DIN 13459-2014 Medical instruments - Needle holder type Stratte with carbide inserts《医疗器械 带硬质合金镶件的Stratte型持针器》.pdf

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1、September 2014DEUTSCHE NORM DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)Preisgruppe 5DIN Deutsches Institut fr Normung e. V. Jede Art der Vervielfltigung, auch auszugsweise, nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut fr Normung e. V., Berlin, gestattet.ICS 11.040.30!%:5“2230418www.din.deDD

2、IN 13459Medizinische Instrumente Nadelhalter nach Stratte mit Hartmetall-EinlagenMedical instruments Needle holder type Stratte with carbide insertsInstruments mdicaux Porte-aiguilles de Stratte avec plaquettes en mtal durAlleinverkauf der Normen durch Beuth Verlag GmbH, 10772 BerlinErsatz frDIN 134

3、59:2008-01www.beuth.deGesamtumfang 6 SeitenDIN 13459:2014-09 2 Inhalt Seite Vorwort 3 1 Anwendungsbereich .4 2 Normative Verweisungen 4 3 Mae 4 4 Bezeichnung, Werkstoffe und Ausfhrung .6 5 Kennzeichnung 6 5.1 Allgemeines 6 5.2 Zustzliche Kennzeichnung .6 6 Verpackung 6 DIN 13459:2014-09 3 Vorwort Di

4、eses Dokument wurde vom Arbeitsausschuss NA 027-02-01 AA Chirurgische Instrumente“ im Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO) im DIN erarbeitet. Es wird auf die Mglichkeit hingewiesen, dass einige Elemente dieses Dokuments Patentrechte berhren knnen. Das DIN ist nicht dafr verantwortlich, ein

5、ige oder alle diesbezglichen Patentrechte zu identifizieren. Zur eindeutigen Festlegung und zur Sicherstellung logistischer Forderungen der Bundeswehr sind weitere Mae und Angaben vorhanden (siehe Abschnitte 5 und 6). nderungen Gegenber DIN 13459:2008-01 wurden folgende nderungen vorgenommen: a) in

6、Tabelle 1 wurde der untere Wert von b1von 2,8 auf 2,5 gendert; b) in Tabelle 1 und Bild 1 wurde das Ma l3fr die Lnge des Durchsteckschlusses nach DIN 58300 hinzugefgt; c) in Tabelle 1 und Bild 1 wurde das Ma a fr die Schlussdicke hinzugefgt, das den bisher festen Wert 5,0 0,5 ersetzt; d) in Bild 1 w

7、urde das Grenzabma der Maulbreite gestrichen, da es sich um ein theoretisch genaues Ma handelt; e) die Normativen Verweisungen wurden aktualisiert. Frhere Ausgaben DIN 13459: 1982-09, 2008-01 DIN 13459:2014-09 4 1 Anwendungsbereich Dieses Dokument legt Anforderungen fr Nadelhalter nach Stratte mit H

8、artmetall-Einlagen fest, wie sie in der Chirurgie, im Gesundheitswesen oder innerhalb der Bundeswehr verwendet werden. 2 Normative Verweisungen Die folgenden Dokumente, die in diesem Dokument teilweise oder als Ganzes zitiert werden, sind fr die Anwendung dieses Dokuments erforderlich. Bei datierten

9、 Verweisungen gilt nur die in Bezug genommene Ausgabe. Bei undatierten Verweisungen gilt die letzte Ausgabe des in Bezug genommenen Dokuments (einschlielich aller nderungen). DIN 58298:2010-09, Medizinische Instrumente Werkstoffe, Ausfhrung und Prfung DIN 58300, Schlussarten fr chirurgische Instrume

10、nte DIN 96042, Medizinische Instrumente Verpackung Technische Spezifikation 3 Mae Die Mae werden in Tabelle 1 und Bild 1 festgelegt. Tabelle 1 Mae Mae in Millimeter l 5 l3a 0,5 b1 0,3 b2 0,5 h 1 210 20 5,0 2,3 8 8 22 230 20 5,5 2,5 9 10 22 DIN 13459:2014-09 5 Mae in Millimeter Legende 1 Platz fr Ken

11、nzeichnung 2 Durchsteckschluss nach DIN 58300 3 3 zu 3 oder 4 zu 4 Sperrzhne a bei geschlossenem Nadelhalter b Kante abgeschrgt nach Wahl des Herstellers c Kante abgeschrgt d Maulteil und Schluss (vergrert), bei geschlossenem Nadelhalter ANMERKUNG Nicht angegebene Einzelheiten sind zweckentsprechend

12、 zu whlen. Bild 1 Nadelhalter nach Stratte DIN 13459:2014-09 6 4 Bezeichnung, Werkstoffe und Ausfhrung Bezeichnung eines Nadelhalters nach Stratte mit Hartmetall-Einlagen der Lnge l = 210 mm und der Breite b1= 2,3 mm: NADELHALTER DIN 13459 210 2,3 Werden vom Besteller ein bestimmter Werkstoff und ei

13、ne bestimmte Ausfhrung nach DIN 58298 gewnscht, so ist die Bezeichnung in dem vom Besteller gewnschten Umfang mit dem in DIN 58298 festgelegten Kennbuchstaben fr Glanzgrad der Oberflche und der Kennzahl fr den Werkstoff zu erweitern. Die Bezeichnung lautet dann z. B. fr den angegebenen Nadelhalter m

14、it dem Glanzgrad Hochglanz der polierten Flchen (Kennbuchstabe H) aus X20 Cr13 (entsprechend Kennzahl 5): NADELHALTER DIN 13459 210 2,3 H5 5 Kennzeichnung 5.1 Allgemeines Medizinische Instrumente sind nach DIN 58298:2010-09, Abschnitt 6, zu kennzeichnen. 5.2 Zustzliche Kennzeichnung Fr medizinische

15、Instrumente im Bereich der Bundeswehr sind zustzlich Versorgungsnummer und Versorgungsartikelbezeichnung anzugeben: Versorgungsnummer: 6515-12-170-3966 Versorgungsartikelbezeichnung: HALTER; CHIRURGISCHE NADEL; nach Stratte, aufgebogenes Maul, mit Hartmetalleinlage, l 210 mm 6 Verpackung Fr medizinische Instrumente im Bereich der Bundeswehr gilt Verpackung nach DIN 96042.