbei- tung) am meisten verarbeiteten Filmtyps ermittelt. DINL DIN 6868-2 96 = 2794442 0572885 T35 Der Prffilm mu vom selben Filmtyp sein, wie der bei der Funktionsprfung der Filmverarbeitung nach DIN V 6868-55 festgelegte Filmtyp. Das ist der in der jeweiligen Ver

25、arbei- tungseinrichtung am meisten verarbeitete Filmtyp, mit dem auch Patientenaufnahmen angefertigt werden. Von diesem Filmtyp mu deshalb eine Packung fr diese Prfung reserviert werden. Da jeder Filmtyp anders auf nderungen derverarbeitungs- parameter (Temperatur, Zeit, Zustand des Entwicklers) rea

26、gieren kann, gilt das Ergebnis der Verarbeitungskon- trolle nurfr den Filmtyp, mit dem die Prfung durchgefhrt wurde. Die in einer Entwicklungsmaschine verarbeiteten Filme sollten ein nach Herstellerangabe mglichst hnliches Reaktionsverhalten zeigen. In der Regel ist es ausreichend, die Konstanzprfun

27、g der Filmverarbeitung nur mit einem Fiimtyp durchzufhren. Bei Aufflligkeiten an Patientenaufnahmen, die mit einem anderen Filmtyp angefertigt wurden, ist die Konstanzpr- fung auch mit diesem Filmtyp durchzufhren. Einseitig beschichtete Filme fr die Mammographie ms- sen stets zustzlich geprft werden

28、. ANMERKUNG: Einseitig beschichtete Filme fr die Mammographie reagieren hufig anders auf Abweichungen in der Filmverarbeitung als Filme fr die allgemeine Rntgendiagnostik. Die hohen diagnostischen Anforderungen in der Mammographie bedingen eine konstante Filmver- arbeitung. Die Bezugswerte fr alle i

29、n der Konstanzprfung der Film- Verarbeitung verwendeten Filmtypen werden bei einer Funktionsprfung der Filmverarbeitung nach DIN V 6868-55 festgelegt. Die Prffilme mssen eine Restlaufzeit von mindestens 12 Monaten haben. Die Filme einer Packung drfen nicht lnger als 4 Monate fr die Prfung der Filmve

30、rarbeitung verwendet werden, um eine hinreichende Genauigkeit bei der Filmverarbeitung sicherzustellen. ANMERKUNG: Durch die Lagerung (Temperatur, Luftfeuchte und chemische Dmpfe) und Hand- habung (hufiges ffnen) werden die sensitometri- schen Eigenschaften des Films verndert. Die nach Ablauf der Ve

31、rwendungsdauer von 4 Monaten noch nicht verbrauchten Prffilme knnen, wie andere Filme auch, im normalen Betrieb bis zu ihrem Ablaufdatum weiterverwendet werden. 5 Kenngren 5.1 Allgemeines Zur Konstanzprfung dienen Meergebnisse der Minimal- dichte und der Dichte zweier bestimmter Stufen eines Sen- si

32、tometerstreifens des Prffiims. Die eine der beiden Stufen ergibt einen Mewert, der als Empfindlichkeitsindex bezeichnet wird, die andere Stufe ergibt einen Mewert, mit dessen Hilfe der Kontrastindex bestimmt wird. ANMERKUNG: Diese Indizes sind nur als Kenngr- Ben fr die Konstanzprfung der Filmverarb

33、eitung zu verwenden und drfen nicht mit Lichtempfind- lichkeit LE und Lichtkontrast LK nach DIN V 6868-55 oder Empfindlichkeit S und mittlerem Gradienten G nach DIN 6867-1 verwechselt werden. Die Nummern der Stufen und die Bezugswerte fr den Empfindlichkeits- und Kontrastindex werden bei der Funk- t

34、ionsprfung der Filrnverarbeitung nach DIN V 6868-55 festgelegt. Seite 3 DIN 6868-2 : 1996-07 Die Stufennummern knnen nur im Rahmen einer Funk- tionsprfung der Filmverarbeitung nach DIN V 6868-55 gendert werden. Eine Ausnahme kann sich nur beim Wechsel der Filmpak- kung ergeben. Wenn durch den Wechse

35、l der Bezugswert fr den Empfindlichkeitsindex 1,35 wird,sollte die nchst- niedere Stufe zur Bestimmung des Bezugswertes fr den Empfindlichkeitsindex verwendet werden. Der Bezugswert fr den Kontrastindex ist dann gleichfalls entsprechend zu korrigieren. Diese nderung ist nachvollziehbar zu protokolli

36、eren. 5.2 Empfindlichkeitsindex Der Empfindlichkeitsindex ist die Dichte der bei der Funk- tionsprfung der Filmverarbeitung nach DIN V6868-55fest- gelegten Stufe des Sensitometerstreifens des Prffilms. 5.3 Kontrastindex Der Kontrastindex ist die Differenz aus der Dichte der Stufe, die bei der Funkti

