DIN 58239-1-2016 Medical instruments - Tissue forceps - Part 1 Straight《医疗器械 组织钳子 第1部分 直型》.pdf

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1、Mrz 2016DEUTSCHE NORM Preisgruppe 6DIN Deutsches Institut fr Normung e. V. Jede Art der Vervielfltigung, auch auszugsweise, nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut fr Normung e. V., Berlin, gestattet.ICS 11.040.30!%Kli“2407370www.din.deDIN 58239-1Medizinische Instrumente Chirurgische Pinzette

2、n Teil 1: GeradeMedical instruments Tissue forceps Part 1: StraightInstruments mdicaux Pinces griffes Partie 1: DroiteAlleinverkauf der Normen durch Beuth Verlag GmbH, 10772 BerlinErsatz frDIN 582391:200901www.beuth.deGesamtumfang 7 SeitenDDIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)DIN 58239-

3、1:2016-03 2 Vorwort Dieses Dokument wurde vom Arbeitsausschuss NA 027-02-01 AA Chirurgische Instrumente“ im DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO) erarbeitet. Es wird auf die Mglichkeit hingewiesen, dass einige Elemente dieses Dokuments Patentrechte berhren knnen. Das DIN und/oder die DK

4、E sind nicht dafr verantwortlich, einige oder alle diesbezglichen Patentrechte zu identifizieren. DIN 58239 Medizinische Instrumente Chirurgie Pinzetten“ besteht aus den folgenden Teilen: Teil 1: Gerade Teil 2: Gebogen nderungen Gegenber DIN 58239-1:2009-01 wurden folgende nderungen vorgenommen: a)

5、Angabe des Messpunktes fr die Messung der Maulbreite in Bild 1, Bild 2 und Bild 3; b) die zustzlichen Angaben fr die Bundeswehr wurden gestrichen. Frhere Ausgaben DIN 58239: 1964-01 DIN 58239-1: 1969-02, 1983-02, 2009-01 VG 58239-1: 1969-09, 1985-01 DIN 58239-1:2016-03 3 1 Anwendungsbereich Diese No

6、rm legt Anforderungen fr gerade Chirurgie-Pinzetten fest, wie sie in der Chirurgie und im Gesundheitswesen verwendet werden. 2 Normative Verweisungen Die folgenden Dokumente, die in diesem Dokument teilweise oder als Ganzes zitiert werden, sind fr die Anwendung dieses Dokuments erforderlich. Bei dat

7、ierten Verweisungen gilt nur die in Bezug genommene Ausgabe. Bei undatierten Verweisungen gilt die letzte Ausgabe des in Bezug genommenen Dokuments (einschlielich aller nderungen). DIN 58298:2010-09, Medizinische Instrumente Werkstoffe, Ausfhrung und Prfung DIN 96042, Medizinische Instrumente Verpac

8、kung Technische Spezifikation 3 Mae Die Mae sind in Tabelle 1, Tabelle 2 und Bild 3 angegeben. Nicht angegebene Einzelheiten im Bild 1 sind zweckentsprechend zu whlen. Tabelle 1 Mae Form A Mae in Millimeter lb1b2Zhne Grenz-abmae 0,5 1 130 3 2,5 9 1:2 3,2 2:3 145 4 2 10 1:2 2,5 1:2 3,2 2:3 4 3:4 5 4:

9、5 160 5 2,8 11 1:2 180 3 200 3 12 3,5 2:3 250 3,5 12,5 1:2 300 4 DIN 58239-1:2016-03 4 Form A Legende 1 Platz fr Kennzeichnung 2 Zhne 3 Oberflchenprofil der Griffflchen nach Wahl des Herstellers aEinzelheit X vergrert dargestellt; Ansicht der Zhne bei geschlossener Pinzette, 1:2-Zhne; 2:3-Zhne; 3:4-

10、Zhne; 4:5-Zhne Bild 1 Chirurgie Pinzette ohne Fhrungsstift, Form A DIN 58239-1:2016-03 5 Form B Tabelle 2 Mae Form B Mae in Millimeter l b1b2Grenz-abmae 0,2 Grenz-abmae 105 3 1,2 7,5 0,5 115 1,5 8 130 1,8 9 1 145 4 2 10 180 5 11 Mae in Millimeter Legende 1 Platz fr Kennzeichnung 2 Zhne 3 Oberflchenp

11、rofil der Griffflchen nach Wahl des Herstellers aEinzelheit Y vergrert dargestellt; Ansicht der Zhne bei geschlossener Pinzette, 1:2-Zhne Bild 2 Chirurgie Pinzette mit Fhrungsstift, Form B DIN 58239-1:2016-03 6 Form L Mae in Millimeter Legende 1 Platz fr Kennzeichnung 2 Zhne 3 Oberflchenprofil der G

12、riffflchen nach Wahl des Herstellers aEinzelheit Z vergrert dargestellt; Ansicht der Zhne; 1:2-Zhne Bild 3 Chirurgie Pinzette mit Fhrungsstift, Form L DIN 58239-1:2016-03 7 4 Bezeichnung, Werkstoffe, Ausfhrung und Prfung 4.1 Form A Bezeichnung einer geraden Chirurgie-Pinzette, Form A, ohne Fhrungsst

13、ift, mit der Lnge l = 130 mm und der Breite b1= 2,5 mm: Pinzette DIN 58239A130 2,5 Werden vom Besteller ein bestimmter Werkstoff und eine bestimmte Ausfhrung nach DIN 58298 gewnscht, so ist die Bezeichnung in dem vom Besteller gewnschten Umfang mit dem in DIN 58298 festgelegten Kennbuchstaben fr den

14、 Glanzgrad der Oberflche und der Kennzahl fr den Werkstoff zu erweitern. Die Bezeichnung lautet dann z. B. fr die angegebene Pinzette mit dem Glanzgrad Hochglanz der polierten Flche (Kennbuchstabe H) aus X15Cr13 (entsprechend Kennzahl 1): Pinzette DIN 58239A130 2,5H1 Die Prfung einer geraden Chirurg

15、ie-Pinzette der Form A erfolgt nach DIN 58298. 4.2 Form B Bezeichnung einer geraden Chirurgie-Pinzette, Form B, mit Fhrungsstift, mit der Lnge l = 115 mm: Pinzette DIN 58239B115 Werden vom Besteller ein bestimmter Werkstoff und eine bestimmte Ausfhrung nach DIN 58298 gewnscht, so ist die Bezeichnung

16、 in dem vom Besteller gewnschten Umfang mit dem in DIN 58298 festgelegten Kennbuchstaben fr den Glanzgrad der Oberflche und der Kennzahl fr den Werkstoff zu erweitern. Die Bezeichnung lautet dann z. B. fr die angegebene Pinzette mit dem Glanzgrad Hochglanz der polierten Flche (Kennbuchstabe H) aus X

17、15Cr13 (entsprechend Kennzahl 1): Pinzette DIN 58239B115H1 Die Prfung einer geraden Chirurgie-Pinzette der Form B erfolgt nach DIN 58298. 4.3 Form L Bezeichnung einer geraden Chirurgie-Pinzette, Form L, mit Fhrungsstift, mit der Lnge l = 110 mm: Pinzette DIN 58239L110 Werden vom Besteller ein bestim

18、mter Werkstoff und eine bestimmte Ausfhrung nach DIN 58298 gewnscht, so ist die Bezeichnung in dem vom Besteller gewnschten Umfang mit dem in DIN 58298 festgelegten Kennbuchstaben fr den Glanzgrad der Oberflche und der Kennzahl fr den Werkstoff zu erweitern. Die Bezeichnung lautet dann z. B. fr die

19、angegebene Pinzette mit dem Glanzgrad Hochglanz der polierten Flche (Kennbuchstabe H) aus X15Cr13 (entsprechend Kennzahl 1): Pinzette DIN 58239L110H1 Die Prfung einer geraden Chirurgie-Pinzette der Form L erfolgt nach DIN 58298. 5 Kennzeichnung Medizinische Instrumente sind nach DIN 58298:2010-09, Abschnitt 6, zu kennzeichnen.