37、onsprfung der Filmverarbeitung nach DIN V6868-55 als Meort fr den Kontrastindex festgelegt wurde, und dem Empfindlichkeitsindex. Als Kontrastindex kann wahlweise auch die Dichte der Stufe verwendet werden, die bei der Funktionsprfung der Filmverarbeitung nach DIN V 6868-55 als Meort fr den Kontrasti

38、ndex festgelegt wurde. ANMERKUNG: Die wahlweise angebotene Methode der Verwendung einer Dichte als Kontrastindex zeigt grere Abweichungen als die Differenz- methode bei gleichen Verarbeitungsschwankungen. 5.4 Minimaldichte Die Minimaldichte wird an einer durch Sensitometerlicht nicht belichteten Ste

39、lle des verarbeiteten Prffilms ge- messen. Nur wenn mit Sicherheit feststeht, da die Stufe 1 des Sen- sitometerstreifens des Prffilms durch Sensitometerlicht nicht belichtet wird, darf sie zur Messung der Minimaldichte verwendet werden. ANMERKUNG: Im allgemeinen empfiehlt es sich,an einer Stelle zu

40、messen, die vom Aufbelichtungsfeld mglichst weit entfernt ist. 0 Grenrabweichungen Die Werte fr den Empfindlichkeits- und Kontrastindex drfen um nicht mehr als *0,20 von den Bezugswerten abweichen. Werden die Grenzabweichungen berschritten, sind unmit- telbar die Ursachen zu ermitteln und zu beseiti

41、gen. ANMERKUNG: Ursachen von Abweichungen sind z. B. ungeeignete Dunkelraumbeleuchtung; falsche Entwicklertemperatur, Durchlaufzeit oder Regene- rierraten; Verunreinigung, Oxidation oder berlage- rung des Entwicklers; Fehler der Prfmittel, Hand- habungsfehler; unterschiedliche Empfindlichkeit von Vo

42、rder- und Rckseite des Prffilms, siehe Anmerkung in 7.2. Nach einem Neuansatz des Entwicklers im Maschinentank drfen die Betrge der Grenzabweichungen fr den Emp- findlichkeits- und Kontrastindex um 0,lO berschritten wer- den, ohne da Manahmen ergriffen werden mssen. Nach der Verarbeitung von etwa 50

43、 Rntgenaufnahmen im Format 24 cm x 30 cm mssen Empfindlichkeits- und Kontrastindex jedoch wieder innerhalb der Grenzabwei- chungen liegen. Seite 4 EN 6868-2 : 1996-07 Eine Abweichung kann auch durch eine Langzeitvernde- rung des Sensitometers vorgetuscht werden. Bei einer Langzeitvernderung des Sens

44、itometers mssen die Bezugswerte in einer Funktionsprfung der Filmverarbei- tung nach DIN V 6868-55 neu festgelegt undloder das Sensitometer beim Hersteller geprft werden. Sollten die MeBwerte der Konstanzprfung im AnschluB an die Funktionsprfung nach DIN V 6868-55 eine systema- tische Abweichung zu

45、den Bezugswerten aufweisen, so liegt der Verdacht nahe, da6 die Festlegung der Bezugs- werte in einem noch nicht ausreichend stabilisierten Ent- wicklerbad vorgenommen wurde. In diesem Fall ms- sen die Bezugswerte nach DIN V 6868-55 neu festgelegt werden. 7 Durchfhrung der Prfung 7.1 Allgemeines Die

46、 Prfung wird mit dem Prffilm, siehe 3.6, durchgefhrt. Die Prfung erfolgt frhestens eine Stunde nach Verarbei- tung der ersten Rntgenfilme in der jeweiligen betriebs- bereiten Verarbeitungseinrichtung. Die Handhabung des belichteten Prffilms geschieht bei einer fr diesen Filmtyp zugelassenen Dunkelra

47、um- beleuchtung. 7.2 Sensitometrische Belichtung Der Prffilm wird mit dem bei der Funktionsprfung nach DIN V 6868-55 festgelegten Sensitometer des Betreibers im festgelegten Spektralbereich (Blau oder Grn) belichtet. Asymmetrische Filme mssen stets mit derselben Emul- sionsseite zur Lichtquelle lieg

48、en. ANMERKUNG: Es gibt Filme mit einer geringfgig unterschiedlichen Empfindlichkeit der beiden Emulsionsseiten. Einige Filmhersteller setzen eine unterschiedliche Empfindlichkeit der beiden Emul- sionsseiten als Steuerungsmittel fr eine konstante Rntgenempfindlichkeit ein. Diese unterschiedliche Emp

49、findlichkeit von Vorder- und Rckseite des Films kann zu Dichteunterschieden bei Sensito- metern mit einseitiger Belichtung fhren. Aus diesem Grund empfiehlt es sich, stets dieselbe Emulsionsseite zur Lichtquelle zu legen. In der Regel liegen in einer Filmpackung Filme in der gleichen Orientierung. Vor der Belichtung des Prffilms mssen gegebenenfalls Vorschriften